Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

B12 Ankermann überzogene Tabletten. Wirkstoff: Cyanocobalamin 1000 µg. Anwendungsgebiet: bei Vitamin B12-Mangel.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

B12 Ankermann überzogene Tabletten
Wirkstoff: Cyanocobalamin 1000 µg

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST B12 ANKERMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON B12 ANKERMANN BEACHTEN?
3. WIE IST B12 ANKERMANN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST B12 ANKERMANN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST B12 ANKERMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

B12 Ankermann ist ein Vitamin B12-Präparat (Antianaemicum). Ein Vitamin B12-Mangel kann sich durch Störungen der Reifung der roten Blutkörperchen (Störungen der Hämatopoese, wie hyperchrome makrozytäre Megaloblastenanämie, perniziöse Anämie und andere makrozytäre Anämien) und/oder neurologische Störungen, wie funikuläre Spinalerkrankung (Rückenmarksschädigung), äußern.

Ein Vitamin B12-Mangel kann entstehen bei länger andauernder Mangelernährung (z. B. streng vegetarische Ernährung), bei Resorptionsstörungen (Malabsorption durch unzureichende Bildung von Intrinsic Factor), Erkrankungen des terminalen Ileums (z. B. Sprue), Fischbandwurm oder „Blind-Loop-Syndrom“ oder angeborenen Vitamin B12-Transportstörungen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON B12 ANKERMANN BEACHTEN?

B12 Ankermann darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Cyanocobalamin (Vitamin B12) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie B12 Ankermann einnehmen.

Bei Blutbildveränderungen und/oder neurologischen Störungen ist zu beachten: Wegen der Schwere der Erkrankung und der möglichen Nebenwirkungen bei unzureichendem Ansprechen oder mangelnder Therapietreue sollte der Behandlungserfolg einer oralen Therapie generell engmaschig überwacht werden. Es empfiehlt sich, die Symptome, die Retikulozytenzahl, das Blutbild (einschließlich Maße für Hämoglobin – Hb und Hämatokrit – Hk sowie des Volumens der roten Blutkörperchen (MCV)) 7 Tage nach Therapiebeginn zu kontrollieren. Danach sind die Symptome und Blutbild sowie MCV im ersten Quartal der Behandlung alle 4 Wochen, anschließend bei guter Compliance in 6- bis 12-Monats-Intervallen zu kontrollieren. Bei Verdacht auf Non-Compliance muss gegebenenfalls häufiger kontrolliert werden.

Einnahme von B12 Ankermann zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die Aufnahme (Resorption) von Vitamin B12 wird gehemmt durch Colchicin (Gichtmittel), Aminoglykoside, Neomycin (Antibiotika), Aminosalizylsäure, Antiepileptika, Biguanide, Chloramphenicol, Cholestyramin, Kaliumsalze, Methyldopa und magensäurehemmende Mittel (z. B. Omeprazol, Cimetidin), sowie durch Alkohol.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die empfohlene tägliche Vitamin B12-Aufnahme in der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 µg. Vitamin B12 geht in die Muttermilch über. Bisherige Erfahrungen haben keine nachteiligen Wirkungen auf das ungeborene Kind oder den gestillten Säugling bei höheren Dosierungen gezeigt. Die Entscheidung über die Notwendigkeit einer Behandlung mit B12 Ankermann wird vom Arzt getroffen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Keine.

B12 Ankermann enthält Lactose und Saccharose:
Nehmen Sie B12 Ankermann daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST B12 ANKERMANN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie B12 Ankermann immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Halten Sie sich an die Einnahmevorschriften, da B12 Ankermann sonst nicht richtig wirken kann! Bei schweren neurologischen Symptomen sollte eine initiale parenterale Anwendung bevorzugt werden. Das Dosierungsregime ist an der Symptomatik auszurichten. Die empfohlene Dosis beträgt:

Symptome des Vitamin B12-Mangels	Initialbehandlung	Dauerbehandlung
Patienten mit hämatologischer und extra schwerer neurologischer Störung	parenteral	1–2 überzogene Tabletten täglich
Patienten mit isolierter schwerer neurologischer Störung	parenteral	1–2 überzogene Tabletten täglich
Patienten mit hämatologischer und/oder neurologischer Störung	2 x 2 überzogene Tabletten täglich	1–2 überzogene Tabletten täglich
Patienten ohne hämatologische und neurologische Symptome	2 x 1–2 überzogene Tabletten täglich	1–2 überzogene Tabletten täglich
Zustand nach Gastrektomie oder anderen Resorptionsstörungen	1–2 überzogene Tabletten täglich	1–2 überzogene Tabletten täglich
Diätetisch bedingt (z. B. Vegetarier etc.)	1–2 überzogene Tabletten täglich	1–2 überzogene Tabletten täglich

Art der Anwendung:
Die überzogenen Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit, am besten morgens nüchtern, eingenommen.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung, insbesondere die Dauer der Initialbehandlung von Patienten mit perniziöser Anämie (in der Regel 4 Wochen), ist vom behandelnden Arzt festzulegen. Sie richtet sich nach dem therapeutischen Ansprechen. Die Vitamin B12-Substitution bei einer verifizierten perniziösen Anämie muss lebenslang erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge B12 Ankermann eingenommen haben, als Sie sollten:
Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt. Bei einer versehentlichen Überdosierung sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Wenn Sie die Einnahme von B12 Ankermann vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von B12 Ankermann abbrechen:
Das Absetzen der Behandlung sollte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt erfolgen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Selten (bei mehr als 1 von 10.000, aber weniger als 1 von 1.000 Behandelten):
Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich als Nesselsucht, Hautausschlag oder Juckreiz über große Bereiche des Körpers äußern können.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Fieber und akneartige Hautausschläge.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST B12 ANKERMANN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Sie tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was B12 Ankermann enthält:
Der Wirkstoff ist: 1 überzogene Tablette enthält 1000 µg Cyanocobalamin (Vitamin B12). Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon K 30, Stearinsäure (Ph. Eur.), Montanglycolwachs, Lactose-Monohydrat, Saccharose, Arabisches Gummi, Talkum, Calciumcarbonat, Titandioxid, Kaolin, Macrogol 6000, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), Natriumdodecylsulfat, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, mittelkettige Triglyceride.

Glutenfrei, enthält Lactose.

Wie B12 Ankermann aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, überzogene Tabletten (aus herstellungsbedingten Gründen kann eine leichte Rosafärbung der überzogenen Tabletten auftreten, die keine Qualitätsmängel darstellt). Originalpackungen mit 50 überzogenen Tabletten und 100 überzogenen Tabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Wörwag Pharma GmbH & Co KG
Calwer Straße 7
71034 Böblingen
Telefon: 07031/6204-0
Telefax: 07031/6204-31
E-Mail: info@woerwagpharma.com

Hersteller:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Deutschland

Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Slowakei

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2017.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2020

Wirkstoff: Cyanocobalamin 1000 µg. Anwendungsgebiet: bei Vitamin B12-Mangel.