Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Benzaknen Wash 5%, Suspension. Wirkstoff: Benzoylperoxid. Anwendungsgebiete: Bei allen Formen der Akne leichten Grades sowie zur unterstützenden Behandlung der Akne mittleren bis schweren Grades.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Benzaknen Wash 5%, Suspension zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Benzoylperoxid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einer Behandlung nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST BENZAKNEN WASH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BENZAKNEN WASH BEACHTEN?
3. WIE IST BENZAKNEN WASH ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST BENZAKNEN WASH AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST BENZAKNEN WASH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Benzaknen Wash ist ein Aknemittel zur Anwendung auf der Haut. Benzaknen Wash wird angewendet bei allen Formen der Akne leichten Grades sowie zur unterstützenden Behandlung der Akne mittleren bis schweren Grades. Benzaknen Wash wird bei Jugendlichen (ab 12 Jahren) und Erwachsenen angewendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BENZAKNEN WASH BEACHTEN?

Benzaknen Wash darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Benzoylperoxid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

• Nur zur Anwendung auf der Haut.
• Fragen Sie vor der Anwendung von Benzaknen Wash Ihren Arzt, wenn Sie zu Heuschnupfen, allergischem Asthma oder Neurodermitis (Atopie) neigen und Ihre Haut trocken ist und wenig Talg produziert (Sebostase).
• Bei erstmaliger Anwendung kann es zu einem leichten Brennen auf der Haut und innerhalb weniger Tage zu einer Rötung und Schälung der Haut kommen.
• In den ersten Behandlungswochen bemerken die meisten Patienten eine plötzliche Zunahme der Schälung der Haut. Dies ist nicht gesundheitsschädlich und verschwindet normalerweise innerhalb ein oder zwei Tagen bei vorübergehendem Aussetzen der Behandlung.
• Sollten stärkere Hautreizungen auftreten, ist ein Arzt zu konsultieren und Benzaknen Wash vorübergehend abzusetzen oder die Behandlung ganz abzubrechen.
• Benzoylperoxid kann Schwellungen und Blasen auf der Haut verursachen. Wenn eines dieser Symptome auftritt, sollten Sie die Behandlung mit Benzaknen Wash abbrechen. Suchen Sie in diesem Fall ärztliche Hilfe auf.
• Wenden Sie keine zusätzlichen hautreizenden Mittel an, da es sonst zu verstärkten Hautreizungen kommen kann.
• Verzichten Sie auf intensive UV-Licht-Exposition (Sonne, Solarien), da es zu verstärkten Hautreizungen kommen kann.
• Benzaknen Wash darf nicht mit den Augen und Schleimhäuten in Berührung kommen, und nicht an Mund-, Nasen- und Augenwinkeln aufgetragen werden.
• Benzaknen Wash darf nicht auf geschädigter Haut angewendet werden.
• Ein Kontakt mit den Augen führt zu Rötung und Brennen. Sollte Benzaknen Wash versehentlich mit den Augen in Berührung gekommen sein, ist das Auge ca. 15 Minuten mit reichlich Wasser zu spülen.
• Bei der Anwendung von Benzaknen Wash an Hals und anderen empfindlichen Hautbereichen ist Vorsicht geboten.
• Benzoylperoxid, der Wirkstoff in Benzaknen Wash, kann bei versehentlicher Einnahme Beschwerden in Speiseröhre und Magen hervorrufen. Nehmen Sie Kontakt mit einem Arzt auf, wenn Benzaknen Wash versehentlich eingenommen wurde.
• Der Wirkstoff Benzoylperoxid in Benzaknen Wash kann zum Bleichen (Entfärben) oder zur Veränderung der Farbe von Haaren (einschließlich Augenbrauen) und farbigen Textilien (z. B. T-Shirts, Bettwäsche, Nachtwäsche, Waschlappen, Handtücher) führen und diese dadurch schädigen. Diese Wirkungen können bei direktem Kontakt mit dem Produkt, aber auch bei indirektem Kontakt, z. B. über die Hände oder die behandelte Hautpartie, auftreten. Auch nachdem das Produkt in die Haut eingedrungen ist oder nachdem es von der Haut abgewaschen wurde, kann der Bleicheffekt bestehen bleiben. Um mögliche Schäden zu vermeiden, wird empfohlen, die Hände nach der Anwendung von Benzaknen Wash gründlich mit Seife und ggf. einer Nagelbürste zu waschen sowie den Kontakt zwischen dem Produkt bzw. der behandelten Haut und den Haaren, z. B. durch die Verwendung von Haargummis oder Haarspangen, zu vermeiden. Während der Behandlung wird die Verwendung von weißen Textilien empfohlen.

Kinder:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Benzaknen Wash wurde bei Kindern vor der Pubertät (unter 12 Jahren) nicht untersucht, da Akne vulgaris in dieser Altersgruppe selten auftritt.

