Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

ASS TAD 100 mg protect magensaftresistente Tabletten. Wirkstoff: Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: ASS TAD 100 mg protect wird zur Verringerung des Risikos der Entstehung von Blutgerinnseln und zur Vorbeugung folgender Erkrankungen angewendet: Herzinfarkt, Schlaganfall und Störungen des Herz-Kreislauf-Systems bei Patienten mit stabiler oder instabiler Angina pectoris (Brustschmerz). ASS TAD 100 mg protect wird auch zur Vorbeugung der Entstehung von Blutgerinnseln nach bestimmten Arten herzchirurgischer Eingriffe angewendet, um Blutgefäße zu erweitern oder offen zu halten.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

ASS TAD 100 mg protect magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff: Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers oder anderen medizinischen Fachpersonals ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder medizinisches Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist ASS TAD 100 mg protect und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ASS TAD 100 mg protect beachten?
3. Wie ist ASS TAD 100 mg protect einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ASS TAD 100 mg protect aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist ASS TAD 100 mg protect und wofür wird es angewendet?

ASS TAD 100 mg protect enthält Acetylsalicylsäure, welche in niedrigen Dosen zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Thrombozytenaggregationshemmer genannt werden. Thrombozyten sind kleine Zellen im Blut, die das Blut gerinnen lassen und zu Thrombosen führen können. Entsteht ein Blutgerinnsel in einer Arterie, stoppt dies den Blutfluss und schneidet die Sauerstoffzufuhr ab. Wenn dies im Herzen geschieht, kann es zu einem Herzinfarkt oder Angina pectoris führen, im Gehirn kann es zum Schlaganfall führen. ASS TAD 100 mg protect wird zur Verringerung des Risikos der Entstehung von Blutgerinnseln und zur Vorbeugung folgender Erkrankungen angewendet: Herzinfarkt, Schlaganfall und Störungen des Herz-Kreislauf-Systems bei Patienten mit stabiler oder instabiler Angina pectoris (Brustschmerz). ASS TAD 100 mg protect wird auch zur Vorbeugung der Entstehung von Blutgerinnseln nach bestimmten Arten herzchirurgischer Eingriffe angewendet, um Blutgefäße zu erweitern oder offen zu halten. Der Arzt muss entscheiden, wann die Behandlung begonnen und welche Dosis passend ist. Dieses Arzneimittel ist nicht für Notfallsituationen geeignet. Es darf nur als vorbeugende Maßnahme eingenommen werden.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ASS TAD 100 mg protect beachten?

ASS TAD 100 mg protect darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.
• wenn Sie allergisch gegen andere Salicylate oder nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAID) sind. NSAID werden oft zur Behandlung von Arthritis (Gelenkentzündung) oder rheumatischen Schmerzen verwendet.
• wenn Sie auf die Einnahme von Salicylaten oder NSAID mit Asthmaanfällen oder einer Schwellung bestimmter Körperteile, z.B. Gesicht, Lippen, Rachen oder Zunge (Angioödem), reagiert haben.
• wenn Sie aktuell ein Geschwür im Magen oder Zwölffingerdarm haben oder ein früheres oder eine andere Form von Blutung hatten, wie bei einem Schlaganfall.
• wenn Sie Blutgerinnungsstörungen haben.
• wenn Sie schwere Leber- oder Nierenprobleme haben.
• wenn Sie an einer schweren Herzkrankheit leiden, möglicherweise verbunden mit Kurzatmigkeit oder Schwellungen der Knöchel.
• wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden, dürfen Sie keine Dosen einnehmen, die höher als 100 mg pro Tag sind (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
• wenn Sie ein Arzneimittel namens Methotrexat (angewendet z.B. bei Krebserkrankungen oder Gelenkschmerzen) in einer Dosis von mehr als 15 mg pro Woche einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ASS TAD 100 mg protect einnehmen:

