Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Aspirin Coffein 500 mg/50 mg, Tablette. Anwendungsgebiete: Bei leichten bis mäßig starken Schmerzen, z. B. Kopf-, Zahn- und Regelschmerzen und Entzündungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Aspirin Coffein 500 mg/50 mg, Tablette
Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure/Coffein

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Aspirin Coffein vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST ASPIRIN COFFEIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASPIRIN COFFEIN BEACHTEN?
3. WIE IST ASPIRIN COFFEIN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ASPIRIN COFFEIN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ASPIRIN COFFEIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Aspirin Coffein ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum). Aspirin Coffein wird angewendet bei leichten bis mäßig starken Schmerzen, z. B. Kopf-, Zahn- und Regelschmerzen und Entzündungen. Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Beachten Sie die Hinweise für Kinder und Jugendliche (siehe Abschnitt 2 „Kinder und Jugendliche“).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASPIRIN COFFEIN BEACHTEN?

Aspirin Coffein darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure, andere Salicylate oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise überempfindlich auf bestimmte Arzneimittel gegen Schmerzen, Fieber oder Entzündungen (Salicylate oder andere nicht-steroidale Antiphlogistika) reagiert haben,
• bei akuten Magen- und Darmgeschwüren,
• bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung,
• bei Leber- und Nierenversagen,
• bei schwerer, nicht durch Medikamente eingestellter Herzschwäche (Herzinsuffizienz),
• bei schwerer Herzerkrankung,
• bei schwerem, unkontrolliertem Bluthochdruck,
• wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro Woche einnehmen,
• in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aspirin Coffein einnehmen:

• bei Überempfindlichkeit gegen andere Schmerzmittel (Analgetika)/Entzündungshemmer (Antiphlogistika)/bestimmte Arzneimittel gegen Rheuma (Antirheumatika) oder andere allergieauslösende Stoffe,
• bei Allergien (z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber), Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen) oder chronischen Atemwegserkrankungen,
• bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln,
• bei Magen- oder Darmgeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte,
• bei eingeschränkter Leberfunktion,
• bei eingeschränkter Nierenfunktion oder eingeschränkter Herz- und Gefäßzirkulation (z.B. Nierengefäßerkrankung, Herzmuskelschwäche, Verminderung des Blutvolumens, größere Operationen, Blutvergiftung oder starke Blutungen): Acetylsalicylsäure kann das Risiko einer Nierenfunktionsstörung und eines akuten Nierenversagens erhöhen,
• vor Operationen (auch bei kleineren Eingriffen wie z. B. Ziehen eines Zahnes), da es zu einer erhöhten Blutungsneigung kommen kann. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, wenn Sie Aspirin Coffein eingenommen haben,
• bei Patienten mit schwerem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel: Acetylsalicylsäure kann einen beschleunigten Abbau bzw. Zerfall der roten Blutkörperchen oder eine bestimmte Form der Blutarmut auslösen. Dieses Risiko kann durch Faktoren wie z. B. hohe Dosierung, Fieber oder akute Infektionen erhöht werden,
• bei Schilddrüsenüberfunktion,
• bei Herzrhythmusstörungen,
• bei Angststörungen.

Was ist noch zu beachten?
Bei längerem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die zu einer erneuten Einnahme und damit wiederum zum Andauern der Kopfschmerzen führen können. Die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen. Dieses Risiko ist besonders groß, wenn Sie mehrere verschiedene Schmerzmittel gleichzeitig einnehmen. Acetylsalicylsäure vermindert in niedrigen Dosen die Harnsäureausscheidung. Bei Patienten, die bereits zu geringer Harnsäureausscheidung neigen, kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.

Kinder und Jugendliche:
Aspirin Coffein ist zur Anwendung bei Erwachsenen vorgesehen. Acetylsalicylsäure, einer der Wirkstoffe von Aspirin Coffein, soll bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen wegen des möglichen Auftretens eines Reye-Syndroms nur auf ärztliche Anweisung und nur dann angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken. Kommt es bei diesen Erkrankungen zu langanhaltendem Erbrechen, kann dies ein Zeichen des Reye-Syndroms sein, einer sehr seltenen, aber lebensbedrohlichen Krankheit, die sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf.

Einnahme von Aspirin Coffein zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Aspirin Coffein beeinflusst werden.

Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko:

