Wichtige Informationen (obligatorische Angaben):

ASS Dexcel Protect 100 mg magensaftresistente Tabletten. Wirkstoff: Acetylsalicylsäure. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung von instabiler Angina pectoris und akuten Herzinfarkten – im Rahmen der Standardtherapie, Reinfarktprophylaxe nach arteriellen operativen oder interventionellen Eingriffen, z. B. nach ACVB, bei PTCA, Vorbeugung von transitorischen ischämischen Attacken (TIA) und Hirninfarkten, nachdem Vorläuferstadien aufgetreten sind. Warnhinweis: Enthält Lactose

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

ASS Dexcel Protect 100 mg zur symptomatischen Behandlung von instabiler Angina pectoris und akuten Herzinfarkten – im Rahmen der Standardtherapie, Reinfarktprophylaxe nach arteriellen operativen oder interventionellen Eingriffen, z. B. nach ACVB, bei PTCA, Vorbeugung von transitorischen ischämischen Attacken (TIA) und Hirninfarkten, nachdem Vorläuferstadien aufgetreten sind.
Wirkstoff: Acetylsalicylsäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist ASS DEXCEL 100 MG und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ASS DEXCEL 100 MG beachten?
3. Wie ist ASS DEXCEL 100 MG einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ASS DEXCEL 100 MG aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist ASS DEXCEL 100 MG und wofür wird es angewendet?

ASS Dexcel 100 mg enthält den Wirkstoff Acetylsalicylsäure. ASS Dexcel 100 mg hemmt u.a. das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutplättchen (Thrombozyten) und beugt somit der Entstehung von Blutgerinnseln (Thromben) vor (Thrombozytenaggregationshemmung).

ASS Dexcel 100 mg wird angewendet:

• bei instabiler Angina pectoris (Schmerzen in der Brust aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen) – im Rahmen der Standardtherapie.
• bei akutem Herzinfarkt – im Rahmen der Standardtherapie.
• zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarktes nach dem ersten Herzinfarkt (zur Reinfarktprophylaxe).
• nach Operationen oder anderen Eingriffen an arteriellen Blutgefäßen (nach arteriellen operativen oder interventionellen Eingriffen, z. B. nach aortokoronarem Venenbypass [ACVB], bei perkutaner transluminaler Koronarangioplastie [PTCA]).
• zur Vorbeugung von vorübergehender Mangeldurchblutung im Gehirn (TIA: transitorische ischämische Attacken) und Hirninfarkten, nachdem Vorläuferstadien (z. B. vorübergehende Lähmungserscheinungen im Gesichts- oder Armmuskelbereich oder vorübergehender Sehverlust) aufgetreten sind.

Hinweis:
ASS Dexcel 100 mg ist nicht zur Behandlung von Schmerzzuständen bestimmt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ASS DEXCEL 100 MG beachten?

ASS Dexcel darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure, Salicylate oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise überempfindlich (allergisch) auf bestimmte Schmerzmittel, Fiebermittel oder Entzündungshemmer (Salicylate oder andere nicht-steroidale Entzündungshemmer) reagiert haben.
• bei akuten Magen- und Darmgeschwüren.
• bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese).
• bei Leber- und Nierenversagen.
• bei schwerer, nicht medikamentös eingestellter Herzschwäche (Herzinsuffizienz).
• wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro Woche einnehmen.
• in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft in einer Dosis von mehr als 100 mg Acetylsalicylsäure pro Tag (siehe auch Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ASS Dexcel einnehmen:

• bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen andere Schmerz- und Entzündungshemmer, andere Arzneimittel gegen Rheuma oder andere allergieauslösende Stoffe
• bei gleichzeitiger Einnahme von nicht-steroidalen Entzündungshemmern, wie z.B. Ibuprofen und Naproxen (Schmerz-, Fieber- oder Entzündungshemmer) (siehe auch unter 2. „Abschwächung der Wirkung“)
• bei bestehenden anderen Allergien (z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber)
• bei Bronchialasthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen) oder chronischen Atemwegserkrankungen
• bei gleichzeitiger Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (z. B. Cumarin-Derivate, Heparin – ausgenommen niedrigdosierte Heparin-Behandlung)
• bei Magen- und Darmgeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte
• bei eingeschränkter Leberfunktion
• bei eingeschränkter Nierenfunktion oder verminderter Herz- und Gefäßdurchblutung (z. B. Nierengefäßerkrankung, Herzmuskelschwäche, Verminderung des Blutvolumens, größere Operationen, Blutvergiftung oder starke Blutungen): Acetylsalicylsäure kann das Risiko einer Nierenfunktionsstörung und eines akuten Nierenversagens erhöhen.
• vor Operationen (auch bei kleineren Eingriffen, wie z. B. Zahnziehen): es kann zu einer verstärkten Blutungsneigung kommen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, wenn Sie ASS Dexcel eingenommen haben.
• bei Patienten mit schwerem Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel: Acetylsalicylsäure kann einen beschleunigten Abbau bzw. Zerfall der roten Blutkörperchen oder eine bestimmte Form der Blutarmut auslösen. Dieses Risiko kann durch Faktoren wie z. B. hohe Dosierung, Fieber oder akute Infektionen erhöht werden.

Was müssen Sie sonst noch beachten?
Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung. Dies kann unter Umständen bei Patienten, die bereits zu Gicht neigen, einen Gichtanfall auslösen.

Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann es etwas länger als sonst dauern, bis eine Blutung zum Stillstand kommt. Dies hängt mit der Wirkung von ASS Dexcel zusammen. Kleinere Schnitte und Verletzungen (z. B. beim Rasieren) sind in der Regel ohne Bedeutung. Bei ungewöhnlichen Blutungen (an ungewöhnlicher Stelle oder von ungewöhnlicher Dauer) wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Arzneimittel, die Acetylsalicylsäure enthalten, sollen längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne Befragen des Arztes angewendet werden.

Kinder und Jugendliche:
ASS Dexcel soll bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen nur auf ärztliche Anweisung und nur dann angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken. Treten bei diesen Erkrankungen langanhaltendes Erbrechen auf, kann dies ein Zeichen des Reye-Syndroms sein, einer sehr seltenen, aber lebensbedrohlichen Krankheit, die sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf.

Einnahme von ASS Dexcel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit ASS Dexcel beeinflusst werden.

Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko:

• Gerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. Cumarin, Heparin) und Thrombolytika (blutgerinnselauflösende Mittel): Acetylsalicylsäure kann das Blutungsrisiko erhöhen, wenn es vor einer Thrombolyse-Behandlung eingenommen wurde. Wenn also bei Ihnen eine solche Behandlung ansteht, sollten Sie aufmerksam auf Zeichen innerer oder äußerer Blutung (z.B. blaue Flecken) achten.
• Andere Thrombozytenaggregationshemmer (Arzneimittel, die das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutplättchen hemmen), z.B. Ticlopidin, Clopidogrel: erhöhtes Blutungsrisiko.
• Arzneimittel, die Cortison oder Cortison-ähnliche Stoffe enthalten (mit Ausnahme von auf die Haut aufgetragenen Produkten oder bei einer Cortison-Ersatztherapie bei Morbus Addison): Das Risiko für Magen-Darm-Blutungen und -Geschwüre ist erhöht.
• Alkohol: Das Risiko für Magen-Darm-Geschwüre und -Blutungen ist erhöht.
• Schmerzstillende und entzündungshemmende Arzneimittel (nicht-steroidale Analgetika/Antiphlogistika) und Arzneimittel gegen Rheuma mit Salicylsäure: erhöhtes Risiko für Blutungen und Geschwüre im Magen-Darm-Trakt.
• Blutzuckersenkende Arzneimittel (Antidiabetika) wie z. B. Insulin, Tolbutamid, Glibenclamid (sogenannte Sulfonylharnstoffe) in Kombination mit Acetylsalicylsäure in höheren Dosierungen: Kann den Blutzuckerspiegel senken.
• Digoxin (Arzneimittel zur Stärkung der Herzfunktion).
• Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen).
• Valproinsäure (Mittel zur Behandlung von zerebralen Krampfanfällen [Epilepsie]).
• Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen): Das Risiko für Blutungen im Magen-Darm-Trakt steigt.