• wenn Sie Nieren-, Leber- oder Herzprobleme haben.
• wenn Sie Magen- oder Zwölffingerdarmprobleme haben oder hatten.
• wenn Sie unkontrollierten Bluthochdruck haben.
• wenn Sie Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen) oder andere chronische Lungenerkrankungen haben, da Acetylsalicylsäure einen Asthmaanfall auslösen kann.
• wenn Sie jemals Gicht hatten.
• wenn Sie starke Menstruationsblutungen haben.
• wenn Sie an einem Mangel des Enzyms Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase (G6PD) leiden.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder wenn Sie schwere oder unerwartete Nebenwirkungen bemerken, z.B. ungewöhnliche Blutungssymptome, schwere Hautreaktionen oder andere Anzeichen von allergischen Reaktionen, müssen Sie sofort einen Arzt aufsuchen (siehe Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie operiert werden müssen (auch bei kleinen chirurgischen Eingriffen wie Zahnextraktion), da Acetylsalicylsäure eine blutverdünnende Wirkung hat und es zu einem erhöhten Blutungsrisiko kommen kann. Sie müssen sicherstellen, dass Sie nicht dehydriert sind (Sie könnten durstig sein und einen trockenen Mund haben), da die Einnahme von Acetylsalicylsäure gleichzeitig die Nierenfunktion verschlechtern kann. Dieses Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von Schmerzen oder als fiebersenkendes Mittel geeignet. Wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft oder wenn Sie unsicher sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Kinder und Jugendliche:
Acetylsalicylsäure kann bei Gabe an Kinder das Reye-Syndrom auslösen. Das Reye-Syndrom ist eine äußerst seltene Erkrankung, die Gehirn und Leber schädigt und lebensbedrohlich sein kann. Daher darf ASS TAD 100 mg protect Kindern unter 16 Jahren nicht verabreicht werden, außer auf ärztlichen Rat.

Einnahme von ASS TAD 100 mg protect zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneimittel kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Acetylsalicylsäure beeinflusst werden:

• Blutverdünner/Mittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln oder Auflösung (z.B. Warfarin, Heparin, Clopidogrel, Alteplase).
• Arzneimittel gegen Abstoßung nach Organtransplantation (Ciclosporin, Tacrolimus).
• Blutdrucksenkende Mittel (z.B. Diuretika und ACE-Hemmer).
• Herzrhythmus-regulierende Mittel (Digoxin).
• Medikamente gegen manisch-depressive Erkrankung (Lithium).
• Schmerzmittel und entzündungshemmende Mittel (z.B. NSAID wie Ibuprofen oder Steroide).
• Medikamente gegen Gicht (z.B. Probenecid).
• Medikamente gegen Epilepsie (Valproat, Phenytoin).
• Medikamente gegen Glaukom (Acetazolamid).
• Medikamente gegen Krebs oder Gicht (Methotrexat in einer Dosis von weniger als 15 mg pro Woche).
• Medikamente zur Behandlung von Diabetes (Diabetes mellitus: z.B. Glibenclamid, Insulin).
• Medikamente zur Behandlung von Depressionen (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) wie Sertralin oder Paroxetin).
• Medikamente zur Hormontherapie bei Zerstörung oder Entfernung der Nebenniere oder Hypophyse oder Medikamente zur Behandlung von Entzündungen, einschließlich rheumatischer Erkrankungen und entzündlicher Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes (Kortikosteroide).

Einnahme von ASS TAD 100 mg protect zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Die Einnahme von Alkohol kann möglicherweise das Risiko von Magen-Darm-Blutungen sowie deren Dauer erhöhen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangere Frauen dürfen Acetylsalicylsäure ohne ärztlichen Rat nicht einnehmen. In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie ASS TAD 100 mg protect nur einnehmen, wenn Ihr Arzt dies angeordnet hat und die Tagesdosis 100 mg nicht überschreitet (siehe Abschnitt „ASS TAD 100 mg protect darf nicht eingenommen werden“). Regelmäßige oder hohe Dosen dieses Arzneimittels in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft können schwerwiegende Komplikationen für Mutter und Kind verursachen. Stillende Mütter dürfen Acetylsalicylsäure ohne ärztlichen Rat nicht einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
ASS TAD 100 mg protect sollte Ihre Fähigkeit zum Autofahren oder Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen.

ASS TAD 100 mg protect enthält Lactose:
Nehmen Sie ASS TAD 100 mg protect daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist ASS TAD 100 mg protect einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene:

• Zur Vorbeugung von Herzinfarkten: Die empfohlene Dosis beträgt 75 - 160 mg 1-mal täglich.
• Zur Vorbeugung von Schlaganfällen: Die empfohlene Dosis beträgt 75 - 325 mg 1-mal täglich.
• Zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Störungen bei Patienten mit stabiler oder instabiler Angina pectoris (Brustschmerzen): Die empfohlene Dosis beträgt 75 - 160 mg 1-mal täglich.
• Zur Vorbeugung von Blutgerinnseln nach bestimmten Arten von Herzoperationen: Die empfohlene Dosis beträgt 75 - 160 mg 1-mal täglich.

Dieses Arzneimittel darf ohne ärztlichen Rat nicht in höherer Dosis eingenommen werden, und die maximale Tagesdosis sollte 325 mg nicht überschreiten.

Ältere Patienten:
Anwendung wie bei Erwachsenen. Im Allgemeinen sollte Acetylsalicylsäure bei älteren Patienten, die anfälliger für Nebenwirkungen sind, mit Vorsicht angewendet werden. Die Behandlung sollte regelmäßig überprüft werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Acetylsalicylsäure darf bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren ohne ärztliche Verschreibung nicht angewendet werden (siehe Abschnitt „Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von ASS TAD 100 mg protect“).

