Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Baldriparan Stark für die Nacht, überzogene Tabletten. Anwendungsgebiete: Bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen. Warnhinweis: Enthält Lactose und Sucrose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Baldriparan Zur Beruhigung, überzogene Tabletten für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren
Wirkstoffe: Trockenextrakt aus Baldrianwurzel, Trockenextrakt aus Melissenblättern, Trockenextrakt aus Hopfenzapfen

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Baldriparan Zur Beruhigung vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST BALDRIPARAN ZUR BERUHIGUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIPARAN ZUR BERUHIGUNG BEACHTEN?
3. WIE IST BALDRIPARAN ZUR BERUHIGUNG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST BALDRIPARAN ZUR BERUHIGUNG AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST BALDRIPARAN ZUR BERUHIGUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Baldriparan Zur Beruhigung ist ein pflanzliches Beruhigungsmittel. Baldriparan Zur Beruhigung wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIPARAN ZUR BERUHIGUNG BEACHTEN?

Baldriparan Zur Beruhigung darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrian, Hopfen, Melisse oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Baldriparan Zur Beruhigung ist erforderlich:
Bei Beschwerden, die länger als 2 Wochen anhalten oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Kinder:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme von Baldriparan Zur Beruhigung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit in der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Baldriparan Zur Beruhigung nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Baldriparan Zur Beruhigung kann, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Sie sollten daher in dieser Zeit keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder sonstige gefahrvolle Tätigkeiten ausüben, solange Sie sich beeinträchtigt fühlen. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen des Arzneimittels:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose (Zucker). Nehmen Sie Baldriparan Zur Beruhigung daher bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Es wurden keine Untersuchungen mit Baldriparan Zur Beruhigung durchgeführt. Es gibt nur begrenzte Daten über pharmakologische Wechselwirkungen von Baldrian-, Hopfen- und Melissepräparaten mit anderen Arzneimitteln. Die Kombination mit synthetischen Beruhigungsmitteln bedarf der ärztlichen Diagnose und Überwachung.

Bei Einnahme von Baldriparan Zur Beruhigung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

3. WIE IST BALDRIPARAN ZUR BERUHIGUNG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Baldriparan Zur Beruhigung immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Überzogene Tabletten nicht im Liegen einnehmen. Bitte nehmen Sie die überzogenen Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) ein.

Soweit nicht anders von Ihrem Arzt verordnet, ist die übliche Dosis:
Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren:

• zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3-mal täglich 2 überzogene Tabletten.
• zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 2 überzogene Tabletten eine halbe bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig können Sie zusätzlich 2 überzogene Tabletten bereits früher am Abend einnehmen.

Maximale Tagesdosis:
6 überzogene Tabletten.

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.

Für Personen mit Nieren- oder Lebererkrankungen:
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es keine ausreichenden Daten.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wie lange sollten Sie Baldriparan Zur Beruhigung einnehmen?
Aufgrund der allmählich einsetzenden Wirkung ist Baldriparan Zur Beruhigung nicht zur akuten Behandlung von Unruhezuständen und nervös bedingten Schlafstörungen geeignet. Für eine optimale Behandlungswirkung wird empfohlen, eine kontinuierliche Behandlung über 2 – 4 Wochen einzuhalten.

Wenn Sie eine größere Menge Baldriparan Zur Beruhigung eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie einmal irrtümlich die doppelte oder dreifache Dosis (entspricht 4 – 6 überzogenen Tabletten dieses Arzneimittels) der vorgesehenen Dosis eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie die Einnahme von Baldriparan Zur Beruhigung vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Baldrianwurzel, Hopfenzapfen und Melissenblättern, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Magen-Darm-Beschwerden, Häufigkeit nicht bekannt. Allergische Hautreaktionen, Häufigkeit nicht bekannt. In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen verschwinden zu lassen. Beim ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST BALDRIPARAN ZUR BERUHIGUNG AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Bitte Baldriparan Zur Beruhigung nicht über +30 °C lagern.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Baldriparan Zur Beruhigung enthält?
1 überzogene Tablette enthält: 95 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel in einem Verhältnis von 3-6:1. Das Auszugsmittel ist Ethanol 70% (V/V). 15 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen in einem Verhältnis von 4-8:1. Das Auszugsmittel ist Ethanol 40% (V/V). 85 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern in einem Verhältnis von 4-6:1. Das Auszugsmittel ist Wasser.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Maltodextrin, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Cellulosepulver, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Sucrose (Saccharose), Talkum, Titandioxid (E 171), Hypromellose, Macrogol 6000, Povidon 25, Montanglycolwachs, Betacaroten (E 160a), α-Tocopherol (Ph. Eur.), Palmitoylascorbinsäure (Ph. Eur.), raffiniertes Maisöl, Gelatine, Maisstärke, Carminsäure, Aluminiumsalz E 120.

Hinweis für Diabetiker:
Eine Einzeldosis Baldriparan Zur Beruhigung (2 überzogene Tabletten) entspricht 0,03 BE.

Baldriparan Zur Beruhigung ist in Packungen mit 30, 60 oder 120 überzogenen Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
PharmaSGP GmbH
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
Telefon: 089/85 89 639- 150,
Telefax: 089/85 89 639- 201,
E-Mail: info@pharmasgp.com

Hersteller:
Wiewelhove GmbH
Gildestr. 39
49477 Ibbenbüren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2022.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2023

Anwendungsgebiete: Bei Unruhezuständen und nervös bedingten Ein Schlafstörungen. Warnhinweis: Enthält Lactose und Sucrose.