Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Balneum Hermal F, flüssiger Badezusatz Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung trockener, schuppender, juckender und empfindlicher Haut wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), Schuppenflechte (Psoriasis), Fischschuppenkrankheit (Ichthyose).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Balneum Hermal F, flüssiger Badezusatz
Wirkstoffe: Erdnussöl, dickflüssiges Paraffin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach drei Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. WAS IST BALNEUM HERMAL F UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BALNEUM HERMAL F BEACHTEN?
3. WIE IST BALNEUM HERMAL F ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST BALNEUM HERMAL F AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST BALNEUM HERMAL F UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Balneum Hermal F ist ein fettendes medizinisches Ölbad zur Herstellung von Voll-, Teil- und Duschbädern.
Es wird angewendet zur unterstützenden Behandlung trockener, schuppender, juckender und empfindlicher Haut wie z. B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), Schuppenflechte (Psoriasis), Fischschuppenkrankheit (Ichthyose).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BALNEUM HERMAL F BEACHTEN?

Balneum Hermal F darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Erdnussöl, Erdnuss oder Soja oder einen der sonstigen Bestandteile von Balneum Hermal F sind. Balneum Hermal F darf nicht angewendet werden bei frischen pustulösen Formen der Psoriasis (Psoriasis pustulosa, Psoriasis mit Pustelbildung, teilweise mit Fieber und gestörtem Allgemeinbefinden). Generell sollen Vollbäder – auch solche mit Balneum Hermal F Zusatz – nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden bei größeren Hautverletzungen und unklaren akuten Hautkrankheiten, bei schweren fieberhaften und infektiösen Erkrankungen, bei Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Bluthochdruck (Hypertonie).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Balneum Hermal F ist erforderlich:
Balneum Hermal F darf unverdünnt nicht mit den Augen in Berührung kommen. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen sofort mit viel kaltem Wasser spülen. Bei anhaltender Reizung Augenarzt konsultieren. Es besteht erhöhte Rutschgefahr durch den Ölfilm auf der Haut und in Wannen und Duschen. Deshalb ist stets auf festen Halt bzw. Stand zu achten. Die Badewanne, Duschtasse, gegebenenfalls auch die Babywanne, muss sofort nach jedem Bad mit einem üblichen Haushaltsspülmittel gereinigt und mit heißem Wasser nachgespült werden, damit sich keine Reste des Badeöls ablagern können.

Bei Anwendung von Balneum Hermal F zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die zusätzliche Anwendung von Seifen oder Syndets (seifenfreie Hautreinigungsmittel) hebt die Wirkung von Balneum Hermal F auf.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Einschränkungen für die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Balneum Hermal F:
Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST BALNEUM HERMAL F ANZUWENDEN?

Wenden Sie Balneum Hermal F immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Für das Bad wird Balneum Hermal F dem einlaufenden Badewasser zugegeben und gut verrührt, bis eine gleichmäßige Verteilung erreicht ist.

Dosierung:
Zum Abmessen der erforderlichen Menge kann der Innenteil des Schraubverschlusses als Messbecher verwendet werden: Für ein Vollbad (ca. 150 l) werden 2-3 Messbecher (30-45 ml) angewendet, für ein Kinderbad (ca. 25 l) 1/3 Messbecher (5 ml), für ein Teilbad (5 l) ca. 1/4 Teelöffel (1 ml) Balneum Hermal F. Die Temperatur des Badewassers soll 36 °C nicht übersteigen, da bei höheren Temperaturen die rückfettende Wirkung langsam nachlässt. Die Dauer des Bades ist individuell zu bestimmen, soll aber 15-20 Minuten nicht überschreiten. Bei Säuglingen und Kleinkindern genügt oft eine Anwendungsdauer von nur wenigen Minuten. Für das Duschbad wird Balneum Hermal F unverdünnt auf den feuchten Körper aufgetragen und anschließend abgeduscht. Nach dem Bad bzw. Duschbad soll die Haut nur leicht mit einem Handtuch abgetupft werden. Kräftiges Abtrocknen und Abrubbeln mindert den Therapieerfolg. Die Häufigkeit der Anwendung von Balneum Hermal F richtet sich nach Art und Ausmaß der Beschwerden und sollte individuell bestimmt werden. Soweit nicht anders angegeben, werden die Bäder im Allgemeinen im Abstand von 2-3 Tagen genommen; gegebenenfalls empfiehlt sich eine tägliche Anwendung. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Balneum Hermal F zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Balneum Hermal F angewendet haben, als Sie sollten:
Schädliche Auswirkungen durch erhöhte Ölkonzentrationen im Badewasser sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Balneum Hermal F vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge, sondern setzen Sie die Anwendung wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie die Anwendung von Balneum Hermal F abbrechen möchten:
Die Anwendung kann jederzeit beendet werden. Es ist in der Regel unbedenklich, Balneum Hermal F abzusetzen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Balneum Hermal F Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Für Häufigkeitsangaben von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Bei der Anwendung von Balneum Hermal F können in Einzelfällen Rötungen, Juckreiz und Brennen auftreten. Sehr selten kann es zu Haarfollikelentzündungen (Follikulitis) kommen. Bei Auftreten von Nebenwirkungen ist Balneum Hermal F abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST BALNEUM HERMAL F AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen „Verfallsdatum“ nicht mehr verwenden. Nach Anbruch soll Balneum Hermal F innerhalb von 6 Monaten aufgebraucht werden. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Die Wirkstoffe sind: Erdnussöl und dickflüssiges Paraffin. 100 g flüssiger Badezusatz enthalten: 46,45 g Erdnussöl und 47,0 g dickflüssiges Paraffin. Die sonstigen Bestandteile sind: Lauromacrogol 400, Isopropylpalmitat, N,N-Bis-(2-Hydroxyethyl)oleamid, Parfümöl, Propylenglycol, Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.), Palmitoylascorbinsäure (Ph.Eur.), Citronensäure-Monohydrat.

Wie Balneum Hermal F aussieht und Inhalt der Packung:
Balneum Hermal F ist eine hellgelbe, leicht trübe, ölige Flüssigkeit. Packungsgrößen: Flaschen mit 200 ml, 500 ml und 1000 ml (2x500 ml) Inhalt.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04-0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2016

Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung trockener, schuppender, juckender und empfindlicher Haut wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), Schuppenflechte, Fischschuppenkrankheit (Ichthyose).