Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Baldriparan Stark für die Nacht, Filmtabletten. Anwendungsgebiete: Bei Unruhezuständen und nervös bedingten Schlafstörungen. Warnhinweis: Enthält Lactose und Sucrose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Baldriparan Zur Beruhigung, Filmtabletten für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren
Wirkstoffe: Trockenextrakt aus Baldrianwurzel, Trockenextrakt aus Melissenblättern, Trockenextrakt aus Hopfenzapfen.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Baldriparan Zur Beruhigung jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Baldriparan Zur Beruhigung und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Baldriparan Zur Beruhigung beachten?
3. Wie ist Baldriparan Zur Beruhigung einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Baldriparan Zur Beruhigung aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Baldriparan Zur Beruhigung und wofür wird es angewendet?

Baldriparan Zur Beruhigung ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. Baldriparan Zur Beruhigung wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Schlafstörungen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Baldriparan Zur Beruhigung beachten?

Baldriparan Zur Beruhigung darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrian, Hopfen, Melisse oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Baldriparan Zur Beruhigung ist erforderlich:
Falls die Symptome länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Kinder:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher wird die Einnahme von Baldriparan Zur Beruhigung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit in Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Baldriparan Zur Beruhigung nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Baldriparan Zur Beruhigung kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Sie sollten daher keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder sonstige gefahrvolle Tätigkeiten ausüben, solange Sie sich beeinträchtigt fühlen. Dies gilt in besonderem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen des Arzneimittels:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose (Zucker). Nehmen Sie Baldriparan Zur Beruhigung daher bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Mit Baldriparan Zur Beruhigung wurden keine Untersuchungen durchgeführt. Es liegen nur begrenzte Daten zu pharmakologischen Interaktionen von Baldrian-, Hopfen- und Melisse-Präparaten mit anderen Arzneimitteln vor. Eine Kombination mit synthetischen Beruhigungsmitteln bedarf einer ärztlichen Diagnose und Überwachung.

Bei Einnahme von Baldriparan Zur Beruhigung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst auf Alkohol verzichten.

3. Wie ist Baldriparan Zur Beruhigung einzunehmen?

Nehmen Sie Baldriparan Zur Beruhigung immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Die Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) ein.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren:

• zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3-mal täglich 2 Filmtabletten.
• zur Behandlung von nervös bedingten Schlafstörungen eine halbe bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 2 Filmtabletten. Falls notwendig, können Sie zusätzlich 2 Filmtabletten bereits früher am Abend einnehmen.

Maximale Tagesdosis:
6 Filmtabletten.

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.

Bei Personen mit Nieren- oder Lebererkrankungen:
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion liegen keine ausreichenden Daten vor.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wie lange sollen Sie Baldriparan Zur Beruhigung einnehmen?
Aufgrund des allmählich einsetzenden Effekts ist Baldriparan Zur Beruhigung nicht zur akuten Behandlung von Unruhezuständen und nervös bedingten Schlafstörungen geeignet. Für einen optimalen Behandlungserfolg wird empfohlen, eine kontinuierliche Behandlung über 2 - 4 Wochen beizubehalten.

Wenn Sie eine größere Menge Baldriparan Zur Beruhigung eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie einmal versehentlich die doppelte oder dreifache Dosis (entsprechend 4 - 6 Filmtabletten dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Fahren Sie in diesem Fall mit der Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben oder von Ihrem Arzt verordnet, fort. Falls Sie eine erhebliche Überdosis dieses Arzneimittels eingenommen haben, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie die Einnahme von Baldriparan Zur Beruhigung vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme bzw. Anwendung, wie in dieser Packungsbeilage angegeben oder von Ihrem Arzt verordnet, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben. Die Aufzählung umfasst alle bekannten Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Baldrianwurzel, Hopfen und Melissenblättern, auch unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Sehr selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Magen-Darm-Beschwerden, Häufigkeit nicht bekannt. Allergische Hautreaktionen, Häufigkeit nicht bekannt. In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen verschwinden zu lassen. Beim ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Baldriparan Zur Beruhigung aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung oder dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Baldriparan Zur Beruhigung nicht über +30°C lagern.

6. Weitere Informationen

Was Baldriparan Zur Beruhigung enthält?
1 Filmtablette enthält: 95 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel im Verhältnis Droge zu Extrakt wie (3-6:1). Auszugsmittel ist Ethanol 70% (V/V). 15 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen im Verhältnis Droge zu Extrakt wie (4-8:1). Auszugsmittel ist Ethanol 40% (V/V). 85 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern im Verhältnis Droge zu Extrakt wie (4-6:1). Auszugsmittel ist Wasser.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Maltodextrin, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Cellulosepulver, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Sucrose (Zucker), Talkum, Titandioxid (E 171), Hypromellose, Macrogol 6000, Povidon 25, Montanglycolwachs, Beta-Carotin (E 160a), a-Tocopherol (Ph. Eur.), Palmitoylascorbinsäure (Ph.Eur.), raffiniertes Maisöl, Gelatine, Maisstärke, Carminsäuren, Aluminiumsalz E 120.

Hinweis für Diabetiker:
Eine Einzeldosis Baldriparan Zur Beruhigung (2 Filmtabletten) entspricht 0,03 BE.

Baldriparan Zur Beruhigung ist in Packungen mit 30, 60 oder 120 Filmtabletten erhältlich. Nicht alle Packungsgrößen sind im Handel erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
PharmaSGP GmbH
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
Telefon: 089/85 89 639-150,
Telefax: 089/85 89 639-201,
E-Mail: info@pharmasgp.com

Hersteller:
Wiewelhove GmbH
Gildestr. 39
49477 Ibbenbüren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2022.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2023

Anwendungsgebiete: Bei Unruhezuständen und nervös bedingten Schlafstörungen. Warnhinweis: Enthält Lactose und Sucrose.