Abschwächung der Wirkung:

• Spezielle Arzneimittel, die eine vermehrte Harnausscheidung bewirken (Diuretika: sogenannte Aldosteronantagonisten, wie z.B. Spironolacton und Canrenoat, Schleifendiuretika, z.B. Furosemid).
• Bestimmte blutdrucksenkende Arzneimittel (insbesondere ACE-Hemmer).
• Harnsäure-ausscheidende Arzneimittel gegen Gicht (z. B. Probenecid, Benzbromaron).
• Einige nicht-steroidale Entzündungshemmer (ausgenommen Acetylsalicylsäure), wie z.B. Ibuprofen und Naproxen: Abschwächung der hemmenden Wirkung auf das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutplättchen, kann den Schutz vor Herzinfarkt und Schlaganfall durch ASS Dexcel verringern.
• Metamizol (Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Fieber) kann die Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation (Verklumpung von Blutplättchen und Bildung eines Blutgerinnsels) verringern, wenn es gleichzeitig eingenommen wird. Daher sollte diese Kombination bei Patienten, die niedrig dosierte Acetylsalicylsäure zum Herzschutz einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden.

Bitte informieren Sie vor der Anwendung von Acetylsalicylsäure Ihren Arzt, welche anderen Medikamente Sie bereits einnehmen. Wenn Sie Acetylsalicylsäure regelmäßig einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen. Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.

ASS Dexcel darf daher ohne ausdrückliche Anweisung des Arztes nicht zusammen mit einem der genannten Stoffe angewendet werden.

Einnahme von ASS Dexcel zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Beachten Sie bitte, dass Acetylsalicylsäure nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden sollte.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn Sie während der Behandlung mit ASS Dexcel in der Schwangerschaft den Anweisungen des Arztes folgen, müssen Sie ASS Dexcel wie empfohlen einnehmen und keine höhere Dosis als verschrieben einnehmen.

Schwangerschaft:

Schwangerschaft – letztes Trimester:
Nehmen Sie nicht mehr als 100 mg ASS Dexcel pro Tag ein, wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden, da dies Ihr ungeborenes Kind schädigen oder Probleme bei der Geburt verursachen kann. Es kann Nieren- und Herzprobleme bei Ihrem ungeborenen Kind verursachen. Es kann Ihre und die Blutungsneigung Ihres Kindes beeinflussen und dazu führen, dass der Geburtsvorgang später oder länger als erwartet einsetzt.

Wenn Sie ASS Dexcel in niedrigen Dosen (bis 100 mg pro Tag) einnehmen, benötigen Sie eine engmaschige geburtshilfliche Überwachung, wie von Ihrem Arzt angewiesen.

Schwangerschaft – erstes und zweites Trimester:
Sie sollten ASS Dexcel in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, dies ist unbedingt notwendig und von Ihrem Arzt empfohlen. Wenn Sie in dieser Zeit oder wenn Sie versuchen, schwanger zu werden, eine Behandlung benötigen, sollte die Dosierung so gering wie möglich und die Dauer der Behandlung so kurz wie möglich sein. Wenn Sie ASS Dexcel ab der 20. Schwangerschaftswoche für mehr als ein paar Tage einnehmen, kann dies Nierenprobleme bei Ihrem ungeborenen Kind verursachen, die zu einer verminderten Menge an Fruchtwasser, das Ihr Kind umgibt (Oligohydramnion) oder zu einer Verengung eines Blutgefäßes (Ductus arteriosus) im Herzen Ihres Kindes führen können. Wenn Sie länger als ein paar Tage behandelt werden müssen, kann Ihr Arzt zusätzliche Überwachung empfehlen.

