Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Berberil N Augentropfen 0,5 mg/ml. Wirkstoff: Tetryzolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Bei Augenreizungen (z.B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser, Licht) & allergischen Entzündungen des Auges (z.B. Heuschnupfen & Pollenüberempfindlichkeit).Warnhinweis: Enthält Benzalkoniumchlorid & Phosphate.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Berberil N Augentropfen 0,5 mg/ml zur Behandlung von Augenreizungen (z.B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser, Licht) & allergischen Entzündungen des Auges (z.B. Heuschnupfen & Pollenüberempfindlichkeit) für Kinder ab 2 Jahren, Jugendliche und Erwachsene
Wirkstoff: Tetryzolinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS SIND BERBERIL N AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BERBERIL N AUGENTROPFEN BEACHTEN?
3. WIE SIND BERBERIL N AUGENTROPFEN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND BERBERIL N AUGENTROPFEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS SIND BERBERIL N AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Berberil N Augentropfen sind ein Arzneimittel zur Beeinflussung des vegetativen Nervensystems aus der Arzneimittelgruppe der Alpha-Sympathomimetika.

Berberil N Augentropfen werden angewendet bei:

• Augenreizungen, z.B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser und Licht,
• allergischen Entzündungen des Auges, z.B. Heuschnupfen und Pollenüberempfindlichkeit.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BERBERIL N AUGENTROPFEN BEACHTEN?

Berberil N Augentropfen dürfen nicht angewendet werden,

• bei Engwinkelglaukom,
• wenn Sie allergisch gegen Tetryzolinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei Kindern unter 2 Jahren.

Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Berberil N Augentropfen nur unter bestimmten Bedingungen und mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen.

Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.

Sie dürfen Berberil N Augentropfen nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden bei:

• schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. Koronarerkrankung, Hypertonie oder Phäochromozytom),
• Stoffwechselstörungen, wie Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion) oder Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit),
• Behandlung mit blutdrucksteigernden Arzneimitteln (z.B. MAO-Hemmer),
• Trockener Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca),
• Trockenen Augen (Keratoconjunctivitis sicca) sowie
• Grünem Star (Glaukom).

Erläuterungen:
Der Grüne Star ist eine Krankheit, bei der im Auge ein erhöhter Druck auftritt (sog. Glaukom).

Ist die Erkrankung durch eine Verengung der Augenkammerwinkel bedingt, spricht man vom Engwinkelglaukom.

Die koronare Herzkrankheit beruht auf einer Verengung der Herzkranzgefäße.

Hierdurch kann es zu Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien), Anfällen von Schmerzen (Angina Pectoris) und zum Absterben von Herzgewebe (Herzinfarkt) kommen.

Ein Phäochromozytom ist ein meist gutartiger Tumor, insbesondere des Nebennierenmarks, der Substanzen ausschüttet, welche zu sehr hohem Blutdruck führen können.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Berberil N Augentropfen anwenden.

Warnhinweise:

Bitte beachten Sie, dass Augenreizungen oder eine Augenrötung häufig ein Anzeichen für eine ernsthafte Augenerkrankung sind und Sie deshalb einen Augenarzt aufsuchen sollten.

Suchen Sie bitte unverzüglich den nächstgelegenen Augenarzt auf, wenn:

• die Augenrötung akut oder einseitig auftritt,
• zu Ihren bisherigen Beschwerden Augen- oder Kopfschmerzen hinzukommen,
• Sie eine Sehverschlechterung oder fliegende Punkte vor den Augen bemerken.

Berberil N Augentropfen dürfen bei Engwinkelglaukom nicht angewendet werden. Bei anderen Formen des Glaukoms darf die Anwendung von Berberil N Augentropfen nur mit besonderer Vorsicht und unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Berberil N Augentropfen dürfen nicht verschluckt werden und sind daher außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Hinweise für Kontaktlinsenträger:
Bei der vorliegenden Augenerkrankung dürfen grundsätzlich keine Kontaktlinsen getragen werden. Bei gereizten Augen wäre das Tragen einer Brille im Allgemeinen vorteilhaft, da die Augen durch die Krankheitssymptome gereizt sind. Sollte der Augenarzt in Ausnahmefällen das Tragen von Kontaktlinsen gestatten, ist Folgendes zu beachten: Nehmen Sie die Kontaktlinsen vor dem Eintropfen heraus und setzen Sie diese erst 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder ein.

Kinder:
Berberil N Augentropfen dürfen bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Eine Langzeitanwendung und Überdosierung, insbesondere bei Kindern, ist zu vermeiden. Die Anwendung bei Kindern und bei höherer Dosierung darf deshalb nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Um die Möglichkeit einer erhöhten Aufnahme des Wirkstoffs über die Nasenschleimhaut, insbesondere bei Kindern, zu vermeiden, sollten die Tränenkanäle für 1 Minute nach Anwendung der Augentropfen mit den Fingern verschlossen gehalten werden.

Anwendung von Berberil N Augentropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Die blutdrucksteigernde Wirkung von MAO-Hemmern und trizyklischen Antidepressiva (Arzneimittel zur Behandlung von Verstimmungszuständen [Depressionen]) kann verstärkt werden.

