Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Basodexan Fettcreme 10%. Wirkstoff: Harnstoff. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung der Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), Hauttrockenheit (Xerodermie), Verhornungsstörungen (Hyperkeratosen) sowie anderer Zustände mit trockener, spröder Haut. Zur Nachbehandlung weitgehend abgeheilter Hautkrankheiten, insbesondere zur kortikoidfreien Therapie chronischer Hautleiden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Apothekerin.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Basodexan Fettcreme 10%
Wirkstoff: Harnstoff

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Basodexan Fettcreme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 bis 4 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist Basodexan Fettcreme und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Basodexan Fettcreme beachten?
3. Wie ist Basodexan Fettcreme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Basodexan Fettcreme aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. WAS IST BASODEXAN FETTCREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Basodexan Fettcreme ist ein harnstoffhaltiges Präparat zur äußerlichen Anwendung auf der Haut. Basodexan Fettcreme wird angewendet zur unterstützenden Behandlung der Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), Hauttrockenheit (Xerodermie), Verhornungsstörungen (Hyperkeratosen) sowie anderer Zustände mit trockener, spröder Haut. Zur Nachbehandlung weitgehend abgeheilter Hautkrankheiten, insbesondere zur kortikoidfreien Therapie chronischer Hautleiden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BASODEXAN FETTCREME BEACHTEN?

Basodexan Fettcreme darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Harnstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Basodexan Fettcreme sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Basodexan Fettcreme ist erforderlich, wenn Sie das Arzneimittel in der Nähe der Augen und auf Schleimhäuten anwenden. Sie sollten Basodexan Fettcreme nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen. Sie sollten Basodexan Fettcreme bei akuten Hautentzündungen mit geschädigter Hautoberfläche und bei eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) nicht großflächig anwenden. Bei Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es wegen des Hilfsstoffs weißes Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) zur Minderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Kinder:
Zur Anwendung von Basodexan Fettcreme bei Kindern liegen keine sicheren Erfahrungen vor. Berichte aus der Fachliteratur deuten darauf hin, dass die Anwendung höher konzentrierter harnstoffhaltiger Produkte bei Kindern zu einem kurzzeitigen Brennen der Haut führen kann. Bitte besprechen Sie die Anwendung von Basodexan Fettcreme bei Kindern mit Ihrem Arzt.

Bei Anwendung von Basodexan Fettcreme mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die Ausziehung anderer Wirkstoffe aus topischen Arzneimitteln und deren Aufnahme in die Haut kann durch Harnstoff verstärkt werden. Dies ist insbesondere für Kortikosteroide, Dithranol und Fluorouracil bekannt. Bei Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es wegen des Hilfsstoffs weißes Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) zur Minderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Risiken bei der Anwendung von Basodexan Fettcreme in Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt. In der Stillzeit sollte Basodexan Fettcreme nicht im Brustbereich angewendet werden, um eine Aufnahme durch den Säugling zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Basodexan Fettcreme:
Poly(oxyethylen)-25-hydriertes Rizinusöl kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST BASODEXAN FETTCREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie Basodexan Fettcreme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Zur Anwendung auf der Haut. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, sollten Sie Basodexan Fettcreme zweimal täglich dünn auftragen und gleichmäßig einreiben. Die Dauer der Anwendung ist vom Krankheitsverlauf abhängig und wird vom Arzt individuell festgelegt. Regelmäßig ist ein Behandlungszeitraum von zwei bis vier Wochen erforderlich. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Basodexan Fettcreme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Basodexan Fettcreme angewendet haben, als Sie sollten:
Eine Überdosierung kann zu Hautreizungen führen. Diese klingen nach Absetzen des Präparats schnell von selbst wieder ab.

Wenn Sie die Anwendung von Basodexan Fettcreme vergessen haben:
Wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis an, sondern führen Sie die Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Basodexan Fettcreme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Selten können Rötungen und Juckreiz auftreten. Hautreizungen sind bei Behandlung von akuten entzündlichen Hautzuständen möglich. Sehr selten kann es zu kontaktallergischen Reaktionen mit Bläschenbildung und Spannungsgefühl kommen. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollten Sie Basodexan Fettcreme absetzen und einen Arzt aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST BASODEXAN FETTCREME AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach Anbruch ist Basodexan Fettcreme 6 Monate haltbar.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Basodexan Fettcreme enthält:
Der Wirkstoff ist Harnstoff. 1 g Creme enthält 100 mg Harnstoff. Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, weißes Vaselin, gereinigtes Wasser, Isopropylmyristat (Ph.Eur.), Sorbitanlaurat, Sorbitol-Lösung 70 % (kristallisierend) (Ph.Eur.), Poly(oxyethylen)-25-hydriertes Rizinusöl.

Wie Basodexan Fettcreme aussieht und Inhalt der Packung:
Basodexan Fettcreme ist eine weiße bis leicht gelbliche Creme. Aluminiumtuben zu 50 g, 100 g und 200 g (2 x 100 g).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04-0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.

Quelle: Angaben der Gebrauchsinformation
Stand: 12/2016

Wirkstoff: Harnstoff. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung der Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), Hauttrockenheit (Xerodermie), Verhornungsstörungen (Hyperkeratosen) sowie anderer Zustände mit trockener, spröder Haut. Zur Nachbehandlung weitgehend abgeheilter Hautkrankheiten, insbesondere zur kortikoidfreien Therapie chronischer Hautleiden.