Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Balneum Hermal, flüssiger Badezusatz Wirkstoff: Raffiniertes Sojaöl. Anwendungsgebiete: Zur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen mit trockener, schuppender und leicht juckender Haut wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), Psoriasis, Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), Altersjuckreiz (Pruritus senilis), Ekzeme wie Windelekzem, Waschekzeme.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Balneum Hermal, flüssiger Badezusatz
Wirkstoff: Raffiniertes Sojaöl

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach drei Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Balneum Hermal und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Balneum Hermal beachten?
3. Wie ist Balneum Hermal anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Balneum Hermal aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Balneum Hermal und wofür wird es angewendet?

Pflanzliches Badetherapeutikum. Dieses Arzneimittel ist ein rückfettendes medizinisches Ölbad zur Herstellung von Voll- und Teilbädern.
Es wird angewendet zur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen mit trockener, schuppender und leicht juckender Haut, wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), Psoriasis, Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), Altersjuckreiz (Pruritus senilis), Ekzeme wie Windelekzem, Waschekzeme.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Balneum Hermal beachten?

Balneum Hermal darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen raffiniertes Sojaöl, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von Balneum Hermal sind,
• bei frischen pustulösen Formen der Psoriasis (Psoriasis pustulosa: Schuppenflechte mit „Eiterbläschen“, teilweise mit Fieber und gestörtem Allgemeinbefinden).

Bei

• größeren Hautverletzungen und akuten unklaren Hauterkrankungen,
• schweren fieberhaften Erkrankungen und Infektionen,
• Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz),
• Bluthochdruck (Hypertonie)

dürfen Vollbäder grundsätzlich, unabhängig vom Inhalt, nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Balneum Hermal ist erforderlich:
Nicht im Augenbereich anwenden. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen sofort gründlich mit kaltem Wasser ausspülen. Bei Fortbestehen der Reizung einen Arzt aufsuchen. Es besteht erhöhte Rutschgefahr durch den Ölfilm auf der Haut, in der Badewanne und Duschkabine. Sorgen Sie daher für einen sicheren Halt oder Stand. Restliche Verunreinigungen in Badewanne und Duschkabine sind sofort nach dem Bad mit Wasser und einem handelsüblichen Haushaltsreiniger zu beseitigen, um Ablagerungen des Badeöls vorzubeugen.

Bei Anwendung von Balneum Hermal zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden oder vor kurzem eingenommen bzw. angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die zusätzliche Anwendung von Seifen oder Syndets (seifenfreie Hautreinigungsmittel) hebt die Wirkung von Balneum Hermal auf.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Einschränkungen für die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Balneum Hermal:
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Das im Parfümöl enthaltene Benzylbenzoat kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.

3. Wie ist Balneum Hermal anzuwenden?

Wenden Sie Balneum Hermal immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Balneum Hermal wird dem einlaufenden Badewasser zugegeben und gut verrührt, bis eine gleichmäßige Verteilung erreicht ist.

Dosierung:
Zum Abmessen der benötigten Menge kann die Innenseite der Schraubkappe als Messbecher dienen: Für ein Vollbad (ca. 150 l) werden 2-3 Messbecher (30-45 ml) verwendet, für ein Kinderbad (ca. 25 l) 1/3 Messbecher (5 ml), für ein Teilbad (5 l) 1 ml Balneum Hermal. Die Badetemperatur soll 36°C nicht übersteigen, da die rückfettende Wirkung bei höheren Temperaturen vermindert ist. Zur Behandlung von Juckreiz sollte die Temperatur bei 32°C oder so niedrig wie verträglich sein. Die Badedauer sollte 20 Minuten nicht überschreiten. Bei Säuglingen und Kleinkindern ist oft eine Anwendungszeit von wenigen Minuten ausreichend. Wie bei allen Badeanwendungen gilt bei Kindern unter 2 Jahren, dass die Anwendung von Balneum Hermal nur unter ständiger, geeigneter Aufsicht erfolgen sollte. Durch die besonderen Eigenschaften von Ölbädern besteht grundsätzlich eine erhöhte Rutschgefahr. Deshalb ist insbesondere darauf zu achten, dass Kinder unter 2 Jahren nicht unbeabsichtigt mit dem Kopf unter die Wasseroberfläche rutschen können. Nach dem Bad ist die Haut leicht mit einem Handtuch abzutupfen. Starkes Abtrocknen und Abrubbeln mindert den Behandlungserfolg. Die Häufigkeit der Anwendung von Balneum Hermal richtet sich nach Art und Ausmaß der Beschwerden. Im Allgemeinen sollten die Bäder im Abstand von 2-3 Tagen genommen werden. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Die Angaben in Kapitel 2 „Was sollten Sie vor der Anwendung von Balneum Hermal beachten?“ sind zu berücksichtigen.

Bei versehentlichem Verschlucken von unverdünntem Balneum Hermal benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Balneum Hermal zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Balneum Hermal angewendet haben, als Sie sollten:
Schädliche Auswirkungen bei erhöhten Ölkonzentrationen im Bad sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Balneum Hermal vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis, sondern setzen Sie die Behandlung wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie die Behandlung mit Balneum Hermal abbrechen:
Die Behandlung kann jederzeit unterbrochen werden. Ein Absetzen von Balneum Hermal ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Balneum Hermal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Für Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Bei der Anwendung von Balneum Hermal können in Einzelfällen Rötung, Juckreiz und Brennen auftreten. Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen. Beim Auftreten von Nebenwirkungen ist Balneum Hermal abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Balneum Hermal aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen Balneum Hermal nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Nach Anbruch sollte Balneum Hermal innerhalb von 6 Monaten aufgebraucht werden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Balneum Hermal enthält:
Der Wirkstoff ist: raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) 100 g (entspr. 108 ml) flüssiger Badezusatz enthalten: 84,75 g raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) Die sonstigen Bestandteile sind: Lauromacrogol 400, N,N-Bis(2-hydroxyethyl)oleamid, Parfümöl, Propylenglycol, Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.), Palmitoylascorbinsäure (Ph.Eur.), Citronensäure-Monohydrat.

Wie Balneum Hermal aussieht und Inhalt der Packung:
Balneum Hermal ist eine hellgelbe, ölige Flüssigkeit. Packungsgrößen: Flaschen mit 200 ml, 500 ml und 1000 ml (2x 500 ml) Inhalt.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04-0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2016

Wirkstoff: Raffiniertes Sojaöl. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen mit trockener, schuppender und leicht juckender Haut wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), Psoriasis, Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), Altersjuckreiz (Pruritus senilis), Ekzeme wie Windelekzem, Waschekzeme.