Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Bifon Creme 10 mg/g. Wirkstoff: Bifonazol. Anwendungsgebiete: bei Hauterkrankungen, die durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere Erreger wie Malassezia furfur oder Corynebacterium minutissimum verursacht werden, wie z.B. Haut- und Hautfaltenmykosen (Tinea corporis und Tinea inguinalis), Mykosen zwischen Zehen und Fingern (Tinea pedis, Tinea manuum), Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), oberflächliche Candidose (Hefepilzinfektionen) der Haut, Erythrasma. Warnhinweis: Enthält Cetylstearylalkohol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Bifon Creme 10 mg/g, Bifon Creme ist ein Breitspektrum-Antimykotikum zur Behandlung von Pilzerkrankungen (Mykosen) der Haut.
Wirkstoff: Bifonazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Bifon Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Bifon Creme beachten?
3. Wie ist Bifon Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Bifon Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Bifon Creme und wofür wird sie angewendet?

Bifon Creme ist ein Breitspektrum-Antimykotikum zur Behandlung von Pilzerkrankungen (Mykosen) der Haut. Bifonazol, der Wirkstoff von Bifon Creme, dringt in die infizierten Hautschichten ein und tötet den Pilz ab. Zusätzlich besitzt es eine entzündungshemmende Wirkung.

Bifon Creme wird angewendet bei Pilzerkrankungen (Mykosen) der Haut, die durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere Erreger wie Malassezia furfur oder Corynebacterium minutissimum verursacht werden, wie z.B.:

• Haut- und Hautfaltenmykosen (Tinea corporis und Tinea inguinalis)
• Mykosen zwischen Zehen und Fingern (Tinea pedis, Tinea manuum)
• Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor)
• Oberflächliche Candidose (Hefepilzinfektionen) der Haut
• Erythrasma

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Bifon Creme beachten?

Bifon Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Bifonazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bifon Creme anwenden.

Wenn bei Ihnen früher bereits eine Überempfindlichkeit (allergische Reaktion) gegen andere Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z.B. mit den Wirkstoffen Econazol, Clotrimazol, Miconazol) vorlag, dürfen Sie Bifon Creme nur mit Vorsicht anwenden. Kontakt mit den Augen vermeiden. Wenn die Beschwerden nach Behandlungsende anhalten, ist ein Arzt aufzusuchen. Eine antimykotische Behandlung der Haut des Nagelbettes mit Bifon Creme kann nur nach einer vorherigen (keratolytischen) Entfernung der pilzinfizierten Nagelmasse erfolgen.

Kinder:
Sie sollten Bifon Creme bei Säuglingen und Kleinkindern nur unter ärztlicher Überwachung anwenden.
Achten Sie darauf, dass keine Creme in den Mund des Säuglings/Kleinkindes gelangt.

Anwendung von Bifon Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Begrenzte Daten deuten auf eine mögliche Wechselwirkung zwischen topisch angewendetem Bifonazol und Warfarin hin, die zu einem Anstieg des Blutgerinnungsfaktors (INR-Wert) führen kann. Bei gleichzeitiger Anwendung von Bifonazol und Warfarin sollten daher entsprechende Kontrollen durchgeführt werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Bifonazol in der Schwangerschaft vor. Da Bifonazol ein topischer Wirkstoff ist, wird keine systemische Wirkung (Wirkung auf andere Organe) erwartet, wodurch kein Risiko entsteht. Dennoch sollte die Anwendung von Bifonazol in der Schwangerschaft mit Vorsicht nach einer sorgfältigen ärztlichen Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen. In den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft ist die Anwendung von Bifonazol zu vermeiden.

In der Stillzeit sollte das Stillen während der Behandlung mit Bifonazol unterbrochen werden.

Es liegen keine Studien über die Auswirkungen von Bifonazol auf die menschliche Fortpflanzungsfähigkeit vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bifon Creme hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Bifon Creme enthält Cetylstearylalkohol. Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Bifon Creme anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Tragen Sie Bifon Creme einmal täglich auf die erkrankten Hautstellen auf. Für eine handtellergroße Fläche ist im Allgemeinen ca. 1 cm Stranglänge ausreichend. Waschen Sie die erkrankten Hautstellen vor jeder Anwendung, um lose Hautschüppchen und eventuelle Reste der letzten Behandlung zu entfernen. Trocknen Sie diese nach dem Waschen gründlich ab, insbesondere schwer zugängliche Stellen, z.B. zwischen den Zehen.

