Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Basodexan Softcreme. Wirkstoff: Harnstoff. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung von trockenen, schuppenden Hautzuständen, wie z. B. bei atopischem Ekzem (Neurodermitis), Ekzemen, die mit trockener Haut einhergehen, Kontaktekzemen oder bei Verhornungsstörungen der Haarfollikel und bei Ichthyose. Zur befristeten Nachbehandlung von leichten Formen des atopischen Ekzems (Neurodermitis).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Basodexan Softcreme
Wirkstoff: Harnstoff

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was diese Packungsbeilage enthält:

1. Was ist Basodexan Softcreme und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Basodexan Softcreme beachten?
3. Wie ist Basodexan Softcreme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Basodexan Softcreme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Basodexan Softcreme und wofür wird sie angewendet?

Basodexan Softcreme ist ein Harnstoff-haltiges Präparat zur äußerlichen Anwendung auf der Haut. Basodexan Softcreme wird angewendet zur unterstützenden Behandlung von trockenen, schuppenden Hautzuständen, wie z. B. bei atopischem Ekzem (Neurodermitis), Ekzemen, die mit trockener Haut einhergehen, Kontaktekzemen oder bei Verhornungsstörungen der Haarfollikel und bei Ichthyose. Zur befristeten Nachbehandlung von leichten Formen des atopischen Ekzems (Neurodermitis).

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Basodexan Softcreme beachten?

Basodexan Softcreme darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Harnstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Basodexan Softcreme anwenden. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Basodexan Softcreme ist geboten, wenn Sie das Arzneimittel in Augennähe und an Schleimhäuten anwenden. Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden. Nicht bei akuten Hauterkrankungen mit geschädigter Hautoberfläche anwenden und nicht in großen Mengen, wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) leiden.

Kinder:
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung von Basodexan Softcreme bei Kindern vor. Berichte in der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung höher konzentrierter Harnstoff-haltiger Produkte bei Kindern ein kurzzeitiges Brennen auf der Haut hervorrufen kann. Sprechen Sie vor der Anwendung von Basodexan Softcreme bei Kindern mit Ihrem Arzt.

Anwendung von Basodexan Softcreme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Die Durchlässigkeit für andere Wirkstoffe aus topisch angewendeten Arzneimitteln und deren Aufnahme in die Haut kann durch Harnstoff verstärkt werden. Dies gilt insbesondere für Kortikosteroide, Dithranol und Fluorouracil. Bei Behandlung im Genital- oder Analbereich kann der sonstige Bestandteil dickflüssiges Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte führen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Risiken bei der Anwendung von Basodexan Softcreme in Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Basodexan Softcreme enthält Cetylalkohol, Wollwachs und Propylenglycol:
Basodexan Softcreme enthält die sonstigen Bestandteile Cetylalkohol und Wollwachs, die örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können. Der sonstige Bestandteil Propylenglycol kann ebenfalls Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Basodexan Softcreme anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Zur Anwendung auf der Haut. Die empfohlene Dosis beträgt: Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, sollten Sie Basodexan Softcreme zweimal täglich in dünner Schicht auf die Haut auftragen und gleichmäßig einmassieren. Die Dauer der Anwendung wird durch den Krankheitsverlauf bestimmt und individuell vom Arzt festgelegt. In der Regel ist eine Behandlungsdauer von zwei Wochen erforderlich. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Basodexan Softcreme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Basodexan Softcreme angewendet haben, als Sie sollten:
Bei einer Überdosierung können Hautreizungen auftreten. Diese verschwinden schnell von selbst, wenn das Präparat nicht mehr angewendet wird.

Wenn Sie die Anwendung von Basodexan Softcreme vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 10.000) können Rötung und Juckreiz auftreten. Dies wird vorwiegend an empfindlichen Hautstellen (z. B. Gesicht) und auf entzündeter Haut beobachtet. Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000) können kontaktallergische Reaktionen mit Blasen und Spannungsgefühl auftreten. Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollten Sie die Anwendung von Basodexan Softcreme abbrechen und einen Arzt aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Basodexan Softcreme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. Nach Anbruch ist Basodexan Softcreme 6 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Basodexan Softcreme enthält:
Der Wirkstoff ist: Harnstoff. 1 g Creme enthält 100 mg Harnstoff. Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Macrogolstearat 1500 + Glycerolmonostearat (40:60), Stearinsäure (Ph.Eur.), dickflüssiges Paraffin, Propylenglycol, mittelkettige Triglyceride, Glycerol, Wollwachs, Cetylalkohol (Ph.Eur.), Phenoxyethanol (Ph.Eur.), Citronensäure-Monohydrat.

Wie Basodexan Softcreme aussieht und Inhalt der Packung:
Basodexan Softcreme ist eine weiße Creme. Aluminiumtuben mit 50 g, 100 g und 200 g (2 x 100 g).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04 0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage.
Stand: 01/2017

Wirkstoff: Harnstoff. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung von trockenen, schuppenden Hautzuständen, wie z. B. bei atopischem Ekzem (Neurodermitis), Ekzemen, die mit trockener Haut einhergehen, Kontaktekzemen oder bei Verhornungsstörungen der Haarfollikel und bei Ichthyose. Zur befristeten Nachbehandlung von leichten Formen des atopischen Ekzems (Neurodermitis).