Wichtige Angaben (Pflichtangaben):

Basodexan Fettcreme 10%. Wirkstoff: Harnstoff. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung bei Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), trockener Haut (Xerodermie), Verhornungsstörungen (Hyperkeratosen) sowie anderen Zuständen trockener, spröder Haut. Zur Nachbehandlung weitgehend abgeheilter Hauterkrankungen, insbesondere zur kortikoidfreien Therapie chronischer Hautkrankheiten.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Basodexan Fettcreme 10%
Wirkstoff: Harnstoff

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Basodexan Fettcreme jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 bis 4 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Basodexan Fettcreme und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Basodexan Fettcreme beachten?
3. Wie ist Basodexan Fettcreme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Basodexan Fettcreme aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. WAS IST BASODEXAN FETTCREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Basodexan Fettcreme ist ein Harnstoff-Präparat zur äußerlichen Anwendung auf der Haut. Basodexan Fettcreme wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), trockener Haut (Xerodermie), Verhornungsstörungen (Hyperkeratosen) sowie anderen Zuständen trockener, spröder Haut. Zur Nachbehandlung weitgehend abgeheilter Hauterkrankungen, insbesondere zur kortikoidfreien Therapie chronischer Hautkrankheiten.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BASODEXAN FETTCREME BEACHTEN?

Basodexan Fettcreme darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Harnstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Basodexan Fettcreme sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Basodexan Fettcreme ist erforderlich, wenn Sie das Arzneimittel in Augennähe und an Schleimhäuten anwenden. Sie sollten einen Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden. Basodexan Fettcreme soll nicht bei akuten Hautentzündungen mit geschädigter Hautoberfläche und bei eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) nicht in großen Mengen angewendet werden. Bei der Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) wegen des sonstigen Bestandteils weißes Vaselin zu einer Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Kinder:
Es liegen keine gesicherten Erfahrungen zur Anwendung von Basodexan Fettcreme bei Kindern vor. Berichte in der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung von hochkonzentrierten Harnstoff-haltigen Produkten bei Kindern zu kurzfristigem Brennen auf der Haut führen kann. Bitte fragen Sie vor der Anwendung von Basodexan Fettcreme bei Kindern Ihren Arzt.

Bei Anwendung von Basodexan Fettcreme mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die Freisetzung anderer Wirkstoffe aus topisch angewendeten Arzneimitteln und deren Aufnahme in die Haut kann durch Harnstoff verstärkt werden. Dies ist insbesondere für Kortikosteroide, Dithranol und Fluorouracil bekannt. Bei der Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) wegen des sonstigen Bestandteils weißes Vaselin zu einer Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Risiken bei der Anwendung von Basodexan Fettcreme in Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt. In der Stillzeit sollte Basodexan Fettcreme nicht im Brustbereich angewendet werden, um eine Aufnahme des Arzneimittels durch den Säugling zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Basodexan Fettcreme:
Poly(oxyethylen)-25-hydriertes Rizinusöl kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST BASODEXAN FETTCREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie Basodexan Fettcreme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Zur Anwendung auf der Haut. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, sollten Sie Basodexan Fettcreme zweimal täglich dünn auf die Haut auftragen und gleichmäßig verreiben. Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsbild und wird individuell vom Arzt festgelegt. In der Regel ist eine Behandlungsdauer von zwei bis vier Wochen erforderlich. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Basodexan Fettcreme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Basodexan Fettcreme angewendet haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung können Hautreizungen auftreten. Diese klingen in der Regel schnell nach Absetzen des Präparates wieder ab.

Wenn Sie die Anwendung von Basodexan Fettcreme vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Anwendung wie vom Arzt verordnet bzw. in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Basodexan Fettcreme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die bei der Bewertung von Nebenwirkungen zugrunde gelegten Häufigkeitsangaben sind:

Für Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Es können in seltenen Fällen Rötung und Juckreiz auftreten. Hautreizungen sind möglich, wenn akute entzündliche Hautzustände behandelt werden. Sehr selten kann es zu kontaktallergischen Reaktionen mit Bläschenbildung und Spannungsgefühlen kommen. Sollten Nebenwirkungen auftreten, so setzen Sie bitte Basodexan Fettcreme ab und suchen Sie einen Arzt auf.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST BASODEXAN FETTCREME AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach Anbruch ist Basodexan Fettcreme 6 Monate haltbar.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Basodexan Fettcreme enthält:
Der Wirkstoff ist Harnstoff. 1 g Creme enthält 100 mg Harnstoff. Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, weißes Vaselin, gereinigtes Wasser, Isopropylmyristat (Ph.Eur.), Sorbitanlaurat, Sorbitol-Lösung 70 % (kristallisierend) (Ph.Eur.), Poly(oxyethylen)-25-hydriertes Rizinusöl.

Wie Basodexan Fettcreme aussieht und Inhalt der Packung:
Basodexan Fettcreme ist eine weiße bis leicht gelbliche Creme. Aluminiumtuben mit 50 g, 100 g und 200 g (2 x 100 g).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04-0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2017

Wirkstoff: Harnstoff. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung bei Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), trockener Haut (Xerodermie), Verhornungsstörungen (Hyperkeratosen) sowie anderen Zuständen trockener, spröder Haut. Zur Nachbehandlung weitgehend abgeheilter Hauterkrankungen, insbesondere zur kortikosteroidfreien Therapie chronischer Hautkrankheiten.