Stillzeit:
Der Wirkstoff Acetylsalicylsäure und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Auswirkungen auf den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei Anwendung einer Tagesdosis bis 150 mg eine Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich sein. Bei Einnahme höherer Dosen (über 150 mg Tagesdosis) sollte abgestillt werden.

Fertilitätswirkung:
Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist reversibel, wenn das Medikament abgesetzt wird.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

3. Wie ist ASS DEXCEL 100 MG einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Bei instabiler Angina pectoris (Schmerzen in der Brust aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen): Es wird eine Tagesdosis von 1 Tablette ASS Dexcel (entsprechend 100 mg Acetylsalicylsäure pro Tag) empfohlen.

Bei akutem Herzinfarkt:
Es wird eine Tagesdosis von 1 Tablette ASS Dexcel (entsprechend 100 mg Acetylsalicylsäure pro Tag) empfohlen.

Zur Vorbeugung eines erneuten Herzinfarktes nach dem ersten Herzinfarkt (Reinfarktprophylaxe):
Es wird eine Tagesdosis von 3 Tabletten ASS Dexcel (entsprechend 300 mg Acetylsalicylsäure pro Tag) empfohlen.

Nach Operationen oder anderen Eingriffen an arteriellen Blutgefäßen (nach arteriellen operativen oder interventionellen Eingriffen, z. B. nach ACVB, bei PTCA):
Es wird eine Tagesdosis von 1 Tablette ASS Dexcel (entsprechend 100 mg Acetylsalicylsäure pro Tag) empfohlen. Der günstigste Zeitpunkt für den Beginn der Behandlung mit ASS Dexcel nach aortokoronarem Venenbypass (ACVB) scheint 24 Stunden nach der Operation zu sein.

Zur Vorbeugung von vorübergehender Mangeldurchblutung im Gehirn (TIA) und Hirninfarkten, nachdem Vorläuferstadien aufgetreten sind:
Es wird eine Tagesdosis von 1 Tablette ASS Dexcel (entsprechend 100 mg Acetylsalicylsäure pro Tag) empfohlen.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Tabletten möglichst nach dem Essen mit reichlich Flüssigkeit ein. Nicht auf nüchternen Magen einnehmen!

Zur Behandlung bei akutem Herzinfarkt soll die erste Tablette zerkaut oder zerkleinert werden.

Dauer der Anwendung:
ASS Dexcel ist zur Langzeitanwendung bestimmt. Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge ASS Dexcel eingenommen haben, als Sie sollten:
Schwindel und Ohrensausen können, insbesondere bei Kindern und älteren Patienten, Zeichen einer schwerwiegenden Vergiftung sein. Wenn Sie eine Überdosierung mit ASS Dexcel vermuten, benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann je nach Schwere einer Überdosierung/Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von ASS Dexcel vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben oder vom Arzt verordnet, fort.

Wenn Sie die Einnahme von ASS Dexcel abbrechen:
Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit ASS Dexcel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen und Durchfall
• Leichte Blutverluste aus dem Magen-Darm-Trakt (Mikroblutungen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Magen- oder Darmblutungen. Nach längerer Anwendung von ASS Dexcel kann es aufgrund von Blutverlusten aus dem Magen-Darm-Trakt zu einer Blutarmut (Eisenmangelanämie) kommen
• Magen- oder Darmgeschwüre, die sehr selten zu einem Durchbruch führen können
• Magen-Darm-Entzündungen

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Bei vorbestehenden Schädigungen der Darmschleimhaut können Membranen im Darmraum mit möglicherweise folgender Verengung gebildet werden.
• Bei schwarzem Stuhl oder blutigem Erbrechen (Zeichen einer schweren Magenblutung) müssen Sie sofort den Arzt benachrichtigen (siehe auch Abschnitt „Vorsichtsmaßnahmen“).

