Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Benzaknen Wash 5%, Suspension. Wirkstoff: Benzoylperoxid. Anwendungsgebiete: bei allen Formen der Akne leichteren Grades sowie als unterstützende Behandlung bei Akne mittleren bis schweren Grades.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Benzaknen Wash 5%, Suspension zur Anwendung auf der Haut.
Wirkstoff: Benzoylperoxid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST BENZAKNEN WASH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BENZAKNEN WASH BEACHTEN?
3. WIE IST BENZAKNEN WASH ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST BENZAKNEN WASH AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST BENZAKNEN WASH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Benzaknen Wash ist ein Akne-Mittel zur Anwendung auf der Haut. Benzaknen Wash wird angewendet bei allen Formen der Akne leichteren Grades sowie als unterstützende Behandlung bei Akne mittleren bis schweren Grades. Benzaknen Wash wird bei Jugendlichen (ab 12 Jahren) und Erwachsenen angewendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BENZAKNEN WASH BEACHTEN?

Benzaknen Wash darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Benzoylperoxid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

• Nur zur Anwendung auf der Haut.
• Fragen Sie vor der Anwendung von Benzaknen Wash Ihren Arzt, wenn Sie zu Heuschnupfen, allergischem Asthma oder Neurodermitis (atopische Dermatitis) neigen und wenn Ihre Haut trocken ist und wenig Fett (Sebostase) produziert.
• Bei der Erstanwendung kann es zu einem leichten Brennen auf der Haut kommen und innerhalb weniger Tage zu einer Rötung und Schälung der Haut.
• In den ersten Behandlungswochen bemerken die meisten Patienten eine plötzliche Steigerung der Schälung der Haut. Dies ist nicht gesundheitsschädlich und verschwindet im Normalfall innerhalb von ein bis zwei Tagen, wenn die Behandlung vorübergehend ausgesetzt wird.
• Sollten stärkere Hautreizungen auftreten, kontaktieren Sie einen Arzt und setzen die Anwendung von Benzaknen Wash vorübergehend aus oder beenden die Behandlung ganz.
• Benzoylperoxid kann Schwellungen und Blasen der Haut verursachen. Wenn eines dieser Symptome auftritt, beenden Sie die Behandlung mit Benzaknen Wash. Suchen Sie in diesem Fall einen Arzt auf.
• Verwenden Sie keine weiteren hautreizenden Mittel, da dies zu verstärkten Hautreizungen führen kann.
• Vermeiden Sie eine intensive UV-Licht Bestrahlung (Sonne, Solarien), da dies zu verstärkten Hautreizungen führen kann.
• Benzaknen Wash darf nicht in die Augen und an Schleimhäute gelangen und nicht im Bereich von Mund, Nase und Augenwinkeln angewendet werden.
• Benzaknen Wash darf nicht auf geschädigte Haut aufgetragen werden.
• Der Kontakt mit den Augen verursacht Rötung und Brennen. Falls Benzaknen Wash versehentlich in die Augen gelangt, ist das Auge ca. 15 Minuten mit reichlich fließendem Wasser zu spülen.
• Bei der Anwendung von Benzaknen Wash am Hals und an anderen empfindlichen Hautbereichen ist Vorsicht geboten.
• Benzoylperoxid, der Wirkstoff in Benzaknen Wash, kann bei versehentlichem Verschlucken zu Beschwerden in Speiseröhre und Magen führen. Suchen Sie einen Arzt auf, falls Benzaknen Wash versehentlich verschluckt wurde.
• Der Wirkstoff Benzoylperoxid kann zur Bleichung (Entfärbung) oder Farbveränderung von Haaren (einschließlich Augenbrauen) und farbigen Textilien (z. B. T-Shirts, Bettwäsche, Schlafanzüge, Waschlappen, Handtücher) führen und diese dadurch schädigen. Diese Effekte können sowohl bei direktem Kontakt des Produkts mit den Textilien oder Haaren, als auch bei indirektem Kontakt, z. B. über die Hände oder die behandelte Haut, auftreten. Selbst nachdem das Produkt von der Haut aufgenommen wurde oder nachdem das Produkt von der Haut abgewaschen wurde, kann die Bleichung fortbestehen. Um mögliche Schäden zu vermeiden, wird empfohlen, die Hände nach der Anwendung von Benzaknen Wash gründlich mit Seife und ggf. Nagelbürste zu waschen sowie den Kontakt des Produkts bzw. der behandelten Haut mit Haaren zu vermeiden, z. B. durch die Verwendung von Haarbändern oder Haarspangen. Während der Behandlung wird empfohlen, weiße Textilien zu verwenden.

Kinder:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Benzaknen Wash bei Kindern vor der Pubertät (unter 12 Jahren) wurde nicht untersucht, da Akne Vulgaris in dieser Altersgruppe selten auftritt.

