Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

ASS AL 100 TAH Tabletten Wirkstoff: Acetylsalicylsäure 100 mg pro Tablette. Anwendungsgebiete: bei instabiler Angina pectoris (Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen), bei akutem Herzinfarkt, zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarktes nach dem ersten Herzinfarkt (zur Reinfarktprophylaxe), nach Operationen oder anderen Eingriffen an arteriellen Blutgefäßen, zur Vorbeugung von vorübergehender Minderdurchblutung im Gehirn.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ASS AL 100 TAH Tabletten
Wirkstoff: Acetylsalicylsäure 100 mg pro Tablette

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
o Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
o Wenn sich Ihre Beschwerden nicht bessern oder gar verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist ASS AL 100 TAH und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ASS AL 100 TAH beachten?
3. Wie ist ASS AL 100 TAH einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ASS AL 100 TAH aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist ASS AL 100 TAH und wofür wird es angewendet?
ASS AL 100 TAH hemmt u. a. das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutplättchen (Thrombozyten) und beugt so der Entstehung von Blutgerinnseln (Thromben) vor (Thrombozytenaggregationshemmung).
ASS AL 100 TAH wird angewendet:
o bei instabiler Angina pectoris (Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen) - als Teil der Standardtherapie,
o bei akutem Herzinfarkt - als Teil der Standardtherapie,
o zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarktes nach dem ersten Herzinfarkt (zur Reinfarktprophylaxe),
o nach Operationen oder anderen Eingriffen an arteriellen Blutgefäßen (nach arteriellen gefäßchirurgischen oder interventionellen Eingriffen z.B. nach aortokoronarem Venen-Bypass [ACVB], bei perkutaner transluminaler koronarer Angioplastie [PTCA]),
o zur Vorbeugung von vorübergehender Minderdurchblutung im Gehirn (TIA: transitorisch ischämische Attacken) und Hirninfarkten, nachdem Vorläuferscheinungen aufgetreten sind (z.B. vorübergehende Lähmungserscheinungen im Gesichts- oder Armbereich oder vorübergehende Sehstörungen).

Hinweis: ASS AL 100 TAH ist nicht zur Behandlung von Schmerzzuständen geeignet.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ASS AL 100 TAH beachten?
ASS AL 100 TAH darf NICHT eingenommen werden
o wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind,
o wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise überempfindlich (allergisch) auf Salicylate (eine Stoffgruppe, zu der auch Acetylsalicylsäure gehört) oder andere nicht-steroidale Antirheumatika reagiert haben,
o bei akuten Magen- und Darmgeschwüren,
o bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese),
o bei Leber- und Nierenversagen,
o bei schwerer, unzureichend eingestellter Herzschwäche (Herzinsuffizienz),
o wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro Woche einnehmen,
o in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft (siehe auch Abschnitt 2: Schwangerschaft und Stillzeit).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ASS AL 100 TAH einnehmen
o bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen andere Schmerz- und Entzündungshemmer, andere Rheumamittel oder andere allergieauslösende Stoffe,
o bei Bestehen von anderen Allergien (z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber),
o bei Asthma bronchiale, Heuschnupfen, Schwellung der Nasenschleimhaut (Nasenpolypen), chronischen Atemwegserkrankungen,
o bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Cumarin-Derivate, Heparin – mit Ausnahme niedrig dosierter Heparin-Therapie),
o bei Magen-Darm-Geschwüren oder Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte,
o bei eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion,
o vor Operationen (auch bei kleineren Eingriffen wie z.B. dem Ziehen eines Zahnes): Es kann zu einer Verlängerung der Blutungszeit kommen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, wenn Sie ASS AL 100 TAH eingenommen haben.

Die Behandlung kann beeinflusst werden, wenn Acetylsalicylsäure zusammen mit Arzneimitteln für folgende Erkrankungen eingenommen wird:
o Blutgerinnsel (z.B. Warfarin),
o Organabstoßung nach Transplantation (Ciclosporin, Tacrolimus),
o hoher Blutdruck (z.B. Diuretika und ACE-Hemmer),
o Schmerz und Entzündung (z.B. Steroide und Entzündungshemmer),
o Gicht (Probenecid),
o Krebs oder rheumatoide Arthritis (Methotrexat).

Informieren Sie vor der Anwendung von Acetylsalicylsäure Ihren Arzt, welche anderen Arzneimittel Sie bereits einnehmen (siehe auch weiter unten Anwendung von ASS AL 100 TAH zusammen mit anderen Arzneimitteln). Wenn Sie Acetylsalicylsäure regelmäßig anwenden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie ein weiteres Arzneimittel einnehmen. Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.

Was müssen Sie sonst noch beachten?
Acetylsalicylsäure vermindert in niedrigen Dosen die Harnsäureausscheidung. Bei entsprechend vorbelasteten Patienten kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen. Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann es eventuell länger als sonst dauern, bis die Blutung stoppt. Dies hängt mit der Wirkung von ASS AL 100 TAH zusammen. Kleinere Schnitte und Verletzungen (z.B. beim Rasieren) sind in der Regel ohne Bedeutung. Bei ungewöhnlichen Blutungen (an ungewöhnlicher Stelle oder von ungewöhnlicher Dauer) wenden Sie sich an Ihren Arzt. Acetylsalicylsäure enthaltende Arzneimittel sollen längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne Befragen des Arztes angewendet werden.

