Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

ASS TAD 100 mg protect magensaftresistente Tabletten. Wirkstoff: Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: ASS TAD 100 mg protect wird eingesetzt zur Verringerung des Risikos der Entstehung von Blutgerinnseln und zur Vorbeugung folgender Erkrankungen: Herzinfarkt, Schlaganfall und Durchblutungsstörungen des Herz-Kreislauf-Systems bei Patienten mit stabiler oder instabiler Angina pectoris (Brustschmerzen). ASS TAD 100 mg protect wird auch zur Vorbeugung von Blutgerinnseln nach bestimmten Arten von herzchirurgischen Eingriffen eingesetzt, um Blutgefäße zu erweitern oder offen zu halten.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine medizinische Fachkraft.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

ASS TAD 100 mg protect magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff: Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder eine medizinische Fachkraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST ASS TAD 100 MG PROTECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASS TAD 100 MG PROTECT BEACHTEN?
3. WIE IST ASS TAD 100 MG PROTECT EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ASS TAD 100 MG PROTECT AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ASS TAD 100 MG PROTECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

ASS TAD 100 mg protect enthält Acetylsalicylsäure, die in niedriger Dosis zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Thrombozytenaggregationshemmer genannt werden. Blutplättchen sind kleine Zellen im Blut, die das Blut gerinnen lassen und zu Thrombosen führen können. Ein Blutgerinnsel in einer Arterie stoppt den Blutfluss und unterbricht die Sauerstoffzufuhr. Wenn dies im Herzen geschieht, kann es zu einem Herzinfarkt oder Angina pectoris führen, im Gehirn kann es zu einem Schlaganfall führen. ASS TAD 100 mg protect wird eingesetzt zur Verringerung des Risikos der Entstehung von Blutgerinnseln und zur Vorbeugung folgender Erkrankungen: Herzinfarkt, Schlaganfall und Durchblutungsstörungen des Herz-Kreislauf-Systems bei Patienten mit stabiler oder instabiler Angina pectoris (Brustschmerzen). ASS TAD 100 mg protect wird auch zur Vorbeugung von Blutgerinnseln nach bestimmten Arten von herzchirurgischen Eingriffen eingesetzt, um Blutgefäße zu erweitern oder offen zu halten. Der Arzt muss entscheiden, wann die Behandlung begonnen und welche Dosierung angemessen ist. Dieses Arzneimittel ist nicht für Notfälle geeignet. Es kann nur zur Vorbeugung eingenommen werden.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASS TAD 100 MG PROTECT BEACHTEN?

ASS TAD 100 mg protect darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind,
• wenn Sie allergisch gegen andere Salicylate oder nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAID) sind. NSAID werden häufig zur Behandlung von Arthritis (Gelenkentzündung) oder rheumatischen Schmerzen eingesetzt,
• wenn Sie bei der Einnahme von Salicylaten oder NSAID mit Asthmaanfällen oder Schwellungen bestimmter Körperteile, z.B. Gesicht, Lippen, Rachen oder Zunge (Angioödem) reagiert haben,
• wenn Sie jetzt oder früher ein Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür hatten oder eine andere Art von Blutung, wie z.B. bei einem Schlaganfall,
• wenn Sie Blutungsstörungen haben,
• wenn Sie schwere Leber- oder Nierenprobleme haben,
• wenn Sie eine schwere Herzerkrankung haben, möglicherweise verbunden mit Atemnot oder Schwellungen der Knöchel,
• wenn Sie sich im letzten Drittel der Schwangerschaft befinden, dürfen Sie keine Dosen über 100 mg pro Tag anwenden (siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit"),
• wenn Sie ein Arzneimittel namens Methotrexat (das z.B. bei Krebserkrankungen oder rheumatoider Arthritis eingesetzt wird) in einer Dosis von mehr als 15 mg pro Woche einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ASS TAD 100 mg protect einnehmen:

