Wichtige Pflichtangaben:

Azela-Vision Augentropfen. Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Behandlung und Vorbeugung von Augenbeschwerden bei Heuschnupfen (saisonale allergische Konjunktivitis) sowie zur Behandlung und Vorbeugung von Augenbeschwerden bei Allergien gegen Hausstaubmilben oder Tierhaare (ganzjährige allergische Konjunktivitis).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Allergo-Vision sine
0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Ketotifen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einer bestimmten Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST ALLERGO-VISION SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALLERGO-VISION SINE BEACHTEN?
3. WIE IST ALLERGO-VISION SINE ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ALLERGO-VISION SINE AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ALLERGO-VISION SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Allergo-Vision sine enthält den Wirkstoff Ketotifenfumarat, welcher ein Antihistaminikum ist. Allergo-Vision sine wird zur Behandlung von Augenbeschwerden bei Heuschnupfen angewendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALLERGO-VISION SINE BEACHTEN?

Allergo-Vision sine darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Ketotifenfumarat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Allergo-Vision sine anwenden.

Kinder:
Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 3 Jahren ist nicht erwiesen.

Anwendung von Allergo-Vision sine zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Wenn Sie zusätzlich zu Allergo-Vision sine noch andere Augentropfen anwenden müssen, sollten Sie zwischen den Anwendungen der beiden Arzneimittel einen Mindestabstand von 5 Minuten einhalten. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Dies gilt insbesondere für Arzneimittel zur Behandlung von:

• Depressionen
• Allergien (z. B. Antihistaminika)

Anwendung von Allergo-Vision sine zusammen mit Alkohol:
Allergo-Vision sine kann die Wirkung von Alkohol verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Allergo-Vision sine kann während der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Allergo-Vision sine kann verschwommenes Sehen oder Schwindel verursachen. Falls diese Beschwerden bei Ihnen auftreten, dürfen Sie so lange keine Fahrzeuge oder Maschinen bedienen, bis diese Beschwerden abgeklungen sind.

3. WIE IST ALLERGO-VISION SINE ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene, ältere Menschen und Kinder (ab 3 Jahren) beträgt zweimal täglich (morgens und abends) je einen Tropfen in das/die erkrankte/n Auge/n.

Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren:
Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 3 Jahren ist nicht erwiesen. Der Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses ist ausreichend, um je einen Tropfen in beide Augen einzubringen.

Art der Anwendung:

1. Waschen Sie Ihre Hände.
2. Öffnen Sie den Aluminiumbeutel und entnehmen Sie einen Streifen der zusammenhängenden Einzeldosisbehältnisse.
3. Trennen Sie ein Einzeldosisbehältnis von dem Streifen ab.
4. Legen Sie die restlichen Einzeldosisbehältnisse zurück in den Beutel und verschließen Sie den Beutel durch Falten der überstehenden Folie.
5. Öffnen Sie das Einzeldosisbehältnis durch Abdrehen der Spitze. Achten Sie darauf, die Spitze des Behältnisses nach dem Öffnen nicht zu berühren.
6. Neigen Sie Ihren Kopf nach hinten.
7. Ziehen Sie mit einem Finger das Unterlid nach unten und nehmen Sie das Einzeldosisbehältnis in die andere Hand. Drücken Sie das Behältnis leicht zusammen und lassen Sie einen Tropfen in das Auge fallen.
8. Schließen Sie die Augen und drücken Sie mit der Fingerspitze 1 bis 2 Minuten lang auf den inneren Augenwinkel. Dies verhindert, dass der Tropfen über den Tränenkanal in den Rachen abläuft. Dadurch bleibt auch der Großteil des Tropfens im Auge. Wiederholen Sie die Schritte 6 bis 8 gegebenenfalls für das zweite Auge.
9. Entsorgen Sie das Einzeldosisbehältnis nach der Anwendung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Allergo-Vision sine angewendet haben, als Sie sollten:
Bei einer versehentlichen Einnahme von Allergo-Vision sine oder falls Sie irrtümlich mehr als einen Tropfen ins Auge gegeben haben, besteht keine Gefahr. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie die Anwendung von Allergo-Vision sine vergessen haben:
Wenn Sie die Anwendung von Allergo-Vision sine vergessen haben, holen Sie diese baldmöglichst nach. Setzen Sie die Anwendung anschließend wie gewohnt fort. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Augenreizungen oder Augenschmerzen
• Augenentzündungen
• Hornhautschäden

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Verschwommenes Sehen bei der Verabreichung ins Auge
• Trockene Augen
• Lidrandreizungen
• Bindehautentzündung
• Erhöhte Lichtempfindlichkeit
• Sichtbare Blutungen im weißen Bereich des Auges
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Hautausschlag (auch in Verbindung mit Juckreiz)
• Ekzeme (juckender, roter, brennender Ausschlag)
• Trockene Lippen
• Allergische Reaktionen (einschließlich Schwellung des Gesichts und der Augenlider) und Verschlechterung bestehender allergischer Zustände, wie Asthma und Ekzeme.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ALLERGO-VISION SINE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Einzeldosisbehältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Bewahren Sie die Einzeldosisbehältnisse im Aluminiumbeutel auf. Allergo-Vision sine enthält keine Konservierungsmittel. Der Inhalt des Einzeldosisbehältnisses ist sofort nach dem Öffnen zu verwenden und darf nicht aufbewahrt werden. Die Restlösung im Einzeldosisbehältnis ist nach der Anwendung der Augentropfen zu entsorgen. Nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels darf Allergo-Vision sine nicht länger als 4 Wochen verwendet werden. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Allergo-Vision sine enthält:
Der Wirkstoff ist: Ketotifen. 1 ml Lösung enthält 0,25 mg Ketotifen (als Ketotifenfumarat). Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol (E422), Natriumhydroxid (E524) (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.

Wie Allergo-Vision sine aussieht und Inhalt der Packung:
Allergo-Vision sine ist eine klare, farblose Lösung. Ein Einzeldosisbehältnis enthält 0,4 ml. Allergo-Vision sine ist in Packungen zu 5, 10, 20, 30, 50 und 60 Einzeldosisbehältnissen erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
OmniVision GmbH
Lindberghstraße 9
82178 Puchheim
Tel.: +49 (89) 84 07 92 30
Fax: +49 (89) 84 07 92 40
info@omnivision.de

Hersteller:
Pharma Stulln GmbH
Werksstraße 3
92551 Stulln

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland	Allergo-Vision®, sine 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Niederlande	Ketotifen Stulln Unit Dose 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik
Österreich	Ketotifen Stulln 250 Mikrogramm/ml Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen
Spanien	KETOBRILL 0,25 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
Irland	Ketofall 0.25 mg/ml eye drops, solution in single dose container
Vereinigtes Königreich	Ketofall 0.25 mg/ml eye drops, solution in single dose container

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 02/2019

Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Behandlung und Vorbeugung von Augenbeschwerden bei Heuschnupfen (saisonale allergische Konjunktivitis) sowie zur Behandlung und Vorbeugung von Augenbeschwerden bei Allergien gegen Hausstaubmilben oder Tierhaare (ganzjährige allergische Konjunktivitis).