Kinder und Jugendliche
ASS AL 100 TAH soll bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen nur auf ärztliche Anweisung und nur dann angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken. Treten bei diesen Erkrankungen langanhaltendes Erbrechen auf, so kann dies ein Zeichen des Reye-Syndroms sein, einer sehr seltenen, aber lebensbedrohlichen Krankheit, die sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf.

Einnahme von ASS AL 100 TAH zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Die Wirkung der nachfolgend genannten Stoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit ASS AL 100 TAH beeinflusst werden.

Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko:
o Blutgerinnungshemmende Arzneimittel, z.B. Cumarin, Heparin: Acetylsalicylsäure kann das Blutungsrisiko erhöhen, wenn es vor einer Behandlung eingenommen wird, die Blutgerinnsel auflöst. Wenn eine solche Behandlung geplant ist, müssen Sie auf Zeichen äußerer oder innerer Blutungen (z.B. blaue Flecken) achten.
o Andere Thrombozytenaggregationshemmer (Arzneimittel, die das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutplättchen hemmen, z.B. Ticlopidin, Clopidogrel): Die Blutungszeit kann verlängert werden.
o Arzneimittel, die Kortison oder Kortison-ähnliche Stoffe enthalten (außer bei äußerlich anzuwendenden Produkten oder bei Kortison-Ersatztherapie bei Morbus Addison) oder bei Alkoholkonsum: Das Risiko für Magen-Darm-Geschwüre und -Blutungen ist erhöht.
o Andere bestimmte Schmerzmittel und Entzündungshemmer (andere nicht-steroidale Analgetika/Antiphlogistika) und andere Rheumamittel allgemein.
o Blutzucker senkende Arzneimittel (Antidiabetika, z.B. Sulfonylharnstoffe): Der Blutzuckerspiegel kann sinken.
o Digoxin (Arzneimittel zur Stärkung der Herzmuskelkraft).
o Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen).
o Valproinsäure (Arzneimittel zur Behandlung von Anfallsleiden des Gehirns [Epilepsie]).

Abschwächung der Wirkung:
o Spezielle Arzneimittel, die eine vermehrte Harnausscheidung bewirken (Diuretika: sogenannte Aldosteronantagonisten wie z.B. Spironolacton und Canrenoat, Schleifendiuretika z.B. Furosemid),
o bestimmte Blutdruck senkende Arzneimittel (insbesondere ACE-Hemmer),
o harnsäureausscheidende Gichtmittel (z.B. Probenecid, Sulfinpyrazon).

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen-haltigen Arzneimitteln kann die blutgerinnungshemmende Wirkung der niedrig dosierten Acetylsalicylsäure (Vorbeugung der Bildung von Blutgerinnseln) beeinträchtigt sein. ASS AL 100 TAH soll daher nicht zusammen mit einem der genannten Stoffe angewendet werden, es sei denn, Ihr Arzt hat eine explizite Anweisung gegeben.

Einnahme von ASS AL 100 TAH zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Beachten Sie bitte, dass Acetylsalicylsäure nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden sollte.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Tritt während der Einnahme von ASS AL 100 TAH eine Schwangerschaft ein, so ist der Arzt zu informieren. Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel dürfen Sie ASS AL 100 TAH nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen. Im letzten Schwangerschaftsdrittel darf Acetylsalicylsäure, der Wirkstoff von ASS AL 100 TAH, wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht eingenommen werden.
Stillzeit
Der Wirkstoff Acetylsalicylsäure und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da bisher schädigende Auswirkungen auf den Säugling nicht bekannt geworden sind, wird bei einer Tagesdosis bis 150 mg eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Bei Anwendung höherer Dosen (über 150 mg Tagesdosis) soll abgestillt werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

3. Wie ist ASS AL 100 TAH einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:

Bei instabiler Angina pectoris (Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen)
Es wird eine tägliche Dosis von 1 Tablette ASS AL 100 TAH (entsprechend 100 mg Acetylsalicylsäure pro Tag) empfohlen.

Bei akutem Herzinfarkt
Es wird eine tägliche Dosis von 1 Tablette ASS AL 100 TAH (entsprechend 100 mg Acetylsalicylsäure pro Tag) empfohlen.

Zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarktes nach dem ersten Herzinfarkt (Reinfarktprophylaxe)
Es wird eine tägliche Dosis von 3 Tabletten ASS AL 100 TAH (entsprechend 300 mg Acetylsalicylsäure pro Tag) empfohlen.