• wenn Sie Nieren-, Leber- oder Herzprobleme haben,
• wenn Sie Probleme mit Magen oder Zwölffingerdarm haben oder hatten,
• wenn Sie unkontrollierten Bluthochdruck haben,
• wenn Sie Asthma, Heuschnupfen, Schwellungen der Nasenschleimhaut (Nasenpolypen) oder andere chronische Atemwegsprobleme haben, Acetylsalicylsäure kann einen Asthmaanfall auslösen,
• wenn Sie jemals Gicht hatten,
• wenn Sie starke Menstruationsblutungen haben,
• wenn Sie einen Mangel an dem Enzym Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD) haben.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder wenn Sie schwere oder unerwartete Nebenwirkungen bemerken, z.B. ungewöhnliche Blutungszeichen, schwere Hautreaktionen oder andere Anzeichen allergischer Reaktionen, suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf (siehe Abschnitt "Welche Nebenwirkungen sind möglich?"). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie operiert werden müssen (auch bei kleinen chirurgischen Eingriffen wie Zahnextraktionen), da Acetylsalicylsäure eine blutverdünnende Wirkung hat und das Blutungsrisiko erhöhen kann. Sie sollten darauf achten, nicht dehydriert zu werden (Sie können Durst haben und einen trockenen Mund), da die gleichzeitige Einnahme von Acetylsalicylsäure zu einer verminderten Nierenfunktion führen kann. Dieses Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von Schmerzen und als fiebersenkendes Mittel geeignet. Wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen oder wenn Sie unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Kinder und Jugendliche:
Acetylsalicylsäure kann bei Kindern das Reye-Syndrom verursachen. Das Reye-Syndrom ist eine sehr seltene Krankheit, die das Gehirn und die Leber schädigt und lebensbedrohlich sein kann. Daher darf ASS TAD 100 mg protect Kindern unter 16 Jahren nur auf ärztliche Anweisung verabreicht werden.

Einnahme von ASS TAD 100 mg protect zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Die Wirkung der folgenden genannten Arzneimittel kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Acetylsalicylsäure beeinflusst werden:

• blutverdünnende/blutgerinnungshemmende oder blutgerinnselauflösende Mittel (z.B. Warfarin, Heparin, Clopidogrel, Alteplase).
• Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen nach einer Transplantation (Ciclosporin, Tacrolimus).
• blutdrucksenkende Arzneimittel (z.B. Diuretika und ACE-Hemmer).
• Arzneimittel zur Regulierung des Herzrhythmus (Digoxin).
• Arzneimittel gegen manisch-depressive Erkrankungen (Lithium).
• Schmerz- und Entzündungshemmer (z.B. NSAID wie Ibuprofen oder Steroide).
• Arzneimittel gegen Gicht (z.B. Probenecid).
• Arzneimittel gegen Epilepsie (Valproat, Phenytoin).
• Arzneimittel gegen grünen Star (Acetazolamid).
• Arzneimittel gegen Krebs oder rheumatoide Arthritis (Methotrexat in einer Dosis von weniger als 15 mg pro Woche).
• Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (z.B. Glibenclamid, Insulin).
• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) wie Sertralin oder Paroxetin).
• Arzneimittel zur Hormonbehandlung bei Zerstörung oder Entfernung der Nebennieren oder der Hypophyse oder Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen, einschließlich rheumatischer Erkrankungen und Entzündungen des Magen-Darm-Trakts (Corticosteroide).

Einnahme von ASS TAD 100 mg protect zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Der Alkoholkonsum kann möglicherweise das Risiko für Magen-Darm-Blutungen sowie deren Dauer erhöhen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangere Frauen dürfen Acetylsalicylsäure ohne ärztliche Beratung nicht einnehmen. In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie ASS TAD 100 mg protect nur einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat und die Tagesdosis 100 mg nicht überschreitet (siehe Abschnitt "ASS TAD 100 mg protect darf nicht eingenommen werden"). Regelmäßige oder hohe Dosen dieses Arzneimittels im letzten Stadium der Schwangerschaft können zu schwerwiegenden Komplikationen für Mutter und Kind führen. Stillende Mütter dürfen Acetylsalicylsäure ohne ärztliche Beratung nicht einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
ASS TAD 100 mg protect sollte Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen.

ASS TAD 100 mg protect enthält Lactose:
Nehmen Sie ASS TAD 100 mg protect daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST ASS TAD 100 MG PROTECT EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene:

• Zur Vorbeugung eines Herzinfarkts: Die empfohlene Dosis beträgt 75 - 160 mg einmal täglich.
• Zur Vorbeugung eines Schlaganfalls: Die empfofohlene Dosis beträgt 75 - 325 mg einmal täglich.
• Zur Vorbeugung von Durchblutungsstörungen des Herz-Kreislauf-Systems bei Patienten mit stabiler oder instabiler Angina pectoris (Brustschmerzen): Die empfohlene Dosis beträgt 75 - 160 mg einmal täglich.
• Zur Vorbeugung von Blutgerinnseln nach bestimmten Arten von herzchirurgischen Eingriffen: Die empfohlene Dosis beträgt 75 - 160 mg einmal täglich.

Dieses Arzneimittel darf ohne ärztliche Anweisung nicht in höheren Dosen angewendet werden, und die maximale Tagesdosis darf 325 mg nicht überschreiten.

Ältere Patienten:
Anwendung wie bei Erwachsenen. Im Allgemeinen sollte Acetylsalicylsäure bei älteren Patienten, die anfälliger für Nebenwirkungen sind, mit Vorsicht angewendet werden. Die Behandlung sollte regelmäßig neu bewertet werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Acetylsalicylsäure darf bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren ohne ärztliche Verordnung nicht angewendet werden (siehe Abschnitt "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ASS TAD 100 mg protect ist erforderlich").

