Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Bifon Creme 10 mg/g. Wirkstoff: Bifonazol. Anwendungsgebiete: bei Hautinfektionen, die durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere Erreger wie z. B. Malassezia furfur oder Corynebacterium minutissimum verursacht werden, wie z.B.: Haut- und Hautfaltenmykosen (Tinea corporis und Tinea inguinalis), Mykosen zwischen Fingern und Zehen (Tinea pedis, Tinea manuum), Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), oberflächliche Hefe-Candida-Infektionen der Haut, Erythrasma. Warnhinweis: Enthält Cetylstearylalkohol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Bifon Creme 10 mg/g, Bifon Creme ist ein Breitspektrum-Antimykotikum zur Behandlung von Pilzerkrankungen (Mykosen) der Haut.
Wirkstoff: Bifonazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Inhalt dieser Packungsbeilage:

1. WAS IST BIFON CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BIFON CREME BEACHTEN?
3. WIE IST BIFON CREME ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST BIFON CREME AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST BIFON CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Bifon Creme ist ein Breitspektrum-Antimykotikum zur Behandlung von Pilzerkrankungen (Mykosen) der Haut. Bifonazol, der Wirkstoff in Bifon Creme, dringt in die befallenen Hautschichten ein und tötet den Pilz ab. Zusätzlich besitzt es entzündungshemmende Eigenschaften (antiphlogistisch).

Bifon Creme wird angewendet bei Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, die durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere Erreger wie z.B. Malassezia furfur oder Corynebacterium minutissimum verursacht werden, wie z.B.:

• Mykosen der Haut und der Hautfalten (Tinea corporis und Tinea inguinalis)
• Mykosen zwischen Fingern und Zehen (Tinea pedis, Tinea manuum)
• Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor)
• oberflächliche Hefe-Candida-Infektionen der Haut
• Erythrasma

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BIFON CREME BEACHTEN?

Bifon Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Bifonazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bifon Creme anwenden.

Wenn Sie in der Vergangenheit Überempfindlichkeitserscheinungen (Allergie) gegen andere Mittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen (z.B. mit den Wirkstoffen Econazol, Clotrimazol, Miconazol) gezeigt haben, sollten Sie Bifon Creme nur mit Vorsicht anwenden. Der Kontakt von Bifon Creme mit den Augen ist zu vermeiden. Sollten die Beschwerden nach Behandlungsende anhalten, suchen Sie bitte einen Arzt auf. Eine antimykotische Behandlung der Haut im Nagelbettbereich mit Bifon Creme darf nur nach vorausgegangener (keratolytischer) Entfernung der pilzinfizierten Nagelsubstanz erfolgen.

Kinder:
Sie sollten Bifon Creme bei Säuglingen und Kleinkindern nur unter ärztlicher Aufsicht anwenden.
Achten Sie darauf, dass keine Creme in den Mund des Säuglings/Kleinkindes gelangt.

Anwendung von Bifon Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Begrenzte Daten deuten darauf hin, dass eine Interaktion zwischen topisch angewendetem Bifonazol und Warfarin möglich sein kann, was zu einem Anstieg des Gerinnungsfaktors (INR-Wert) führen kann. Bei gleichzeitiger Anwendung von Bifonazol und Warfarin sind daher entsprechende Kontrollen durchzuführen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Bifonazol bei Schwangeren vor. Da Bifonazol ein Stoff ist, der lediglich auf die Haut aufgetragen wird und daher keine systemische Wirkung (Wirkung auf andere Organe) zu erwarten ist, ist kein Risiko zu erwarten. Dennoch sollte die Anwendung von Bifonazol während der Schwangerschaft nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen. Im ersten Drittel der Schwangerschaft sollte eine Anwendung von Bifonazol vermieden werden.

Während der Behandlung mit Bifonazol sollte das Stillen unterbrochen werden.

Es liegen keine zurückgeführten Studien zu Auswirkungen von Bifonazol auf die menschliche Fertilität vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bifon Creme hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Bifon Creme enthält Cetylstearylalkohol. Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST BIFON CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Tragen Sie Bifon Creme einmal täglich auf die erkrankten Hautstellen auf. Für eine handtellergroße Fläche genügen im Allgemeinen ca. 1 cm Stranglänge. Waschen Sie die erkrankten Hautstellen vor jeder Anwendung gründlich, um lose Hautschuppen und etwaige Rückstände der vorangegangenen Behandlung zu entfernen. Trocknen Sie sie nach dem Waschen, besonders an schwer zugänglichen Stellen z.B. zwischen den Zehen, sorgfältig ab.

