Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

B12 Ankermann überzogene Tabletten. Wirkstoff: Cyanocobalamin 1000 µg. Anwendungsgebiet: bei Vitamin B12-Mangel.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

B12 Ankermann überzogene Tabletten
Wirkstoff: Cyanocobalamin 1000 µg

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST B12 ANKERMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON B12 ANKERMANN BEACHTEN?
3. WIE IST B12 ANKERMANN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST B12 ANKERMANN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST B12 ANKERMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

B12 Ankermann ist ein Vitamin B12-Präparat (Antianämikum). Vitamin B12-Mangel, der sich in Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen (Störungen der Hämatopoese, wie hyperchrome makrozytäre Megaloblastenanämie, perniziöse Anämie und andere makrozytäre Anämien) und/oder neurologischen Störungen, wie funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarksschädigung), äußern kann.

Ein Vitamin B12-Mangel kann auftreten durch längerfristige Mangel- und Fehlernährung (z. B. streng vegetarische Kost), verminderte Resorption (Malabsorption infolge unzureichender Produktion von Intrinsic Factor), Erkrankungen im terminalen Ileum (z. B. Sprue), Fischbandwurmbefall bzw. "Blind-Loop"-Syndrom oder angeborene Vitamin B12-Transportstörungen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON B12 ANKERMANN BEACHTEN?

B12 Ankermann darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Cyanocobalamin (Vitamin B12) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie B12 Ankermann einnehmen.

Bei Blutbildveränderungen und/oder neurologischen Störungen ist Folgendes zu beachten: Aufgrund des Schweregrades der Erkrankung und möglichen Folgeschäden bei unzureichendem Ansprechen oder mangelnder Therapietreue, sollte der Behandlungserfolg einer oralen Therapie generell engmaschig überwacht werden. Eine Kontrolle der Symptomatik, der Retikulozytenzahl, des Blutbildes (einschließlich der Messung von Hämoglobin – Hb und Hämatokrit – Hk sowie des Volumens der roten Blutkörperchen (MCV)) 7 Tage nach Therapiebeginn wird empfohlen. Danach sollten Symptomatik und Blutbild sowie MCV im ersten Therapiekonsil alle 4 Wochen und bei guter Compliance anschließend alle 6 Monate bis 1 Jahr kontrolliert werden. Bei Verdacht auf mangelnde Compliance sollte gegebenenfalls häufiger kontrolliert werden.

Einnahme von B12 Ankermann zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die Aufnahme (Resorption) von Vitamin B12 wird durch Colchicin (Gichtmittel), Aminoglykoside, Neomycin (Antibiotika), Aminosalizylsäure, Antiepileptika, Biguanide, Chloramphenicol, Cholestyramin, Kaliumsalze, Methyldopa und Magensäure-hemmende Mittel (z.B. Omeprazol, Cimetidin) sowie durch Alkohol gehemmt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die empfohlene Tagesdosis an Vitamin B12 in der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 µg. Vitamin B12 geht in die Muttermilch über. Bisherige Erfahrungen haben keine negativen Auswirkungen auf das ungeborene Kind oder den Säugling bei höheren Dosen ergeben. Der behandelnde Arzt entscheidet, ob eine Behandlung mit B12 Ankermann notwendig ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Keine.

B12 Ankermann enthält Lactose und Sucrose:
Nehmen Sie B12 Ankermann daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST B12 ANKERMANN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie B12 Ankermann immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Halten Sie sich an die Einnahmeanweisung, da B12 Ankermann sonst nicht richtig wirken kann! Bei schweren neurologischen Symptomen wird eine anfängliche parenterale Applikation empfohlen. Die Dosierung richtet sich nach der Symptomatik. Die empfohlene Dosis beträgt:

Symptomatik des Vitamin B12-Mangels	Initialtherapie	Erhaltungstherapie
Patienten mit hämatologischen und zusätzlich schweren neurologischen Befunden	parenteral	1-2 überzogene Tabletten täglich
Patienten mit isoliert schweren neurologischen Befunden	parenteral	1-2 überzogene Tabletten täglich
Patienten mit hämatologischen und/oder neurologischen Befunden	2 x 2 überzogene Tabletten täglich	1-2 überzogene Tabletten täglich
Patienten ohne hämatologische und neurologische Symptomatik	2 x 1-2 überzogene Tabletten täglich	1-2 überzogene Tabletten täglich
Zustand nach Gastrektomie oder anderen Resorptionsstörungen	1-2 überzogene Tabletten täglich	1-2 überzogene Tabletten täglich
Ernährungsbedingt (z. B. Vegetarier etc.)	1-2 überzogene Tabletten täglich	1-2 überzogene Tabletten täglich

Art der Anwendung:
Die überzogenen Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit, am besten morgens nüchtern eingenommen.

Dauer der Anwendung:
Über die Dauer der Einnahme, insbesondere über die Dauer der Initialtherapie bei Patienten mit perniziöser Anämie (im Regelfall 4 Wochen), sollte der behandelnde Arzt entscheiden. Diese richtet sich nach dem therapeutischen Erfolg. Die Vitamin B12-Substitution bei einer gesicherten perniziösen Anämie ist lebenslang durchzuführen.

Wenn Sie eine größere Menge B12 Ankermann eingenommen haben, als Sie sollten:
Vergiftungen oder Überdosierungen sind nicht bekannt. Bei einer versehentlichen Überdosierung wenden Sie sich bitte an einen Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von B12 Ankermann vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von B12 Ankermann abbrechen:
Ein Abbruch der Behandlung sollte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt erfolgen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Selten (bei mehr als 1 von 10.000, aber weniger als 1 von 1.000 Behandelten):
Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich als Nesselsucht, Hautausschlag oder als Juckreiz über große Körperflächen äußern können.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Fieber und Akne-ähnliche Hautausschläge.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST B12 ANKERMANN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was B12 Ankermann enthält:
Der Wirkstoff ist: 1 überzogene Tablette enthält 1000 µg Cyanocobalamin (Vitamin B12). Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon K 30, Stearinsäure (Ph. Eur.), Montanglycolwachs, Lactose-Monohydrat, Sucrose, Arabisches Gummi, Talkum, Calciumcarbonat, Titandioxid, Kaolin, Macrogol 6000, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), Natriumdodecylsulfat, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Mittelkettige Triglyceride.

Glutenfrei, laktosehaltig.

Wie B12 Ankermann aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, überzogene Tabletten (produktionsbedingt kann eine leichte Rosafärbung der überzogenen Tabletten auftreten, dies stellt keinen Qualitätsmangel dar). Originalpackungen mit 50 überzogenen Tabletten und 100 überzogenen Tabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Wörwag Pharma GmbH & Co KG
Calwer Straße 7
71034 Böblingen
Telefon: 07031/6204-0
Telefax: 07031/6204-31
E-Mail: info@woerwagpharma.com

Hersteller:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Deutschland

Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Slowakei

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2017.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2020

Wirkstoff: Cyanocobalamin 1000 µg. Anwendungsgebiet: bei Vitamin B12-Mangel.