Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

ASS Dexcel Protect 75 mg magensaftresistente Tabletten. Wirkstoff: Acetylsalicylsäure. Anwendungsgebiete: Symptomatische Behandlung der instabilen Angina pectoris und des akuten Myokardinfarktes – als Teil der Standardtherapie, Reinfarktprophylaxe, nach arteriellen gefäßchirurgischen oder interventionellen Eingriffen, z. B. nach CABG, bei PTCA, Vorbeugung von transitorischen ischämischen Attacken (TIA) und Hirnischämien nach Vorstufen aufgetreten sind. Warnhinweis: Enthält Lactose

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

ASS Dexcel Protect 75 mg, zur symptomatischen Behandlung der instabilen Angina pectoris und des akuten Myokardinfarktes – als Teil der Standardtherapie, Reinfarktprophylaxe, nach arteriellen gefäßchirurgischen oder interventionellen Eingriffen, z. B. nach CABG, bei PTCA, Vorbeugung von transitorischen ischämischen Attacken (TIA) und Hirnischämien nach Vorstufen aufgetreten sind.
Wirkstoff: Acetylsalicylsäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist ASS DEXCEL PROTECT 75 MG und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ASS DEXCEL PROTECT 75 MG beachten?
3. Wie ist ASS DEXCEL PROTECT 75 MG einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ASS DEXCEL PROTECT 75 MG aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. WAS IST ASS DEXCEL PROTECT 75 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

ASS Dexcel Protect 75 mg hemmt unter anderem das Aneinanderhaften und Verklumpen von Blutplättchen (Thrombozyten) und beugt so der Entstehung von Blutgerinnseln (Thromben) vor (Thrombozytenaggregationshemmung).

ASS Dexcel Protect 75 mg wird angewendet:

• bei instabiler Angina pectoris (Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen) – als Teil der Standardtherapie.
• bei akutem Herzinfarkt – als Teil der Standardtherapie.
• zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarktes nach dem ersten Herzinfarkt (zur Reinfarktprophylaxe).
• nach Operationen oder anderen Eingriffen an arteriellen Blutgefäßen (nach arteriellen gefäßchirurgischen oder interventionellen Eingriffen, z. B. nach Aortokoronarem Bypass [CABG], bei perkutaner transluminaler Koronarangioplastie [PTCA]).
• zur Vorbeugung von vorübergehender Mangeldurchblutung im Gehirn (TIA: transitorische ischämische Attacken) und Hirnischämien, nachdem Vorstufen (z. B. vorübergehende Lähmungserscheinungen im Gesicht oder der Armmuskulatur oder vorübergehender Sehverlust) aufgetreten sind.

Hinweis:
ASS Dexcel Protect 75 mg ist nicht zur Behandlung von Schmerzen geeignet. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASS DEXCEL PROTECT 75 MG BEACHTEN?

ASS Dexcel Protect darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure, Salicylate oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise auf bestimmte Schmerzmittel, Fiebermittel oder Entzündungshemmer (Salicylate oder andere nicht-steroidale Antiphlogistika) reagiert haben.
• bei akuten Magen- und Darmgeschwüren.
• bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese).
• bei Leber- und Nierenversagen.
• bei schwerer, nicht medikamentös beherrschbarer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz).
• wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro Woche einnehmen.
• in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft in einer Dosis von mehr als 100 mg Acetylsalicylsäure pro Tag (siehe auch Abschnitt 2. „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ASS Dexcel Protect einnehmen:

• bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen andere schmerz- und entzündungshemmende Mittel, andere Rheumamittel oder andere allergieauslösende Stoffe.
• wenn Sie gleichzeitig nicht-steroidale Antiphlogistika wie z. B. Ibuprofen und Naproxen (Schmerzmittel, Fiebermittel oder Entzündungshemmer) einnehmen (siehe auch unter 2. „Abschwächung der Wirkung“).
• bei anderen Allergien (z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber).
• bei bronchialem Asthma, Heuschnupfen, Schwellung der Nasenschleimhaut (Nasenpolypen) oder chronischen Atemwegserkrankungen.
• bei gleichzeitiger Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (z. B. Cumarinderivate, Heparin – Ausnahme: niedrigdosierte Heparin-Behandlung).
• bei Magen-Darm-Geschwüren oder Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte.
• bei eingeschränkter Leberfunktion.
• bei eingeschränkter Nierenfunktion oder eingeschränkter Herz-Kreislauf-Durchblutung (z. B. Nierengefäßerkrankung, Herzmuskelschwäche, Volumenmangel, größere Operationen, Blutvergiftung oder massive Blutungen): Acetylsalicylsäure kann das Risiko einer Nierenfunktionsstörung und eines akuten Nierenversagens erhöhen.
• vor Operationen (auch bei kleineren Eingriffen, wie z. B. dem Ziehen eines Zahnes): es kann zu einer verstärkten Blutungsneigung kommen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, wenn Sie ASS Dexcel Protect eingenommen haben.
• bei Patienten mit schwerem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel: Acetylsalicylsäure kann einen beschleunigten Abbau oder Zerfall der roten Blutkörperchen oder eine bestimmte Form der Blutarmut auslösen. Dieses Risiko kann durch Faktoren wie z. B. hohe Dosierung, Fieber oder akute Infektionen erhöht werden.

Was müssen Sie sonst noch beachten?
Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung. Bei entsprechend vorbelasteten Patienten kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.

Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann es etwas länger als sonst dauern, bis die Blutung aufhört. Dies liegt an der Wirkung von ASS Dexcel Protect. Kleinere Schnitte und Verletzungen (z. B. beim Rasieren) sind in der Regel ohne Bedeutung. Bei ungewöhnlichen Blutungen (an ungewöhnlicher Stelle oder von ungewöhnlicher Dauer) wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Acetylsalicylsäurehaltige Arzneimittel sollen ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit oder in höheren Dosen angewendet werden.

Kinder und Jugendliche:
ASS Dexcel Protect soll bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen nur auf ärztliche Anweisung und nur dann angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken. Falls es bei diesen Erkrankungen zu langanhaltendem Erbrechen kommt, kann dies ein Zeichen des Reye-Syndroms sein, einer sehr seltenen, aber lebensbedrohlichen Krankheit, die sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf.

Einnahme von ASS Dexcel Protect zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit ASS Dexcel Protect beeinflusst werden.

Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko:

• Gerinnungshemmende Mittel (z. B. Cumarin, Heparin) und gerinnselauflösende Arzneimittel: Acetylsalicylsäure kann das Blutungsrisiko erhöhen, wenn es vor einer gerinnselauflösenden Behandlung eingenommen wird. Achten Sie daher auf Zeichen äußerer oder innerer Blutungen (z. B. blaue Flecken), wenn eine solche Behandlung durchgeführt werden soll.
• Andere Thrombozytenaggregationshemmer (Arzneimittel, die das Aneinanderhaften und Verklumpen von Blutplättchen hemmen), z. B. Ticlopidin, Clopidogrel: erhöhtes Blutungsrisiko.
• Arzneimittel, die Kortison oder Kortison-ähnliche Substanzen enthalten (mit Ausnahme von Produkten, die auf die Haut aufgetragen werden oder bei einer Kortison-Ersatztherapie bei Addison-Krankheit): erhöhtes Risiko von Magen-Darm-Blutungen und Geschwüren.
• Alkohol: erhöhtes Risiko von Magen-Darm-Geschwüren und -Blutungen.
• Schmerz- und entzündungshemmende Mittel (nicht-steroidale Analgetika/Antiphlogistika) und Rheumamittel mit Salicylsäure: erhöhtes Risiko von Blutungen und Geschwüren im Magen-Darm-Bereich.
• Blutzuckersenkende Arzneimittel (Antidiabetika) wie z. B. Insulin, Tolbutamid, Glibenclamid (sogenannte Sulfonylharnstoffe) in Kombination mit Acetylsalicylsäure in höheren Dosen: der Blutzuckerspiegel kann sinken.
• Digoxin (Arzneimittel zur Stärkung der Herzkraft).
• Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen).
• Valproinsäure (Mittel zur Behandlung von Anfallsleiden des Gehirns [Epilepsie]).
• Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen): das Risiko für Blutungen im Magen-Darm-Bereich steigt.

Abschwächung der Wirkung:

• Spezifische Arzneimittel, die eine vermehrte Harnausscheidung bewirken (Diuretika: sogenannte Aldosteronantagonisten, wie z. B. Spironolacton und Canrenoat, Schleifendiuretika, z. B. Furosemid).
• Bestimmte blutdrucksenkende Arzneimittel (insbesondere ACE-Hemmer).
• Harnsäure-ausscheidende Gichtmittel (z. B. Probenecid, Benzbromaron).
• Einige nicht-steroidale Antiphlogistika (Acetylsalicylsäure ausgenommen), wie z. B. Ibuprofen und Naproxen: Abschwächung der thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung von ASS Dexcel Protect, was die Schutzwirkung vor Herzinfarkt und Schlaganfall reduzieren kann.
• Metamizol (Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Fieber) kann die Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation (Verklumpung von Blutplättchen und Bildung eines Blutgerinnsels) verringern, wenn es gleichzeitig eingenommen wird. Daher sollte diese Kombination bei Patienten, die niedrig dosierte Acetylsalicylsäure zum Herzschutz einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Acetylsalicylsäure, welche anderen Arzneimittel Sie bereits einnehmen. Wenn Sie Acetylsalicylsäure regelmäßig anwenden, sprechen Sie vor der Einnahme eines anderen Arzneimittels mit Ihrem Arzt. Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.

ASS Dexcel Protect soll daher nicht zusammen mit einem der vorgenannten Stoffe angewendet werden, es sei denn, der Arzt hat ausdrücklich Anweisungen dazu gegeben.

Einnahme von ASS Dexcel Protect zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Beachten Sie, dass Acetylsalicylsäure nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden sollte.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn Sie ASS Dexcel Protect während der Schwangerschaft auf ärztliche Empfehlung weiter einnehmen oder mit der Einnahme beginnen, dann nehmen Sie ASS Dexcel Protect wie von Ihrem Arzt empfohlen und nehmen Sie keine höhere Dosis als verschrieben.

Schwangerschaft:

Schwangerschaft – letztes Trimester:
Nehmen Sie im letzten Drittel der Schwangerschaft nicht mehr als 100 mg ASS Dexcel Protect pro Tag ein, da dies Ihrem ungeborenen Kind schaden oder Probleme bei der Geburt verursachen kann. Es kann Nieren- und Herzprobleme bei Ihrem ungeborenen Kind verursachen. Es kann Ihre Blutungsneigung und die Ihres Kindes beeinflussen und den Geburtsvorgang verzögern oder verlängern. Wenn Sie ASS Dexcel Protect in niedrigen Dosen (bis zu 100 mg pro Tag) einnehmen, benötigen Sie eine strenge geburtshilfliche Überwachung, wie von Ihrem Arzt empfohlen.

Schwangerschaft – erstes und zweites Trimester:
Sie sollten ASS Dexcel Protect in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich und von Ihrem Arzt empfohlen. Wenn Sie während dieser Zeit oder während der Empfängnisbehandlung behandelt werden müssen, sollte die Dosierung so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Wenn Sie ASS Dexcel Protect ab der 20. Schwangerschaftswoche für mehr als nur wenige Tage einnehmen, kann dies Nierenprobleme bei Ihrem ungeborenen Kind verursachen, was zu einer verringerten Menge an Fruchtwasser, das Ihr Kind umgibt (Oligohydramnion) führen kann oder es kann eine Verengung eines Blutgefäßes (Ductus arteriosus) im Herzen Ihres Kindes verursachen. Wenn Sie für mehr als nur wenige Tage behandelt werden müssen, kann Ihr Arzt zusätzliche Überwachung empfehlen.

