Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen, überzogene Tabletten. Anwendungsgebiete: Bei nervös bedingten Schlafstörungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder die Krankenkasse.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen, überzogene Tabletten zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen.
Wirkstoffe: Trockenextrakt aus Baldrianwurzel 200 mg/überzogene Tablette, Trockenextrakt aus Hopfenzapfen 68 mg/überzogene Tablette.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen beachten?
3. Wie ist Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen und wofür wird es angewendet?

Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen ist ein pflanzliches Beruhigungsmittel. Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen wird angewendet bei nervös bedingten Schlafstörungen. Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen beachten?

Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Trockenextrakt aus Baldrianwurzel oder Trockenextrakt aus Hopfenzapfen oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen einnehmen.

Kinder und Jugendliche unter 12 Jahren:
Zur Anwendung von Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen bei Kindern liegen keine ausreichenden Daten vor. Deshalb wird die Einnahme von Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Einnahme von Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Es liegen nur begrenzte Daten zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor. Klinisch relevante Wechselwirkungen wurden bisher nicht beobachtet. Da eine Wirkungsverstärkung bei gleichzeitiger Einnahme anderer Beruhigungsmittel nicht ausgeschlossen werden kann, sollte die gleichzeitige Einnahme nur auf ärztlichen Rat und unter ärztlicher Überwachung erfolgen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit in Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht ausreichend untersucht. Die Einnahme von Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen wird für Schwangere und Stillende nicht empfohlen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Die Anwendung von Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen innerhalb von 2 Stunden vor aktiver Teilnahme am Straßenverkehr, dem Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne sicheren Halt wird nicht empfohlen, da das Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen enthält Lactose und Sucrose (Zucker):
Nehmen Sie Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren beträgt: Zur Behandlung von nervös bedingten Schlafstörungen wird eine überzogene Tablette ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen eingenommen. Falls erforderlich, kann bereits früher am Abend eine überzogene Tablette eingenommen werden. Die Einzeldosis entspricht 50 bis 75 % von 2 bis 3 g Baldrianwurzel und 50 bis 75 % von 0,5 g Hopfenzapfen.

Art der Anwendung:
Schlucken Sie die überzogenen Tabletten unzerkaut nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (am besten ein Glas Wasser). Nehmen Sie Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen nicht im Liegen ein.

Dauer der Anwendung:
Die Anwendungsdauer von Baldrian-Dispert Nacht ist prinzipiell nicht begrenzt. Wenn die Beschwerden länger als 4 Wochen anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich das Doppelte oder Dreifache der vorgesehenen Dosis (entsprechend 2 oder 3 überzogenen Tabletten) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben oder von Ihrem Arzt verordnet, fort. Bei einer Überdosierung dieses Arzneimittels sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Die Einnahme von Baldrianwurzel in einer Dosis von über 20 g (entsprechend ca. 18 überzogenen Tabletten) verursachte folgende Symptome: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Leeregefühl im Kopf, Zittern der Hände und Pupillenerweiterung, die nach 24 Stunden abklangen. Treten Symptome auf, ist eine entsprechende Behandlung einzuleiten.

Wenn Sie die Einnahme von Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen abbrechen:<
Die Einnahme von Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen kann jederzeit unterbrochen oder beendet werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Wichtige Nebenwirkungen oder Anzeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes:
Nicht bekannt: Magen-Darm-Unverträglichkeiten (z.B. Übelkeit, Magenschmerzen)

Erkrankungen der Haut:
Sehr selten: Allergische Hautreaktionen oder Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht).

Treten diese Reaktionen auf, sollte Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen nicht mehr eingenommen werden und ein Arzt aufgesucht werden. In der Regel genügt das Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen abklingen zu lassen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingung: Nicht über 25 °C lagern.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen enthält:
Die Wirkstoffe sind: Trockenextrakt aus Baldrianwurzel und Trockenextrakt aus Hopfenzapfen. Eine überzogene Tablette enthält: 200 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel in einem Verhältnis von Pflanze zu Extrakt von (4-7:1). Das Auszugsmittel ist Ethanol 70 % (V/V). 68 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen in einem Verhältnis von Pflanze zu Extrakt von (4-8:1). Das Auszugsmittel ist Ethanol 40 % (V/V). Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Dextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz (2,8 - 4,2 % Na), Stearinsäure (Ph.Eur.) [pflanzlich], Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph.Eur.) (MW: ca. 150000), Sucrose, Talkum, Calciumcarbonat, arabisches Gummi, Tragant, Poly(O-acetyl)stärke, Montanglykolwachs, Titandioxid. Eine überzogene Tablette entspricht 0,02 BE.

Wie Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen aussieht und Inhalt der Packung:
Baldrian-Dispert Nacht zum Schlafen sind weiße, zuckerüberzogene Tabletten. Sie sind in Packungsgrößen von jeweils 25, 40, 50, 60, 80 oder 100 überzogenen Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Bahnhofstraße 1a
17498 Mesekenhagen
Tel.: 038351 / 5369-0
Fax: 038351 / 5369-25
E-Mail: info@cheplapharm.de
www.cheplapharm.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im August 2013 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2017

Anwendungsgebiete: Bei nervös bedingten Schlafstörungen.