Wenn Sie gleichzeitig andere Augentropfen/Augensalben anwenden, sollte ein zeitlicher Abstand von ca. 5 Minuten zwischen den Anwendungen liegen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Berberil N Augentropfen dürfen während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Wie bei allen Augentropfen kann vorübergehend unscharfes Sehen oder andere Seheinschränkungen die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinflussen. Wenn nach dem Eintropfen unmittelbar Sehstörungen auftreten, dürfen Sie nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.

Berberil N Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid:
Berberil N Augentropfen enthalten 0,003 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen entsprechend 0,1 mg/ml. Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.

Benzalkoniumchlorid kann auch Augenreizungen hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht vor dem Auge) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie nach Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge verspüren.

Berberil N Augentropfen enthalten Phosphate:
Dieses Arzneimittel enthält 0,06 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend 1,95 mg/ml.

Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (der durchsichtigen Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate in sehr seltenen Fällen durch Kalkablagerungen Trübungen (wolkige Flecken) auf der Hornhaut verursachen.

3. WIE SIND BERBERIL N AUGENTROPFEN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt, soweit vom Arzt nicht anders verordnet, 2- bis 3-mal täglich 1 Tropfen Berberil N Augentropfen pro Auge bei leicht nach hinten geneigtem Kopf in den Bindehautsack.

Zur Anwendung am Auge.
Eine Anwendung länger als 5 Tage darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge Berberil N Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten:
Anzeichen einer Überdosierung am Auge sind pupillenerweiterte Pupillen. Eventuell können milde Anzeichen wie bei Einnahme von Berberil N Augentropfen auftreten (siehe auch Abschnitt 4. "Welche Nebenwirkungen sind möglich?").

Bei Einnahme der Flüssigkeit können folgende Symptome auftreten: Übelkeit, Zyanose (Blauverfärbung der Haut infolge verminderten Sauerstoffgehalts im Blut), Fieber, Krämpfe, erhöhte und unregelmäßige Herzfrequenz, Herzstillstand, erhöhter Blutdruck, Lungenödem (Flüssigkeitsansammlung in der Lunge), Atemstörungen und psychische Störungen, sowie möglicherweise Hemmung der zentralen Nervenfunktionen mit Schläfrigkeit, Absinken der Körpertemperatur, zu langsamer Herzschlag, schockartiger Blutdruckabfall, Atemstillstand und Koma (tiefe Bewusstlosigkeit).

Bei Kleinkindern können zentralnervöse Störungen, verminderte Atmung und Kreislaufzusammenbruch auftreten.

Verständigen Sie bei Auftreten dieser Symptome den nächstgelegenen Arzt!

Mögliche ärztliche Gegenmaßnahmen sind die Gabe von medizinischer Kohle, Magenspülung und Sauerstoffzufuhr. Vasopressoren (Arzneimittel zur Blutdrucksteigerung) dürfen nicht gegeben werden. Gegebenenfalls sind Fieber und Krämpfe zu behandeln. Bei Auftreten anticholinerger Symptome ist ein Gegenmittel, z.B. Physostigmin, zu verabreichen.

Wenn Sie die Anwendung von Berberil-N vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Holen Sie diese baldmöglichst nach, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.

Wenn Sie die Anwendung von Berberil-N abbrechen:
Wenn Sie die Anwendung von Berberil-N abbrechen, müssen Sie damit rechnen, dass Ihre Beschwerden wiederkehren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Verschwommenes Sehen und Blendung infolge erweiterter Pupillen (Mydriasis).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
In einem Einzelfall wurde nach längerer Anwendung über Verhornungen der Bindehaut mit Verschluss der Tränenkanälchen und Tränenpünktchen berichtet.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Erkrankungen des Immunsystems:
Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Juckreiz, Angioödem)

Augenerkrankungen:
Überempfindlichkeits- und Intoleranzreaktionen, z.B. Schmerz, vermehrte Tränenproduktion, Bindehautrötung, Lidschwellung, Juckreiz

Sehr selten entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautschäden unter der Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch Kalkablagerungen.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Setzen Sie Berberil N Augentropfen ab und sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die weitere Behandlung.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND BERBERIL N AUGENTROPFEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ oder „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach Anbruch sind die Augentropfen 6 Wochen verwendbar.

Nicht über 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Berberil N Augentropfen enthalten:

Der Wirkstoff ist:
Tetryzolinhydrochlorid. 1 ml Lösung enthält 0,50 mg Tetryzolinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel), Sorbitol (Ph. Eur.), Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.), Hypromellose, Wasser für Injektionszwecke.

Wie Berberil N Augentropfen aussehen und Inhalt der Packung:
Berberil N Augentropfen sind in Packungen zu 10 ml, 3 x 10 ml und als Musterpackung zu 10 ml Augentropfen je Flasche erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Gerhard Mann
chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
E-Mail: kontakt@bausch.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2023.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2025

Wirkstoff: Tetryzolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Bei Augenreizungen (z.B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser, Licht) & allergischen Entzündungen des Auges (z.B. Heuschnupfen & Pollenüberempfindlichkeit). Warnhinweis: Enthält Benzalkoniumchlorid & Phosphate.