Art der Anwendung:
Bifon Creme wird am besten abends vor dem Schlafengehen dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und leicht eingerieben.

Dauer der Anwendung:
Für den Behandlungserfolg ist die regelmäßige und ausreichend lange Anwendung dieses Arzneimittels wichtig. Die Behandlungsdauer variiert und hängt u.a. vom Ausmaß und dem Ort der Erkrankung ab. Um eine vollständige Heilung zu erreichen, sollte die Behandlung mit Bifon Creme nicht gleich nach Abklingen der akuten entzündlichen Krankheitserscheinungen oder der subjektiven Beschwerden beendet werden.
Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen:

• Fußmykosen, Zwischenzehenmykosen (Tinea pedis, Tinea pedis interdigitalis): 3 Wochen
• Mykosen an anderen Körperstellen, Händen und in Hautfalten (Tinea corporis, Tinea manuum, Tinea inguinalis): 2 - 3 Wochen
• Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) Erythrasma: 2 Wochen
• oberflächliche Candidosen der Haut: 2 - 4 Wochen

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlechtert oder nach ca. 1 Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bifon Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Bifon Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Sie können die Behandlung mit der verordneten Dosis fortsetzen. Bei kurzfristiger Überdosierung sind keine nachteiligen Wirkungen zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Bifon Creme vergessen haben:
Setzen Sie die Behandlung entsprechend der Dosierungsanleitung fort (tragen Sie z.B. die Creme nicht häufiger oder in größeren Mengen auf).

Wenn Sie die Anwendung von Bifon Creme abbrechen:
Beachten Sie, dass eine ausreichend lange Anwendungsdauer von Bifon Creme (siehe Abschnitt 3 „Dauer der Anwendung“) wichtig ist, um eine vollständige Ausheilung zu erreichen und Rückfälle zu vermeiden.

Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie – z.B. wegen auftretender Nebenwirkungen – die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden!
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Anwendung von Bifonazol nach der Zulassung wurden die folgenden Nebenwirkungen identifiziert. Da diese von Patientengruppen unbekannter Größe freiwillig gemeldet wurden, kann die Häufigkeit anhand der verfügbaren Daten nicht eingeschätzt werden.

Wenn Sie eine der nachfolgend genannten Nebenwirkungen feststellen, dürfen Sie Bifon Creme nicht weiter anwenden und müssen unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Schmerzen an der Applikationsstelle, periphere Ödeme an der Applikationsstelle. Trockene Haut, Hautreizungen, Hautaufweichung, Hautabschälung, Rötung, Brennen, Juckreiz, Ausschlag, Ekzem, Bläschen, Nesselsucht, Kontaktdermatitis, allergische Dermatitis.

Diese Nebenwirkungen sind nur vorübergehend und verschwinden nach Beendigung der Behandlung.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST BIFON CREME AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach Anbruch der Tube ist Bifon Creme 8 Wochen haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken).
Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Bifon Creme enthält:
Der Wirkstoff ist: Bifonazol. 1 g Creme enthält 10 mg Bifonazol.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Chlorhexidindigluconat, 2-Octyl-1-dodecanol, Cetylstearylalkohol, Cetylpalmitat, Sorbitanstearat, Polysorbat 60, gereinigtes Wasser.

Wie Bifon Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Bifon Creme ist eine weiße Creme und ist in Tuben mit 15g und 35g erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089 / 64186-0
Telefax: 089 / 64186-130
E-Mail: service@dermapharm.de

Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Str. 15
06796 Brehna
(eine Tochtergesellschaft der Dermapharm AG)

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2023.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage.
Stand: 11/2024

Wirkstoff: Bifonazol. Anwendungsgebiete: bei Hautinfektionen, die durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere Erreger wie z. B. Malassezia furfur oder Corynebacterium minutissimum verursacht werden, wie z.B. Haut- und Hautfaltenmykosen (Tinea corporis und Tinea inguinalis), Mykosen zwischen Fingern und Zehen (Tinea pedis, Tinea manuum), Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), oberflächliche Hefe-Candida-Infektionen der Haut, Zwergflechte (Erythrasma). Warnhinweis: Enthält Cetylstearylalkohol.