Art der Anwendung:
Bifon Creme wird am besten abends vor dem Schlafengehen auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und leicht einmassiert.

Dauer der Anwendung:
Für den Behandlungserfolg ist die regelmäßige und ausreichend lange Anwendung dieses Arzneimittels wichtig. Die Behandlungsdauer variiert und ist unter anderem abhängig vom Ausmaß und der Lokalisation der Erkrankung. Um eine vollständige Ausheilung zu erzielen, sollte die Behandlung mit Bifon Creme nicht sofort nach dem Abklingen der akuten entzündlichen Krankheitszeichen oder der subjektiven Beschwerden beendet werden.
Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen:

• Fußmykosen, zwischen den Zehen (Tinea pedis, Tinea pedis interdigitalis): 3 Wochen
• Mykosen am restlichen Körper, an den Händen und in Hautfalten (Tinea corporis, Tinea manuum, Tinea inguinalis): 2 - 3 Wochen
• Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) und Erythrasma: 2 Wochen
• Oberflächliche Candidosen der Haut: 2 - 4 Wochen

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlechtert oder nach ca. 1 Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bifon Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Bifon Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Sie können die Behandlung mit der verordneten Dosis fortsetzen. Bei kurzzeitiger Überdosierung sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Bifon Creme vergessen haben:
Setzen Sie die Behandlung wie in der Dosierungsanleitung angegeben fort (tragen Sie z. B. die Creme nicht häufiger oder in größeren Mengen auf).

Wenn Sie die Anwendung von Bifon Creme abbrechen:
Bitte beachten Sie, dass eine ausreichend lange Anwendungsdauer von Bifon Creme wichtig ist (siehe Abschnitt 3 „Dauer der Anwendung“), um eine vollständige Ausheilung zu erzielen und einem Rückfall vorzubeugen.

Sprechen Sie deshalb mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie – z.B. aufgrund von Nebenwirkungen – die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden!
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Bifonazol nach der Zulassung wurden die folgenden Nebenwirkungen identifiziert. Da diese von einer Patientengruppe unbekannter Größe freiwillig gemeldet wurden, kann die Häufigkeit anhand der verfügbaren Daten nicht eingeschätzt werden.

Wenn Sie eine der nachfolgend genannten Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie Bifon Creme nicht weiter an und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Schmerzen an der Applikationsstelle, periphere Ödeme an der Applikationsstelle. Trockene Haut, Hautreizungen, Hautblutungen, Hautschuppung, Rötung, Brennen, Juckreiz, Ausschlag, Ekzem, Bläschen, Nesselsucht, Kontaktdermatitis, allergische Dermatitis.

Diese Nebenwirkungen sind nur vorübergehend und verschwinden nach Behandlungsende.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Bifon Creme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und Umverpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach dem ersten Öffnen der Tube ist Bifon Creme 8 Wochen haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken).
Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Bifon Creme enthält:
Der Wirkstoff ist: Bifonazol. 1 g Creme enthält 10 mg Bifonazol.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Chlorhexidindigluconat, 2-Octyl-1-dodecanol, Cetylstearylalkohol, Cetylpalmitat, Sorbitanstearat, Polysorbat 60, gereinigtes Wasser.

Wie Bifon Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Bifon Creme ist eine weiße Creme und ist in Tuben zu 15g und 35g erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089 / 64186-0
Telefax: 089 / 64186-130
E-Mail: service@dermapharm.de

Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Str. 15
06796 Brehna
(eine Tochtergesellschaft der Dermapharm AG)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2023.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2024

Wirkstoff: Bifonazol. Anwendungsgebiete: bei Hauterkrankungen, die durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere Erreger wie Malassezia furfur oder Corynebacterium minutissimum verursacht werden, wie z.B. Haut- und Hautfaltenmykosen (Tinea corporis und Tinea inguinalis), Mykosen zwischen Zehen und Fingern (Tinea pedis, Tinea manuum), Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), oberflächliche Candidose (Hefepilzinfektionen) der Haut, Erythrasma. Warnhinweis: Enthält Cetylstearylalkohol.