Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Azelastin Micro Labs 0,5 mg/ml Augentropfen. Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Azelastin Micro Labs kann zur Behandlung und Vorbeugung von Augensymptomen, die durch Heuschnupfen (saisonale allergische Konjunktivitis) verursacht werden, bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren angewendet werden. Azelastin Micro Labs kann zur Behandlung von Augensymptomen, die durch Allergien gegen Substanzen wie Hausstaubmilben und Tierhaare (nicht-saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis) verursacht werden, bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren angewendet werden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Azelastin Micro Labs 0,5 mg/ml Augentropfen
Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder an medizinisches Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was diese Packungsbeilage enthält:

1. Was ist Azelastin Micro Labs und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Azelastin Micro Labs beachten?
3. Wie ist Azelastin Micro Labs anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Azelastin Micro Labs aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Azelastin Micro Labs und wofür wird es angewendet?

Azelastin Micro Labs enthält den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antihistaminika bezeichnet werden. Antihistaminika wirken den Effekten von Substanzen (wie Histaminen) entgegen, die vom Körper im Zusammenhang mit einer allergischen Reaktion produziert werden. Es wurde gezeigt, dass Azelastin die Entzündung im Auge reduziert. Azelastin Micro Labs kann zur Behandlung und Vorbeugung von Augensymptomen, die durch Heuschnupfen (saisonale allergische Konjunktivitis) verursacht werden, bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren angewendet werden. Azelastin Micro Labs kann zur Behandlung von Augensymptomen, die durch Allergien gegen Substanzen wie Hausstaubmilben und Tierhaare (nicht-saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis) verursacht werden, bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren angewendet werden. Azelastin Micro Labs ist nicht zur Behandlung von Augeninfektionen geeignet.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Azelastin Micro Labs beachten?

Azelastin Micro Labs darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Azelastinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Azelastin Micro Labs anwenden:

• wenn Sie unsicher sind, ob Ihre Augensymptome auf einer Allergie beruhen. Insbesondere, wenn nur ein Auge betroffen ist, wenn Ihr Sehvermögen beeinträchtigt ist oder wenn das Auge schmerzt und Sie keine Symptome an der Nase haben, besteht die Möglichkeit, dass es sich um eine Entzündung statt um eine Allergie handelt.
• wenn sich Ihre Symptome trotz Behandlung mit Azelastin Micro Labs verschlimmern oder länger als 48 Stunden ohne merkliche Besserung anhalten.
• wenn Sie Kontaktlinsen tragen.

Kinder und Jugendliche:
Die Behandlung und Vorbeugung von Augensymptomen, die durch Heuschnupfen (saisonale allergische Konjunktivitis) verursacht werden, wird bei Kindern unter 4 Jahren nicht empfohlen. Die Behandlung von Augensymptomen, die durch Allergien (nicht-saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis) verursacht werden, wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Anwendung von Azelastin Micro Labs zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Obwohl nicht bekannt ist, dass Azelastin Micro Labs durch andere Arzneimittel beeinflusst wird, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Ihr Sehvermögen kann nach der Anwendung von Azelastin Micro Labs vorübergehend beeinträchtigt sein. Warten Sie in diesem Fall, bis Sie wieder klar sehen können, bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

Azelastin Micro Labs enthält Benzalkoniumchlorid:
Dieses Arzneimittel enthält 0,125 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 ml. Azelastin Micro Labs enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, das weiche Kontaktlinsen verfärben soll. Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden. Nehmen Sie die Kontaktlinsen vor der Anwendung heraus und setzen Sie sie frühestens 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder ein. Benzalkoniumchlorid kann eine allergische Reaktion (Reizung des Auges) hervorrufen, insbesondere wenn Sie trockene Augen oder Hornhauterkrankungen haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie nach der Anwendung des Arzneimittels ein Fremdkörpergefühl, Stechen oder Schmerzen im Auge verspüren.

3. Wie ist Azelastin Micro Labs anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte beachten Sie: Azelastin Micro Labs darf nur in die Augen getropft werden.

Die empfohlene Dosis beträgt:

• Augenbeschwerden, verursacht durch Heuschnupfen (saisonale allergische Konjunktivitis): bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren, morgens und abends je einen Tropfen in jedes Auge. Wenn Sie einen Kontakt mit Pollen erwarten, können Sie die übliche Dosis Azelastin Micro Labs vorsorglich anwenden, bevor Sie das Haus verlassen.
• Augenbeschwerden, verursacht durch eine Allergie (nicht-saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis): bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren, morgens und abends je einen Tropfen in jedes Auge. Bei starken Beschwerden kann Ihr Arzt die Dosis auch auf bis zu viermal täglich je einen Tropfen in jedes Auge erhöhen. Die Linderung der Augenbeschwerden sollte nach 15-30 Minuten eintreten.

