Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten. Wirkstoff: Trockenextrakt aus Baldrianwurzel. Anwendungsgebiete: bei leichter Unruhe und Schlafstörungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Baldrianwurzel
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach zwei Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten beachten?
3. Wie sind Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten und wofür werden sie angewendet?

Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung leichter Unruhezustände und Schlafstörungen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten beachten?

Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten einnehmen.

Kinder und Jugendliche unter 12 Jahren:
Dieses Arzneimittel darf von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.

Einnahme von Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Es liegen nur begrenzte Daten zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor. Klinisch relevante Wechselwirkungen wurden bisher nicht beobachtet. Da eine Wirkungsverstärkung bei gleichzeitiger Anwendung anderer beruhigender Mittel nicht ausgeschlossen werden kann, sollte die gleichzeitige Einnahme nur nach ärztlicher Rücksprache und unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einnahme von Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit in Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht ausreichend untersucht. Die Einnahme von Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten wird für Schwangere und Stillende nicht empfohlen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten können die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Dies gilt in besonderem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Beeinträchtigte Patienten dürfen nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten enthalten Lactose und Saccharose (Zucker):
Nehmen Sie Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie sind Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene beträgt:

• zur Behandlung leichter Unruhezustände 1 bis 3 mal täglich 10 bis 12 überzogene Tabletten (entspricht jeweils ca. 2 g Baldrianwurzel).
• zur Behandlung von Schlafstörungen 10 bis 12 überzogene Tabletten (entspricht ca. 2 g Baldrianwurzel) ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig können zusätzlich 10 bis 12 überzogene Tabletten (entspricht ca. 2 g Baldrianwurzel) bereits früher am Abend eingenommen werden.

Maximale Tagesdosis: 48 überzogene Tabletten.

Art der Anwendung:
Schlucken Sie die überzogenen Tabletten unzerkaut nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise einem Glas Wasser). Nehmen Sie Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten nicht im Liegen ein.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung ist prinzipiell nicht begrenzt. Auf Grund der allmählich einsetzenden Wirkung ist Baldrianwurzel zur akuten Behandlung leichter Unruhezustände und Schlafstörungen nicht geeignet. Für ein optimales Behandlungsergebnis wird empfohlen, eine kontinuierliche Behandlung über 2-4 Wochen beizubehalten. Wenn die Beschwerden nach zweiwöchiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels fortbestehen oder sich verschlimmern, sollten Sie einen Arzt oder Apotheker kontaktieren. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal das Doppelte oder Dreifache der empfohlenen Dosis eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Nehmen Sie in diesem Fall die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben oder von Ihrem Arzt verordnet, wieder auf. Wenn Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie mit einem Arzt sprechen. Bei einer Einnahme von Baldrianwurzel in einer Dosis über 20 g (entspricht ca. 100 überzogenen Tabletten) traten folgende Symptome auf: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Leeregefühl im Kopf, Handzittern und Pupillenerweiterung, die innerhalb von 24 Stunden abklangen. Bei Auftreten von Beschwerden ist eine geeignete Behandlung zu erfolgen.

Wenn Sie die Einnahme von Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten abbrechen:
Die Einnahme von Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten kann jederzeit unterbrochen oder beendet werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Magen-Darm-Störungen:
Nicht bekannt: Magen-Darm-Intoleranz (z.B. Übelkeit, Bauchkrämpfe).

Hauterkrankungen:
Sehr selten: Überempfindlichkeit der Haut (z.B. Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht).

Sollten diese Reaktionen auftreten, dürfen Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten nicht mehr eingenommen und gegebenenfalls ein Arzt aufgesucht werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch 12 Monate haltbar.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten enthalten:
Der Wirkstoff ist: Trockenextrakt aus Baldrianwurzel. Eine überzogene Tablette enthält 45 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6:1) Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V). Die sonstigen Bestandteile sind: Arabisches Gummi, Carmellose-Natrium, Carnaubawachs, Dextrin, Gebleichtes Wachs, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Leichtes Magnesiumoxid, Macrogol 4000, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 25, Saccharose, Schellack, Talkum, Titandioxid (E 171).

Kohlenhydrate:
Eine überzogene Tablette enthält weniger als 0,1 BE.

Wie Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten aussehen und Inhalt der Packung:
Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten sind weiße überzogene Tabletten. Sie sind in Packungen mit jeweils 50 oder 100 überzogenen Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Bahnhofstraße 1a
17498 Mesekenhagen
Tel.: 03834/8539-0
Fax.: 03834/8539-119

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: bei leichten Unruhezuständen und Schlafstörungen.