Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

ASS-ratiopharm 300 mg Tabletten. Wirkstoff: Acetylsalicylsäure. Anwendungsgebiete: bei leichten bis mäßig starken Schmerzen (wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen) und bei Fieber.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

ASS-ratiopharm 300 mg Tabletten
Wirkstoff: Acetylsalicylsäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss ASS-ratiopharm 300 mg vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST ASS-RATIOPHARM 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASS-RATIOPHARM 300 MG BEACHTEN?
3. WIE IST ASS-RATIOPHARM 300 MG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ASS-RATIOPHARM 300 MG AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ASS-RATIOPHARM 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

ASS-ratiopharm 300 mg ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum). ASS-ratiopharm 300 mg wird angewendet bei leichten bis mäßig starken Schmerzen (wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen) und bei Fieber. Beachten Sie die Angaben für Kinder und Jugendliche (siehe 2. unter „Kinder und Jugendliche“).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASS-RATIOPHARM 300 MG BEACHTEN?

ASS-ratiopharm 300 mg darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Acetylsalicylsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von ASS-ratiopharm 300 mg sind
• wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise überempfindlich auf Salicylate oder andere nicht-steroidale Entzündungshemmer (bestimmte Mittel gegen Schmerzen, Fieber oder Entzündungen) reagiert haben
• bei Magen-Darm-Blutung (Perforation) oder Durchbruch in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR)
• bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren (peptischen Ulzera) oder Blutungen mit mindestens zwei unterschiedlichen Episoden von nachgewiesener Geschwürbildung oder Blutung
• bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung
• bei Leber- oder Nierenversagen
• bei schwerer Herzschwäche (schwerer Herzinsuffizienz)
• wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro Woche einnehmen
• in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ASS-ratiopharm 300 mg ist erforderlich:

• bei Überempfindlichkeit gegen andere Entzündungshemmer/Antirheumatika (bestimmte Mittel gegen Rheuma oder Entzündungen) oder andere allergieauslösende Stoffe
• bei Allergien (z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber) oder Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen), chronischen Atemwegserkrankungen
• bei gleichzeitiger Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln
• bei Magen- oder Darmgeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte
• bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
• bei Bluthochdruck und Herzschwäche (Herzinsuffizienz)
• vor Operationen (auch bei kleineren Eingriffen wie z. B. dem Ziehen eines Zahnes), da es zu einer erhöhten Blutungsneigung kommen kann. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, wenn Sie ASS-ratiopharm 300 mg eingenommen haben.

Acetylsalicylsäure gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Dieser Effekt ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel.

Weitere Hinweise:
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, für die Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird. Bei längerem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die zu einer erneuten Einnahme und damit wiederum zu einer Aufrechterhaltung der Kopfschmerzen führen können. Die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln kann zu einer dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen. Dieses Risiko ist besonders groß, wenn Sie mehrere verschiedene Schmerzmittel kombiniert einnehmen. Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung. Bei Patienten, die bereits zu geringer Harnsäureausscheidung neigen, kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.

Kinder und Jugendliche:
ASS-ratiopharm 300 mg soll bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen nur auf ärztliche Anweisung und nur dann angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken. Sollte es bei diesen Erkrankungen zu langanhaltendem Erbrechen kommen, so kann dies ein Zeichen des Reye-Syndroms sein, einer sehr seltenen, aber lebensbedrohlichen Krankheit, die sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf.

Bei Einnahme von ASS-ratiopharm 300 mg mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit ASS-ratiopharm 300 mg beeinflusst werden.

ASS-ratiopharm 300 mg verstärkt die Wirkung von (weil die Gefahr von Nebenwirkungen erhöht wird):

• blutgerinnungshemmende Arzneimittel, z. B. Cumarine, Warfarin, Heparin
• Thrombozytenaggregationshemmer (Mittel, die das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutplättchen hemmen), z. B. Ticlopidin, Clopidogrel: erhöhtes Blutungsrisiko
• selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Zuständen): erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Blutungen
• Glukokortikoide (Arzneimittel, die Kortison oder kortisonähnliche Substanzen enthalten, außer bei äußerlicher Anwendung oder Kortisonersatztherapie bei Morbus Addison): erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Geschwüre und Blutungen
• andere nicht-steroidale Entzündungshemmer/Analgetika (entzündungs- und schmerzhemmende Mittel) bei Dosierung von ASS-ratiopharm 300 mg ab 3 g Acetylsalicylsäure (entspricht 10 Tabletten) pro Tag und mehr: erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Geschwüre und Blutungen.
• Digoxin (Arzneimittel zur Stärkung der Herzleistung)
• Antidiabetika (blutzuckersenkende Mittel): Der Blutzuckerspiegel kann sinken.
• Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen)
• Valproinsäure (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen).

ASS-ratiopharm 300 mg vermindert die Wirkung von:

• Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung) bei Dosierung von ASS-ratiopharm 300 mg ab 3 g Acetylsalicylsäure (entspricht 10 Tabletten) pro Tag und mehr
• ACE-Hemmer (bestimmte blutdrucksenkende Mittel) bei Dosierung von ASS-ratiopharm 300 mg ab 3 g Acetylsalicylsäure (entspricht 10 Tabletten) pro Tag und mehr
• Harnsäure-ausscheidende Gichtmittel (z. B. Probenecid, Benzbromaron).

