Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Berberil N EDO Augentropfen 0,50 mg/ml. Wirkstoff: Tetryzolin hydrochlorid. Anwendungsgebiete: Bei Augenreizungen, z. B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser und Licht sowie bei allergischen Entzündungen des Auges, z. B. Heufieber und Pollenüberempfindlichkeit. Warnhinweise: Enthält Phosphate.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Berberil N EDO Augentropfen 0,50 mg/ml, zur Anwendung bei Augenreizungen, z. B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser und Licht sowie bei allergischen Entzündungen des Auges, z. B. Heufieber und Pollenüberempfindlichkeit zur Anwendung bei Kindern über 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Tetryzolin hydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS SIND BERBERIL N EDO AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BERBERIL N EDO AUGENTROPFEN BEACHTEN?
3. WIE SIND BERBERIL N EDO AUGENTROPFEN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND BERBERIL N EDO AUGENTROPFEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS SIND BERBERIL N EDO AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Berberil N EDO Augentropfen sind ein Mittel zur Beeinflussung des Nervensystems der Organe (vegetatives Nervensystem) aus der Arzneimittelgruppe der Alpha-Sympathomimetika. Berberil N EDO Augentropfen werden angewendet bei Augenreizungen, z. B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser und Licht sowie bei allergischen Entzündungen des Auges, z. B. Heufieber und Pollenüberempfindlichkeit.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BERBERIL N EDO AUGENTROPFEN BEACHTEN?

Berberil N EDO Augentropfen dürfen nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Tetryzolin hydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Engwinkelglaukom.
• bei Kindern unter 2 Jahren.

Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Berberil N EDO Augentropfen nur unter bestimmten Bedingungen und mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen. Berberil N EDO Augentropfen dürfen nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden bei:

• schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit, Bluthochdruck).
• Phäochromozytom.
• Stoffwechselstörungen, wie z. B. Hyperthyreose oder Diabetes mellitus.
• Behandlung mit blutdrucksteigernden Medikamenten (z. B. MAO-Hemmern).
• trockener Nasenschleimhautentzündung (Rhinitis sicca).
• trockenen Augen (Keratoconjunctivitis sicca).
• Grünem Star (Glaukom).

Erläuterungen:
Glaukom ist eine Erkrankung, die mit erhöhtem Augeninnendruck einhergeht (sog. Grüner Star). Beruht die Erkrankung auf einer Verengung der Kammerwinkel des Auges, so spricht man von Engwinkelglaukom. Eine koronare Herzkrankheit entsteht durch eine Verengung der Herzgefäße. Dies kann zu Herzschwäche (Herzinsuffizienz), Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien), Angina pectoris und Absterben von Herzmuskelgewebe (Herzinfarkt) führen. Ein Phäochromozytom ist ein meist gutartiger Tumor des Nebennierenmarks, der Substanzen aussendet, die zu vorübergehendem sehr hohen Blutdruck führen können.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Berberil N EDO Augentropfen anwenden. Beachten Sie, dass eine Augenreizung oder Augenrötung häufig ein Zeichen für eine ernsthafte Augenerkrankung ist und Sie deshalb einen Augenarzt aufsuchen sollten. Suchen Sie unbedingt einen Augenarzt auf, wenn:

• die Augenrötung akut oder einseitig auftritt!
• Sie zu Ihren bestehenden Beschwerden Augen- oder Kopfschmerzen bekommen!
• Sie eine Sehverschlechterung oder fliegende Punkte vor den Augen bemerken!

Berberil N EDO Augentropfen dürfen bei einem Engwinkelglaukom nicht angewendet werden. Bei anderen Formen des Glaukoms ist die Anwendung von Berberil N EDO Augentropfen nur mit besonderer Vorsicht und unter ärztlicher Kontrolle zulässig.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sind zu beachten?
Berberil N EDO Augentropfen dürfen nicht geschluckt werden und sind daher für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Hinweis für Kontaktlinsenträger:
Falls gegen das Tragen von Kontaktlinsen bei der vorliegenden Augenerkrankung nichts einzuwenden ist, sollten Kontaktlinsenträger die Linsen vor der Anwendung der Augentropfen herausnehmen und erst nach ca. 15 Minuten wieder einsetzen. Wegen der Gefahr von Materialunverträglichkeiten ist der direkte Kontakt mit weichen Kontaktlinsen zu vermeiden.

Kinder:
Berberil N EDO Augentropfen dürfen bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden. Eine Langzeitanwendung und Überdosierung, insbesondere bei Kindern, ist zu vermeiden. Die Anwendung bei Kindern und bei höherer Dosierung darf daher nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Um eine möglicherweise verstärkte Aufnahme des Wirkstoffs über die Nasenschleimhäute, vor allem bei Kindern, zu vermeiden, sollen die Tränenkanäle nach dem Eintropfen für 1 Minute mit dem Finger verschlossen werden.

Anwendung von Berberil N EDO Augentropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die blutdrucksteigernde Wirkung von MAO-Hemmern und trizyklischen Antidepressiva (Arzneimittel zur Behandlung einer depressiven Verstimmung) kann verstärkt werden. Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten können. Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen/Augensalben anwenden, sollte zwischen den Anwendungen ein zeitlicher Abstand von ca. 5 Minuten liegen. Berberil N EDO Augentropfen sind zuerst anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Berberil N EDO Augentropfen dürfen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Wie bei allen Augentropfen kann es unmittelbar nach dem Eintropfen zu einem vorübergehenden Verschwommensehen oder anderen Sehstörungen kommen, die die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können. Falls unmittelbar nach dem Eintropfen ein vorübergehendes Verschwommensehen auftritt, dürfen Sie nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.

