Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Bekunis Dragees magensaftresistente Tabletten. Wirkstoff: Bisacodyl. Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung, bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern, sowie zur Darmentleerung bei diagnostischen und therapeutischen Maßnahmen am Kolon.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Bekunis Dragees magensaftresistente Tabletten zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
Wirkstoff: Bisacodyl 5 mg

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Bekunis Dragees Bisacodyl jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Bekunis Dragees Bisacodyl und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Bekunis Dragees Bisacodyl beachten?
3. Wie sind Bekunis Dragees Bisacodyl einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Bekunis Dragees Bisacodyl aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was sind Bekunis Dragees Bisacodyl und wofür werden sie angewendet?

Bekunis Dragees Bisacodyl ist ein Abführmittel aus der Gruppe der Triarylmethane. Anwendungsgebiet: zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung, bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern, sowie zur Darmentleerung bei diagnostischen und therapeutischen Maßnahmen am Kolon.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Bekunis Dragees Bisacodyl beachten?

Bekunis Dragees Bisacodyl dürfen nicht eingenommen werden:

• bei Darmverschluss und Überempfindlichkeit gegenüber Bisacodyl oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
• Verstopfung, die mit weiteren Beschwerden wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber einhergeht, kann Anzeichen einer ernsten Erkrankung (Darmverschluss, akute Entzündung im Bauchraum) sein. Bei solchen Symptomen sollten Sie Bekunis Dragees Bisacodyl oder andere Abführmittel nicht einnehmen und unverzüglich einen Arzt aufsuchen.
• Bei Erkrankungen, die mit Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts einhergehen, sollten Sie Bekunis Dragees Bisacodyl nicht einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bekunis Dragees Bisacodyl ist erforderlich:
Hinweis: Die Einnahme von Abführmitteln soll bei Verstopfung immer nur kurzfristig erfolgen! Generell empfiehlt sich eine Behandlung mit Bekunis Dragees Bisacodyl erst dann, wenn Sie mit einer Änderung der Ernährung (durch vermehrte Zufuhr von Ballaststoffen und ausreichende Trinkmenge) sowie der Lebensweise (durch ausreichende körperliche Bewegung) keinen ausreichenden Erfolg erzielt haben!

Kinder:

• Kinder unter 2 Jahren dürfen Bekunis Dragees Bisacodyl nicht einnehmen.
• Kinder bis 10 Jahre mit chronischer Verstopfung dürfen nur auf ärztliche Anweisung behandelt werden.

Bei Einnahme von Bekunis Dragees Bisacodyl mit anderen Arzneimitteln:

• Bekunis Dragees Bisacodyl können den durch andere Arzneimittel (z.B. Diuretika) verursachten Kaliumverlust verstärken.
• Die Empfindlichkeit gegenüber herzstärkenden Glykosiden kann durch Kaliumverlust verstärkt sein.
• Magenneutralisierende Mittel (Antazida) sollen frühestens eine halbe Stunde nach Einnahme von Bekunis Dragees Bisacodyl eingenommen werden.
• Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Bekunis Dragees Bisacodyl zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Milch soll frühestens eine halbe Stunde nach Einnahme von Bekunis Dragees Bisacodyl getrunken werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine Berichte über unerwünschte Wirkungen in Schwangerschaft und Stillzeit vor. Kontrollierte Studien wurden nicht durchgeführt. Bekunis Dragees Bisacodyl sollte in der Schwangerschaft nicht in hohen Dosen und über längere Zeit eingenommen werden. In der Stillzeit sollten Bekunis Dragees Bisacodyl nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Informationen über einen eventuellen Übergang in die Muttermilch vorliegen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Bekunis Dragees Bisacodyl:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose, Sucrose (Zucker) und Glucose. Nehmen Sie Bekunis Dragees Bisacodyl daher bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie sind Bekunis Dragees Bisacodyl einzunehmen?