Nach Operationen oder anderen Eingriffen an arteriellen Blutgefäßen (nach arteriellen gefäßchirurgischen oder interventionellen Eingriffen z.B. nach ACVB, bei PTCA)
Es wird eine tägliche Dosis von 1 Tablette ASS AL 100 TAH (entsprechend 100 mg Acetylsalicylsäure pro Tag) empfohlen. Der günstigste Zeitpunkt für den Beginn der Behandlung mit ASS AL 100 TAH nach aortokoronarem Venen-Bypass (ACVB) scheint 24 Stunden nach der Operation zu sein.

Zur Vorbeugung von vorübergehender Minderdurchblutung im Gehirn (TIA) und Hirninfarkten, nachdem Vorläuferscheinungen aufgetreten sind
Es wird eine tägliche Dosis von 1 Tablette ASS AL 100 TAH (entsprechend 100 mg Acetylsalicylsäure pro Tag) empfohlen.

Art der Anwendung
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut möglichst nach dem Essen mit reichlich Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) ein. Nicht auf nüchternen Magen einnehmen! Zur Behandlung beim akuten Herzinfarkt sollte die erste Tablette zerkaut oder zerkleinert werden.

Dauer der Anwendung
ASS AL 100 TAH ist zur Langzeitbehandlung bestimmt. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ASS AL 100 TAH zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge ASS AL 100 TAH eingenommen haben, als Sie sollten
Schwindel und Ohrensausen können, insbesondere bei Kindern und älteren Patienten, Zeichen einer schwerwiegenden Vergiftung sein. Falls Sie eine Überdosierung mit ASS AL 100 TAH vermuten, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt. Dieser kann über den Schweregrad einer Überdosierung/Vergiftung entscheiden und die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen bestimmen.

Wenn Sie die Einnahme von ASS AL 100 TAH vergessen haben
Wenn Sie zu wenig ASS AL 100 TAH eingenommen oder eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. vom Arzt verordnet, fort.

Wenn Sie die Einnahme von ASS AL 100 TAH abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von ASS AL 100 TAH nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird nach folgenden Kategorien angegeben:

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird nach folgenden Kategorien angegeben:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Blutungen wie z.B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten oder Hautblutungen mit einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit. Diese Wirkung kann über 4 bis 8 Tage nach der Einnahme anhalten. Selten bis sehr selten wurde auch über schwerwiegende Blutungen, wie z.B. Hirnblutungen, berichtet, insbesondere bei Patienten mit unbehandeltem Bluthochdruck und/oder gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln, die in Einzelfällen lebensbedrohlich sein können.

Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautreaktionen.
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie schwere Hautreaktionen.
(Sehr selten bis Erythema exsudativum multiforme), eventuell mit Blutdruckabfall, Anfälle von Atemnot sowie Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Quincke-Ödem), insbesondere bei Asthmatikern.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Sehr selten: Erniedrigung des Blutzuckers (Hypoglykämie). Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosis die Harnsäureausscheidung. Bei dazu neigenden Patienten kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.

Erkrankungen des Nervensystems
Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrtheit, Hörstörungen oder Ohrensausen können, insbesondere bei Kindern und älteren Patienten, Zeichen einer Überdosierung sein (siehe auch Abschnitt 3: Wenn Sie eine größere Menge ASS AL 100 TAH eingenommen haben, als Sie sollten).

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Häufig:
o Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen und Durchfall,
o geringfügige Blutverluste aus dem Magen-Darm-Trakt (Mikroblutungen).
Gelegentlich:
o Magen- oder Darmblutungen. Nach längerem Gebrauch von ASS AL 100 TAH kann infolge verborgener Blutverluste aus dem Magen-Darm-Bereich eine Blutarmut (Eisenmangelanämie) auftreten.
o Magen- oder Darmgeschwüre, die sehr selten zu einem Durchbruch führen können. Beim Auftreten von schwarzem Stuhl oder blutigem Erbrechen (Zeichen einer schweren Magenblutung) müssen Sie sofort den Arzt benachrichtigen (siehe auch Abschnitt 4: Gegenmaßnahmen).

Lebererkrankungen
Sehr selten: Erhöhung der Leberwerte.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Sehr selten: Nierenfunktionsstörungen.

Gegenmaßnahmen
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, dürfen Sie ASS AL 100 TAH nicht nochmals einnehmen. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen beurteilen kann. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf ASS AL 100 TAH nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist ASS AL 100 TAH aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über +30°C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was ASS AL 100 TAH enthält
Der Wirkstoff ist Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.). 1 Tablette enthält 100 mg Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.). Die sonstigen Bestandteile sind Mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Maisstärke.

Wie ASS AL 100 TAH aussieht und Inhalt der Packung
Weiße bis fast weiße, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe (Snap-Tab). Die Tablette ist teilbar in gleiche Dosen.
ASS AL 100 TAH ist in Packungen mit 50 und 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2014

Wirkstoff: Acetylsalicylsäure 100 mg pro Tablette. Anwendungsgebiete: bei instabiler Angina pectoris (Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen), bei akutem Herzinfarkt, zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarktes nach dem ersten Herzinfarkt (zur Reinfarktprophylaxe), nach Operationen oder anderen Eingriffen an arteriellen Blutgefäßen, zur Vorbeugung von vorübergehender Minderdurchblutung im Gehirn.