Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

ASS-ratiopharm 100 mg magensaftresistente Tabletten. Wirkstoff: Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: Zur Verminderung des Risikos der Entstehung von Blutgerinnseln und zur Vorbeugung folgender Krankheiten: Herzinfarkt, Schlaganfall, Herz-Kreislauf-Störungen bei Patienten mit stabiler oder instabiler Angina Pectoris (Brustschmerz). ASS-ratiopharm 100 mg wird auch angewendet zur Vorbeugung der Bildung von Blutgerinnseln nach bestimmten Typen von Herzoperationen, um die Blutgefäße zu erweitern oder offen zu halten.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

ASS-ratiopharm 100 mg magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff: Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST ASS-RATIOPHARM 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASS-RATIOPHARM 100 MG BEACHTEN?
3. WIE IST ASS-RATIOPHARM 100 MG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ASS-RATIOPHARM 100 MG AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ASS-RATIOPHARM 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

ASS-ratiopharm 100 mg enthält Acetylsalicylsäure, die in kleinen Dosen zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Thrombozytenaggregationshemmer genannt werden. Thrombozyten sind kleine Zellen im Blut, die das Blut gerinnen lassen und zu Thrombosen führen können. Das Entstehen eines Blutgerinnsels in einer Arterie stoppt den Blutfluss und schneidet die Sauerstoffzufuhr ab. Geschieht dies im Herzen, kann es zu einem Herzinfarkt oder Angina pectoris kommen, im Gehirn kann es zu einem Schlaganfall führen.

ASS-ratiopharm 100 mg wird angewendet, um das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln zu vermindern und zur Vorbeugung folgender Krankheiten: Herzinfarkt, Schlaganfall, Herz-Kreislauf-Störungen bei Patienten mit stabiler oder instabiler Angina pectoris (Brustschmerz). ASS-ratiopharm 100 mg wird auch angewendet zur Vorbeugung der Bildung von Blutgerinnseln nach bestimmten Typen von Herzoperationen, um die Blutgefäße zu erweitern oder offen zu halten.

Dieses Arzneimittel ist nicht für Notfallsituationen geeignet. Es kann nur vorbeugend eingenommen werden.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASS-RATIOPHARM 100 MG BEACHTEN?

ASS-ratiopharm 100 mg darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie allergisch gegen andere Salicylate oder nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) sind. NSAR werden häufig zur Behandlung von Arthritis (Gelenkentzündung) oder rheumatischen Erkrankungen und Schmerzen angewendet.
• wenn Sie nach der Einnahme von Salicylaten oder NSAR Asthmaanfälle oder eine Schwellung bestimmter Körperteile, z. B. Gesicht, Lippen, Rachen oder Zunge (Angioödem), hatten.
• wenn Sie ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür haben oder hatten oder eine andere Art von Blutung, wie z. B. bei einem Schlaganfall.
• wenn Sie Blutgerinnungsstörungen haben.
• wenn Sie an schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen leiden.
• wenn Sie eine schwere Herzkrankheit haben, möglicherweise verbunden mit Atemnot oder Schwellung der Knöchel.
• in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft in einer Dosis von mehr als 100 mg pro Tag (siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit").
• wenn Sie ein Arzneimittel namens Methotrexat (wird z. B. bei Krebserkrankungen oder rheumatoider Arthritis angewendet) in einer Dosis von mehr als 15 mg pro Woche einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ASS-ratiopharm 100 mg einnehmen, wenn:

• Sie an Nieren-, Leber- oder Herzerkrankungen leiden.
• Sie Magen- oder Zwölffingerdarmprobleme haben oder hatten.
• Sie einen unkontrollierten Bluthochdruck haben.
• Sie Asthma, Heuschnupfen, Schwellungen der Nasenschleimhaut (Nasenpolypen) oder andere chronische Atemwegsprobleme haben, da Acetylsalicylsäure einen Asthmaanfall auslösen kann.
• Sie jemals Gicht hatten.
• Sie starke Monatsblutungen haben.
• Sie an einem Mangel des Enzyms Glukose-6-phosphat-Dehydrogenase (G6PD) leiden.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder wenn Sie schwerwiegende oder unerwartete Nebenwirkungen bemerken, z. B. ungewöhnliche Blutungserscheinungen, schwere Hautreaktionen oder andere Anzeichen von allergischen Reaktionen, wenden Sie sich sofort an einen Arzt (siehe Abschnitt 4. "Welche Nebenwirkungen sind möglich?"). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen (auch bei kleinen Eingriffen wie Zahnextraktionen), da Acetylsalicylsäure eine blutverdünnende Wirkung hat, was das Blutungsrisiko erhöhen kann. Achten Sie auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr (Sie könnten Durst haben und einen trockenen Mund), da die gleichzeitige Einnahme von Acetylsalicylsäure zu einer eingeschränkten Nierenfunktion führen kann. Dieses Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von Schmerzen und als fiebersenkendes Mittel geeignet. Wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen oder Sie sich unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Kinder und Jugendliche:
Acetylsalicylsäure kann, wenn sie Kindern verabreicht wird, das Reye-Syndrom auslösen. Das Reye-Syndrom ist eine sehr seltene Krankheit, die das Gehirn und die Leber schädigt und lebensbedrohlich sein kann. Deshalb darf ASS-ratiopharm 100 mg Kindern unter 16 Jahren nur auf ärztliche Anweisung gegeben werden.

Einnahme von ASS-ratiopharm 100 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Die Wirkung der unten genannten Arzneimittel kann durch die gleichzeitige Behandlung mit Acetylsalicylsäure beeinflusst werden:

• blutverdünnende/gerinnungshemmende oder auflösende Arzneimittel (z. B. Warfarin, Heparin, Clopidogrel, Alteplase).
• Arzneimittel gegen Organabstoßung nach einer Transplantation (Ciclosporin, Tacrolimus).
• blutdrucksenkende Arzneimittel (z. B. Diuretika und ACE-Hemmer).
• herzschlagregulierende Arzneimittel (Digoxin).
• Arzneimittel gegen manisch-depressive Störungen (Lithium).
• schmerz- und entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. NSAR wie Ibuprofen oder Steroide).
• Arzneimittel gegen Gicht (z. B. Probenecid).
• Arzneimittel gegen Epilepsie (Valproat, Phenytoin).
• Arzneimittel gegen Glaukom (Acetazolamid).
• Arzneimittel gegen Krebs oder rheumatoide Arthritis (Methotrexat in einer Dosis von weniger als 15 mg pro Woche).
• Arzneimittel gegen Diabetes mellitus (z. B. Glibenclamid, Insulin).
• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) wie Sertralin oder Paroxetin).
• Arzneimittel zur Hormontherapie nach Zerstörung oder Entfernung der Nebennieren oder der Hirnanhangsdrüse oder Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen, einschließlich rheumatischer Erkrankungen und Entzündungen des Magen-Darm-Traktes (Corticosteroide).

Einnahme von ASS-ratiopharm 100 mg zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Der Konsum von Alkohol kann möglicherweise das Risiko von Magen-Darm-Blutungen sowie deren Dauer erhöhen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangere Frauen dürfen Acetylsalicylsäure ohne ärztlichen Rat nicht einnehmen. In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie ASS-ratiopharm 100 mg nur einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat und die tägliche Dosis 100 mg nicht überschreitet (siehe Abschnitt "ASS-ratiopharm 100 mg darf nicht eingenommen werden"). Die regelmäßige oder hohe Dosis dieses Arzneimittels im letzten Drittel der Schwangerschaft kann schwerwiegende Komplikationen bei Mutter und Kind verursachen. Stillende Mütter dürfen Acetylsalicylsäure ohne ärztlichen Rat nicht einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
ASS-ratiopharm 100 mg sollte Ihre Fähigkeit zum Fahren oder Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen.

ASS-ratiopharm 100 mg magensaftresistente Tabletten enthalten Laktose:
Bitte nehmen Sie ASS-ratiopharm 100 mg magensaftresistente Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST ASS-RATIOPHARM 100 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene:

• Zur Vorbeugung eines Herzinfarktes: Die empfohlene Dosis beträgt 75 - 160 mg 1-mal täglich.
• Zur Vorbeugung eines Schlaganfalls: Die empfohlene Dosis beträgt 75 - 300 mg 1-mal täglich.
• Zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Störungen bei Patienten mit stabiler oder instabiler Angina pectoris (Brustschmerzen): Die empfohlene Dosis beträgt 75 - 160 mg 1-mal täglich.
• Zur Vorbeugung von Blutgerinnseln nach bestimmten Formen von Herzoperationen: Die empfohlene Dosis beträgt 75 - 160 mg 1-mal täglich.

ASS-ratiopharm 100 mg magensaftresistente Tabletten dürfen ohne ärztliche Beratung nicht in höheren Dosen angewendet werden, und die maximale Tagesdosis darf 300 mg nicht überschreiten.

