Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen, überzogene Tabletten. Anwendungsgebiete: bei nervös bedingten Einschlafstörungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Apothekerin.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen, überzogene Tabletten zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoffe: Baldrianwurzel-Trockenextrakt 200 mg/überzogene Tablette, Hopfenzapfen-Trockenextrakt 68 mg/überzogene Tablette

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen beachten?
3. Wie ist Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen und wofür wird es angewendet?

Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen ist ein pflanzliches Beruhigungsmittel. Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen wird angewendet bei nervös bedingten Einschlafstörungen. Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen beachten?

Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Baldrianwurzel-Trockenextrakt oder Hopfenzapfen-Trockenextrakt oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen einnehmen.

Kinder und Jugendliche unter 12 Jahren:
Zur Anwendung von Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher wird die Einnahme von Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Einnahme von Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Es liegen nur begrenzte Daten zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor. Klinisch relevante Wechselwirkungen wurden bisher nicht beobachtet. Da eine Wirkungsverstärkung bei gleichzeitiger Einnahme anderer beruhigend wirkender Arzneimittel nicht ausgeschlossen werden kann, sollte die gleichzeitige Einnahme nur nach ärztlicher Empfehlung und unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit in Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Die Anwendung von Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen in der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Die Anwendung von Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen bis zu 2 Stunden vor aktiver Teilnahme am Straßenverkehr, dem Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne sicheren Halt wird nicht empfohlen, da das Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen enthält Lactose und Sucrose (Zucker):
Nehmen Sie Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren beträgt: Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen eine überzogene Tablette ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig, kann bereits früher am Abend eine überzogene Tablette eingenommen werden. Die Einzeldosis entspricht 50 bis 75 % von 2 bis 3 g Baldrianwurzel und 50 bis 75 % von 0,5 g Hopfenzapfen.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die überzogenen Tabletten unzerkaut nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise einem Glas Wasser) ein. Nehmen Sie Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen nicht im Liegen ein.

Dauer der Anwendung:
Die Anwendung von Baldrian-Dispert Nacht ist grundsätzlich nicht begrenzt. Wenn die Beschwerden länger als 4 Wochen anhalten oder sich verschlimmern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie einmal irrtümlich die doppelte oder dreifache Dosis (entsprechend 2 bzw. 3 überzogenen Tabletten dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Fahren Sie in diesem Fall mit der Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. von Ihrem Arzt verordnet, fort. Falls Sie eine erhebliche Überdosis eingenommen haben, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Die Einnahme von Baldrianwurzel in einer Dosis von über 20 g (entspricht ca. 18 überzogenen Tabletten) führte zu folgenden Symptomen: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Leeregefühl im Kopf, Zittrigkeit der Hände und Erweiterung der Pupillen, die nach 24 Stunden abklangen. Treten Symptome auf, sollte eine entsprechende Behandlung eingeleitet werden.

Wenn Sie die Einnahme von Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen abbrechen:
Die Einnahme von Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen kann jederzeit unterbrochen oder beendet werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Magen-Darm-Beschwerden:
Nicht bekannt: Magen-Darm-Unverträglichkeiten (z. B. Übelkeit, Bauchkrämpfe)

Hauterkrankungen:
Sehr selten: Allergische Hautreaktionen oder Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht).

Sollten diese Reaktionen auftreten, ist Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen nicht länger einzunehmen und gegebenenfalls ein Arzt aufzusuchen. In der Regel ist es ausreichend, das Arzneimittel abzusetzen, um die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen enthält:
Die Wirkstoffe sind: Baldrianwurzel-Trockenextrakt und Hopfenzapfen-Trockenextrakt. Eine überzogene Tablette enthält: 200 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel im Verhältnis Droge zu Extrakt von (4-7:1). Das Auszugsmittel ist Ethanol 70% (V/V). 68 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen im Verhältnis Droge zu Extrakt von (4-8:1). Das Auszugsmittel ist Ethanol 40% (V/V). Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Dextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Poly (O-carboxymethyl) -stärke, Natriumsalz (2,8 - 4,2 % Na), Stearinsäure (Ph.Eur.) [pflanzlich], Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph.Eur.) ((MW: ca. 150.000)), Sucrose, Talkum, Calciumcarbonat, Arabisches Gummi, Tragant, Poly (O-acetyl) -stärke, Montanglykolwachs, Titandioxid. Eine überzogene Tablette entspricht 0,02 BE.

Wie Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen aussieht und Inhalt der Packung:
Baldrian-Dispert Nacht zum Einschlafen sind weiße, zuckerüberzogene Tabletten. Sie sind in Packungen mit 25, 40, 50, 60, 80 oder 100 überzogenen Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Bahnhofstraße 1a
17498 Mesekenhagen
Tel.: 038351 / 5369-0
Fax: 038351 / 5369-25
Email: info@cheplapharm.de
www.cheplapharm.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2017

Anwendungsgebiete: bei nervös bedingten Einschlafstörungen.