Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

ASS-ratiopharm 300 mg Tabletten. Wirkstoff: Acetylsalicylsäure. Anwendungsgebiete: bei leichten bis mäßig starken Schmerzen (wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen) und bei Fieber.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

ASS-ratiopharm 300 mg Tabletten
Wirkstoff: Acetylsalicylsäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss ASS-ratiopharm 300 mg vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist ASS-ratiopharm 300 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ASS-ratiopharm 300 mg beachten?
3. Wie ist ASS-ratiopharm 300 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ASS-ratiopharm 300 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. WAS IST ASS-RATIOPHARM 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

ASS-ratiopharm 300 mg ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum). ASS-ratiopharm 300 mg wird angewendet bei leichten bis mäßig starken Schmerzen (wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen) und bei Fieber. Beachten Sie bitte die Angaben für Kinder und Jugendliche (siehe 2. unter "Kinder und Jugendliche").

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASS-RATIOPHARM 300 MG BEACHTEN?

ASS-ratiopharm 300 mg darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Acetylsalicylsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von ASS-ratiopharm 300 mg sind
• wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise überempfindlich auf Salicylate oder andere nicht-steroidale Entzündungshemmer (bestimmte Mittel gegen Schmerzen, Fieber oder Entzündungen) reagiert haben
• bei Magen-Darm-Blutung (Perforation) oder -Durchbruch in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Entzündungshemmern (NSAR)
• bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren (peptische Ulzera) oder Blutungen mit mindestens zwei verschiedenen Episoden von nachgewiesenen Geschwüren oder Blutungen
• bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung
• bei Leber- und Nierenversagen
• bei schwerer Herzschwäche (schwerer Herzinsuffizienz)
• wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro Woche einnehmen
• im letzten Drittel der Schwangerschaft.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ASS-ratiopharm 300 mg ist erforderlich:

• bei Überempfindlichkeit gegen andere entzündungshemmende Mittel/Antirheumatika (bestimmte Mittel gegen rheumatische Erkrankungen oder Entzündungen) oder andere allergieauslösende Stoffe
• bei Bestehen von Allergien (z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber) oder Asthma, Heuschnupfen, Schwellung der Nasenschleimhaut (Nasenpolypen), chronischen Atemwegserkrankungen
• bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln
• wenn Sie in der Vorgeschichte an Magen- oder Darmgeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen gelitten haben
• bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
• bei Bluthochdruck und Herzschwäche (Herzinsuffizienz)
• vor Operationen (auch bei kleineren Eingriffen wie z. B. dem Ziehen eines Zahnes), da eine erhöhte Blutungsneigung bestehen kann. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, wenn Sie ASS-ratiopharm 300 mg eingenommen haben.

Acetylsalicylsäure gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Dieser Effekt ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Sonstige Hinweise:
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, für die Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird. Bei längerem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die zu einer erneuten Einnahme führen und damit wiederum die Kopfschmerzen unterhalten können. Die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen. Dieses Risiko ist besonders groß, wenn Sie mehrere verschiedene Schmerzmittel gleichzeitig einnehmen. Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung. Bei Patienten, die bereits zu geringer Harnsäureausscheidung neigen, kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.

Kinder und Jugendliche:
ASS-ratiopharm 300 mg soll bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen nur auf ärztliche Anweisung und nur dann angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken. Sollte es bei diesen Erkrankungen zu langanhaltendem Erbrechen kommen, so kann dies ein Zeichen des Reye-Syndroms sein, einer sehr seltenen, aber lebensbedrohlichen Krankheit, die unbedingt sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf.

Bei Einnahme von ASS-ratiopharm 300 mg mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit ASS-ratiopharm 300 mg beeinflusst werden.

ASS-ratiopharm 300 mg verstärkt die Wirkung von (was zu einem erhöhten Nebenwirkungsrisiko führen kann):

• Blutgerinnungshemmende Arzneimittel, z.B. Cumarin, Warfarin, Heparin
• Thrombozytenaggregationshemmer (Mittel, die das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutplättchen hemmen), z.B. Ticlopidin, Clopidogrel: erhöhtes Blutungsrisiko
• selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Arzneimittel zur Behandlung depressiver Verstimmungen): erhöhtes Risiko für Blutungen im Magen-Darm-Trakt
• Glucocorticoide (Arzneimittel, die Kortison oder Kortison-ähnliche Stoffe enthalten, mit Ausnahme von Produkten, die auf die Haut aufgetragen werden oder bei einer Kortison-Ersatztherapie bei der Addison'schen Krankheit): erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Schädigungen und -Blutungen
• andere nicht-steroidale Entzündungshemmer/Analgetika (entzündungs- und schmerzhemmende Mittel) bei einer Dosierung von ASS-ratiopharm 300 mg ab 3 g Acetylsalicylsäure (entspricht 10 Tabletten) pro Tag und mehr: erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Schädigungen und -Blutungen.
• Digoxin (Arzneimittel zur Stärkung der Herzkraft)
• Antidiabetika (blutzuckersenkende Mittel): Der Blutzuckerspiegel kann sinken.
• Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen)
• Valproinsäure (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen).

