Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Nagel Batrafen 8 % wirkstoffhaltiger Nagellack Wirkstoff: Ciclopirox Anwendungsgebiete: bei Pilzinfektionen der Nägel.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsanweisung: Informationen für den Anwender
Nagel Batrafen 8 % wirkstoffhaltiger Nagellack
Wirkstoff: Ciclopirox

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Nagel Batrafen vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch einmal lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 6 Monaten keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. WAS IST NAGEL BATRAFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NAGEL BATRAFEN BEACHTEN?
3. WIE IST NAGEL BATRAFEN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST NAGEL BATRAFEN AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST NAGEL BATRAFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nagel Batrafen wurde speziell zur Behandlung von Pilzinfektionen der Nägel entwickelt. Der Wirkstoff Ciclopirox dringt in die Nagelplatte ein und wirkt pilzabtötend gegen alle wesentlichen Erreger von Nagelpilz.
Nagel Batrafen wird angewendet bei Pilzinfektionen der Nägel.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NAGEL BATRAFEN BEACHTEN?
Nagel Batrafen darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (aller-gisch) gegen den Wirkstoff Ciclopirox oder einen der sonstigen Bestandteile von Nagel Batrafen sind,
- bei Kindern sowie während Schwangerschaft und Stillzeit aufgrund fehlender klinischer Daten.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nagel Batrafen ist erforderlich
Keine.

Bei Anwendung von Nagel Batrafen mit anderen Arzneimitteln
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Kinder, Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund fehlender klinischer Erfahrungen ist die Anwendung von Nagel Batrafen bei Kindern, in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST NAGEL BATRAFEN ANZUWENDEN?
Wenden Sie Nagel Batrafen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung
Zur Anwendung auf den Nägeln.
Vor Behandlungsbeginn mit Nagel Batrafen sollte möglichst viel des erkrankten Nagelmaterials, z. B. mittels Schere oder mit den beiliegenden Einwegnagelfeilen, entfernt werden. Soweit nicht anders verordnet, wird Nagel Batrafen im ersten Monat jeden zweiten Tag in einer dünnen Schicht auf den erkrankten Nagel aufgetragen. Dies sichert eine Sättigung des Nagels mit dem Wirkstoff. Im zweiten Behandlungsmonat kann die Anwendung auf mindestens zweimal wöchentlich, ab dem dritten Behandlungsmonat auf einmal wöchentlich reduziert werden. Im Verlauf der gesamten Anwendungsdauer wird einmal wöchentlich der gesamte Lackfilm mit den beiliegenden Alkoholtupfern abgelöst. Dabei sollte möglichst viel des veränderten Nagelmaterials mit den Einwegnagelfeilen entfernt werden. Bei Auftreten von Beschädigungen des Lackfilms ist es ausreichend, lediglich die abgesplitterten Stellen mit Nagel Batrafen zu übermalen.

Dauer der Behandlung
Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Ausmaß der Infektion, sollte jedoch eine Behandlungsdauer von 6 Monaten ohne ärztliche Hilfe nicht überschreiten. In dieser Zeit werden die Erreger des Nagelpilzes in der Regel abgetötet. Wenn Sie unsicher sind, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Behandlung mit Nagel Batrafen abbrechen
Nagelpilzinfektionen sind häufig sehr hartnäckig. Bei einem vorzeitigen Abbruch und Beenden der Behandlung besteht die Gefahr, dass sich Ihr Nagelpilzleiden verschlimmert. Wenn Sie unsicher sind, ob sich der Zustand Ihres Nagels verbessert, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Nagel Batrafen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Folgende Häufigkeitskategorien werden für die Angaben von Nebenwirkungen verwendet:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Sehr selten wurde über Rötungen und Abschilferungen bei Hautkontakt der Nagelumgebung mit Nagel Batrafen berichtet. Selten tritt eine allergische Kontaktdermatitis (Hautentzündung) auf.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST NAGEL BATRAFEN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen: Flasche mit 1,5 g wirkstoffhaltigem Nagellack: Nicht über 30 °C lagern. Der Inhalt der Flasche ist vor Licht zu schützen (z. B. Lackflasche im Umkarton belassen, oder nach Gebrauch in diesen zurückstellen). Um ein Austrocknen der Lösung zu verhindern, ist Nagel Batrafen nach jeder Anwendung gut zu verschließen. Um ein Festkleben des Schraubverschlusses an der Flasche zu vermeiden, darf die Lösung nicht auf das Flaschengewinde gelangen!

Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch der Flasche ist Nagel Batrafen, bei sachgemäßer Lagerung, wie folgt haltbar:
- Flasche mit 1,5 g wirkstoffhaltigem Nagellack: 2 Monate.
- Flasche mit 3 g oder 6 g wirkstoffhaltigem Nagellack: 6 Monate.

6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Nagel Batrafen enthält:
Der Wirkstoff ist Ciclopirox. 1 g Nagel Batrafen enthält 80 mg Ciclopirox. Die sonstigen Bestandteile sind: Poly(butylhydrogenmaleat-co-methoxyethylen) (1 : 1), Ethylacetat, Propan-2-ol.

Wie Nagel Batrafen aussieht und Inhalt der Packung:
Nagel Batrafen ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung und ist in Glasflaschen mit Schraubverschluss und integriertem Pinsel mit 1,5 g, 3 g und 6 g wirkstoffhaltigem Nagellack erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postanschrift:
Postfach 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 22 20 10*
Telefax: (01 80) 2 22 20 11*
*0,06 EUR/Anruf (dt. Festnetz), max. 0,42 EUR/Min (Mobilfunk)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 01/2015

Wirkstoff: Ciclopirox Anwendungsgebiete: bei Pilzinfektionen der Nägel.