Haut- und Unterhauterkrankungen:
Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
o Hautreaktionen (sehr selten bis zu schwerwiegenden fieberhaften Hautausschlägen mit Schleimhautbeteiligung [Erythema exsudativum multiforme]).

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
o Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, der Atemwege, des Magen-Darm-Bereiches und des Herz-Kreislauf-Systems, insbesondere bei Asthmatikern. Folgende Krankheitszeichen können auftreten: z.B. Blutdruckabfall, Anfälle von Atemnot, Entzündung der Nasenschleimhaut, verstopfte Nase, allergischer Schock, Schwellung von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Quincke-Ödem).

Erkrankungen des Nervensystems:
Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrtheit, Hörminderung oder Ohrensausen (Tinnitus) können, insbesondere bei Kindern und älteren Patienten, Zeichen einer Überdosierung sein (siehe auch Abschnitt „Wenn Sie eine größere Menge ASS Dexcel eingenommen haben, als Sie sollten“).

Blut- und Lymphsystemerkrankungen:
Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen) bis sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):

• Es wurden auch schwerwiegende Blutungen, wie z.B. Hirnblutungen, insbesondere bei Patienten mit nicht eingestelltem Bluthochdruck und/oder gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulanzien (blutgerinnungshemmende Arzneimittel), die in Einzelfällen lebensbedrohlich sein können, berichtet.
• Beschleunigter Abbau bzw. Zerfall der roten Blutkörperchen und eine bestimmte Form der Blutarmut bei Patienten mit schwerem Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel.
• Blutungen, wie z.B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Hautblutungen oder Blutungen der Harn- und Geschlechtsorgane mit einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit. Diese Wirkung kann über 4 bis 8 Tage nach der Einnahme anhalten.

Leber- und Gallestörungen:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):
o Erhöhte Leberwerte

Nieren- und Harnwegsstörungen:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):
o Nierenfunktionsstörung und akutes Nierenversagen

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):
o Erniedrigung der Blutzuckerwerte (Hypoglykämie)
o Acetylsalicylsäure vermindert in niedrigen Dosen die Harnsäureausscheidung. Dies kann unter bestimmten Umständen einen Gichtanfall auslösen.

Vorsichtsmaßnahmen:
Wenn Sie die oben genannten Nebenwirkungen beobachten, sollten Sie ASS Dexcel nicht erneut einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er/sie den Schweregrad und die notwendigen Maßnahmen beurteilen kann. Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte ASS Dexcel nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ASS DEXCEL 100 MG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Arzneimittel dürfen niemals über Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken) entsorgt werden. Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was ASS Dexcel 100 mg enthält:

Der Wirkstoff ist:
Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.). 1 Tablette enthält 100 mg Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Maisstärke, Cellulosepulver.

Wie ASS Dexcel 100 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße bis cremefarbene, runde Tablette.

Packungen mit 20, 50, 100 Tabletten.

Nicht alle Packungsgrößen sind im Handel erhältlich.

Pharmazeutisches Unternehmen und Hersteller:
Dexcel Pharma GmbH
Carl-Zeiss-Str. 2
63755 Alzenau
Telefon: 06023-9480-0
Telefax: 06023-9480-50

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im Februar 2025 überarbeitet.

Quelle: https://www.dexcel-pharma.de und Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2025

Wirkstoff: Acetylsalicylsäure. Anwendungsgebiete: Symptomatische Behandlung der instabilen Angina pectoris und des akuten Myokardinfarktes – als Teil der Standardtherapie, Reinfarktprophylaxe, nach arteriellen gefäßchirurgischen oder interventionellen Eingriffen, z.B. nach CABG, bei PTCA, Vorbeugung von transitorischen ischämischen Attacken (TIA) und Hirninfarkten, nachdem Vorstadien aufgetreten sind. Warnhinweis: Enthält Lactose.