ASS-ratiopharm 300 mg vermindert die Wirkung von:

• Diuretika (Arzneimittel zur vermehrten Harnausscheidung) bei einer Dosierung von ASS-ratiopharm 300 mg ab 3 g Acetylsalicylsäure (entspricht 10 Tabletten) pro Tag und mehr
• ACE-Hemmer (bestimmte blutdrucksenkende Mittel) bei einer Dosierung von ASS-ratiopharm 300 mg ab 3 g Acetylsalicylsäure (entspricht 10 Tabletten) pro Tag und mehr
• Harnsäureausscheidende Gichtmittel (z.B. Probenecid, Benzbromaron).

Bei Einnahme von ASS-ratiopharm 300 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Während der Anwendung von ASS-ratiopharm 300 mg sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken, da durch Alkoholgenuss das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren und Blutungen erhöht wird.

Schwangerschaft:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wird während der Anwendung von ASS-ratiopharm 300 mg eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu informieren. Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel dürfen Sie ASS-ratiopharm 300 mg nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie ASS-ratiopharm 300 mg wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht anwenden.

Stillzeit:
ASS-ratiopharm 300 mg geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, ist bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis bei leichten bis mäßig starken Schmerzen oder leichtem Fieber eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich. Bei längerer Anwendung bzw. Einnahme höherer Dosen sollten Sie abstillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST ASS-RATIOPHARM 300 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie ASS-ratiopharm 300 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter	Einzeldosis	Gesamtdosis pro Tag
Kinder 7 -- 9 Jahre	1 Tablette (entspricht 300 mg Acetylsalicylsäure)	3 Tabletten (entspricht 900 mg Acetylsalicylsäure)
Kinder 9 -- 12 Jahre	1 - 1½ Tabletten (entspricht 300 - 450 mg Acetylsalicylsäure)	3 - 4½ Tabletten (entspricht 900 - 1350 mg Acetylsalicylsäure)
Ab 12 Jahre	2 - 3 Tabletten (entspricht 600 ---900 mg Acetylsalicylsäure)	6 - 9 Tabletten (entspricht 1800 - 2700 mg Acetylsalicylsäure)

Die Einzeldosis kann, falls erforderlich, in Abständen von 4 - 8 Stunden bis zu 3-mal täglich eingenommen werden.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Nehmen Sie die Tabletten bitte mit reichlich Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) ein. Nicht auf nüchternen Magen einnehmen.

Dauer der Anwendung:
Nehmen Sie ASS-ratiopharm 300 mg ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ASS-ratiopharm 300 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge ASS-ratiopharm 300 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Schwindel und Ohrensausen können, insbesondere bei Kindern und älteren Patienten, Anzeichen einer schwerwiegenden Vergiftung sein. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit ASS-ratiopharm 300 mg benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Überdosierung/Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von ASS-ratiopharm 300 mg vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann ASS-ratiopharm 300 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Aufzählung der nachfolgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Acetylsalicylsäure, auch solche unter hochdosierter Langzeittherapie bei Rheuma. Die Häufigkeitsangaben, die über Einzelfälle hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung mit Tagesdosen von maximal 3 g Acetylsalicylsäure (= 10 Tabletten ASS-ratiopharm 300 mg).

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Blut und Lymphsystem:
Blutungen wie z.B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten oder Hautblutungen mit einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit. Diese Wirkung kann 4 bis 8 Tage nach der Einnahme anhalten. Selten bis sehr selten sind schwerwiegende Blutungen wie z.B. Hirnblutungen, insbesondere bei Patienten mit nicht eingestelltem Bluthochdruck und/oder gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulantien (blutgerinnungshemmende Arzneimittel) berichtet worden, die in Einzelfällen lebensbedrohlich sein können.

Immunsystem:

• Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautreaktionen.
• Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Anfälle von Atemnot, krampfartige Verengung der Luftwege, evtl. mit Blutdruckabfall, allergischer Schock, Schwellung von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Quincke-Ödem), insbesondere bei Asthmatikern.

Nervensystem:
Kopfschmerzen, Schwindel, Hörstörungen, Ohrensausen (Tinnitus) und geistige Verwirrung können Anzeichen einer Überdosierung sein.

Atemwege und Brustraum:

• Gelegentlich: Schnupfen

Magen-Darm-Trakt:

• Häufig: Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen
• Selten: Magen-Darm-Blutungen, die sehr selten zu einer Eisenmangelanämie führen können. Magen-Darm-Geschwüre, gegebenenfalls mit Blutung und Durchbruch. Diese Nebenwirkungen traten insbesondere bei älteren Patienten auf. Falls es bei Ihnen zu starken Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im Stuhl oder einer Schwarzfärbung des Stuhls kommt, setzen Sie ASS-ratiopharm 300 mg ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Leber und Galle:

• Sehr selten: Erhöhung der Leberwerte wurde beobachtet.

Haut:

• Sehr selten: Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z.B. Erythema Exsudativum Multiforme).

Gegenmaßnahmen
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, soll ASS-ratiopharm 300 mg nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ASS-RATIOPHARM 300 MG AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung und den Blistern angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was ASS-ratiopharm 300 mg enthält:
Der Wirkstoff ist Acetylsalicylsäure. Jede Tablette enthält 300 mg Acetylsalicylsäure. Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Cellulosepulver.

Wie ASS-ratiopharm 300 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden. ASS-ratiopharm 300 mg ist in Packungen mit 50 und 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Wirkstoff: Acetylsalicylsäure. Anwendungsgebiete: bei leichten bis mäßig starken Schmerzen (wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen) und bei Fieber.