Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Balneum Hermal F, flüssiger Badezusatz Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung trockener, schuppender, juckender und empfindlicher Haut, z.B. bei atopischem Ekzem (Neurodermitis), Psoriasis, Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Balneum Hermal F, flüssiger Badezusatz
Wirkstoffe: Nativ Olivenöl, dickflüssiges Paraffin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach drei Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Balneum Hermal F und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Balneum Hermal F beachten?
3. Wie ist Balneum Hermal F anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Balneum Hermal F aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Balneum Hermal F und wofür wird es angewendet?

Balneum Hermal F ist ein rückfettendes medizinisches Ölbad zur Herstellung von Voll-, Teil- und Duschbädern.
Es wird angewendet zur unterstützenden Behandlung trockener, schuppender, juckender und empfindlicher Haut, z.B. bei atopischem Ekzem (Neurodermitis), Psoriasis, Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Balneum Hermal F beachten?

Balneum Hermal F darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nativ Olivenöl, Erdnuss, Soja oder einen der sonstigen Bestandteile von Balneum Hermal F sind. Balneum Hermal F darf nicht angewendet werden bei frischen pustulösen Formen der Psoriasis (Psoriasis pustulosa, Psoriasis mit Pusteln, manchmal mit Fieber und allgemeiner Erkrankung). Generell sollen Vollbäder – auch mit Balneum Hermal F – bei größeren Hautverletzungen und unklaren akuten Hautkrankheiten, bei schweren fieberhaften Erkrankungen und Infektionen, bei Herzinsuffizienz und Bluthochdruck nur nach Rücksprache mit dem Arzt mit Vorsicht angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Balneum Hermal F ist erforderlich:
Balneum Hermal F darf in unverdünnter Form nicht mit den Augen in Berührung kommen. Bei versehentlichem Augenkontakt sind die Augen sofort mit viel kaltem Wasser auszuspülen. Bleibt eine Reizung bestehen, ist ein Augenarzt aufzusuchen. Es besteht eine erhöhte Rutschgefahr durch den Ölfilm auf der Haut und im Badewannen- bzw. Duschbereich. Daher ist stets auf einen festen Stand zu achten. Badewanne, Dusche und ggf. auch Babywanne sind unmittelbar nach jedem Bad mit einem handelsüblichen Haushaltsspülmittel zu reinigen und danach mit heißem Wasser auszuspülen, um das Festsetzen von Badeölresten zu verhindern.

Bei Anwendung von Balneum Hermal F mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die gleichzeitige Anwendung von Seifen oder Syndets (seifenfreie Hautreinigungsmittel) vermindert die Wirkung von Balneum Hermal F.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bei Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit sind keine Einschränkungen bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Balneum Hermal F:
Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Balneum Hermal F anzuwenden?

Wenden Sie Balneum Hermal F immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Zum Baden Balneum Hermal F dem gefüllten Bad zugeben und durch Umschwenken gründlich mischen, bis eine gleichmäßige Verteilung erreicht ist.

Dosierung:
Zur Abmessung der benötigten Menge kann die Innenseite der Schraubkappe als Messbecher verwendet werden: Auf ein Vollbad (ca. 150 l) werden 2-3 Messbecher (30-45 ml), auf ein Kinderbad (ca. 25 l) 1/3 Messbecher (5 ml), auf ein Teilbad (5 l) ca. 1/4 Teelöffel (1 ml) Balneum Hermal F gegeben. Die Temperatur des Badewassers soll 36 °C nicht übersteigen, da bei höheren Temperaturen die rückfettende Wirkung nachlässt. Die Badedauer ist individuell zu bestimmen, soll aber 15-20 Minuten nicht überschreiten. Für Säuglinge und Kleinkinder ist eine Anwendungsdauer von wenigen Minuten oft ausreichend. Zum Duschen Balneum Hermal F unverdünnt auf die angefeuchtete Körperpartie auftragen und anschließend abduschen. Nach dem Baden oder Duschen die Haut nur leicht mit dem Handtuch abtupfen. Starkes Abtrocknen und Rubbeln vermindern den Behandlungserfolg. Die Häufigkeit der Anwendung von Balneum Hermal F richtet sich nach Art und Ausmaß der Beschwerden und ist individuell zu bestimmen. Soweit nicht anders verordnet, werden die Bäder im Allgemeinen im Abstand von 2-3 Tagen genommen, auch eine tägliche Anwendung kann angezeigt sein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Balneum Hermal F zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Balneum Hermal F angewendet haben, als Sie sollten:
Schädliche Auswirkungen durch eine erhöhte Ölkonzentration im Badewasser sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Balneum Hermal F vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge, sondern setzen Sie die Anwendung wie von Ihrem Arzt verordnet bzw. in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie die Anwendung von Balneum Hermal F abbrechen:
Die Behandlung kann jederzeit beendet werden. Ein Absetzen von Balneum Hermal F ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Balneum Hermal F Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Im Zusammenhang mit Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien verwendet:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Nativ Olivenöl kann selten schwerwiegende allergische Reaktionen hervorrufen. Bei der Anwendung von Balneum Hermal F kann es selten zu Rötung, Juckreiz und Brennen kommen. Sehr selten kann es zu Entzündungen der Haarfollikel (Follikulitis) kommen. Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollte Balneum Hermal F abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Balneum Hermal F aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Nach Anbruch soll Balneum Hermal F innerhalb von 6 Monaten aufgebraucht werden. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Die Wirkstoffe sind: Nativ Olivenöl und dickflüssiges Paraffin. 100 g flüssiger Badezusatz enthalten: 46,45 g Nativ Olivenöl und 47,0 g dickflüssiges Paraffin. Die sonstigen Bestandteile sind: Lauromacrogol 400, Isopropylpalmitat, N,N-Bis-(2-hydroxyethyl)oleamid, Parfümöl, Propylenglycol, Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.), Palmitoylascorbinsäure (Ph.Eur.), Citronensäure-Monohydrat.

Wie Balneum Hermal F aussieht und Inhalt der Packung:
Balneum Hermal F ist eine hellgelbe, leicht trübe, ölige Flüssigkeit. Packungsgrößen: Flaschen mit 200 ml, 500 ml und 1000 ml (2x500 ml) Inhalt.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04-0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2016

Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung trockener, schuppender, juckender und empfindlicher Haut, z.B. bei atopischem Ekzem (Neurodermitis), Psoriasis, Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis).