Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

ASS-ratiopharm 500 mg tabletter. Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: ved lette til moderate smerter og ved feber.

Læs bipakken for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

ASS-ratiopharm 500 mg tabletter
Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre

Læs hele bipakken grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne bipackeblad eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem bipakken. Du vil måske senere ønske at læse den igen.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne bipackeblad. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre efter 3-4 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne bipackeblad:

1. HVAD ER ASS-RATIOPHARM 500 MG, OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR TAGNING AF ASS-RATIOPHARM 500 MG?
3. HVORDAN SKAL ASS-RATIOPHARM 500 MG TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL ASS-RATIOPHARM 500 MG OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER ASS-RATIOPHARM 500 MG, OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?

ASS-ratiopharm 500 mg er et smertestillende og feberreducerende lægemiddel fra gruppen af betændelsesdæmpende stoffer. ASS-ratiopharm 500 mg anvendes til lette til moderate smerter og ved feber. Bemærk: ASS-ratiopharm 500 mg bør dog kun tages ved lægelig ordination hos børn og unge med febersygdomme på grund af den mulige forekomst af Reye syndrom, når andre foranstaltninger ikke virker (se 2. under "Børn og unge"). ASS-ratiopharm 500 mg bør ikke tages i længere tid eller i højere doser uden at spørge lægen eller tandlægen.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR TAGNING AF ASS-RATIOPHARM 500 MG?

ASS-ratiopharm 500 mg må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for acetylsalicylsyre, salicylater, en gruppe stoffer, der er relateret til acetylsalicylsyre, eller en af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6
• ved mave- og tarmsår
• ved unormalt øget blødningstendens
• i de sidste tre måneder af graviditeten.

Advarsler og forholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du tager ASS-ratiopharm 500 mg. Du bør kun tage ASS-ratiopharm 500 mg med særlig forsigtighed (dvs. med større ekstra mellemrum eller i reduceret dosis) og under lægelig kontrol:

• ved overfølsomhed over for andre smertestillende, betændelses- eller reumatologiske midler eller ved eksistens af andre allergier
• ved samtidig behandling med blodfortyndende lægemidler (f.eks. kumarinderivater, heparin [undtagen lavdoseret heparinbehandling])
• ved bronkial astma
• ved kroniske eller tilbagevendende mave- eller tolvfinger tarmsymptomer
• ved forudskadet nyrefunktion
• ved svære leversygdomme
• i de første 6 måneder af graviditeten.

Hvis du har astma, høfeber, nasal slimhindeforvridning (næsepollips) eller kroniske luftvejsinfektioner (især når de er forbundet med høfeber) eller hvis du har en overfølsomhed over for smertestillende og reumatologiske midler af enhver art, er der risiko for astmaanfald ved indtagelse af ASS-ratiopharm 500 mg (såkaldt analgetika-intolerance/analgetika-asthma). Spørg din læge, før du bruger det. Det samme gælder for patienter, der også reagerer overfølsomt (allergisk) over for andre stoffer, f.eks. med hudreaktioner, kløe eller nældefeber. Hvis du tager ASS-ratiopharm 500 mg før kirurgiske indgreb, skal du spørge lægen eller tandlægen.
Ved langvarig, høj-doseret, ikke-korrekt brug af smertestillende midler kan der opstå hovedpine, der ikke må behandles med højere doser af lægemidlet. Generelt kan vanedannende indtagelse af smertestillende midler, især ved kombination af flere smertestillende stoffer, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetika-nefropati). ASS-ratiopharm 500 mg tilhører en gruppe lægemidler (non-steroide anti-reumatiske midler), der kan påvirke kvinders fertilitet. Denne effekt er reversibel efter stoppet med lægemidlet.

Børn og unge:
ASS-ratiopharm 500 mg skal kun tages på lægelig ordination hos børn og unge med febersygdomme, og kun når andre foranstaltninger ikke virker. Hvis der opstår vedholdende opkastning ved disse sygdomme, kan dette være et tegn på Reye syndrom, en meget sjælden, men livstruende sygdom, som nødvendigvis kræver øjeblikkelig lægehjælp.

