Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

ASS Stada 100 mg magensaftresistente Tabletten. Wirkstoff: Acetylsalicylsäure. Anwendungsgebiete: ASS Stada dient der Risikoreduktion von Blutgerinnselbildung und der Vorbeugung folgender Erkrankungen: Herzinfarkt, Schlaganfall und Herz-Kreislauf-Probleme bei Patienten mit stabiler oder instabiler Angina Pectoris (Brustschmerzen). ASS Stada wird auch zur Vorbeugung von Blutgerinnselbildung nach bestimmten Arten von Herzoperationen zur Erweiterung oder Offenhaltung von Blutgefäßen angewendet.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

ASS Stada 100 mg magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff: Acetylsalicylsäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist ASS Stada und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ASS Stada beachten?
3. Wie ist ASS Stada einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ASS Stada aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist ASS Stada und wofür wird es angewendet?

ASS Stada enthält Acetylsalicylsäure, welche in niedriger Dosierung zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Thrombozytenaggregationshemmer bezeichnet werden. Thrombozyten sind kleine Zellen im Blut, die das Blut gerinnen lassen und zu Blutgerinnseln führen können. Die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Arterie stoppt den Blutfluss und blockiert die Sauerstoffzufuhr. Wenn dies im Herzen geschieht, kann es zu einem Herzinfarkt oder Angina pectoris (Brustschmerzen) und im Gehirn zu einem Schlaganfall führen.

ASS Stada wird angewendet zur Reduzierung des Risikos der Bildung von Blutgerinnseln und zur Vorbeugung folgender Erkrankungen: Herzinfarkt, Schlaganfall und Herz-Kreislauf-Probleme bei Patienten mit stabiler oder instabiler Angina Pectoris (Brustschmerzen). ASS Stada wird auch angewendet zur Vorbeugung von Blutgerinnselbildung nach bestimmten Arten von Herzoperationen.

Dieses Arzneimittel ist nicht für Notfälle geeignet. Es kann nur zur Vorbeugung eingenommen werden.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ASS Stada beachten?

ASS Stada darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie allergisch gegen andere Salicylate oder nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAID) sind. NSAID werden häufig zur Behandlung von Arthritis (Gelenkentzündung) oder rheumatischen Erkrankungen und Schmerzen angewendet.
• wenn Sie auf die Einnahme von Salicylaten oder NSAID mit Asthmaanfällen oder einer Schwellung bestimmter Körperbereiche, z. B. Gesicht, Lippen, Hals oder Zunge (Angioödem), reagiert haben.
• wenn Sie ein Magengeschwür haben oder eine frühere Erkrankung mit Blutungen, z. B. einen Schlaganfall, hatten.
• wenn Sie eine geringe Blutgerinnung haben.
• wenn Sie schwere Leber- oder Nierenprobleme haben.
• in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft in einer Dosis über 100 mg pro Tag (siehe Abschnitt 2: Schwangerschaft und Stillzeit).
• wenn Sie ein Arzneimittel namens Methotrexat (wird z. B. bei Krebs oder Gelenkentzündungen angewendet) in einer Dosis über 15 mg pro Woche einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ASS Stada einnehmen, wenn:

• Sie Nieren-, Leber- oder Herzprobleme haben.
• Sie Probleme mit Magen oder Dünndarm hatten.
• Sie erhöhten Blutdruck haben.
• Sie Asthma, Heuschnupfen, Schwellungen der Nasenschleimhaut (Nasenpolypen) oder andere chronische Lungenerkrankungen haben; Acetylsalicylsäure kann einen Asthmaanfall auslösen.
• Sie jemals Gicht hatten.
• Sie starke Menstruationsblutungen haben.

Metamizol (ein Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht) kann die Wirkung von Acetylsalicylsäure (ASS) auf die Blutplättchen reduzieren.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder wenn schwere oder unerwartete Nebenwirkungen auftreten, wie z. B. ungewöhnliche Blutungen, schwere Hautreaktionen oder jede andere Art von allergischer Reaktion, suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf (siehe Abschnitt 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine Operation ansteht (auch für kleine Eingriffe wie Zahnextraktionen), da Acetylsalicylsäure eine blutverdünnende Wirkung hat und dies das Blutungsrisiko erhöhen kann. Acetylsalicylsäure kann bei Kindern das Reye-Syndrom auslösen. Das Reye-Syndrom ist eine sehr seltene Krankheit, die das Gehirn und die Leber schädigt und lebensbedrohlich sein kann. Daher darf ASS Stada Kindern unter 16 Jahren nicht verabreicht werden, es sei denn, es ist von einem Arzt verordnet. Achten Sie auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr (Sie können durstig sein und einen trockenen Mund haben), da die gleichzeitige Einnahme von Acetylsalicylsäure die Nierenfunktion verschlechtern kann. Dieses Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von Schmerzzuständen und als Fiebermittel geeignet. Wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen oder wenn Sie unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Einnahme von ASS Stada zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Die Wirkung der folgenden Arzneimittel kann bei gleichzeitiger Einnahme mit Acetylsalicylsäure beeinflusst werden:

• Blutverdünnende / blutgerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. Warfarin, Heparin, Clopidogrel).
• Arzneimittel gegen Organabstoßung nach einer Transplantation (Ciclosporin, Tacrolimus).
• Blutdrucksenkende Arzneimittel (z. B. Diuretika und ACE-Hemmer).
• Herzregulierende Arzneimittel (Digoxin).
• Arzneimittel gegen manisch-depressive Störungen (Lithium).
• Schmerzstillende und entzündungshemmende Mittel (z. B. NSAID wie Ibuprofen oder Steroide).
• Arzneimittel gegen Gicht (z. B. Probenecid).
• Arzneimittel gegen Epilepsie (Valproat, Phenytoin).
• Arzneimittel gegen Glaukom (Acetazolamid).
• Arzneimittel gegen Krebs oder Gelenkrheumatismus (Methotrexat in einer Dosis von weniger als 15 mg pro Woche).
• Arzneimittel gegen Diabetes (z. B. Glibenclamid).
• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) wie Sertralin oder Paroxetin).
• Arzneimittel zur Hormonersatztherapie bei Zerstörung oder Entfernung der Nebennieren oder Hypophyse oder Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen, einschließlich rheumatischer Erkrankungen und Darmentzündungen (Kortikosteroide).

Einnahme von ASS Stada zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Die Einnahme von Alkohol kann möglicherweise das Risiko einer Magen-Darm-Blutung sowie deren Dauer erhöhen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Schwangere Frauen dürfen Acetylsalicylsäure ohne ärztlichen Rat nicht einnehmen. In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie ASS Stada nur einnehmen, wenn Ihr Arzt es verordnet hat und die Tagesdosis 100 mg nicht überschreitet (siehe Abschnitt 2: ASS Stada darf nicht eingenommen werden). Die regelmäßige oder hohe Dosis dieses Arzneimittels im letzten Drittel der Schwangerschaft kann schwerwiegende Komplikationen für Mutter und Kind zur Folge haben.

Stillzeit:
Stillende Mütter dürfen Acetylsalicylsäure ohne ärztlichen Rat nicht einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
ASS Stada sollte Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, nicht beeinträchtigen.

ASS Stada enthält Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro magensaftresistenter Tablette, d. h. es ist nahezu "natriumfrei".

3. Wie ist ASS Stada einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene:

• Zur Vorbeugung von Herzinfarkt: Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg 1-mal täglich.
• Zur Vorbeugung von Schlaganfall: Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg 1-mal täglich.
• Zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Problemen bei Patienten mit stabiler oder instabiler Angina Pectoris (Brustschmerzen): Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg 1-mal täglich.
• Zur Vorbeugung von Blutgerinnseln nach bestimmten Arten von Herzoperationen: Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg 1-mal täglich.

Die übliche Dosis zur Langzeitbehandlung beträgt 100 mg (1 Tablette) 1-mal täglich. ASS Stada darf ohne ärztlichen Rat nicht in höherer Dosis angewendet werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 300 mg.

Ältere Patienten:
Anwendung wie bei Erwachsenen. Im Allgemeinen sollte Acetylsalicylsäure bei älteren Patienten, die anfälliger für Nebenwirkungen sind, mit Vorsicht angewendet werden. Die Behandlung sollte regelmäßig überprüft werden.

Kinder und Jugendliche:
Acetylsalicylsäure darf Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren ohne ärztliche Anordnung nicht verabreicht werden (siehe Abschnitt 2: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Nehmen Sie die Tablette unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (½ Glas Wasser) ein. Aufgrund der magensaftresistenten Beschichtung dürfen die Tabletten nicht zerdrückt, geteilt oder gekaut werden, da die Beschichtung eine Reizung des Magens verhindert.

Wenn Sie eine größere Menge ASS Stada eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie (oder eine andere Person) versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder begeben Sie sich zur nächsten Notaufnahme. Zeigen Sie dem Arzt die restlichen Arzneimittel oder die leere Packung. Symptome einer Überdosierung können Ohrensausen, Hörschäden, Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrtheitszustände, Übelkeit, Erbrechen und Magenschmerzen sein. Eine hohe Überdosierung kann zu einer schnelleren Atemfrequenz als normal (Hyperventilation), Fieber, übermäßigem Schwitzen, Unruhe, Krämpfen, Halluzinationen, niedrigem Blutzucker, Koma und Schock führen.

Wenn Sie die Einnahme von ASS Stada vergessen haben:
Warten Sie bis zur nächsten Dosis und setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eine oder mehrere der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von ASS Stada und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf:

• Plötzliche Atemprobleme, Schwellung der Lippen, des Gesichts oder des Körpers, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion).
• Rötung der Haut mit Blasen oder Abschuppung, möglicherweise in Verbindung mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen. Dies kann ein Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom oder Lyell-Syndrom sein.
• Ungewöhnliche Blutungen wie Lungenblutungen, Blut im Erbrochenen oder Urin oder schwarzer Stuhl.

Weitere Nebenwirkungen:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Verdauungsstörungen
• erhöhtes Blutungsrisiko

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Schwere Blutungen im Magen oder Darm, Hirnblutungen, Veränderungen der Blutzellzahl.
• Übelkeit und Erbrechen.
• Krämpfe der Atemwege, Asthmaanfälle.
• Entzündung der Blutgefäße.
• Blutergüsse (Hautblutungen).
• Schwere Hautreaktionen wie Ausschlag, auch Erythema multiforme genannt, und lebensbedrohliche Formen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom.
• Allergische Reaktionen wie Schwellung der Lippen, des Gesichts oder des Körpers oder Schock.
• Ungewöhnlich starke oder lange Menstruationsblutungen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Ohrensausen (Tinnitus) oder vermindertes Hörvermögen.
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Magen- oder Dünndarmgeschwüre und -perforation.
• Verlängerte Blutungszeit.
• Eingeschränkte Nierenfunktion
• Eingeschränkte Leberfunktion
• Erhöhter Harnsäurespiegel im Blut.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist ASS Stada aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der äußeren Umverpackung und dem Blister angegebenen „Verfalldatum“ nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über +25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Arzneimittel dürfen niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken) entsorgt werden. Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ASS Stada 100 mg magensaftresistente Tabletten enthält:
Der Wirkstoff ist Acetylsalicylsäure. 1 magensaftresistente Tablette enthält 100 mg Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.). Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure (Ph.Eur.) [pflanzlich]. Filmüberzug: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph.Eur.) (Typ C), Natriumdodecylsulfat, Polysorbat 80, Triethylcitrat, Talkum.

Wie ASS Stada 100 mg magensaftresistente Tabletten aussieht und Inhalt der Packung:
Runde, weiße, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 7,2 mm. ASS Stada 100 mg magensaftresistente Tabletten sind in Packungen zu 50 und 100 magensaftresistenten Tabletten erhältlich.

Pharmazeutisches Unternehmen:
Stadapharm GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-3888
Internet: www.stadapharm.de

Hersteller:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im Juni 2019 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Datum: 08/2020

Wirkstoff: Acetylsalicylsäure. Anwendungsgebiete: ASS Stada dient der Risikoreduktion von Blutgerinnselbildung und der Vorbeugung folgender Erkrankungen: Herzinfarkt, Schlaganfall und Herz-Kreislauf-Probleme bei Patienten mit stabiler oder instabiler Angina pectoris (Schmerzen im Brustbereich). ASS Stada wird auch angewendet zur Vorbeugung von Blutgerinnselbildung nach bestimmten Arten von Herzoperationen zur Erweiterung oder Offenhaltung der Blutgefäße.