Produkteigenschaften:

Blutzucker-Kontrolllösung GL44, GL50, GL50 evo

Inhalt der Packung

• 1 Flasche mit 4 ml Kontrolllösung Level 3 für Beurer Blutzuckermessgeräte GL44, GL50, GL50 evo.
• 1 Flasche mit 4 ml Kontrolllösung Level 4 für Beurer Blutzuckermessgeräte GL44, GL50, GL50 evo.
• Diese Packungsbeilage.

Warnhinweise:

• Kontrolllösung nicht einnehmen! Die Kontrolllösung ist ein In-vitro-Diagnostikum. Das bedeutet, dass sie nur zur Funktionsprüfung außerhalb des Körpers verwendet werden darf.
• Der auf der Teststreifenpackung aufgedruckte Ergebnisbereich gilt nur für die Kontrolllösung. Dies ist kein Empfehlungswert für Ihren Blutzuckergehalt.
• Kontrolllösungen und Blut reagieren unterschiedlich auf Temperatureinflüsse. Es ist deshalb notwendig, die Kontrollmessung immer im Kontrolllösungsmodus durchzuführen. Anderenfalls können Ergebnisse außerhalb des Zielbereichs auftreten.
• Wenn Sie wiederholt Messergebnisse mit der Kontrolllösung außerhalb des angegebenen Bereichs erhalten, verwenden Sie das System nicht mehr zur Bestimmung Ihres Blutzuckergehalts. Nehmen Sie Kontakt zum Kundenservice auf.

Funktionelle Verwendung:
Die Kontrolllösung (Level 3, Level 4) wird mit Beurer GL44, GL50, GL50 evo Teststreifen und den Beurer Blutzuckermessgeräten GL44, GL50, GL50 evo verwendet. Sie dient dazu, zu überprüfen, ob das Messgerät und die Teststreifen optimal zusammenarbeiten und der Test korrekt durchgeführt wird. Um genaue Messergebnisse zu gewährleisten, führen Sie diese Kontrolle mit der Kontrolllösung (Level 3, Level 4) regelmäßig, mindestens jedoch mit jeder neu geöffneten Teststreifenpackung, durch. Jede Flasche enthält eine ausreichende Menge für ca. 75 Tests. Die Kontrolllösung (Level 3, Level 4) ist für den Eigengebrauch geeignet.

Informationen zur Handhabung und Lagerung:
Lesen Sie die folgenden Informationen zur Handhabung und Lagerung der Kontrolllösung sorgfältig durch. Nur wenn Sie alle Hinweise beachten, ist der Funktionstest mit der Kontrolllösung zuverlässig.

• Verwenden Sie niemals Kontrolllösungen von anderen Herstellern. Die korrekte Funktionsfähigkeit Ihres Beurer Blutzuckermessgerätes kann sonst nicht überprüft werden.
• Verwenden Sie die Kontrolllösung nicht mehr, wenn das Verfallsdatum überschritten ist. Die Verwendung abgelaufener Kontrolllösung kann zu falschen Funktionstestergebnissen führen. Das Verfallsdatum finden Sie auf der Flasche neben dem Sanduhr-Symbol 2.
• Nach dem Öffnen der Flasche ist die Kontrolllösung drei Monate haltbar. Notieren Sie das Verfallsdatum (Öffnungsdatum + 3 Monate) auf dem beschriftbaren Etikett. Die Haltbarkeit verkürzt sich bei Überschneidung mit dem Verfallsdatum (siehe Datum neben dem Sanduhr-Symbol 2).
• Verwenden Sie die Kontrolllösung nicht mehr, wenn eines der beiden Verfallsdaten überschritten ist.
• Bringen Sie das Messgerät, die Teststreifen und die Kontrolllösung vor dem Test auf Raumtemperatur (20°C bis 26°C).
• Lagern Sie die Kontrolllösung fest verschlossen bei Raumtemperatur unter 30°C. Nicht gekühlt lagern (2°C - 30°C).
• Bewahren Sie die Kontrolllösung außerhalb der Reichweite von Kleinkindern auf.
• Bewahren Sie die Kontrolllösung nicht im Medizinschrank auf. Es besteht die Gefahr der Verwechslung mit Medikamenten zum Einnehmen.

