Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Basodexan Weichcreme. Wirkstoff: Harnstoff. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung trockener, schuppender Hautzustände, wie z.B. bei Neurodermitis, Ekzemen, die mit Hautaustrocknung einhergehen, Kontaktekzemen oder bei Verhornungsstörungen im Bereich der Haarfollikel und bei Ichthyosen. Zur befristeten Nachbehandlung von leichten Formen der Neurodermitis.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Basodexan Weichcreme
Wirkstoff: Harnstoff

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Basodexan Weichcreme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Basodexan Weichcreme beachten?
3. Wie ist Basodexan Weichcreme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Basodexan Weichcreme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Basodexan Weichcreme und wofür wird sie angewendet?

Basodexan Weichcreme ist ein Harnstoff-Präparat zur äußerlichen Anwendung auf der Haut. Basodexan Weichcreme wird angewendet zur unterstützenden Behandlung trockener, schuppender Hautzustände, wie z.B. bei Neurodermitis, Ekzemen, die mit Hautaustrocknung einhergehen, Kontaktekzemen oder bei Verhornungsstörungen im Bereich der Haarfollikel und bei Ichthyosen. Zur befristeten Nachbehandlung von leichten Formen der Neurodermitis.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Basodexan Weichcreme beachten?

Basodexan Weichcreme darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Harnstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Basodexan Weichcreme anwenden. Besondere Vorsicht ist erforderlich, wenn Sie das Arzneimittel in Augennähe und auf Schleimhäuten anwenden. Eine Berührung mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden. Sie sollten Basodexan Weichcreme nicht bei akuten Hautentzündungen mit geschädigter Hautoberfläche und nicht großflächig anwenden, wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) leiden.

Kinder:
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Basodexan Weichcreme bei Kindern vor. Berichte in der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung höher konzentrierter harnstoffhaltiger Produkte bei Kindern ein kurzzeitiges Brennen der Haut hervorrufen kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Basodexan Weichcreme bei Kindern anwenden.

Anwendung von Basodexan Weichcreme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Die Freisetzung anderer Wirkstoffe aus äußerlich angewendeten Arzneimitteln und deren Aufnahme in die Haut kann durch Harnstoff verstärkt werden. Dies ist insbesondere für Corticosteroide, Dithranol und Fluorouracil bekannt. Bei der Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) wegen des sonstigen Bestandteils dickflüssiges Paraffin zu einer Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Risiken bei der Anwendung von Basodexan Weichcreme in Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Basodexan Weichcreme enthält Cetylalkohol, Lanolin und Propylenglycol:
Basodexan Weichcreme enthält die sonstigen Bestandteile Cetylalkohol und Lanolin, die örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können. Der sonstige Bestandteil Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Basodexan Weichcreme anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Zur Anwendung auf der Haut. Die empfohlene Dosis beträgt: Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, sollten Sie Basodexan Weichcreme zweimal täglich dünn auf die Haut auftragen und gleichmäßig verteilen. Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsbild und wird vom Arzt individuell festgelegt. Im Allgemeinen ist eine Behandlungsdauer von zwei Wochen erforderlich. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Basodexan Weichcreme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Basodexan Weichcreme angewendet haben, als Sie sollten:
Überdosierungen können Hautreizungen hervorrufen. Diese bilden sich in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels schnell zurück.

Wenn Sie die Anwendung von Basodexan Weichcreme vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000) können Rötungen und Juckreiz auftreten. Dies wird vor allem an empfindlichen Hautbereichen (z.B. Gesicht) und an entzündeter Haut beobachtet. Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000) können kontaktallergische Reaktionen mit Bläschen und Spannungsgefühlen auftreten. Bei auftretenden Nebenwirkungen sollten Sie die Anwendung von Basodexan Weichcreme beenden und einen Arzt aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Basodexan Weichcreme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. Nach Anbruch ist Basodexan Weichcreme 6 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Basodexan Weichcreme enthält:
Der Wirkstoff ist: Harnstoff. 1 g Creme enthält 100 mg Harnstoff. Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Macrogolstearat 1500 + Glycerolmonostearat (40:60), Stearinsäure (Ph.Eur.), dickflüssiges Paraffin, Propylenglycol, mittelkettige Triglyceride, Glycerol, Lanolin, Cetylalkohol (Ph.Eur.), Phenoxyethanol (Ph.Eur.), Citronensäure-Monohydrat.

Wie Basodexan Weichcreme aussieht und Inhalt der Packung:
Basodexan Weichcreme ist eine weiße Creme. Aluminiumtuben mit 50 g, 100 g und 200 g (2 x 100 g).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04 0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2014.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 01/2017

Wirkstoff: Harnstoff. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung trockener, schuppender Hautzustände, wie z.B. bei Neurodermitis, Ekzemen, die mit Hautaustrocknung einhergehen, Kontaktekzemen oder bei Verhornungsstörungen im Bereich der Haarfollikel und bei Ichthyosen. Zur befristeten Nachbehandlung von leichten Formen der Neurodermitis.