Nehmen Sie Bekunis Dragees Bisacodyl immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Bisacodyl darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden. Kinder bis 10 Jahre mit chronischer Verstopfung dürfen nur auf ärztliche Anweisung behandelt werden. Soweit nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung:

• Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 1 - 2 magensaftresistente Tabletten (5 - 10 mg) täglich vor dem Schlafengehen.
• Kinder von 2 - 10 Jahren: 1 magensaftresistente Tablette (5 mg) täglich vor dem Schlafengehen.

Zur Vorbereitung auf diagnostische Maßnahmen und Operationen:
Bei diesen Anwendungsgebieten soll Bisacodyl nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

• Erwachsene und Kinder über 10 Jahren: Es werden 2 magensaftresistente Tabletten (10 mg) am Morgen und 2 magensaftresistente Tabletten (10 mg) am Abend und 1 Zäpfchen (10 mg) am nächsten Morgen empfohlen.
• Kinder von 4-10 Jahren: Es werden 1 magensaftresistente Tablette (5 mg) am Abend und 1 Zäpfchen am nächsten Morgen empfohlen.

Art der Einnahme:
Zum Einnehmen. Die Einnahme soll am besten unzerkaut abends oder morgens nüchtern mit reichlich Flüssigkeit erfolgen. Die Einnahme am Abend führt nach ca. 10 Stunden zur Entleerung. Die Einnahme morgens nüchtern führt nach ca. 6 Stunden zur Entleerung.

Dauer der Anwendung:
Bekunis Dragees Bisacodyl sollen ohne ärztliche Anweisung nur kurzfristig angewendet werden. Bei chronischer Verstopfung ist der Arzt zu befragen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bekunis Dragees Bisacodyl zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Bekunis Dragees Bisacodyl eingenommen haben, als Sie sollten:
Eine Überdosierung kann zu Durchfall führen. Wenn Sie starke Beschwerden haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Bekunis Dragees Bisacodyl vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Bekunis Dragees Bisacodyl Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Bei kurzfristiger Anwendung sind Nebenwirkungen selten. Dazu gehören Blähungen, Bauchschmerzen und Überempfindlichkeitsreaktionen. Eine längerfristige Anwendung von Bekunis Dragees Bisacodyl führt sehr häufig zu einer Verstärkung der Darmträgheit. Bekunis Dragees Bisacodyl sollen deshalb nur kurzfristig angewendet werden. Bei längerfristiger oder hoch dosierter Anwendung von Bekunis Dragees Bisacodyl kommt es sehr häufig zu einem vermehrten Verlust von Wasser, Kalium und anderen Salzen. Dies kann zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche führen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von harntreibenden Mitteln und Nebennierenrinden-Steroiden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Bekunis Dragees Bisacodyl aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel oder dem Behältnis angegebenen "Verwendbar bis" Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 1 Jahr. Bekunis Dragees Bisacodyl sind im ungeöffneten Gebinde bis zum Verfallsdatum verwendbar. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Weitere Informationen

Was Bekunis Dragees Bisacodyl enthalten:
Der Wirkstoff ist: 1 magensaftresistente Tablette (Dragee) Bekunis Dragees Bisacodyl enthält 5 mg Bisacodyl. Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Talkum, mikrokristalline Cellulose, Macrogol 6000, Lactose-Monohydrat, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), langkettige Partialglyceride, Sucrose (Saccharose), arabisches Gummi sprühgetrocknet, Calciumcarbonat, Polysorbat 80, Titandioxid, Stearinsäure (Ph.Eur.) [pflanzlich], Dextrin.

Wie Bekunis Dragees Bisacodyl aussehen und Inhalt der Packung:
Bekunis Dragees Bisacodyl sind weiße, linsenförmige magensaftresistente Tabletten (Dragees). Sie sind in Packungen mit 10, 45, 80 oder 100 magensaftresistenten Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
roha arzneimittel GmbH
Rockwinkeler Heerstraße 100
28355 Bremen
Telefon: 0421-2579-0,
Telefax: 0421-2570-300

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Active ingredient: Bisacodyl. Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung, bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern, sowie zur Darmentleerung bei diagnostischen und therapeutischen Maßnahmen am Kolon.