Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Benzaknen Wash 5%, Suspension. Wirkstoff: Benzoylperoxid. Anwendungsgebiete: bei allen Formen der Akne mit leichter Ausprägung sowie zur unterstützenden Therapie der Akne mit mittelschwerer bis schwerer Ausprägung.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Benzaknen Wash 5%, Suspension zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Benzoylperoxid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Benzaknen Wash und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Benzaknen Wash beachten?
3. Wie ist Benzaknen Wash anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Benzaknen Wash aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Benzaknen Wash und wofür wird es angewendet?

Benzaknen Wash ist ein Aknemittel zur Anwendung auf der Haut. Benzaknen Wash wird angewendet bei allen Formen der Akne mit leichter Ausprägung sowie zur unterstützenden Therapie der Akne mit mittelschwerer bis schwerer Ausprägung. Benzaknen Wash wird angewendet bei Jugendlichen (ab 12 Jahren) und Erwachsenen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Benzaknen Wash beachten?

Benzaknen Wash darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Benzoylperoxid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

• Nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
• Fragen Sie vor der Anwendung von Benzaknen Wash Ihren Arzt, wenn Sie zu Heuschnupfen, allergischem Asthma oder Neurodermitis (Atopie) neigen und Ihre Haut trocken und talgarm ist (Sebostase).
• Bei erstmaliger Anwendung kann ein leichtes Brennen auf der Haut auftreten und innerhalb weniger Tage Rötung und Schälen der Haut entstehen.
• Im Verlauf der ersten Behandlungswochen bemerken die meisten Patienten eine plötzliche Steigerung des Schälens der Haut. Dies ist nicht gesundheitsschädlich und klingt in der Regel innerhalb von ein bis zwei Tagen wieder ab, wenn die Behandlung vorübergehend unterbrochen wird.
• Falls schwere Hautreizungen auftreten, sollten Sie einen Arzt aufsuchen und die Anwendung von Benzaknen Wash vorübergehend unterbrechen oder ganz absetzen.
• Benzoylperoxid kann Schwellungen und Blasen der Haut hervorrufen. Wenn eines dieser Symptome auftritt, beenden Sie die Behandlung mit Benzaknen Wash. Suchen Sie in diesem Fall einen Arzt auf.
• Wenden Sie keine zusätzlichen hautreizenden Mittel an, da es sonst zu einer verstärkten Hautreizung kommen kann.
• Verzichten Sie auf intensive UV-Lichtbestrahlung (Sonne, Solarium), da dies zu einer verstärkten Hautreizung führen kann.
• Benzaknen Wash darf nicht mit den Augen und Schleimhäuten in Berührung kommen und nicht im Bereich der Mund-, Nasen- und Augenwinkel angewendet werden.
• Benzaknen Wash darf nicht auf geschädigter Haut angewendet werden.
• Ein Kontakt mit den Augen kann Rötungen und Brennen verursachen. Sollte Benzaknen Wash versehentlich ins Auge gelangen, ist das Auge ca. 15 Minuten lang mit reichlich Wasser gründlich auszuspülen.
• Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Benzaknen Wash im Halsbereich sowie an anderen empfindlichen Hautbereichen.
• Benzoylperoxid, der Wirkstoff in Benzaknen Wash, kann bei versehentlichem Verschlucken Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen. Bei versehentlichem Verschlucken von Benzaknen Wash suchen Sie einen Arzt auf.
• Der Wirkstoff Benzoylperoxid in Benzaknen Wash kann zum Bleichen (Entfärben) bzw. zur Veränderung der Farbe von Haaren (einschließlich Augenbrauen) und farbigen Textilien (z. B. T-Shirts, Bettwäsche, Schlafanzüge, Waschlappen, Handtücher) führen und dadurch Schäden verursachen. Diese Effekte können beim direkten Kontakt des Produkts mit Textilien oder Haaren, aber auch beim indirekten Kontakt, z. B. über die Hände oder die behandelte Haut, auftreten. Auch nachdem das Produkt von der Haut aufgenommen wurde oder nachdem es von der Haut abgewaschen wurde, kann der Bleicheffekt bestehen bleiben. Um mögliche Schäden zu vermeiden, wird empfohlen, in der Behandlungszeit nach der Anwendung von Benzaknen Wash die Hände gründlich mit Seife und gegebenenfalls einer Nagelbürste zu waschen sowie den Kontakt des Produktes oder der behandelten Haut mit Haaren, z. B. durch die Verwendung von Haargummis oder Haarspangen, zu vermeiden. In der Behandlungszeit wird das Tragen von weißen Textilien empfohlen.

Kinder:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Benzaknen Wash wurde bei Kindern vor der Pubertät (unter 12 Jahren) nicht untersucht, da Akne vulgaris in dieser Altersgruppe selten auftritt.

