Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

ASS Dexcel 100 mg Tabletten. Wirkstoff: Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: bei instabiler Angina pectoris (Herzschmerzen aufgrund mangelhafter Durchblutung in den Herzkranzgefäßen) - als Teil der Standardtherapie, bei akutem Herzinfarkt - als Teil der Standardtherapie, zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarkts nach dem ersten Herzinfarkt (zur Reinfarktprophylaxe), nach Operationen oder anderen Eingriffen an arteriellen Blutgefäßen (nach arteriellen gefäßchirurgischen Eingriffen oder interventionellen Eingriffen, z.B. nach aortokoronarem Venen-Bypass [ACVB], bei perkutaner transluminaler koronarer Angioplastie [PTCA]), zur Vorbeugung von vorübergehender Mangeldurchblutung im Gehirn (TIA: transitorisch ischämische Attacken) und Hirninfarkten, nachdem Vorstufen aufgetreten sind (z.B. vorübergehende Lähmungserscheinungen im Gesicht oder der Armmuskulatur oder vorübergehende Sehstörungen).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

ASS Dexcel 100 mg Tabletten
Wirkstoff: Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST ASS DEXCEL 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASS DEXCEL 100 MG BEACHTEN?
3. WIE IST ASS DEXCEL 100 MG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ASS DEXCEL 100 MG AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ASS DEXCEL 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

ASS Dexcel 100 mg enthält den Wirkstoff Acetylsalicylsäure. ASS Dexcel 100 mg hemmt unter anderem das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutplättchen (Thrombozyten) und beugt damit der Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) vor (Thrombozytenaggregationshemmung).

ASS Dexcel 100 mg wird angewendet:

• bei instabiler Angina pectoris (Herzschmerzen aufgrund mangelhafter Durchblutung in den Herzkranzgefäßen) – als Teil der Standardtherapie.
• bei akutem Herzinfarkt – als Teil der Standardtherapie.
• zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarkts nach dem ersten Herzinfarkt (zur Reinfarktprophylaxe).
• nach Operationen oder anderen Eingriffen an arteriellen Blutgefäßen (nach arteriellen gefäßchirurgischen Eingriffen oder interventionellen Eingriffen, z.B. nach ACVB, bei PTCA).
• zur Vorbeugung von vorübergehender Mangeldurchblutung im Gehirn (TIA: transitorisch ischämische Attacken) und Hirninfarkten, nachdem Vorstufen aufgetreten sind (z.B. vorübergehende Lähmungserscheinungen im Gesicht oder der Armmuskulatur oder vorübergehende Sehstörungen).

Hinweis:
ASS Dexcel 100 mg ist nicht zur Behandlung von Schmerzzuständen vorgesehen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASS DEXCEL 100 MG BEACHTEN?

ASS Dexcel darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure, Salicylate oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise überempfindlich (allergisch) auf bestimmte Schmerzmittel, Fiebermittel oder Entzündungshemmer (Salicylate oder andere nicht-steroidale Antirheumatika) reagiert haben.
• bei akuten Magen- und Darmgeschwüren.
• bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese).
• bei Leber- und Nierenversagen.
• bei schwerer, durch Medikamente nicht eingestellter Herzschwäche (Herzinsuffizienz).
• wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro Woche einnehmen.
• in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft in einer Dosierung von über 150 mg Acetylsalicylsäure pro Tag (siehe auch Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ASS Dexcel einnehmen:

• bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen andere Schmerz- und Entzündungshemmer, andere Rheumamittel oder allergieauslösende Stoffe.
• bei gleichzeitiger Anwendung von nicht-steroidalen Antirheumatika wie Ibuprofen und Naproxen (Schmerz-, Fieber- oder Entzündungshemmer) (siehe auch unter 2. „Verminderung der Wirkung“).
• bei anderen Allergien (z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber).
• bei Asthma bronchiale, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen) oder chronischen Atemwegserkrankungen.
• bei gleichzeitiger Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Cumarinderivate, Heparin – mit Ausnahme einer niedrig dosierten Heparin-Behandlung).
• bei Magen-Darm-Geschwüren oder Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte.
• bei eingeschränkter Leberfunktion.
• bei eingeschränkter Nierenfunktion oder eingeschränkter Durchblutung von Herz und Gefäßen (z.B. Nierengefäßerkrankung, Herzmuskelschwäche, Verminderung des Blutvolumens, größere Operationen, Sepsis oder stärkere Blutungen): Acetylsalicylsäure kann das Risiko einer Nierenfunktionsstörung und eines akuten Nierenversagens erhöhen.
• vor Operationen (auch bei kleineren Eingriffen, wie z.B. dem Ziehen eines Zahnes): es kann zu einer erhöhten Blutungsneigung kommen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Zahnarzt, wenn Sie ASS Dexcel eingenommen haben.
• bei Patienten mit schwerem Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel: Acetylsalicylsäure kann einen beschleunigten Abbau oder Zerfall der roten Blutkörperchen oder eine bestimmte Form der Blutarmut verursachen. Dieses Risiko kann durch Faktoren wie z.B. hohe Dosierung, Fieber oder akute Infektionen erhöht werden.