Berberil N EDO Augentropfen enthalten Phosphate:
Dieses Arzneimittel enthält 0,093 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend 1,95 mg/ml. Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (der klaren Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate in sehr seltenen Fällen durch die Bildung von Kalziumablagerungen während der Behandlung Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen.

3. WIE SIND BERBERIL N EDO AUGENTROPFEN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Zur Anwendung am Auge. Die empfohlene Dosis beträgt, soweit nicht anders von Ihrem Arzt verordnet, 2- bis 3-mal täglich 1 Tropfen Berberil N EDO Augentropfen in jedes Auge. Eine Anwendung über 5 Tage hinaus darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Die richtige Handhabung der Ein-Dosis-Ophtiolen (EDO):

• Trennen Sie vorsichtig einen Tropfbehälter vom Streifen ab.
• Drehen Sie die Verschlusskappe des Tropfbehälters ab (nicht ziehen).
• Legen Sie den Kopf etwas zurück und ziehen Sie das Unterlid leicht herab.
• Halten Sie den Tropfbehälter mit der Öffnung nach unten.
• Drücken Sie den Tropfbehälter vorsichtig zusammen, ohne dabei das Auge oder die umliegenden Hautbezirke zu berühren, bis ein Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack fällt. Hierdurch werden mögliche Verletzungen des Auges oder eine Verunreinigung des im Tropfbehälter verbleibenden Arzneimittels vermieden.
• Schließen Sie das Auge und bewegen Sie es leicht nach rechts und links und blinzeln Sie, um den Tropfen gut auf der Augenoberfläche zu verteilen.

Wenn Sie eine größere Menge Berberil N EDO angewendet haben, als Sie sollten:
Zeichen einer Überdosierung im Auge sind Pupillenerweiterungen. Eventuell können leichtere Symptome auftreten, wie sie bei der Einnahme von Berberil N EDO Augentropfen auftreten (siehe auch „4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

Bei Einnahme der Flüssigkeit können folgende Krankheitszeichen auftreten:
Übelkeit, Zyanose (Blaufärbung der Haut infolge verminderten Sauerstoffgehalts des Blutes), Fieber, Krämpfe, erhöhte und unregelmäßige Herzschlagfolge, Herzstillstand, Bluthochdruck, Lungenödem (verstärkte Flüssigkeit in der Lunge), Atemstörungen und psychische Störungen, eventuell auch Hemmung der zentralen Nervenfunktionen mit Schläfrigkeit, Absinken der Körpertemperatur, zu langsamer Puls, schockartiger Blutdruckabfall, Atemstillstand und Koma (tiefe Bewusstlosigkeit). Bei Kleinkindern kann es zu zentralnervösen Störungen, Atemdepression und Kreislaufkollaps kommen. Bei diesen Krankheitszeichen müssen Sie sofort den nächsten Arzt um Hilfe bitten! Mögliche ärztliche Maßnahmen sind die Gabe von medizinischer Kohle, eine Magenspülung und Sauerstoffbeatmung. Vasopressoren (Arzneimittel zur Blutdrucksteigerung) dürfen nicht gegeben werden. Eventuelles Fieber und Krämpfe sind zu behandeln. Bei Auftreten anticholinerger Symptome ist ein Gegenmittel, z. B. Physostigmin, zu verabreichen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Verschwommenes Sehen und Blendungserscheinungen durch Pupillenerweiterung (Mydriasis).

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Allergische Reaktionen (z. B. Juckreiz, Angioödem).
• Allergie- und Unverträglichkeitsreaktionen z. B. Schmerzen, verstärkter Tränenfluss, Rötung der Bindehaut, Schwellung der Augenlider, Juckreiz.
• Verdickung der Bindehaut mit Verlegung der Tränenkanäle und Tränenträufeln nach langdauernder Anwendung.

In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautschädigungen unter Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch Kalkablagerungen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Setzen Sie Berberil N EDO Augentropfen ab und befragen Sie Ihren Arzt zur weiteren Behandlung.

5. WIE SIND BERBERIL N EDO AUGENTROPFEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Umverpackung angegebenen „Verwendbar bis“ Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Die Augentropfen in den Einzeldosisbehältnissen sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt und nach Anbruch zu verwerfen. Nicht über 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Berberil N EDO Augentropfen enthalten:
Der Wirkstoff ist:
Tetryzolin hydrochlorid. 1 ml Lösung enthält 0,50 mg Tetryzolin hydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol (Ph. Eur.), Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.), Hypromellose, Wasser für Injektionszwecke.

Wie Berberil N EDO Augentropfen aussehen und Inhalt der Packung:
Berberil N EDO Augentropfen sind eine klare, farblose Lösung.

Berberil N EDO Augentropfen sind in Packungen aus transparentem, farblosem Polyethylen (LDPE) mit 10, 20, 30, 50, 60, 90, 120 Ein-Dosis-Ophtiolen zu je 0,5 ml Lösung und als Musterpackung mit 5 Ein-Dosis-Ophtiolen zu je 0,5 ml Lösung erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165 - 173
13581 Berlin
E-Mail: kontakt@bausch.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2023.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 05/2025

Wirkstoff: Tetryzolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Bei Augenreizungen, z. B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser und Licht sowie bei allergischen Entzündungen des Auges, z. B. Heufieber und Pollenüberempfindlichkeit. Warnhinweise: Enthält Phosphate.