Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Balneum Hermal F, flüssiger Badezusatz Anwendungsgebiete: Zur unterstützenden Behandlung trockener, schuppender, juckender und empfindlicher Haut wie z. B. Neurodermitis (atopisches Ekzem), Psoriasis (Schuppenflechte), Fischschuppenkrankheit (Ichthyose).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Balneum Hermal F, flüssiger Badezusatz
Wirkstoffe: Erdnussöl, dickflüssiges Paraffin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach drei Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Balneum Hermal F und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Balneum Hermal F beachten?
3. Wie ist Balneum Hermal F anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Balneum Hermal F aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Balneum Hermal F und wofür wird es angewendet?

Balneum Hermal F ist ein fetthaltiges medizinisches Ölbad zur Herstellung von Voll-, Teil- und Duschbädern.
Es dient zur unterstützenden Behandlung trockener, schuppender, juckender und empfindlicher Haut wie z. B. Neurodermitis (atopisches Ekzem), Psoriasis (Schuppenflechte), Fischschuppenkrankheit (Ichthyose).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Balneum Hermal F beachten?

Balneum Hermal F darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Erdnussöl, Erdnuss oder Soja oder einen der sonstigen Bestandteile von Balneum Hermal F sind. Balneum Hermal F darf nicht angewendet werden bei frischen pustulösen Formen der Psoriasis (Psoriasis pustulosa, Schuppenflechte mit Pusteln, teilweise mit Fieber und reduziertem Allgemeinzustand). Generell sollten Vollbäder – auch solche mit Balneum Hermal F – bei größeren Hautverletzungen und akuten unklaren Hautkrankheiten, bei schweren fieberhaften und infektiösen Erkrankungen, bei Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Bluthochdruck (Hypertonie) nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Balneum Hermal F ist erforderlich:
Balneum Hermal F darf unverdünnt nicht in die Augen gelangen. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen sofort mit viel kaltem Wasser spülen. Bei länger anhaltenden Reizungen ist ein Augenarzt aufzusuchen. Es besteht erhöhte Rutschgefahr durch den Ölfilm auf der Haut sowie in Wannen und Duschen. Daher ist stets für einen festen Halt bzw. Stand zu sorgen. Badewannen, Duschkabinen, ggf. auch Kinderbadewannen sind nach jedem Bad sofort mit einem üblichen Haushaltsspülmittel zu reinigen und danach mit heißem Wasser auszuspülen, um der Ablagerung von Badeölen vorzubeugen.

Bei Anwendung von Balneum Hermal F zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Die gleichzeitige Anwendung von Seifen oder Syndets (seifenfreie Hautreinigungsmittel) hebt die Wirkung von Balneum Hermal F auf.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Einschränkungen bei der Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Balneum Hermal F:
Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Balneum Hermal F anzuwenden?

Wenden Sie Balneum Hermal F immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Zur Badebereitung wird Balneum Hermal F dem einlaufenden Badewasser zugesetzt und gut vermischt, bis eine gleichmäßige Verteilung erreicht ist.

Dosierungsanleitung:
Zur Abmessung der benötigten Menge kann das Innenteil des Schraubverschlusses als Messbecher dienen: Für ein Vollbad (ca. 150 l) werden 2-3 Messbecher (30-45 ml), für ein Kinderbad (ca. 25 l) 1/3 Messbecher (5 ml), für ein Teilbad (5 l) ca. 1/4 Teelöffel (1 ml) Balneum Hermal F verwendet. Die Badetemperatur sollte 36°C nicht übersteigen, da bei höheren Temperaturen die fettrückfettende Wirkung langsam nachlässt. Die Badedauer ist individuell zu bestimmen und sollte 15-20 Minuten nicht überschreiten. Bei Säuglingen und Kleinkindern genügt in der Regel eine Anwendungszeit von nur wenigen Minuten. Zum Duschen wird Balneum Hermal F unverdünnt auf den angefeuchteten Körper aufgetragen und anschließend abgeduscht. Nach dem Baden oder Duschen die Haut nur leicht mit einem Handtuch trockentupfen. Kräftiges Abtrocknen und Rubbeln mindert den Behandlungserfolg. Die Häufigkeit der Anwendung von Balneum Hermal F ist abhängig von Art und Ausmaß der Beschwerden und ist individuell zu bestimmen. Soweit nicht anders verordnet, werden die Bäder im Allgemeinen im Abstand von 2-3 Tagen genommen, ggf. empfiehlt sich die tägliche Anwendung. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Balneum Hermal F zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Balneum Hermal F angewendet haben, als Sie sollten:
Gesundheitsschädigende Auswirkungen von erhöhten Ölkonzentrationen im Badewasser sind nicht beschrieben worden.

Wenn Sie die Anwendung von Balneum Hermal F vergessen haben:
Wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge an, sondern setzen Sie die Anwendung fort, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben.

Wenn Sie die Anwendung von Balneum Hermal F abbrechen:
Die Anwendung kann jederzeit abgebrochen werden. Ein Abbruch von Balneum Hermal F ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Balneum Hermal F Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Die folgenden Kategorien werden für die Häufigkeitsangaben von Nebenwirkungen verwendet:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Bei der Anwendung von Balneum Hermal F können in Einzelfällen Rötungen, Juckreiz und Brennen auftreten. Sehr selten kann es zur Entzündung von Haarfollikeln (Follikulitis) kommen. Bei Auftreten von Nebenwirkungen ist die Anwendung von Balneum Hermal F zu beenden und ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Balneum Hermal F aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Nach dem Anbruch sollte Balneum Hermal F innerhalb von 6 Monaten aufgebraucht werden. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Die Wirkstoffe sind: Erdnussöl und dickflüssiges Paraffin. 100 g flüssiger Badezusatz enthalten: 46,45 g Erdnussöl und 47,0 g dickflüssiges Paraffin. Die sonstigen Bestandteile sind: Lauromacrogol 400, Isopropylpalmitat, N,N-Bis-(2-hydroxyethyl)oleamid, Parfümöl, Propylenglycol, Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.), Palmitoylascorbinsäure (Ph.Eur.), Citronensäure-Monohydrat.

Wie Balneum Hermal F aussieht und Inhalt der Packung:
Balneum Hermal F ist eine hellgelbe, leicht trübe, ölige Flüssigkeit. Packungsgrößen: Flaschen mit 200 ml, 500 ml und 1000 ml (2x500 ml) Inhalt.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04-0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2016

Anwendungsgebiete: Zur unterstützenden Behandlung trockener, schuppender, juckender und empfindlicher Haut wie z. B. Neurodermitis (atopisches Ekzem), Psoriasis (Schuppenflechte), Fischschuppenkrankheit (Ichthyose).