Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Basodexan Fettsalbe 10%. Wirkstoff: Harnstoff. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung bei Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), Hauttrockenheit (Xerodermie), Verhornungen (Hyperkeratosen) sowie anderen Zuständen trockener, rauer Haut. Zur Nachbehandlung weitgehend abgeklungener Hautkrankheiten, insbesondere zur kortikoidfreien Behandlung chronischer Hautkrankheiten.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER

Basodexan Fettsalbe 10 %
Wirkstoff: Harnstoff

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Basodexan Fettsalbe jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 bis 4 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST BASODEXAN FETTSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BASODEXAN FETTSALBE BEACHTEN?
3. WIE IST BASODEXAN FETTSALBE ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST BASODEXAN FETTSALBE AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST BASODEXAN FETTSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Basodexan Fettsalbe ist ein Harnstoff-Präparat zur äußeren Anwendung auf der Haut. Basodexan Fettsalbe wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), Hauttrockenheit (Xerodermie), Verhornungen (Hyperkeratosen) sowie anderen Zuständen trockener, rauer Haut. Zur Nachbehandlung weitgehend abgeklungener Hautkrankheiten, insbesondere zur kortikoidfreien Behandlung chronischer Hautkrankheiten.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BASODEXAN FETTSALBE BEACHTEN?

Basodexan Fettsalbe darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Harnstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Basodexan Fettsalbe sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Basodexan Fettsalbe ist erforderlich, wenn Sie das Arzneimittel in Augennähe und Schleimhautnähe anwenden. Sie sollten Basodexan Fettsalbe nicht in Kontakt mit Augen und Schleimhäuten bringen. Sie sollten Basodexan Fettsalbe bei akuten Hautentzündungen mit geschädigter Hautoberfläche und bei eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) nicht großflächig anwenden. Bei Behandlung im Genital- oder Analbereich kann der Hilfsstoff weißes Vaselin die Funktionsfähigkeit von Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) herabsetzen und dadurch die Sicherheit dieser Produkte beeinträchtigen.

Kinder:
Es liegen keine gesicherten Erfahrungen bei der Anwendung von Basodexan Fettsalbe bei Kindern vor. Aus den Berichten der Fachliteratur ist zu entnehmen, dass die Anwendung höher konzentrierter Harnstoff-haltiger Produkte bei Kindern zu einem kurzfristigen Brennen auf der Haut führen kann. Bitte fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Basodexan Fettsalbe bei Kindern anwenden.

Bei Anwendung von Basodexan Fettsalbe mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden oder vor kurzem eingenommen bzw. angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die Freisetzung anderer Wirkstoffe aus topisch angewendeten Arzneimitteln und deren Aufnahme in die Haut kann durch Harnstoff erhöht werden. Dies ist insbesondere für Kortikosteroide, Dithranol und Fluorouracil bekannt. Bei Behandlung im Genital- oder Analbereich kann der Hilfsstoff weißes Vaselin die Funktionsfähigkeit von Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) herabsetzen und dadurch die Sicherheit dieser Produkte beeinträchtigen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Risiken bei der Anwendung von Basodexan Fettsalbe in der Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt. Während der Stillzeit sollte Basodexan Fettsalbe nicht im Brustbereich angewendet werden, um eine Aufnahme durch den Säugling zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Basodexan Fettsalbe:
Poly(oxyethylen)-25-hydriertes Rizinusöl kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST BASODEXAN FETTSALBE ANZUWENDEN?

Wenden Sie Basodexan Fettsalbe immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Zur Anwendung auf der Haut. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, sollten Sie Basodexan Fettsalbe zweimal täglich dünn auf die Haut auftragen und gleichmäßig verteilen. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Krankheitsbild und wird vom Arzt individuell festgelegt. Typischerweise ist ein Behandlungszeitraum von zwei bis vier Wochen erforderlich. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Basodexan Fettsalbe zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Basodexan Fettsalbe angewendet haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung können Reizerscheinungen der Haut auftreten. Diese gehen nach Absetzen des Präparates schnell von selbst zurück.

Wenn Sie die Anwendung von Basodexan Fettsalbe vergessen haben:
Wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis an, sondern führen Sie die Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet, oder in dieser Packungsbeilage beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Basodexan Fettsalbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

In seltenen Fällen können Rötung und Juckreiz auftreten. Eine Reizung der Haut kann entstehen, wenn akut entzündliche Hautzustände behandelt werden. In sehr seltenen Fällen können kontaktallergische Reaktionen mit Bläschenbildung und Spannungsgefühl auftreten. Beim Auftreten von Nebenwirkungen setzen Sie Basodexan Fettsalbe ab und suchen Sie einen Arzt auf.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST BASODEXAN FETTSALBE AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach Anbruch ist Basodexan Fettsalbe 6 Monate haltbar.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Basodexan Fettsalbe enthält:
Der Wirkstoff ist Harnstoff. 1 g Creme enthält 100 mg Harnstoff. Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, weißes Vaselin, gereinigtes Wasser, Isopropylmyristat (Ph.Eur.), Sorbitanlaurat, Sorbitol-Lösung 70 % (kristallisierend) (Ph.Eur.), Poly(oxyethylen)-25-hydriertes Rizinusöl.

Wie Basodexan Fettsalbe aussieht und Inhalt der Packung:
Basodexan Fettsalbe ist eine weiße bis leicht gelbliche Creme. Aluminiumtuben zu 50 g, 100 g und 200 g (2 x 100 g).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04-0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2017

Wirkstoff: Harnstoff. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung bei Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), Hauttrockenheit (Xerodermie), Verhornungen (Hyperkeratosen) sowie anderen Zuständen trockener, rauer Haut. Zur Nachbehandlung weitgehend abgeklungener Hautkrankheiten, insbesondere zur kortikoidfreien Behandlung chronischer Hautkrankheiten.