Anwendung von Benzaknen Wash zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die auf der Haut gleichzeitig mit Benzaknen Wash angewendet werden könnten, sind nicht bekannt. Mittel mit schälenden, reizenden oder austrocknenden Wirkungen sollten jedoch nicht gleichzeitig mit Benzaknen Wash angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft beim Menschen vor. Die Anwendung von Benzaknen Wash in der Schwangerschaft und Stillzeit erfolgt nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt. Es liegen keine Daten zum Übergang in die Muttermilch nach externer Behandlung während der Stillzeit vor. Stillende Mütter sollten Benzaknen Wash nicht im oder um den Brustbereich anwenden, um einen direkten Kontakt des Säuglings mit Benzaknen Wash zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. Wie ist Benzaknen Wash anzuwenden?

Wenden Sie Benzaknen Wash immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Benzaknen Wash ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren bestimmt.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Die erkrankten Hautpartien werden einmal täglich mit Benzaknen Wash behandelt. In schweren Fällen oder zur Verstärkung des Behandlungserfolges kann die Dosierung auf zweimal täglich gesteigert werden. Befeuchten Sie die erkrankten Hautpartien. Geben Sie Benzaknen Wash auf die Hände und massieren Sie es in die betroffene Hautpartie ein. Die Kontaktzeit mit der Haut sollte 1 bis 5 Minuten betragen. Anschließend spülen Sie die Haut gründlich mit Wasser ab und trocknen Sie die Haut. Kontakt mit Augen, Nasen- und Mundschleimhäuten ist zu vermeiden, gegebenenfalls mit reichlich Wasser spülen. Eine zusätzliche Reinigung der erkrankten Hautpartien ist nicht erforderlich und kann den Behandlungserfolg reduzieren. Das Präparat ist ausschließlich zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 4 - 12 Wochen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Benzaknen Wash zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Benzaknen Wash angewendet haben, als Sie sollten:
Benzaknen Wash ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Die Anwendung zu großer Mengen von Benzaknen Wash führt nicht zu schnelleren oder besseren Ergebnissen und kann schwere Hautreizungen verursachen. Stellen Sie in diesen Fällen die Anwendung von Benzaknen Wash ein und suchen Sie einen Arzt auf.

Wenn Sie die Anwendung von Benzaknen Wash vergessen haben:
Setzen Sie die Behandlung entsprechend der angegebenen Dosierungsanleitung fort.

Wenn Sie die Anwendung von Benzaknen Wash abbrechen:
Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Alle in klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen betreffen die Haut. Die Nebenwirkungen gehen zurück, wenn die Behandlung reduziert oder abgebrochen wird.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Rötung (Erythem), brennendes Gefühl auf der Haut, Trockenheit und Schälen der Haut.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Juckreiz, Hautreizung (irritative Kontaktdermatitis), Hautschmerzen (stechender Schmerz).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Allergische Kontaktdermatitis.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Nach Markteinführung von Benzaknen wurden Gesichtsschwellungen und allergische Reaktionen berichtet, einschließlich allergischer Reaktionen an der Applikationsstelle und systemische allergische Reaktionen (Allergie) am gesamten Körper.

Selten kann Benzoylperoxid oder andere Inhaltsstoffe von Benzaknen Wash zu Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Kontaktdermatitis) führen. In diesen Fällen ist das Präparat abzusetzen und der Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Benzaknen Wash aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25 °C lagern.

Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch:
Die Haltbarkeit von Benzaknen Wash nach Anbruch beträgt 6 Monate.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Benzaknen Wash enthält:
Der Wirkstoff ist: Benzoylperoxid. 1 g Suspension zur Anwendung auf der Haut enthält 50 mg Benzoylperoxid. Die sonstigen Bestandteile sind Carbomer 940, alpha-Olefin (C14 - C17) Sulfonate-Natriumsalz, Glycerol, Acrylat Copolymer, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Wie Benzaknen Wash aussieht und Inhalt der Packung:
Benzaknen Wash ist eine weiße bis cremefarbene Suspension. Benzaknen Wash ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: Tube mit 30 g, Tube mit 50 g, Tube mit 100 g und 2 Tuben (Doppelpackung) mit je 100 g Suspension zur Anwendung auf der Haut. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a
40211 Düsseldorf
Telefon: (0800) 5888850
Telefax: (0211) 63558270
E-Mail: patientenservice@galderma.com

Hersteller:
Laboratoires Galderma Zone Industrielle - Montdesir
F-74540 Alby-sur-Cheran

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2020

Wirkstoff: Benzoylperoxid. Anwendungsgebiete: bei allen Formen der Akne mit leichter Ausprägung sowie zur unterstützenden Therapie der Akne mit mittelschwerer bis schwerer Ausprägung.