Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Bio-H-Tin Vitamin H 2,5 mg Tabletten. Wirkstoff: Biotin (Vitamin H). Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung und Behandlung von Biotin-Mangel (zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend) und zur Behandlung eines Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen multiplen Carboxylase-Mangel.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Bio-H-Tin Vitamin H 2,5 mg Tabletten
Wirkstoff: Biotin (Vitamin H)
Vitaminpräparat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Bio-H-Tin Vitamin H und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bio-H-Tin Vitamin H beachten?
3. Wie ist Bio-H-Tin Vitamin H einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Bio-H-Tin Vitamin H aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST BIO-H-TIN VITAMIN H UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Bio-H-Tin Vitamin H ist ein Vitaminpräparat. Bio-H-Tin Vitamin H wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Biotin-Mangel (zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIO-H-TIN VITAMIN H BEACHTEN?

Bio-H-Tin Vitamin H darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bio-H-Tin Vitamin H einnehmen.

Kinder:
Die Anwendung bei Kindern soll nur nach ärztlicher Anordnung und aufgrund begrenzter Daten erfolgen.

Einnahme von Bio-H-Tin Vitamin H zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Es liegen Hinweise vor, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Biotin-Spiegel im Blutplasma senken können.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Bio-H-Tin Vitamin H kann in der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Bio-H-Tin Vitamin H enthält Lactose:
Bitte nehmen Sie Bio-H-Tin Vitamin H erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST BIO-H-TIN VITAMIN H EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Täglich 1 Tablette (entsprechend 2,5 mg Biotin). Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie Bio-H-Tin Vitamin H unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung:
Bio-H-Tin Vitamin H wird so lange eingenommen, bis sich die Biotin-Werte im Blut normalisiert haben. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt. Beim sehr seltenen Biotin-abhängigen multiplen Carboxylase-Mangel erfolgt die Einnahme lebenslang.

Wenn Sie eine größere Menge Bio-H-Tin Vitamin H eingenommen haben, als Sie sollten:
Fälle von Vergiftungen und Überdosierungen sind bisher nicht bekannt geworden.

Wenn Sie die Einnahme von Bio-H-Tin Vitamin H vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Bio-H-Tin Vitamin H abbrechen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen, die bei der bestimmungsgemäßen Anwendung von Bio-H-Tin Vitamin H zu beachten sind, gibt es nicht.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch Bio-H-Tin Vitamin H Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Sehr selten, betrifft weniger als 1 von 10 000 Behandelten:
Allergische Hautreaktionen (Nesselausschlag).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST BIO-H-TIN VITAMIN H AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was eine Tablette Bio-H-Tin Vitamin H enthält:
Der Wirkstoff ist: 2,5 mg Biotin. Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], hochdisperses Siliciumdioxid.

Wie Bio-H-Tin Vitamin H aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, runde Tabletten, Packungen mit 28, 84 und 2 x 84 (Bündelpackung) Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer
Bio-H-Tin Pharma GmbH & Co. KG
Emil-Kemmer-Straße 33
D-96103 Hallstadt
Telefon: 0951/6043-0
Telefax: 0951/604329

Hersteller und Vertrieb:
Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
D-96045 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Telefax: 0951/604329
E-Mail: info@dr-pfleger.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2018

Wirkstoff: Biotin (Vitamin H). Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung und Behandlung von Biotin-Mangel (zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend) und zur Behandlung eines Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen multiplen Carboxylase-Mangel.