Anwendung von Benzaknen Wash zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt, die gleichzeitig mit Benzaknen Wash auf der Haut angewendet werden könnten. Jedoch sollten Hautmittel mit abschälender, reizender oder austrocknender Wirkung nicht gleichzeitig mit Benzaknen Wash angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft beim Menschen vor. Die Entscheidung zur Anwendung von Benzaknen Wash in der Schwangerschaft und Stillzeit trifft der behandelnde Arzt nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abschätzung. Informationen zum Übergang in die Muttermilch nach externer Therapie liegen während der Stillzeit nicht vor. Stillende Mütter sollten Benzaknen Wash nicht im Bereich der Brust anwenden, um einen direkten Kontakt des Säuglings mit Benzaknen Wash zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST BENZAKNEN WASH ANZUWENDEN?

Wenden Sie Benzaknen Wash immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Benzaknen Wash ist nur für die Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren vorgesehen.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Die erkrankten Hautstellen werden einmal täglich mit Benzaknen Wash behandelt. In schweren Fällen oder zur Verstärkung des Therapieeffektes kann die Dosierung auf zweimal täglich erhöht werden. Befeuchten Sie die erkrankten Hautstellen. Geben Sie Benzaknen Wash auf die Hände und massieren Sie es in die betroffene Hautpartie ein. Die Kontaktzeit mit der Haut sollte 1 bis 5 Minuten betragen. Anschließend gründlich mit Wasser abspülen und die Haut trocknen. Kontakt mit Augen, Nase und Mundschleimhäuten vermeiden; bei Bedarf mit reichlich Wasser spülen. Eine zusätzliche Reinigung der erkrankten Hautstellen ist nicht erforderlich und kann den Therapieerfolg mindern. Das Präparat ist ausschließlich zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Die durchschnittliche Anwendungsdauer beträgt 4 - 12 Wochen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Benzaknen Wash zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Benzaknen Wash angewendet haben, als Sie sollten:
Benzaknen Wash ist nur zur Anwendung auf der Haut vorgesehen. Die Anwendung von zu großen Mengen Benzaknen Wash führt nicht zu schnelleren oder besseren Ergebnissen und kann schwere Hautreizungen verursachen. Brechen Sie in diesem Fall die Anwendung von Benzaknen Wash ab und kontaktieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Benzaknen Wash vergessen haben:
Setzen Sie die Behandlung entsprechend der angegebenen Dosierungsanleitung fort.

Wenn Sie die Anwendung von Benzaknen Wash abbrechen:<
Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Alle in klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen betreffen die Haut. Die Nebenwirkungen gehen zurück, wenn die Behandlung in der Häufigkeit reduziert oder abgebrochen wird.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Rötung (Erythem), brennendes Gefühl auf der Haut, Trockenheit und Schälung der Haut.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Juckreiz, Hautirritation (irritative Kontaktdermatitis), Hautschmerzen (stechender Schmerz)

Selten (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Allergische Kontaktdermatitis.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Nach Markteinführung von Benzaknen wurden Gesichtsödeme und allergische Reaktionen, einschließlich allergischer Reaktionen an der Applikationsstelle und systemischer Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) am ganzen Körper, berichtet.

Selten können Benzoylperoxid oder andere Bestandteile von Benzaknen Wash zu Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Kontaktdermatitis) führen. In diesen Fällen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt konsultiert werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST BENZAKNEN WASH AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Die Haltbarkeit von Benzaknen Wash nach dem Anbruch beträgt 6 Monate.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Benzaknen Wash enthält:
Der Wirkstoff ist: Benzoylperoxid. 1 g Suspension zur Anwendung auf der Haut enthält 50 mg Benzoylperoxid. Die sonstigen Bestandteile sind Carbomer 940, Alpha-Olefin (C14-C18-Sulfonsäure-Natriumsalz), Glycerol, Acrylatcopolymer, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Wie Benzaknen Wash aussieht und Inhalt der Packung:
Benzaknen Wash ist eine weiße bis cremefarbene Suspension. Benzaknen Wash ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: Tube mit 30 g, Tube mit 50 g, Tube mit 100 g sowie 2 Tuben (Doppelpackung) zu je 100 g Suspension zur Anwendung auf der Haut. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a
40211 Düsseldorf
Telefon: (0800) 5888850
Telefax: (0211) 63558270
E-Mail: patientenservice@galderma.com

Hersteller:
Laboratoires Galderma Zone Industrielle - Montdesir
F-74540 Alby-sur-Cheran

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2018.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Datum: 10/2020

Wirkstoff: Benzoylperoxid. Anwendungsgebiete: bei allen Formen der Akne leichten Grades sowie zur unterstützenden Behandlung der Akne mittleren bis schweren Grades.