Stillzeit
Der Wirkstoff Acetylsalicylsäure und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Auswirkungen auf den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei einer Tagesdosis bis 150 mg eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Bei Einnahme höherer Dosen (über 150 mg Tagesdosis) soll abgestillt werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

ASS Dexcel Protect 75 mg enthält Lactose:
Bitte nehmen Sie ASS Dexcel Protect erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST ASS DEXCEL PROTECT 75 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei instabiler Angina pectoris (Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen):
Es wird eine tägliche Dosis von 1 Tablette ASS Dexcel Protect 75 mg (entsprechend 75 mg Acetylsalicylsäure pro Tag) bis maximal 100 mg Acetylsalicylsäure pro Tag empfohlen.

Bei akutem Herzinfarkt:
Es wird eine tägliche Dosis von 1 Tablette ASS Dexcel Protect 75 mg (entsprechend 75 mg Acetylsalicylsäure pro Tag) bis maximal 100 mg Acetylsalicylsäure pro Tag empfohlen.

Zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarktes nach dem ersten Herzinfarkt (Reinfarktprophylaxe):
Es wird eine tägliche Dosis von 4 Tabletten ASS Dexcel Protect 75 mg (entsprechend 300 mg Acetylsalicylsäure pro Tag) empfohlen.

Nach Operationen oder anderen Eingriffen an arteriellen Blutgefäßen (nach arteriellen gefäßchirurgischen oder interventionellen Eingriffen, z. B. nach CABG, bei PTCA):
Es wird eine tägliche Dosis von 1 Tablette ASS Dexcel Protect 75 mg (entsprechend 75 mg Acetylsalicylsäure pro Tag) bis maximal 100 mg Acetylsalicylsäure pro Tag empfohlen. Der günstigste Zeitpunkt für den Beginn der Therapie mit ASS Dexcel Protect 75 mg nach aortokoronarem Bypass (CABG) scheint 24 Stunden nach der Operation zu sein.

Zur Vorbeugung von vorübergehender Mangeldurchblutung im Gehirn (TIA) und Hirnischämien, nachdem Vorstufen aufgetreten sind:
Es wird eine tägliche Dosis von 1 Tablette ASS Dexcel Protect 75 mg (entsprechend 75 mg Acetylsalicylsäure pro Tag) bis maximal 100 mg Acetylsalicylsäure pro Tag empfohlen.

Art und Dauer der Anwendung:
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit reichlich Wasser möglichst mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit ein.

Bei der Behandlung des akuten Herzinfarktes sollte die erste Tablette zerkaut oder zerbissen werden.

ASS Dexcel Protect ist zur Langzeitanwendung vorgesehen. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge ASS Dexcel Protect eingenommen haben, als Sie sollten:
Schwindel und Ohrensausen können, insbesondere bei Kindern und älteren Patienten, Zeichen einer schwerwiegenden Vergiftung sein. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit ASS Dexcel Protect verständigen Sie bitte sofort einen Arzt. Dieser kann je nach Schwere einer Überdosierung / Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von ASS Dexcel Protect vergessen haben:
Wenn Sie einmal zu wenig ASS Dexcel Protect eingenommen oder eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. vom Arzt verordnet, fort.

Wenn Sie die Einnahme von ASS Dexcel Protect abbrechen:
Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit ASS Dexcel Protect nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen zu haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:
o Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen und Durchfall.
o Leichte Blutverluste aus dem Magen-Darm-Bereich (Mikroblutungen).

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:

• Magen- oder Darmerkrankungen. Nach längerem Gebrauch von ASS Dexcel Protect kann es aufgrund von verdeckten Blutverlusten aus dem Magen- oder Darmtrakt zu Blutarmut (Eisenmangelanämie) kommen.
• Magen- oder Darmgeschwüre, die sehr selten zu einem Durchbruch führen können.
• Magen-Darm-Entzündung.

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
o Bei Vorschädigung der Darmschleimhaut können sich im Darmbereich Membranen mit anschließend möglicher Verengung ausbilden.

Bei Auftreten von schwarzem Stuhl oder blutigem Erbrechen (Zeichen einer stärkeren Magenblutung) müssen Sie sofort den Arzt benachrichtigen (siehe auch unter 4. „Vorsichtsmaßnahmen“).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:
o Hautreaktionen (sehr selten bis hin zu schwerwiegenden, fieberhaften Hautausschlägen mit Schleimhautbeteiligung [Erythema exsudativum multiforme]).

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen:
o Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, der Atemwege, des Magen-Darm-Traktes und des Herz-Kreislauf-Systems, insbesondere bei Asthmatikern.

Folgende Krankheitsmerkmale können auftreten:
z. B. Blutdruckabfall, Anfälle von Atemnot, Entzündung der Nasenschleimhaut, verstopfte Nase, allergischer Schock, Schwellung von Gesicht, Zunge und Kehlkopf [Quincke-Ödem].

Erkrankungen des Nervensystems:
Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrtheit, Hörstörungen oder Ohrensausen (Tinnitus) können, insbesondere bei Kindern und älteren Patienten, Zeichen einer Überdosierung sein (siehe auch unter 3. „Wenn Sie eine größere Menge ASS Dexcel Protect eingenommen haben, als Sie sollten“).

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) bis sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Es wurden auch schwerwiegende Blutungen, wie z. B. Hirnblutungen, insbesondere bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck und / oder gleichzeitiger Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (Antikoagulantien) berichtet, die in Einzelfällen lebensbedrohlich sein können.
• Beschleunigter Abbau oder Zerfall der roten Blutkörperchen und eine bestimmte Form der Blutarmut bei Patienten mit schwerem Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel.
• Blutungen wie z. B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Hautblutungen oder Blutungen der Harn- und Geschlechtsorgane mit einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit. Diese Wirkung kann 4 bis 8 Tage nach der Einnahme anhalten.

Lebererkrankungen:
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:
o Erhöhte Leberwerte.

Nieren- und Harnwegserkrankungen:
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:
o Nierenfunktionsstörungen und akutes Nierenversagen.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:
o Erniedrigter Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie)
o Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosis die Harnsäureausscheidung. Bei besonders gefährdeten Patienten kann dies in seltenen Fällen einen Gichtanfall auslösen.

Vorsichtsmaßnahmen:
Wenn Sie die oben genannten Nebenwirkungen beobachten, nehmen Sie ASS Dexcel Protect nicht erneut ein. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er den Schweregrad und gegebenenfalls notwendige Maßnahmen beurteilen kann. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf ASS Dexcel Protect nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ASS DEXCEL PROTECT 75 MG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis als angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25ºC lagern.

Entsorgen Sie dieses Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Damit leisten Sie einen Beitrag zum Schutz der Umwelt. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was ASS Dexcel Protect 75 mg enthält:
Wirkstoff:
Acetylsalicylsäure. 1 Tablette enthält 75 mg Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Stearinsäure (Ph.Eur.) [pflanzlich], hochdisperses Siliciumdioxid, Triethylcitrat, Talkum, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph.Eur.) (MW: ca. 250.000).

Wie ASS Dexcel Protect 75 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, kapselförmige Tabletten.

Packungen mit 20, 50, 100 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutisches Unternehmen und Hersteller:
Dexcel Pharma GmbH
Carl-Zeiss-Str. 2
63755 Alzenau
Telefon: 06023-9480-0
Telefax: 06023-9480-50

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Februar 2025 überarbeitet.

Quelle: https://www.dexcel-pharma.de und Angaben aus der Packungsbeilage
Datum: 09/2025

Wirkstoff: Acetylsalicylsäure. Anwendungsgebiete: Symptomatische Behandlung der instabilen Angina Pectoris und des akuten Myokardinfarkts – im Rahmen der Standardtherapie, Reinfarktprophylaxe, nach arteriellen vaskulären chirurgischen oder interventionellen Eingriffen, z.B. nach CABG, bei PTCA, Prophylaxe von transitorischen ischämischen Attacken (TIA) und Herzinfarkten, nachdem Vorstufen aufgetreten sind. Warnhinweis: Enthält Lactose.