Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Basodexan Softcreme. Wirkstoff: Harnstoff. Anwendungsgebiete: Zur unterstützenden Behandlung trockener, schuppender Hautzustände, z. B. bei atopischem Ekzem (Neurodermitis), Ekzemen, die mit Austrocknung der Haut einhergehen, Kontaktekzemen oder bei Verhornungsstörungen der Haarfollikel und bei Ichthyosen. Zur zeitlich begrenzten Nachbehandlung leichter Formen des atopischen Ekzems (Neurodermitis).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Basodexan Softcreme
Wirkstoff: Harnstoff

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Basodexan Softcreme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Basodexan Softcreme beachten?
3. Wie ist Basodexan Softcreme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Basodexan Softcreme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Basodexan Softcreme und wofür wird sie angewendet?

Basodexan Softcreme ist ein Harnstoffpräparat zur Anwendung auf der Haut. Basodexan Softcreme wird zur unterstützenden Behandlung trockener, schuppender Hautzustände, z. B. bei atopischem Ekzem (Neurodermitis), Ekzemen, die mit Austrocknung der Haut einhergehen, Kontaktekzemen oder bei Verhornungsstörungen der Haarfollikel und bei Ichthyosen angewendet. Zur zeitlich begrenzten Nachbehandlung leichter Formen des atopischen Ekzems (Neurodermitis).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Basodexan Softcreme beachten?

Basodexan Softcreme darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Harnstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Basodexan Softcreme anwenden. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie Basodexan Softcreme im Bereich von Augen und Schleimhäuten anwenden. Sie sollten Basodexan Softcreme nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen. Sie sollten Basodexan Softcreme nicht bei akuten Hautentzündungen mit geschädigter Hautoberfläche und nicht in großen Mengen anwenden, falls Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) haben.

Kinder:
Es liegen keine gesicherten Erfahrungen zur Anwendung von Basodexan Softcreme bei Kindern vor. Berichte in der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung von Produkten mit höheren Harnstoffkonzentrationen bei Kindern zu einem kurzfristigen Brennen auf der Haut führen kann. Sprechen Sie vor der Anwendung von Basodexan Softcreme bei Kindern mit Ihrem Arzt.

Anwendung von Basodexan Softcreme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Die Freisetzung anderer Wirkstoffe aus äußerlich angewendeten Arzneimitteln und deren Aufnahme in die Haut kann durch Harnstoff verstärkt werden. Dies ist insbesondere bekannt von Kortikosteroiden, Dithranol und Fluorouracil. Bei der Behandlung im Genital- oder Analbereich kann der sonstige Bestandteil Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) die Funktionsfähigkeit dieser Produkte herabsetzen und damit die Sicherheit beeinträchtigen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Risiken bei der Anwendung von Basodexan Softcreme in der Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Basodexan Softcreme enthält Cetylalkohol, Wachs und Propylenglycol:
Basodexan Softcreme enthält die sonstigen Bestandteile Cetylalkohol und Wachs, die örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können. Der sonstige Bestandteil Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Basodexan Softcreme anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Zur Anwendung auf der Haut. Die empfohlene Dosis beträgt: Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, sollten Sie Basodexan Softcreme zweimal täglich dünn auf die Haut auftragen und gleichmäßig einreiben. Die Dauer der Anwendung ist vom Krankheitsverlauf abhängig und vom Arzt individuell festzulegen. Im Allgemeinen ist eine Behandlungsdauer von zwei Wochen erforderlich. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Basodexan Softcreme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Basodexan Softcreme angewendet haben, als Sie sollten:
Überdosierungen können Hautirritationen verursachen. Diese bilden sich nach Absetzen des Präparates rasch von selbst zurück.

Wenn Sie die Anwendung von Basodexan Softcreme vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Selten (1 bis 10 Behandelte von 10 000) kann es zu Rötungen und Juckreiz kommen. Dies wird vornehmlich an empfindlichen Hautpartien (z. B. im Gesicht) und auf entzündeter Haut beobachtet. Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10 000) können kontaktallergische Reaktionen mit Bläschenbildung und Spannungsgefühl auftreten. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollten Sie die Anwendung von Basodexan Softcreme beenden und einen Arzt aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Basodexan Softcreme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. Nach Anbruch ist Basodexan Softcreme 6 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Basodexan Softcreme enthält:
Der Wirkstoff ist: Harnstoff. 1 g Creme enthält 100 mg Harnstoff. Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Macrogolstearat 1500 + Glycerolmonostearat (40:60), Stearinsäure (Ph.Eur.), dickflüssiges Paraffin, Propylenglycol, Mittelkettige Triglyceride, Glycerol, Wachs, Cetylalkohol (Ph.Eur.), Phenoxyethanol (Ph.Eur.), Citronensäure-Mono-hydrat.

Wie Basodexan Softcreme aussieht und Inhalt der Packung:
Basodexan Softcreme ist eine weiße Creme. Aluminiumtuben mit 50 g, 100 g und 200 g (2 x 100 g).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04 0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2017

Wirkstoff: Harnstoff. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung trockener, schuppender Hautzustände, wie z. B. bei atopischem Ekzem (Neurodermitis), Ekzemen, die mit Austrocknung der Haut einhergehen, Kontaktekzemen oder bei Verhornungsstörungen der Haarfollikel sowie bei Ichthyosen. Zur zeitlich begrenzten Nachbehandlung leichter Formen des atopischen Ekzems (Neurodermitis).