Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Babix-Inhalat N. Anwendungsgebiete: zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Babix-Inhalat N für Säuglinge, Kinder und Erwachsene
Wirkstoffe: Eucalyptusöl und Fichtennadelöl
Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege

Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient! Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Babix-Inhalat N jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST BABIX-INHALAT N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BABIX-INHALAT N BEACHTEN?
3. WIE IST BABIX-INHALAT N ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST BABIX-INHALAT N AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST BABIX-INHALAT N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Babix-Inhalat N ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. Babix-Inhalat N wird angewendet zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BABIX-INHALAT N BEACHTEN?

Babix-Inhalat N darf nicht angewendet werden:

• bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Das Einatmen von Babix-Inhalat N kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Eucalyptusöl oder Fichtennadelöl sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Babix-Inhalat N ist erforderlich:
Bei Beschwerden, die länger als 7 Tage anhalten, oder bei Verschlimmerung der Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Kindern:
Lassen Sie Kinder nicht unbeaufsichtigt inhalieren, da die Gefahr des Verbrühens besteht. Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren darf es nicht im Bereich der Atemwege angewendet werden, sondern auf Kleidung oder Betttüchern.

Bei Anwendung von Babix-Inhalat N mit anderen Arzneimitteln:
Untersuchungen zur Erfassung von Risiken durch Wechselwirkungen mit Babix-Inhalat N wurden nicht durchgeführt. Eucalyptusöl aktiviert das arzneimittelabbauende Leberenzym-System in der Leber. Die Wirkungen anderer Arzneimittel könnten daher abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Vor der Behandlung mit Babix-Inhalat N sollte ein Arzt zu Rate gezogen werden, wenn bereits andere Arzneimittel angewendet werden, da Wechselwirkungen auftreten können.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Babix-Inhalat N soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Es ist darauf hinzuweisen, dass die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wegen der Möglichkeit einer Frühschwangerschaft sorgfältig abzuwägen ist. Aufgrund der fettlöslichen Eigenschaften der Wirkstoffe ist ein Übergang in die Muttermilch zu erwarten, jedoch liegen hierzu keine Untersuchungen vor. Ätherische Öle können den Geschmack der Muttermilch verändern und zu Trinkproblemen führen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST BABIX-INHALAT N ANZUWENDEN?

Wenden Sie Babix-Inhalat N immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung als Inhalation für Erwachsene und Kinder.

Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist Babix-Inhalat N wie folgt anzuwenden:

• Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: Inhalation mit warmem Wasser: 3 – 4mal täglich 7 Tropfen in warmes Wasser geben und die Dämpfe einatmen.
• Kinder von 6 - 11 Jahren: Inhalation mit warmem Wasser: 3 – 4mal täglich 4 Tropfen in warmes Wasser geben und die Dämpfe einatmen.
• Kinder von 2 - 5 Jahren: Inhalation durch Auftropfen auf die Kleidung: 3 – 5mal täglich 3 Tropfen auf die Kleidung im Bereich der Atemwege auftragen.
• Säuglinge und Kinder bis 2 Jahre: Inhalation durch Auftropfen auf die Kleidung: 3 – 5mal täglich 1-3 Tropfen der ätherischen Ölmischung in der Umgebung (z.B. auf Betttüchern) und nicht im Bereich der Atemwege auftragen.

Dauer der Anwendung:
Babix-Inhalat N kann bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden. Bei Beschwerden, die länger als 7 Tage anhalten, oder bei Verschlimmerung der Beschwerden, muss auf jeden Fall ein Arzt aufgesucht werden. Bitte beachten Sie die Angaben unter „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Babix-Inhalat N“. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Babix-Inhalat N zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Babix-Inhalat N angewendet haben, als Sie sollten:
Es kann sein, dass die unten stehenden Nebenwirkungen verstärkt auftreten. In diesem Fall informieren Sie bitte einen Arzt. Dieser kann gegebenenfalls über notwendige Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Anwendung von Babix-Inhalat N vergessen haben:
Wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge an, sondern führen Sie die Anwendung wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben fort.

Wenn Sie die Anwendung von Babix-Inhalat N abbrechen oder die Behandlung vorzeitig beenden, sind keine Gefahren zu befürchten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Babix-Inhalat N Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Selten Kontaktekzeme, allergische Reaktionen, Husten. Es können sich verstärkte Reizerscheinungen an Haut und Schleimhäuten einstellen. Ein Krampf der Atemmuskulatur (Bronchospasmen) kann verstärkt werden. Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern liegen sehr seltene Berichte über Überempfindlichkeitsreaktionen einhergehend mit Herzrasen (Tachykardie), vermindertem Atemantrieb (Atemdepression) und Krampfanfällen vor. In seltenen Fällen führt das Einatmen konzentrierter Dämpfe ätherischer Öle bei Säuglingen und Kleinkindern zu Atemstillstand, wahrscheinlich infolge eines Stimmritzenkrampfes. Hinweis: Bei missbräuchlicher Anwendung (Verschlucken) können Übelkeit, Erbrechen und Durchfälle auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST BABIX-INHALAT N AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Monate. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Babix-Inhalat N enthält:
10 g Flüssigkeit (= 11 ml) enthalten als Wirkstoffe: 2,86 g Eucalyptusöl, 7,14 g Fichtennadelöl. Wirkstoffe: Eucalyptusöl, Fichtennadelöl. Sonstige Bestandteile: Keine.

Wie Babix-Inhalat N aussieht und Inhalt der Packung:
Babix-Inhalat N ist eine Flüssigkeit und in Originalpackungen zu 5 ml, 10 ml und 20 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
MICKAN Arzneimittel GmbH
Postfach 21 09 40
76159 Karlsruhe
Telefon: 07 21 - 9 50 93-0
Telefax: 07 21 - 9 50 93-10

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Anwendungsgebiete: zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungen der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.