Anleitung zur Anwendung:
Erste Anwendung der Flasche:
Öffnen der Flasche vor der ersten Anwendung:

1. Drehen Sie die Kappe gegen den Uhrzeigersinn, um den Sicherheitsverschluss zu brechen.
2. Entfernen Sie den Sicherheitsverschluss, indem Sie die Flaschenkappe festhalten.
3. Ziehen Sie die Kappe fest, indem Sie sie im Uhrzeigersinn drehen. Die Spitze in der Kappe durchbohrt die Spitze des Behälters.
4. Zum Öffnen der Flasche entfernen Sie die Kappe, indem Sie sie gegen den Uhrzeigersinn drehen.
5. Ziehen Sie die Kappe nach jeder Anwendung fest.

Nachdem Sie die Flasche wie beschrieben geöffnet haben, wenden Sie die Augentropfen wie folgt an.

Anwendung der Augentropfen:
Um die Augentropfen korrekt eintropfen zu können, sollten Sie sich bei den ersten Anwendungen vor einen Spiegel setzen, um besser sehen zu können, was Sie tun.

1. Waschen Sie Ihre Hände.
2. Trocknen Sie Ihre Augen leicht mit einem Tuch, um Feuchtigkeit zu entfernen.
3. Schrauben Sie die Flasche auf und prüfen Sie, ob die Tropferspitze sauber ist.
4. Ziehen Sie das untere Augenlid vorsichtig nach unten.
5. Platzieren Sie den Tropfen vorsichtig in der Mitte des unteren Augenlids. Achten Sie darauf, dass die Tropferspitze das Auge nicht berührt.
6. Lassen Sie das untere Augenlid los und drücken Sie leicht vom inneren Augenwinkel zur Nase hin. Drücken Sie weiterhin mit dem Finger zur Nase und blinzeln Sie langsam mehrmals, um den Tropfen über den Augapfel zu verteilen.
7. Entfernen Sie anschließend überschüssige Augentropfen mit einem Tuch.
8. Wiederholen Sie den Vorgang für das andere Auge.

Behandlungsdauer:
Wenden Sie Azelastin Micro Labs möglichst regelmäßig an, bis Ihre Symptome verschwinden. Wenden Sie Azelastin Micro Labs nicht länger als 6 Wochen an.

Wenn Sie eine größere Menge Azelastin Micro Labs angewendet haben, als Sie sollten:
Es ist unwahrscheinlich, dass Probleme auftreten, wenn Sie zu viel Azelastin Micro Labs in das Auge geben. Wenn Sie deswegen besorgt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Bei versehentlicher Einnahme von Azelastin Micro Labs wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt oder die nächste Notaufnahme.

Wenn Sie die Anwendung von Azelastin Micro Labs vergessen haben:
Wenden Sie Ihre Augentropfen an, sobald Sie sich daran erinnern, und setzen Sie dann die nächste Anwendung wie gewohnt fort. Wenden Sie keine doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Azelastin Micro Labs abbrechen:
Wenn Sie die Anwendung von Azelastin Micro Labs abbrechen, können Ihre Symptome wieder auftreten. Wenn Sie Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Einige dieser Nebenwirkungen umfassen:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Leichte Reizung (Brennen, Jucken, Tränen) im Auge nach dem Eintropfen von Azelastin Micro Labs, die jedoch schnell wieder verschwindet.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Ein bitterer Geschmack im Mund, der schnell verschwindet, wenn Sie ein alkoholfreies Getränk trinken.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Eine allergische Reaktion (z. B. Ausschlag und Juckreiz).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem dänischen Arzneimittelamt, Att. Bivirkningssektionen, Axel Heides Gade 1, 2300 Kopenhagen S, Website: www.dkma.dk, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Azelastin Micro Labs aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett der Flasche und auf dem Karton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach Anbruch: Sie dürfen Azelastin Micro Labs nach dem Öffnen der Flasche nicht länger als 4 Wochen anwenden. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Azelastin Micro Labs enthält:
Der Wirkstoff ist Azelastinhydrochlorid (0,5 mg/ml). Jeder Tropfen enthält 0,015 mg Azelastinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat, Hypromellose, Sorbitlösung 70 % (kristallisierend), Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Azelastin Micro Labs aussieht und Inhalt der Packung:
Azelastin Micro Labs ist eine klare, farblose Lösung. Es ist in einer 10-ml-BFS-Flasche aus LD-Polyethylen mit einem weißen Polypropylen-Schraubverschluss mit Sicherheitsring erhältlich. Eine Flasche enthält entweder 6 ml, 8 ml oder 10 ml Augentropfen, Lösung.

Pharmazeutisches Unternehmen:
Micro Labs GmbH
Lyoner Straße 14
60528 Frankfurt

Hersteller:
Micro Labs GmbH
Lyoner Straße 14
60528 Frankfurt

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im September 2019 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Datum: 05/2022

Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Azelastin Micro Labs kann zur Behandlung und Vorbeugung von Augensymptomen, die durch Heuschnupfen (saisonale allergische Konjunktivitis) verursacht werden, bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren angewendet werden. Azelastin Micro Labs kann zur Behandlung von Augensymptomen, die durch Allergien gegen Substanzen wie Hausstaubmilben und Tierhaare (nicht-saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis) verursacht werden, bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren angewendet werden.