Bei Einnahme von ASS-ratiopharm 300 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Während der Anwendung von ASS-ratiopharm 300 mg sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken, da durch die Einnahme von Alkohol das Risiko für Magen-Darm-Geschwüre und -Blutungen erhöht werden kann.

Schwangerschaft:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn Sie während der Anwendung von ASS-ratiopharm 300 mg schwanger werden, benachrichtigen Sie bitte den Arzt. Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel dürfen Sie ASS-ratiopharm 300 mg nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen. In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie ASS-ratiopharm 300 mg wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht anwenden.

Stillzeit:
ASS-ratiopharm 300 mg geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis bei leichten bis mäßig starken Schmerzen oder leichtem Fieber eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Bei längerer Anwendung oder Einnahme höherer Dosen sollten Sie abstillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST ASS-RATIOPHARM 300 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie ASS-ratiopharm 300 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter	Einzeldosis	Tagesgesamtdosis
Kinder 7 -- 9 Jahre	1 Tablette (entspricht 300 mg Acetylsalicylsäure)	3 Tabletten (entspricht 900 mg Acetylsalicylsäure)
Kinder 9 -- 12 Jahre	1 - 1½ Tabletten (entspricht 300 - 450 mg Acetylsalicylsäure)	3 - 4½ Tabletten (entspricht 900 - 1350 mg Acetylsalicylsäure)
Ab 12 Jahre	2 - 3 Tabletten (entspricht 600 - 900 mg Acetylsalicylsäure)	6 - 9 Tabletten (entspricht 1800 - 2700 mg Acetylsalicylsäure)

Die Einzeldosis kann, falls erforderlich, in Abständen von 4 - 8 Stunden bis zu 3 x täglich eingenommen werden.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Bitte nehmen Sie die Tabletten mit viel Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) ein. Nicht auf nüchternen Magen einnehmen.

Dauer der Anwendung:
Nehmen Sie ASS-ratiopharm 300 mg ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ASS-ratiopharm 300 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge ASS-ratiopharm 300 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Schwindel und Ohrensausen können, insbesondere bei Kindern und älteren Patienten, Anzeichen einer schwerwiegenden Vergiftung sein. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit ASS-ratiopharm 300 mg benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Überdosierung/Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von ASS-ratiopharm 300 mg vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann ASS-ratiopharm 300 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Aufzählung der nachfolgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Acetylsalicylsäure, auch unter hochdosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten. Die Häufigkeitsangaben, die über Einzelfälle hinausgehen, beziehen sich auf die kurzfristige Anwendung bis zu Tagesdosen von maximal 3 g Acetylsalicylsäure (= 10 Tabletten ASS-ratiopharm 300 mg).

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Blut- und Lymphsystem:
Blutungen wie z. B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten oder Hautblutungen mit einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit. Diese Wirkung kann 4 bis 8 Tage nach der Einnahme anhalten. Selten bis sehr selten sind auch schwerwiegende Blutungen wie z. B. Hirnblutungen, besonders bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck und/oder gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulantien (blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln), berichtet worden, die in Einzelfällen lebensbedrohlich sein können.

Immunsystem:

• Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautreaktionen.
• Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Anfälle von Atemnot, krampfartige Verengung der Atemwege, eventuell mit Blutdruckabfall, allergischer Schock, Schwellung von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Quincke-Ödem), insbesondere bei Asthmatikern.

Nervensystem:
Kopfschmerzen, Schwindel, vermindertes Hörvermögen, Ohrensausen (Tinnitus) und geistige Verwirrung können Anzeichen einer Überdosierung sein.

Atmungsorgane und Brustraum:

• Gelegentlich: Schnupfen

Magen-Darm-Trakt:

• Häufig: Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen
• Selten: Magen-Darm-Blutungen, die sehr selten zu einer Eisenmangelanämie führen können. Magen-Darm-Geschwüre, die Möglichkeit des Durchbruchs und von Blutungen. Diese Nebenwirkungen traten insbesondere bei älteren Patienten auf. Falls stärkere Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im Stuhl oder Schwarzfärbung des Stuhls auftreten, müssen Sie ASS-ratiopharm 300 mg absetzen und sofort den Arzt informieren.

Leber und Galle:

• Sehr selten: Erhöhungen der Leberwerte wurden beobachtet.

Haut:

• Sehr selten: Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z. B. Erythema Exsudativum Multiforme).

Gegenmaßnahmen:
Beim Auftreten der oben genannten Nebenwirkungen sollte ASS-ratiopharm 300 mg nicht erneut eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er den Schweregrad beurteilen und gegebenenfalls notwendige weitere Maßnahmen ergreifen kann.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ASS-RATIOPHARM 300 MG AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was ASS-ratiopharm 300 mg enthält:
Der Wirkstoff ist Acetylsalicylsäure. Jede Tablette enthält 300 mg Acetylsalicylsäure. Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Cellulosepulver.

Wie ASS-ratiopharm 300 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, runde Tabletten mit einer einseitigen Bruchkerbe. Die Tablette ist teilbar in gleiche Hälften. ASS-ratiopharm 300 mg ist in Packungen zu 50 und 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Wirkstoff: Acetylsalicylsäure. Anwendungsgebiete: bei leichten bis mäßig starken Schmerzen (wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen) und bei Fieber.