Tagning af ASS-ratiopharm 500 mg sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har for nylig taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Forstærkes:

• effekten af blodfortyndende lægemidler (f.eks. kumarinderivater og heparin)
• risikoen for en mave-tarm-blødning ved samtidig behandling med lægemidler, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer, eller ved samtidig alkoholindtagelse
• effekten af bestemte blodsukker-sænkende lægemidler (sulfonylurinstoffer)
• de ønskede og uønskede effekter af methotrexat
• blodniveauerne af digoxin, barbiturater samt lithium
• de ønskede og uønskede effekter af en bestemt gruppe smertestillende og reumatologiske midler (non-steroide analgetika/antiphlogistiske midler)
• effekten af bestemte antibiotika (sulfonamider og sulfonamidkombinationer [f.eks. sulfamethoxazol/trimethoprim])
• effekten af trijodthyronin, et lægemiddel mod hypothyreose
• effekten af valproinsyre, et lægemiddel mod anfald (epilepsi).

ASS-ratiopharm 500 mg reducerer virkningerne af:

• bestemte lægemidler, der forårsager øget urinausskillelse (såkaldte aldosteronantagonister og sløjfediuretika)
• blodtryksnedsættende lægemidler
• urinsyreudskillelse anturister (f.eks. probenecid, sulfinpyrazon).

ASS-ratiopharm 500 mg bør derfor ikke anvendes sammen med nogen af de ovennævnte stoffer, uden lægen specifikt har givet ordination.

Tagning af ASS-ratiopharm 500 mg sammen med mad, drikke og alkohol:
Under indtagelsen af ASS-ratiopharm 500 mg bør alkoholindtagelse undgås så vidt muligt.

Graviditet og ammeperiode:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis der konstateres en graviditet under længerevarende brug af ASS-ratiopharm 500 mg, skal lægen informeres. I 1. og 2. trimester skal ASS-ratiopharm 500 mg kun tages efter samråd med lægen. I de sidste 3 måneder af graviditeten må acetylsalicylsyre ikke tages på grund af en øget risiko for komplikationer for mor og barn ved fødslen.

Amning:
Aktiv ingrediens acetylsalicylsyre og dets nedbrydningsprodukter går i små mængder over i modermælk. Da der ikke er kendte negative følger for spædbarnet ved kortvarig indtagelse af den anbefalede dosis ved smerte eller feber, vil en pause i amningen normalt ikke være nødvendig. Hvis der dog er ordineret en længere indtagelse eller indtagelse af højere doser (mere end 6 tabletter/dag svarende til 3 g acetylsalicylsyre/dag), bør en tidlig afvending overvejes.

Kørsel og brug af maskiner:
Der er ingen særlige forsigtighedsforanstaltninger nødvendige.

3. HVORDAN SKAL ASS-RATIOPHARM 500 MG TAGES?

Tag altid dette lægemiddel som beskrevet i denne bipackeblad eller nøjagtigt som meddelt af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Medmindre din læge har ordineret noget andet, er den anbefalede dosis:

Alder	Enkeldosis	Døgnsamlet dosis
Børn 6 - 14 år	1/2 - 1 tablet (svarende til 250 - 500 mg acetylsalicylsyre)	1 1/2 - 3 tabletter (svarende til 750 - 1500 mg acetylsalicylsyre)
Unge og voksne	1 - 2 tabletter (svarende til 500 - 1000 mg acetylsalicylsyre)	3 - 6 tabletter (svarende til 1500 - 3000 mg acetylsalicylsyre)

Enkeldosis kan, hvis nødvendigt, tages med intervaller af 4 - 8 timer op til 3 gange om dagen. Bemærk: For patienter med lever- eller nyrefunktionsforstyrrelser skal dosis reduceres eller indtagelsesintervallet forlænges.

Anvendelsesmåde:
Tag ASS-ratiopharm 500 mg uden at tygge med rigeligt væske og ikke på tom mave.

Behandlingens varighed:
Tag ikke ASS-ratiopharm 500 mg mod smerte eller feber uden lægelig eller tandlægelig råd i mere end 3 - 4 dage.

