Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Balneum Hermal, Flüssiger Badezusatz Wirkstoff: Raffiniertes Sojaöl. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen mit trockener und leicht juckender Haut wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), Schuppenflechte (Psoriasis), Fischschuppenkrankheit (Ichthyose), Altersjuckreiz (Pruritus senilis), Ekzeme wie Windelekzem, Waschmittelekzem.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Balneum Hermal, Flüssiger Badezusatz
Wirkstoff: Raffiniertes Sojaöl

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach drei Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Balneum Hermal und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Balneum Hermal beachten?
3. Wie ist Balneum Hermal anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Balneum Hermal aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Balneum Hermal und wofür wird es angewendet?

Pflanzlicher Badezusatz. Dieses Arzneimittel ist ein rückfettendes medizinisches Ölbad zur Zubereitung von Voll- und Teilbädern.
Es wird angewendet zur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen mit trockener und leicht juckender Haut wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), Schuppenflechte (Psoriasis), Fischschuppenkrankheit (Ichthyose), Altersjuckreiz (Pruritus senilis), Ekzeme wie Windelekzem, Waschmittelekzem.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Balneum Hermal beachten?

Balneum Hermal darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen raffiniertes Sojaöl, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von Balneum Hermal sind,
• bei frischen pustulösen Formen der Psoriasis (Psoriasis pustulosa: Schuppenflechte mit „eitergefüllten Bläschen“, z. T. mit Fieber und Beeinträchtigung des Allgemeinbefindens).

Bei

• größeren Hautverletzungen und akuten unklaren Hautkrankheiten,
• schweren fieberhaften und infektiösen Erkrankungen,
• Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz),
• Bluthochdruck (Hypertonie)

sollten Vollbäder, unabhängig von den Inhaltsstoffen, nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Balneum Hermal ist erforderlich:
Nicht im Augenbereich anwenden. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen sind diese sofort mit viel kaltem Wasser auszuspülen. Bei fortdauernder Reizung ist ein Arzt aufzusuchen. Es besteht erhöhte Rutschgefahr durch den Ölfilm auf der Haut, in der Badewanne und in der Dusche. Es ist daher stets auf sicheren Halt bzw. Stand zu achten. Reste in Bade- und Duschwannen sind sofort nach dem Bad mit Wasser und einem handelsüblichen Reiniger zu entfernen, damit sich keine Rückstände des Badeöls ablagern können.

Bei Anwendung von Balneum Hermal zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen bzw. angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen bzw. anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die zusätzliche Anwendung von Seifen oder Syndets (seifenfreien Hautreinigungsmitteln) hebt die Wirkung von Balneum Hermal auf.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es sind keine Einschränkungen für die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wichtige Informationen über sonstige Bestandteile von Balneum Hermal:
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Benzylbenzoat, in Parfümöl enthalten, kann leichte Reizungen auf der Haut, an den Augen und den Schleimhäuten hervorrufen.

3. Wie ist Balneum Hermal anzuwenden?

Wenden Sie Balneum Hermal immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Balneum Hermal wird dem einlaufenden Badewasser zugesetzt und gut vermischt, bis eine gleichmäßige Verteilung erreicht ist.

Dosierungsanleitung:
Zur Abmessung der erforderlichen Menge kann die Innenseite der Schraubkappe als Messbecher dienen: Für ein Vollbad (ca. 150 l) werden 2-3 Messbecher (30-45 ml), für ein Kinderbad (ca. 25 l) 1/3 Messbecher (5 ml), für ein Teilbad (5 l) 1 ml Balneum Hermal verwendet. Die Badetemperatur sollte 36 °C nicht überschreiten, da bei höheren Temperaturen die rückfettende Wirkung abnimmt. Zur Behandlung von Juckreiz sollte die Temperatur 32 °C oder so gering wie verträglich sein. Die Badedauer sollte 20 Minuten nicht überschreiten. Bei Säuglingen und Kleinkindern genügt oft eine Anwendungsdauer von nur wenigen Minuten. Wie für alle Badeanwendungen gilt, dass die Anwendung von Balneum Hermal bei Kindern unter 2 Jahren nur unter ständiger, sachgemäßer Beaufsichtigung erfolgen sollte. Aufgrund der besonderen Eigenschaften von Ölbädern besteht grundsätzlich eine erhöhte Rutschgefahr. Es ist deshalb besondere Sorgfalt darauf zu verwenden, dass Kinder unter 2 Jahren nicht unbeabsichtigt mit dem Kopf unter die Wasseroberfläche geraten. Nach dem Bad ist die Haut nur leicht mit einem Handtuch abzutupfen. Kräftiges Abtrocknen und Abrubbeln mindern den Therapieerfolg. Die Häufigkeit der Anwendung von Balneum Hermal richtet sich nach Art und Ausmaß der Beschwerden. Im Allgemeinen sollten die Bäder in Abständen von 2 – 3 Tagen genommen werden. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Die Angaben unter Kapitel 2 „Was sollten Sie vor der Anwendung von Balneum Hermal beachten?“ sind zu berücksichtigen.

Nach versehentlicher Einnahme von unverdünntem Balneum Hermal sollte, auch wenn keine Beschwerden aufgetreten sind, ein Arzt aufgesucht werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Balneum Hermal zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Balneum Hermal angewendet haben, als Sie sollten:
Schädliche Wirkungen durch zu hohe Ölkonzentrationen im Bad sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Balneum Hermal vergessen haben:
Wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge an, sondern führen Sie die Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet bzw. in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Anwendung von Balneum Hermal abbrechen:
Die Anwendung kann jederzeit beendet werden. Ein Absetzen von Balneum Hermal ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Balneum Hermal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Für Häufigkeitsangaben von Nebenwirkungen gelten folgende Kategorien:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Bei der Anwendung von Balneum Hermal können in Einzelfällen Rötungen, Juckreiz und Brennen auftreten. Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen. Bei Auftreten von Nebenwirkungen ist Balneum Hermal abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Balneum Hermal aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen Balneum Hermal nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Nach Anbruch ist Balneum Hermal innerhalb von 6 Monaten zu verwenden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Balneum Hermal enthält:
Der Wirkstoff ist: raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) 100 g (entspr. 108 ml) flüssiger Badezusatz enthalten: 84,75 g raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.). Die sonstigen Bestandteile sind: Lauromacrogol 400, N,N-Bis(2-hydroxyethyl)oleamid, Duftstoff, Propylenglycol, Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.), Palmitoylascorbinsäure (Ph.Eur.), Citronensäure-Monohydrat.

Wie Balneum Hermal aussieht und Inhalt der Packung:
Balneum Hermal ist eine hellgelbe, ölige Flüssigkeit. Packungsgrößen: Flaschen mit 200 ml, 500 ml und 1000 ml (2x 500 ml) Inhalt.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04-0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2016

Wirkstoff: Raffiniertes Sojaöl. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen mit trockener und leicht juckender Haut wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), Schuppenflechte (Psoriasis), Ichthyose, Altersjuckreiz (Pruritus senilis), Ekzeme wie Windelekzem, Waschmittelekzem.