Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten. Wirkstoff: Trockenextrakt aus Baldrianwurzel. Anwendungsgebiete: bei leichter Unruhe und Schlafstörungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Baldrianwurzel
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach zwei Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS SIND BALDRIAN-DISPERT 45 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIAN-DISPERT 45 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN BEACHTEN?
3. WIE SIND BALDRIAN-DISPERT 45 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND BALDRIAN-DISPERT 45 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS SIND BALDRIAN-DISPERT 45 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei leichter Unruhe und Schlafstörungen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIAN-DISPERT 45 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN BEACHTEN?

Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten einnehmen.

Kinder und Jugendliche unter 12 Jahren:
Dieses Arzneimittel soll von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.

Einnahme von Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Es liegen nur begrenzte Daten zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor. Klinisch relevante Wechselwirkungen wurden nicht beobachtet. Da eine Wirkungsverstärkung bei gleichzeitiger Einnahme anderer Beruhigungsmittel nicht ausgeschlossen werden kann, sollte eine gleichzeitige Einnahme nur nach ärztlicher Rücksprache und unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit in Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten nicht empfohlen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten können die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Beeinträchtigte Patienten sollten nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten enthalten Lactose und Sucrose (Zucker):
Nehmen Sie Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE SIND BALDRIAN-DISPERT 45 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene:

• zur Behandlung leichter Unruhezustände 1- bis 3-mal täglich 10 bis 12 überzogene Tabletten (entspricht ca. 2 g Baldrianwurzel).
• zur Behandlung von Schlafstörungen 10 bis 12 überzogene Tabletten (entspricht ca. 2 g Baldrianwurzel) ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig, können Sie zusätzlich 10 bis 12 überzogene Tabletten (entspricht ca. 2 g Baldrianwurzel) bereits früher am Abend einnehmen.

Maximale Tagesdosis: 48 überzogene Tabletten.

Art der Anwendung:
Schlucken Sie die überzogenen Tabletten unzerkaut nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser). Nehmen Sie Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten nicht im Liegen ein.

Dauer der Anwendung:
Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Aufgrund der allmählich einsetzenden Wirkung ist Baldrianwurzel nicht zur akuten Behandlung von leichten Unruhezuständen und Schlafstörungen geeignet. Für eine optimale Behandlung wird eine kontinuierliche Anwendung über 2 - 4 Wochen empfohlen. Wenn die Symptome nach zwei Wochen kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels fortbestehen oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt oder Apotheker zu Rate gezogen werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie einmal versehentlich die doppelte oder dreifache Dosis als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben oder von Ihrem Arzt verordnet, fort. Bei erheblicher Überdosierung sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Die Einnahme von Baldrianwurzel in einer Dosis von über 20 g (entspricht ca. 100 überzogene Tabletten) verursachte folgende Symptome: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Leeregefühl im Kopf, Zittrigkeit der Hände und Pupillenerweiterung, die nach 24 Stunden verschwanden. Bei Auftreten von Symptomen sollten entsprechende Behandlungsmaßnahmen ergriffen werden.

Wenn Sie die Einnahme von Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten abbrechen:
Die Einnahme von Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten kann jederzeit unterbrochen oder beendet werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes:
Nicht bekannt: Magen-Darm-Unverträglichkeiten (z. B. Übelkeit, Bauchschmerzen).

Erkrankungen der Haut:
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z. B. Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht).

Treten diese Reaktionen auf, soll Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten nicht weiter eingenommen und gegebenenfalls ein Arzt aufgesucht werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND BALDRIAN-DISPERT 45 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: 12 Monate nach Anbruch.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten enthalten:
Der Wirkstoff ist: Trockenextrakt aus Baldrianwurzel. Eine überzogene Tablette enthält 45 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6:1) Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V). Die sonstigen Bestandteile sind: Arabisches Gummi, Carmellose-Natrium, Carnaubawachs, Dextrin, gebleichtes Wachs, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, leichtes Magnesiumoxid, Macrogol 4000, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), mikrokristalline Cellulose, Polyvidon K 25, Sucrose, Schellack, Talkum, Titandioxid (E 171).

Kohlenhydrate:
Eine überzogene Tablette enthält weniger als 0,1 BE.

Wie Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten aussehen und Inhalt der Packung:
Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten sind weiße überzogene Tabletten. Sie sind in Packungsgrößen zu je 50 oder 100 überzogenen Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Bahnhofstraße 1a
17498 Mesekenhagen
Tel.: 03834/8539-0
Fax: 03834/8539-119

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Mai 2016 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: bei leichter Unruhe und Schlafstörungen.