Ältere Patienten:
Anwendung wie bei Erwachsenen. Im Allgemeinen sollte Acetylsalicylsäure bei älteren Patienten, die anfälliger für Nebenwirkungen sind, mit Vorsicht angewendet werden. Die Behandlung sollte regelmäßig überprüft werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Acetylsalicylsäure darf Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren ohne ärztliche Verordnung nicht verabreicht werden (siehe Abschnitt 2. "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Nehmen Sie die Tablette unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (1/2 Glas Wasser) ein. Aufgrund des magensaftresistenten Überzugs dürfen die Tabletten nicht zerdrückt, zerbrochen oder gekaut werden, da der Überzug der Tablette die Reizung des Magens verhindert.

Wenn Sie eine größere Menge ASS-ratiopharm 100 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie (oder eine andere Person) versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt oder begeben Sie sich in die nächste Notaufnahme. Zeigen Sie dem Arzt die restlichen Arzneimittel oder die leere Packung. Symptome einer Überdosierung können Ohrensausen, Hörverlust, Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrung, Übelkeit, Erbrechen und Magenschmerzen sein. Eine hohe Dosis kann zu einer schnelleren Atmung als normal (Hyperventilation), Fieber, übermäßigem Schwitzen, Unruhe, Krämpfen, Halluzinationen, niedrigem Blutzucker, Koma und Schock führen.

Wenn Sie die Einnahme von ASS-ratiopharm 100 mg vergessen haben:
Warten Sie bis zur nächsten Dosis und setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von ASS-ratiopharm 100 mg abbrechen:
Beenden Sie die Einnahme von ASS-ratiopharm 100 mg nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie eine oder mehrere der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie die Einnahme von ASS-ratiopharm 100 mg beenden und sofort einen Arzt aufsuchen:

• Plötzliches Keuchen, Schwellung der Lippen, des Gesichts oder des Körpers, Hautausschlag, Bewusstlosigkeit oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion).
• Rote Flecken auf der Haut mit Blasen oder Abschuppung, möglicherweise in Verbindung mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen. Dies kann ein Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom oder Lyell-Syndrom sein.
• Ungewöhnliche Blutungen wie Blut im Erbrochenen oder Urin oder schwarzer Stuhl.

Andere Nebenwirkungen:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.
• Verdauungsstörungen.
• Erhöhte Blutungsneigung.

Selten (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Nesselsucht.
• Verstopfte Nase.
• Atembeschwerden.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Schwere Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Hirnblutungen, Veränderungen der Blutzellzahlen.
• Krämpfe der unteren Atemwege, Asthmaanfälle.
• Entzündungen der Blutgefäße.
• Blaue Flecken (Hautblutungen).
• Schwere Hautreaktionen wie Ausschlag, auch Erythema multiforme genannt, und lebensbedrohliche Formen des Stevens-Johnson-Syndroms und Lyell-Syndroms.
• Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Schwellung der Lippen, des Gesichts oder des Körpers oder Schock.
• Reye-Syndrom (eine sehr seltene Krankheit bei Kindern, die das Gehirn und die Leber schädigt (siehe Abschnitt 2. "Kinder und Jugendliche")).
• Ungewöhnlich starke oder lang anhaltende Monatsblutungen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Tinnitus (Ohrgeräusche) oder Hörverlust.
• Kopfschmerzen.
• Schwindel.
• Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre und -risse.
• Verlängerte Blutungszeit.
• Eingeschränkte Nierenfunktion, akutes Nierenversagen.
• Eingeschränkte Leberfunktion, Anstieg der Leberenzymwerte.
• Hoher Harnsäurespiegel im Blut oder niedriger Blutzucker.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung für Arzneimittelphysis und Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ASS-RATIOPHARM 100 MG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder Behältnis nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ASS-ratiopharm 100 mg enthält:
Der Wirkstoff ist: Acetylsalicylsäure. Jede magensaftresistente Tablette enthält 100 mg Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.). Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Kartoffelstärke, Talkum, Triacetin, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30% (Ph.Eur.).

Wie ASS-ratiopharm 100 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 8,1 mm. ASS-ratiopharm 100 mg ist in Packungen mit 50 und 100 magensaftresistenten Tabletten erhältlich. Es werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Österreich

oder

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2017.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 07/2020

Wirkstoff: Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: Zur Verminderung des Risikos der Entstehung von Blutgerinnseln und zur Vorbeugung folgender Krankheiten: Herzinfarkt, Schlaganfall, Herz-Kreislauf-Störungen bei Patienten mit stabiler oder instabiler Angina Pectoris (Brustschmerz). ASS-ratiopharm 100 mg wird auch angewendet zur Vorbeugung der Bildung von Blutgerinnseln nach bestimmten Typen von Herzoperationen, um die Blutgefäße zu erweitern oder offen zu halten.