Zur Funktion:
Die Kontrolllösung enthält eine festgelegte Menge Glukose, die mit dem Teststreifen reagiert. Ein Test mit Kontrolllösung ähnelt einer Blutprobe. Es wird jedoch anstelle eines Bluttropfens die Kontrolllösung verwendet. Das Messergebnis der Kontrolllösung muss innerhalb des Ergebnisbereichs liegen. Dieser Ergebnisbereich ist auf jeder Teststreifenpackung aufgedruckt.

Wann wird ein Test mit der Kontrolllösung empfohlen?

• Einmal pro Woche.
• Nach dem Öffnen einer neuen Teststreifenpackung.
• Wenn Sie vermuten, dass das Messgerät oder die Teststreifen defekt sein könnten.
• Wenn Ihre Blutzuckermessungen nicht mit Ihrem körperlichen Empfinden übereinstimmen.
• Wenn das Messgerät heruntergefallen ist oder anderen mechanischen Belastungen ausgesetzt war.
• Bei wiederholten unerwarteten Blutzuckermessungen.
• Wenn Teststreifen Temperaturen außerhalb der Lagerbedingungen (2°C - 30°C) ausgesetzt waren.
• Generell, wenn Sie falsche Blutzuckerergebnisse vermuten. Ein einzelner Test mit Kontrolllösung, dessen Ergebnis innerhalb des Ergebnisbereichs liegt, ist ausreichend.

Hinweise:

• Die Kontrolllösung kann Ihre Kleidung verfärben. Waschen Sie die Kleidung in diesem Fall mit Wasser und Seife.
• Verschließen Sie die Kontrolllösung nach jedem Gebrauch sorgfältig.
• Herausgedrückte überschüssige Kontrollflüssigkeit darf nicht zurückgesaugt werden.

Kontrollmessung mit Kontrolllösung:
Zur Durchführung des Funktionstests lesen Sie bitte die Bedienungsanleitung Ihres Messgerätes.

Erwartete Ergebnisse:
Bei Raumtemperatur sollten die Messergebnisse des Tests mit Kontrolllösung bei ca. 95% aller Tests innerhalb des auf der Teststreifenpackung aufgedruckten Ergebnisbereichs liegen. Gründe für und Maßnahmen bei Messergebnissen außerhalb des Bereichs entnehmen Sie bitte der Bedienungsanleitung Ihres Messgerätes. Bitte beachten Sie, dass die genaue Lage des Messergebnisses innerhalb des Ergebnisbereichs keine Rückschlüsse auf Änderungen der Genauigkeit zulässt. Solange ein Testergebnis innerhalb des erwarteten Ergebnisbereichs liegt, entspricht die Blutzuckermessung der angegebenen Genauigkeit in den Spezifikationen. Die Kontrolllösung ist eine rot gefärbte Lösung mit folgendem D-Glukosegehalt (in Prozentanteilen):

Inhaltsstoffe	Kontrolllösung Level 3	Kontrolllösung Level 4
D-Glukose	0,14%	0,37%
Nicht-reaktive Komponenten	99,86%	99,63%

Entsorgung:
Achtung: Bei der Entsorgung von Teststreifen und Kontrolllösung sind die geltenden Vorschriften zu beachten.

Prüfungen:
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie IVD (98/79/EC).

Kundendienstadresse:
Bei Fragen wenden Sie sich bitte an unseren Kundendienst. Die Serviceadresse finden Sie im beiliegenden Adressblatt.

Wo erhalten Sie diese Kontrolllösung?
Rezeptfrei in Ihrer Apotheke oder bei Fachhändlern für Beurer Blutzuckermessgeräte erhältlich. Bei weiteren Fragen bezüglich der Beschaffung der Kontrolllösung wenden Sie sich bitte an den Kundendienst.

Beurer GmbH
Söflinger Straße 218
89077 Ulm

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im Oktober 2018 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Version: 11/2021