Hvis du har taget en større mængde ASS-ratiopharm 500 mg, end du burde:
Svimmelhed og øresusen kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på alvorlig forgiftning. Hvis du har mistanke om en overdosis af ASS-ratiopharm 500 mg, skal du straks kontakte din læge. Han/hun kan beslutte om nødvendige foranstaltninger afhængig af graden af forgiftning.

Hvis du har spørgsmål om indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Følgende hyppighedskategorier anvendes ved vurdering af bivirkninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 1000
Meget sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10000
Ikke kendt:	Forekomst kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Almindelige:
Mave-tarmproblemer såsom mavesmerter og mindre blodtab fra mave-tarmkanalen (mikroblødninger).

Sjældne:
Kvalme, opkast og diarre samt mave- eller tarmsblødninger.

Meget sjældne:
Mave- eller tarmsår, der meget sjældent kan føre til en perforation, samt - især hos astmatikere - overfølsomhedsreaktioner (anfald af åndedrætsbesvær, hudreaktioner), hævelse af ansigt, tunge og strube (Quincke-ødem). I sjældne tilfælde er der blevet rapporteret om lever- og nyrefunktionsforstyrrelser, sænkede blodsukkerniveauer (hypoglykæmi) samt særligt alvorlige hududslæt (herunder erythema exsudativum multiforme).

Sjældne til meget sjældne blodudstrækkende hændelser, som f.eks. hjerneblødninger, er blevet rapporteret, især hos patienter med ukontrolleret hypertension og/eller samtidig behandling med blodfortyndende lægemidler, som i enkelte tilfælde kan være livstruende. Blødninger, såsom næseblødning, tandkødblødning eller hudblødninger, kan forekomme med en potentiel forlængelse af blødningstiden. Denne virkning kan vare i 4 til 8 dage efter indtagelse. Acetylsalicylsyre reducerer udskillelsen af urinsyre i lav dosis. Hos patienter, der er i risiko kan det i nogle tilfælde udløse et anfald af gigt. Ved længerevarende eller kronisk indtagelse kan der opstå centralnervøse forstyrrelser som hovedpine, svimmelhed, opkast, øresusen, synsforstyrrelser eller somnolens (sløvhed) samt anæmi forårsaget af jernmangel (jernmangelanæmi). I sjældne tilfælde kan der optræde en anæmi som følge af skjulte mave-tarm-blødninger efter længere indtagelse af ASS-ratiopharm 500 mg. Forstyrrelser i syre-basebalancen samt natrium- og væskeretention kan forekomme ved brug af høje doser og ved passende disposition. Ved overskridelse af den anbefalede dosis kan leverenzymerne (transaminaser) stige. Derfor kræves regelmæssige kontrol af leverenzymerne, især hos børn.

Forholdsregler:
Hvis du observerer ovenstående bivirkninger, bør ASS-ratiopharm 500 mg ikke tages igen. Informer din læge, så han/hun kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt træffe de nødvendige foranstaltninger. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må ASS-ratiopharm 500 mg ikke tages igen. Ved optræden af sort afføring (tjære afføring, tegn på alvorlig maveblødning) skal lægen straks informeres.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne bipackeblad. Du kan også anmelde bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at få flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL ASS-RATIOPHARM 500 MG OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den på emballagen og blisterpakkerne angivne udløbsdato "b.dk.". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ved højst 25°C. Opbevar blisterpakningen i pappemballagen for at beskytte indholdet mod fugt.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad ASS-ratiopharm 500 mg indeholder:
Den aktive ingrediens er: Acetylsalicylsyre. Hver tablet indeholder 500 mg acetylsalicylsyre. De øvrige ingredienser er: majsstivelse, cellulosepulver.

Hvordan ASS-ratiopharm 500 mg ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvid, rund tablet med en ensidig brudlinje. Tabletten kan opdeles i lige halvdele. Brudlinjen er kun til kvarting af tabletten for at lette synkeprocessen, og ikke til at dele i lige kvartaler. ASS-ratiopharm 500 mg er tilgængelig i pakninger med 30, 50 og 100 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i marts 2017.

Kilde: Oplysninger fra bipaksedlen
Dato: 12/2017

Active ingredient: Acetylsalicylsyre. Indikationsområder: ved lette til moderate smerter og ved feber.