Was müssen Sie noch beachten?
Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung. Bei entsprechend gefährdeten Patienten kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen. Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann es etwas länger als sonst dauern, bis die Blutung zum Stillstand kommt. Dies hängt mit der Wirkung von ASS Dexcel zusammen. Kleinere Schnitte und Verletzungen (z.B. bei der Rasur) sind in der Regel ohne Bedeutung. Bei ungewöhnlichen Blutungen (an ungewöhnlicher Stelle oder von ungewöhnlicher Dauer) sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden. Arzneimittel, die Acetylsalicylsäure enthalten, sollen längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne Befragen des Arztes angewendet werden.

Kinder und Jugendliche:
ASS Dexcel soll bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen nur auf ärztliche Anweisung und nur dann angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken. Sollte bei diesen Erkrankungen langanhaltendes Erbrechen auftreten, so kann dies ein Zeichen des Reye-Syndroms sein, einer sehr seltenen, aber lebensbedrohlichen Krankheit, die sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf.

Einnahme von ASS Dexcel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden. Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit ASS Dexcel beeinflusst werden.

Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko:

• Gerinnungshemmende Arzneimittel (z.B. Cumarine, Heparin) und Arzneimittel, die Blutgerinnsel auflösen: Acetylsalicylsäure kann das Blutungsrisiko erhöhen, wenn es vor einer Behandlung zur Auflösung von Blutgerinnseln eingenommen wird. Daher müssen Sie auf Zeichen äußerer oder innerer Blutung (z.B. blaue Flecken) achten, wenn Sie sich einer solchen Behandlung unterziehen.
• Andere Thrombozytenaggregationshemmer (Arzneimittel, die das Zusammenhaften der Blutplättchen hemmen), z.B. Ticlopidin, Clopidogrel: erhöhtes Blutungsrisiko.
• Arzneimittel, die Kortison oder kortisonähnliche Substanzen enthalten (mit Ausnahme von auf die Haut aufgetragenen Produkten oder bei einer Kortison-Ersatztherapie bei Morbus Addison): das Risiko für Magen-Darm-Blutungen und -Geschwüre ist erhöht.
• Alkohol: das Risiko für Magen-Darm-Geschwüre und -Blutungen ist erhöht.
• Schmerz- und entzündungshemmende Mittel (nicht-steroidale Analgetika/Antiphlogistika) sowie Rheumamittel in Verbindung mit Salicylsäure: erhöhtes Risiko für Blutungen und Geschwüre im Magen-Darm-Trakt.
• Blutzuckersenkende Arzneimittel (Antidiabetika) wie Insulin, Tolbutamid, Glibenclamid (sogenannte Sulfonylharnstoffe) in Kombination mit Acetylsalicylsäure in höheren Dosierungen: der Blutzuckerspiegel kann sinken.
• Digoxin (Arzneimittel zur Stärkung der Herzfunktion).
• Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen).
• Valproinsäure (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen im Gehirn [Epilepsie]).
• Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen): das Risiko für Blutungen im Magen-Darm-Trakt steigt.

Verminderung der Wirkung:

• Spezifische Arzneimittel, die eine vermehrte Harnausscheidung bewirken (Diuretika: sog. Aldosteron-Antagonisten, wie z.B. Spironolacton und Canrenoat, Schleifendiuretika, z.B. Furosemid).
• Bestimmte blutdrucksenkende Arzneimittel (insbesondere ACE-Hemmer).
• Harnsäureausscheidende Arzneimittel gegen Gicht (z.B. Probenecid, Benzbromaron).
• Einige nicht-steroidale Antirheumatika (außer Acetylsalicylsäure), wie z.B. Ibuprofen und Naproxen: verminderte Hemmung des Zusammenhaftens und Verklumpens von Blutplättchen, was die durch ASS Dexcel ausgelöste Schutzwirkung vor Herzinfarkt und Schlaganfall verringern kann.
• Metamizol (Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Fieber) kann bei gleichzeitiger Einnahme die Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation (Verklumpen von Blutplättchen und Bildung eines Blutgerinnsels) verringern. Daher sollte diese Kombination bei Patienten, die niedrig dosierte Acetylsalicylsäure zum Herzschutz einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden.

Bevor Sie Acetylsalicylsäure anwenden, sollten Sie Ihren Arzt informieren, welche anderen Arzneimittel Sie bereits einnehmen. Wenn Sie Acetylsalicylsäure regelmäßig einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen. Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel. ASS Dexcel soll daher nicht zusammen mit einem der oben genannten Stoffe angewendet werden, ohne dass der Arzt hierzu ausdrücklich eine Anweisung gegeben hat.

Einnahme von ASS Dexcel zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Beachten Sie, dass Acetylsalicylsäure nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden sollte.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel dürfen Sie ASS Dexcel nur auf Anweisung des Arztes einnehmen. In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft darf Acetylsalicylsäure, der Wirkstoff in ASS Dexcel, wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind vor und während der Geburt (siehe auch Abschnitt „ASS Dexcel darf nicht eingenommen werden“) nicht in einer Dosierung von über 150 mg pro Tag eingenommen werden. Acetylsalicylsäure bis 150 mg pro Tag dürfen Sie im letzten Trimenon nur auf Anweisung des Arztes einnehmen.

Stillzeit:<
Der Wirkstoff Acetylsalicylsäure und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Auswirkungen auf den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, ist bei Anwendung einer Tagesdosis von bis zu 150 mg eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich. Bei Einnahme höherer Dosen (über 150 mg Tagesdosis) sollte abgestillt werden.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST ASS DEXCEL 100 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

• Bei instabiler Angina pectoris (Herzschmerzen aufgrund mangelhafter Durchblutung in den Herzkranzgefäßen): Es wird eine tägliche Dosis von 1 Tablette ASS Dexcel (entsprechend 100 mg Acetylsalicylsäure pro Tag) empfohlen.
• Bei akutem Herzinfarkt: Es wird eine tägliche Dosis von 1 Tablette ASS Dexcel (entsprechend 100 mg Acetylsalicylsäure pro Tag) empfohlen.
• Zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarkts nach dem ersten Herzinfarkt (Reinfarktprophylaxe): Es wird eine tägliche Dosis von 3 Tabletten ASS Dexcel (entsprechend 300 mg Acetylsalicylsäure pro Tag) empfohlen.
• Nach Operationen oder anderen Eingriffen an arteriellen Blutgefäßen (nach arteriellen gefäßchirurgischen Eingriffen oder interventionellen Eingriffen, z.B. nach ACVB, bei PTCA): Es wird eine tägliche Dosis von 1 Tablette ASS Dexcel (entsprechend 100 mg Acetylsalicylsäure pro Tag) empfohlen. Der günstigste Zeitpunkt für den Beginn der Behandlung mit ASS Dexcel nach aortokoronarem Venen-Bypass (ACVB) scheint 24 Stunden nach der Operation zu sein.
• Zur Vorbeugung von vorübergehender Mangeldurchblutung im Gehirn (TIA) und Hirninfarkten, nachdem Vorstufen aufgetreten sind: Es wird eine tägliche Dosis von 1 Tablette ASS Dexcel (entsprechend 100 mg Acetylsalicylsäure pro Tag) empfohlen.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Tabletten möglichst nach dem Essen mit reichlich Wasser ein. Nicht auf nüchternen Magen einnehmen! Zur Behandlung des akuten Herzinfarktes sollte die erste Tablette zerkaut oder zerbissen werden.