Art der Einnahme:
Zum Einnehmen. Nehmen Sie die Tablette unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (1/2 Glas Wasser) ein. Aufgrund der magensaftresistenten Beschichtung dürfen die Tabletten nicht zerkleinert, gebissen oder gekaut werden, da die Tablettenbeschichtung eine Reizung des Magens verhindert.

Wenn Sie eine größere Menge ASS TAD 100 mg protect eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie (oder eine andere Person) versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder rufen Sie den Notdienst an. Zeigen Sie dem Arzt die restlichen Medikamente oder die leere Packung. Symptome einer Überdosierung können Ohrensausen, Hörprobleme, Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrung, Übelkeit, Erbrechen und Magenschmerzen sein. Eine hohe Überdosierung kann zu schnellerer Atmung als normal (Hyperventilation), Fieber, übermäßigem Schwitzen, Unruhe, Anfällen, Halluzinationen, niedrigem Blutzucker, Koma und Schock führen.

Wenn Sie die Einnahme von ASS TAD 100 mg protect vergessen haben:
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, warten Sie bis zur nächsten Dosis und setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von ASS TAD 100 mg protect abbrechen:
Beenden Sie die Einnahme von ASS TAD 100 mg protect nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie eine oder mehrere der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie die Einnahme von ASS TAD 100 mg protect beenden und sofort einen Arzt aufsuchen:

• Plötzliches pfeifendes Atmen, Schwellung der Lippen, des Gesichts oder des Körpers, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion).
• Hautrötung mit Blasenbildung oder Abschälung, möglicherweise in Verbindung mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen. Dies kann ein Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom oder Lyell-Syndrom sein.
• Ungewöhnliche Blutungen wie blutiger Auswurf, Blut im Erbrochenen oder Urin oder schwarzer Stuhl.

Andere Nebenwirkungen:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.
• Verdauungsstörungen.
• Erhöhte Blutungsneigung.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Schwere Blutungen im Magen oder Darm, Hirnblutungen, Veränderungen der Blutzellenzahl.
• Verengung der unteren Atemwege, Asthmaanfälle.
• Entzündung der Blutgefäße.
• Blaue Flecken (Hautblutungen).
• Schwere Hautreaktionen wie Ausschlag, auch Erythema multiforme genannt, und dessen lebensbedrohliche Formen Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom.
• Überempfindlichkeitsreaktionen wie Schwellung der Lippen, des Gesichts oder des Körpers oder Schock.
• Reye-Syndrom (eine sehr seltene Erkrankung bei Kindern, die Gehirn und Leber schädigt (siehe Abschnitt 2 „Kinder und Jugendliche“)).
• Ungewöhnlich starke oder lang anhaltende Menstruationsblutungen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Ohrensausen (Tinnitus) oder Schwerhörigkeit.
• Kopfschmerzen.
• Schwindel.
• Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre und -durchbrüche.
• Verlängerte Blutungszeit.
• Eingeschränkte Nierenfunktion, akutes Nierenversagen.
• Eingeschränkte Leberfunktion, Anstieg der Leberenzyme.
• Hoher Harnsäurespiegel im Blut oder niedriger Blutzucker.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist ASS TAD 100 mg protect aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung nach „verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ASS TAD 100 mg protect enthält:
Der Wirkstoff ist: Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.). Jede magensaftresistente Tablette enthält 100 mg Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.). Die sonstigen Bestandteile von ASS TAD 100 mg protect sind: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Kartoffelstärke. Filmüberzug: Talkum, Triacetin, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30% (Ph.Eur.), Natriumdodecylsulfat* und Polysorbat 80*
* Es kann Natriumdodecylsulfat und Polysorbat 80 enthalten.

Wie ASS TAD 100 mg protect aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 8,1 mm.

Packungsgrößen:
20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 und 100 magensaftresistente Tabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Tel.: (04721) 606-0
Fax: (04721) 606-333
E-Mail: info@tad.de

Hersteller:
KRKA
d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2017.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 05/2018

Wirkstoff: Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: ASS TAD 100 mg protect wird zur Verringerung des Risikos der Entstehung von Blutgerinnseln und zur Vorbeugung folgender Erkrankungen angewendet: Herzinfarkt, Schlaganfall und Störungen des Kreislaufs bei Patienten mit stabiler oder instabiler Angina pectoris (Brustschmerz). ASS TAD 100 mg protect wird auch zur Vorbeugung der Entstehung von Blutgerinnseln nach bestimmten Arten von herzchirurgischen Eingriffen angewendet, um die Blutgefäße zu erweitern oder offen zu halten.