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Nehmen Sie die Tablette unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (1/2 Glas Wasser) ein. Die Tabletten dürfen aufgrund der magensaftresistenten Umhüllung nicht zerkleinert, geteilt oder gekaut werden, da die Umhüllung eine Reizung des Magens verhindert.

Wenn Sie eine größere Menge ASS TAD 100 mg protect eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie (oder eine andere Person) versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an die nächstgelegene Notaufnahme. Zeigen Sie dem Arzt die restlichen Arzneimittel oder die leere Packung. Symptome einer Überdosierung können Tinnitus, Hörschwierigkeiten, Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrung, Übelkeit, Erbrechen und Magenschmerzen sein. Eine hohe Überdosierung kann zu einer schnelleren als normalen Atemfrequenz (Hyperventilation), Fieber, übermäßigem Schwitzen, Unruhe, Krämpfen, Halluzinationen, niedrigem Blutzucker, Koma und Schock führen.

Wenn Sie die Einnahme von ASS TAD 100 mg protect vergessen haben:
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, warten Sie bis zur nächsten Dosis und setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von ASS TAD 100 mg protect abbrechen:
Beenden Sie die Einnahme von ASS TAD 100 mg protect nicht, ohne Ihren Arzt zu fragen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie eine oder mehrere der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie die Einnahme von ASS TAD 100 mg protect beenden und sofort ärztliche Hilfe aufsuchen:

• Plötzliche Atemnot, Schwellung der Lippen, des Gesichts oder des Körpers, Hautausschlag, Bewusstlosigkeit oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion).
• Rötungen mit Blasenbildung oder Abschälung der Haut, möglicherweise in Verbindung mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen. Dies kann Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom oder Lyell-Syndrom sein.
• Ungewöhnliche Blutungen wie Bluthusten, Blut im Erbrochenen oder Urin oder schwarzer Stuhl.

Weitere Nebenwirkungen:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.
• Verdauungsstörungen.
• Erhöhte Blutungsneigung.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Schwere Blutungen im Magen oder Darm, Hirnblutungen, Veränderungen der Blutzellenzahl.
• Krämpfe der unteren Atemwege, Asthmaanfälle.
• Entzündung der Blutgefäße.
• Blaue Flecken (Hautblutungen).
• Schwere Hautreaktionen wie Ausschlag, auch Erythema multiforme genannt, und die lebensbedrohlichen Formen Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom.
• Überempfindlichkeitsreaktionen wie Schwellung der Lippen, des Gesichts oder des Körpers oder Schock.
• Reye-Syndrom (eine sehr seltene Erkrankung bei Kindern, die das Gehirn und die Leber schädigt (siehe Abschnitt 2 "Kinder und Jugendliche")).
• Ungewöhnlich starke oder lang anhaltende Menstruationsblutungen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Tinnitus (Ohrgeräusche) oder vermindertes Hörvermögen.
• Kopfschmerzen.
• Schwindel.
• Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre und -durchbrüche.
• Verlängerte Blutungszeit.
• Eingeschränkte Nierenfunktion, akutes Nierenversagen.
• Eingeschränkte Leberfunktion, Anstieg der Leberenzyme.
• Hoher Harnsäurespiegel im Blut oder niedriger Blutzucker.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ASS TAD 100 MG PROTECT AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 30°C lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung nach „verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ASS TAD 100 mg protect enthält:
Der Wirkstoff ist: Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.). Jede magensaftresistente Tablette enthält 100 mg Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.). Die sonstigen Bestandteile von ASS TAD 100 mg protect sind: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Kartoffelstärke. Filmüberzug: Talkum, Triacetin, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1)-Dispersion 30% (Ph.Eur.), Natriumdodecylsulfat* und Polysorbat 80*
* Es kann Natriumdodecylsulfat und Polysorbat 80 enthalten.

Wie ASS TAD 100 mg protect aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 8,1 mm.

Packungsgrößen:
20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 und 100 magensaftresistente Tabletten. Es ist möglich, dass nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Tel.: (04721) 606-0
Fax: (04721) 606-333
E-Mail: info@tad.de

Hersteller:
KRKA
d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2017.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2018

Wirkstoff: Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: ASS TAD 100 mg protect wird zur Verringerung des Risikos der Bildung von Blutgerinnseln und zur Vorbeugung folgender Erkrankungen angewendet: Herzinfarkt, Schlaganfall und Durchblutungsstörungen des Herz-Kreislauf-Systems bei Patienten mit stabiler oder instabiler Angina Pectoris (Brustschmerzen). ASS TAD 100 mg protect wird auch zur Vorbeugung der Bildung von Blutgerinnseln nach bestimmten Arten von herzchirurgischen Eingriffen angewendet, um Blutgefäße zu erweitern oder offen zu halten.