Dauer der Anwendung:
ASS Dexcel ist zur Langzeitanwendung vorgesehen. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von ASS Dexcel eingenommen haben, als Sie sollten:
Schwindel und Ohrensausen können, insbesondere bei Kindern und älteren Patienten, Anzeichen einer schwerwiegenden Vergiftung sein. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit ASS Dexcel benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Überdosierung/Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von ASS Dexcel vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Einnahme fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben oder vom Arzt verordnet.

Wenn Sie die Einnahme von ASS Dexcel abbrechen:
Brechen Sie die Einnahme von ASS Dexcel nicht ab oder beenden Sie die Behandlung nicht, ohne dies zuvor mit Ihrem Arzt besprochen zu haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:
Häufig:

• Verschiedene Magen-Darm-Beschwerden, wie Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen und Durchfall.
• Geringfügige Blutverluste aus dem Magen-Darm-Trakt (Mikroblutungen).

Gelegentlich:

• Blutungen aus Magen oder Darm. Nach längerfristiger Anwendung von ASS Dexcel kann es aufgrund von verborgenem Blutverlust aus dem Magen-Darm-Trakt zu einer Blutarmut (Eisenmangelanämie) kommen.
• Magen- oder Darmgeschwüre, die sehr selten zu einem Durchbruch führen können.
• Magen-Darm-Entzündungen.

Nicht bekannt:

• Bei Vorschädigungen der Darmschleimhaut kann es zur Ausbildung von Membranen im Darmbereich mit möglichem nachfolgenden Darmverschluss kommen. Beim Auftreten von schwarzem Stuhl oder blutigem Erbrechen (Zeichen einer stärkeren Magenblutung) müssen Sie sofort Ihren Arzt benachrichtigen (siehe auch Abschnitt „Gegenmaßnahmen“).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Gelegentlich:

• Hautreaktionen (sehr selten bis hin zu schwerwiegenden, fieberhaften Hautausschlägen mit Schleimhautbeteiligung [Erythema exsudativum multiforme]).

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Selten:

• Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, der Atemwege, des Magen-Darm-Traktes und des Herz-Kreislauf-Systems, insbesondere bei Asthmatikern. Folgende Krankheitsmerkmale können auftreten: z.B. Blutdruckabfall, Anfälle von Atemnot, Entzündungen der Nasenschleimhaut, verstopfte Nase, allergischer Schock, Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Quincke-Ödem).

Erkrankungen des Nervensystems:
Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrtheit, Hörstörungen oder Ohrensausen (Tinnitus) können, insbesondere bei Kindern und älteren Patienten, Anzeichen einer Überdosierung sein (siehe auch Abschnitt „Wenn Sie eine größere Menge ASS Dexcel eingenommen haben, als Sie sollten“).

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
Selten bis sehr selten wurden auch schwere Blutungen, wie z.B. zerebrale Blutungen, insbesondere bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck und/oder gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulantien (Blutverdünnern) in Einzelfällen berichtet, die lebensbedrohlich sein können. Schnellerer Abbau bzw. Zerfall von roten Blutkörperchen und eine bestimmte Form von Blutarmut bei Patienten mit schwerem Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel. Blutungen, wie z.B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Hautblutungen oder Blutungen der Harn- und Geschlechtsorgane mit einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit. Diese Wirkung kann über 4 bis 8 Tage nach Einnahme anhalten.

Leber- und Gallenerkrankungen:
Sehr selten:

• Erhöhung der Leberwerte.

Nieren- und Harnwegserkrankungen:
Sehr selten:

• Nierenfunktionsstörungen und akutes Nierenversagen.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Sehr selten:

• Absinken des Blutzuckers (Hypoglykämie).
• Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung. Bei entsprechend gefährdeten Patienten kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.

Gegenmaßnahmen:
Wenn Sie die oben genannten Nebenwirkungen beobachten, sollten Sie ASS Dexcel nicht erneut einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf ASS Dexcel nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ASS DEXCEL 100 MG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE ANGABEN

Was ASS Dexcel 100 mg enthält:
Der Wirkstoff ist: Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.). 1 Tablette enthält 100 mg Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.). Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, Cellulosepulver.

Wie ASS Dexcel 100 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße bis cremefarbene, runde Tabletten. Packungen mit 20, 50, 100 Tabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dexcel Pharma GmbH
Carl-Zeiss-Straße 2
63755 Alzenau
Telefon: 06023/9480 - 0
Telefax: 06023/9480 - 50

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2021.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2022