Anwendung von Benzaknen Wash zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die zusammen mit Benzaknen Wash auf der Haut angewendet werden können, bekannt. Arzneimittel mit schälenden, reizenden oder austrocknenden Wirkungen sollten jedoch nicht gleichzeitig mit Benzaknen Wash angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft beim Menschen vor. Die Entscheidung über die Anwendung von Benzaknen Wash in der Schwangerschaft und Stillzeit trifft der behandelnde Arzt nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung. Es liegen keine Informationen zum Übergang in die Muttermilch nach externer Behandlung in der Stillzeit vor. Stillende Mütter sollten Benzaknen Wash nicht im oder um den Brustbereich anwenden, um zu vermeiden, dass das Kind direkt mit Benzaknen Wash in Kontakt kommt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST BENZAKNEN WASH ANZUWENDEN?

Wenden Sie Benzaknen Wash immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Benzaknen Wash ist ausschließlich zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren bestimmt.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Die betroffenen Hautpartien werden einmal täglich mit Benzaknen Wash behandelt. Bei schweren Fällen oder zur Intensivierung der Therapie kann die Dosierung auf zweimal täglich erhöht werden. Befeuchten Sie die betroffenen Hautbereiche. Geben Sie Benzaknen Wash auf die Hände und reiben Sie es in den betroffenen Hautbereich ein. Die Kontaktzeit mit der Haut soll 1 bis 5 Minuten betragen. Waschen Sie danach gründlich mit Wasser ab und trocknen Sie die Haut. Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen, Nasen- und Mundschleimhäuten, spülen Sie bei Bedarf mit reichlich Wasser. Eine zusätzliche Reinigung der betroffenen Hautbereiche ist nicht notwendig und kann die Wirksamkeit der Therapie mindern. Das Präparat ist ausschließlich zur Anwendung auf der Haut. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 4 - 12 Wochen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Benzaknen Wash zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Benzaknen Wash angewendet haben, als Sie sollten:
Benzaknen Wash ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Die Anwendung zu großer Mengen Benzaknen Wash führt nicht zu schnelleren oder besseren Ergebnissen und kann schwere Hautreizungen hervorrufen. Setzen Sie in diesen Fällen Benzaknen Wash ab und suchen Sie einen Arzt auf.

Wenn Sie die Anwendung von Benzaknen Wash vergessen haben:
Führen Sie die Behandlung entsprechend der Anweisung fort.

Wenn Sie die Anwendung von Benzaknen Wash abbrechen:
Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Alle in klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen betrafen die Haut. Die Nebenwirkungen verschwinden, wenn die Behandlung weniger häufig durchgeführt oder abgebrochen wird.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Rötung (Erythem), Brennen der Haut, Trockenheit und Schälen der Haut.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Juckreiz, Hautreizung (irritative Kontaktdermatitis), Hautschmerzen (stechender Schmerz).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Allergische Kontaktdermatitis.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Nach der Markteinführung von Benzaknen wurde über Gesichtsschwellungen und allergische Reaktionen, einschließlich allergischer Reaktionen an der Anwendungsstelle und systemische allergische Reaktionen (Allergie) im Körper berichtet.

Selten kann es durch Benzoylperoxid oder andere Bestandteile von Benzaknen Wash zu Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Kontaktdermatitis) kommen. In diesen Fällen ist das Präparat abzusetzen und der Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST BENZAKNEN WASH AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung und dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum „Verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C lagern.

Haltbarkeit nach Anbruch:
Die Haltbarkeit von Benzaknen Wash nach Anbruch beträgt 6 Monate.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Benzaknen Wash enthält:
Der Wirkstoff ist: Benzoylperoxid. 1 g Suspension zur Anwendung auf der Haut enthält 50 mg Benzoylperoxid. Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer 940, Alpha-Olefinsulfonat, Natriumsalz, Glycerol, Acrylatcopolymer, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Wie Benzaknen Wash aussieht und Inhalt der Packung:
Benzaknen Wash ist eine weiße bis cremefarbene Suspension. Benzaknen Wash ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: Tube mit 30 g, Tube mit 50 g, Tube mit 100 g und 2 Tuben (Packung) mit je 100 g Suspension zur Anwendung auf der Haut. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a
40211 Düsseldorf
Telefon: (0800) 5888850
Telefax: (0211) 63558270
E-Mail: patientenservice@galderma.com

Hersteller:
Laboratoires Galderma Zone Industrielle - Montdesir
F-74540 Alby-sur-Cheran

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2020

Wirkstoff: Benzoylperoxid. Anwendungsgebiete: bei allen Formen der Akne leichteren Grades sowie als unterstützende Behandlung bei Akne mittleren bis schweren Grades.