Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Balneum Hermal, flüssiger Badezusatz Wirkstoff: Raffiniertes Sojaöl. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen mit trockener, leicht juckender Haut wie z. B. Neurodermitis, Psoriasis, Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), Altersjuckreiz (Pruritus senilis), Ekzeme wie z. B. Windelekzeme, Waschekzeme.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Balneum Hermal, flüssiger Badezusatz
Wirkstoff: Raffiniertes Sojaöl

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach drei Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. WAS IST BALNEUM HERMAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BALNEUM HERMAL BEACHTEN?
3. WIE IST BALNEUM HERMAL ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST BALNEUM HERMAL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST BALNEUM HERMAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pflanzlicher Badezusatz. Dieses Arzneimittel ist ein rückfettendes medizinisches Öl-Bad zur Herstellung von Voll- und Teilbädern.
Es wird angewendet zur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen mit trockener, leicht juckender Haut wie z. B. Neurodermitis, Psoriasis, Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), Altersjuckreiz (Pruritus senilis), Ekzeme wie z. B. Windelekzeme, Waschekzeme.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BALNEUM HERMAL BEACHTEN?

Balneum Hermal darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen raffiniertes Sojaöl, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von Balneum Hermal sind,
• bei frischen pustulösen Formen der Psoriasis (Psoriasis pustulosa: Psoriasis mit „Eiterbläschen“, manchmal mit Fieber und beeinflusstem Allgemeinbefinden).

Bei

• größeren Hautverletzungen und akuten unklaren Hauterkrankungen,
• schweren fieberhaften und infektiösen Erkrankungen,
• Herzschwäche (Herzinsuffizienz),
• Bluthochdruck (Hypertonie)

dürfen Vollbäder, unabhängig vom Inhalt, nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Balneum Hermal ist erforderlich:
Nicht im Augenbereich anwenden. Bei versehentlichem Augenkontakt müssen die Augen sofort mit viel kaltem Wasser gespült werden. Bei anhaltender Reizung sollte ein Arzt aufgesucht werden. Es besteht erhöhte Rutschgefahr durch den Ölfilm auf der Haut, in der Badewanne und der Duschkabine. Daher ist stets auf einen sicheren Halt oder Stand zu achten. Reste in Badewanne und Duschkabine müssen sofort nach dem Bad mit Wasser und einem handelsüblichen Haushaltsreiniger entfernt werden, damit sich keine Rückstände des Badeöls festsetzen können.

Bei Anwendung von Balneum Hermal mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die zusätzliche Anwendung von Seifen oder Syndets (seifenfreie Hautreinigungsmittel) hebt die Wirkung von Balneum Hermal auf.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Für die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Einschränkungen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Balneum Hermal:
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Das in Parfümöl enthaltene Benzylbenzoat kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.

3. WIE IST BALNEUM HERMAL ANZUWENDEN?

Wenden Sie Balneum Hermal immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Balneum Hermal wird dem einlaufenden Badewasser zugegeben und gut verteilt, bis eine gleichmäßige Verteilung erreicht ist.

Dosierung:
Zum Abmessen der erforderlichen Menge kann der Innenteil des Schraubverschlusses als Messbecher dienen: Für ein Vollbad (ca. 150 l) werden 2-3 Messbecher (30-45 ml), für ein Kinderbad (ca. 25 l) 1/3 Messbecher (5 ml), für ein Teilbad (5 l) 1 ml Balneum Hermal verwendet. Die Badewassertemperatur sollte 36°C nicht überschreiten, da bei höheren Temperaturen die rückfettende Wirkung vermindert wird. Zur Behandlung von Juckreiz sollte die Temperatur bei 32°C oder so niedrig wie verträglich liegen. Die Badedauer sollte 20 Minuten nicht überschreiten. Bei Säuglingen und Kleinkindern ist oft eine Dauer von nur wenigen Minuten ausreichend. Wie bei allen Badeanwendungen gilt auch für Balneum Hermal im Säuglings- und Kleinkindalter bis zum vollendeten 2. Lebensjahr, dass die Anwendung nur unter ständiger, sachgerechter Überwachung erfolgen darf. Aufgrund der besonderen Eigenschaften von Öl-Bädern besteht grundsätzlich eine erhöhte Rutschgefahr. Daher ist bei Kindern unter 2 Jahren besonders darauf zu achten, dass diese nicht unbeabsichtigt unter die Wasseroberfläche gleiten. Nach dem Bad ist die Haut nur leicht mit einem Handtuch abzutupfen. Kräftiges Abtrocknen und Abrubbeln mindern den Behandlungserfolg. Die Häufigkeit der Anwendung von Balneum Hermal richtet sich nach der Art der Erkrankung und dem Ausmaß der Beschwerden. Im Allgemeinen erfolgen die Bäder im Abstand von 2-3 Tagen. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Die Angaben unter Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Anwendung von Balneum Hermal beachten?“ sind zu beachten.

Bei versehentlicher Einnahme von unverdünntem Balneum Hermal ist ein Arzt aufzusuchen, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Balneum Hermal zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Balneum Hermal angewendet haben, als Sie sollten:
Schädliche Auswirkungen von erhöhten Ölkonzentrationen im Bad sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Balneum Hermal vergessen haben:
Wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge an, sondern setzen Sie die Anwendung wie vom Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie die Anwendung von Balneum Hermal abbrechen:
Die Anwendung kann jederzeit abgebrochen werden. Das Absetzen von Balneum Hermal ist im Allgemeinen unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Balneum Hermal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Für die Häufigkeitsangaben von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Bei der Anwendung von Balneum Hermal kann es in Einzelfällen zu Rötung, Juckreiz und Brennen kommen. Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen. Bei Auftreten von Nebenwirkungen ist Balneum Hermal abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST BALNEUM HERMAL AUFZUBEWAHREN?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen Balneum Hermal nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum „verwendbar bis“ nicht mehr anwenden. Nach Anbruch ist Balneum Hermal innerhalb von 6 Monaten aufzubrauchen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Balneum Hermal enthält:
Der Wirkstoff ist: raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) 100 g (entspr. 108 ml) flüssiger Badezusatz enthalten: 84,75 g raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.). Die sonstigen Bestandteile sind: Lauromacrogol 400, N,N-Bis(2-hydroxyethyl)oleamid, Parfümöl, Propylenglycol, Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.), Palmitoylascorbinsäure (Ph.Eur.), Citronensäure-Monohydrat.

Wie Balneum Hermal aussieht und Inhalt der Packung:
Balneum Hermal ist eine hellgelbe, ölige Flüssigkeit. Packungsgrößen: Flaschen mit 200 ml, 500 ml und 1000 ml (2x 500 ml) Inhalt.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04-0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 03/2016

Wirkstoff: Raffiniertes Sojaöl. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen mit trockener, leicht juckender Haut wie z. B. Neurodermitis, Psoriasis, Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), Altersjuckreiz (Pruritus senilis), Ekzeme wie z. B. Windelekzeme, Waschekzeme.