• Blutgerinnungshemmende Mittel (z.B. Cumarin, Heparin) und Blutgerinnsel auflösende Mittel: Acetylsalicylsäure kann das Blutungsrisiko erhöhen, wenn es vor einer Blutgerinnsel auflösenden Behandlung eingenommen wurde. Deshalb müssen Sie auf Zeichen äußerer oder innerer Blutung (z.B. blaue Flecken) achten, wenn Sie eine solche Behandlung erhalten sollen.
• Arzneimittel, die das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutplättchen hemmen (Thrombozytenaggregationshemmer), z.B. Ticlopidin, Clopidogrel: erhöhtes Blutungsrisiko.
• Andere Schmerzmittel und Entzündungshemmer (nicht-steroidale Analgetika/Antiphlogistika) bei Dosierung von Aspirin Coffein ab 6 Tabletten am Tag und mehr: erhöhtes Risiko von Geschwüren und Blutungen im Magen-Darm-Bereich.
• Arzneimittel, die Kortison oder Kortison-ähnliche Substanzen enthalten (mit Ausnahme von Produkten, die auf die Haut aufgetragen werden oder bei einer Kortison-Ersatztherapie bei Morbus Addison): erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt.
• Alkohol: Das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren und -Blutungen ist erhöht.
• Digoxin (Arzneimittel zur Stärkung der Herzfunktion).
• Blutzuckersenkende Mittel (Antidiabetika): Der Blutzuckerspiegel kann sinken.
• Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen).
• Valproinsäure (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen im Gehirn [Epilepsie]).
• Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen): Das Risiko für Blutungen im Magen-Darm-Trakt steigt.
• Arzneimittel mit herzschlagbeschleunigender Wirkung, z. B. Sympathomimetika (bestimmte Kreislaufmittel), Thyroxin (bestimmte Schilddrüsenmittel) u.a.
• Arzneimittel mit Substanzen vom Ephedrin-Typ: das Abhängigkeitspotenzial steigt.

Abschwächung der Wirkung:

• Harntreibende Mittel (Diuretika) bei Dosierung von Aspirin Coffein ab 6 Tabletten am Tag und mehr.
• ACE-Hemmer (bestimmte blutdrucksenkende Mittel) bei Dosierung von Aspirin Coffein ab 6 Tabletten am Tag und mehr.
• Harnsäureausscheidende Gichtmittel (z.B. Probenecid, Benzbromaron).
• Arzneimittel mit dämpfender Wirkung (z.B. Schlaf- und Beruhigungsmittel (Barbiturate), Mittel gegen Allergien (Antihistaminika u.a.).

Sonstige Wechselwirkungen mit Coffein:

• Bei Substanzen mit breitem Wirkungsspektrum können die Wechselwirkungen individuell variieren und unvorhersehbar sein, z. B. bei bestimmten Beruhigungsmitteln (Benzodiazepine).
• Orale Empfängnisverhütungsmittel (Pille), Cimetidin (bestimmtes Mittel zur Behandlung von Magengeschwüren) und Disulfiram (bestimmtes Mittel zur Alkoholentwöhnung) vermindern den Coffein-Abbau in der Leber.
• Barbiturate (bestimmte Schlafmittel) und Rauchen beschleunigen den Coffein-Abbau in der Leber.
• Die Ausscheidung von Theophyllin (bestimmtes Arzneimittel zur Behandlung von Lungenerkrankungen) wird durch Coffein vermindert.
• Die gleichzeitige Gabe von Gyrasehemmern vom Chinoloncarbonsäure-Typ (bestimmte Mittel zur Behandlung von Infektionen) kann die Ausscheidung von Coffein und dessen Abbauprodukt Paraxanthin verzögern.

Einnahme von Aspirin Coffein zusammen mit Alkohol:
Alkohol erhöht das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren und -Blutungen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Im ersten und zweiten Drittel der Schwangerschaft sollten Sie Aspirin Coffein nicht einnehmen. Nehmen Sie deshalb stets Rücksprache mit Ihrem Arzt, bevor Sie Aspirin Coffein einnehmen. In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie Acetylsalicylsäure, einen der Wirkstoffe von Aspirin Coffein, wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind vor und während der Geburt nicht einnehmen.

Stillzeit:
Die Wirkstoffe und ihre Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, ist bei gelegentlicher Anwendung der empfohlenen Dosis eine Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich. Bei längerer Anwendung oder Einnahme höherer Dosen sollten Sie jedoch abstillen. Der Zustand und das Verhalten des Säuglings können durch Coffein, das über die Muttermilch übertragen wird, beeinflusst werden.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antiphlogistika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Dieser Effekt ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

3. WIE IST ASPIRIN COFFEIN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Aspirin Coffein immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung:
Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene Einzeldosis 1 Tablette, Tagesdosis bis zu 3 Tabletten.

Art der Anwendung:
Die Tabletten werden mit Flüssigkeit eingenommen oder in Wasser gelöst, möglichst nach einer Mahlzeit. Es empfiehlt sich nach der Einnahme reichlich Flüssigkeit (1/2 bis 1 Glas Wasser) zu trinken. Sie sollten die Tabletten nicht auf nüchternen Magen einnehmen.

Dauer der Anwendung:
Die Einzeldosis kann, falls erforderlich, in Abständen von ca. 6 Stunden bis zu 3-mal täglich eingenommen werden. Die gesamte Tagesdosis darf jedoch nicht überschritten werden. Nehmen Sie Aspirin Coffein ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein.

Wenn Sie eine größere Menge Aspirin Coffein eingenommen haben, als Sie sollten:
Ohrensausen (Tinnitus), Hörstörungen, Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und Schwindel können, insbesondere bei Kindern und älteren Patienten, Zeichen einer schweren Vergiftung sein. Bei Überdosierungen mit Aspirin Coffein können zudem Vergiftungssymptome von Coffein (zentralnervöse Symptome (z.B. Krampfanfälle), kardiovaskuläre Reaktionen bis hin zur Schädigung des Herzmuskels) auftreten. Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Aspirin Coffein sofort einen Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Überdosierung/Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Auflistung der nachfolgend genannten unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Acetylsalicylsäure, auch solche unter hochdosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten. Die Häufigkeiten, die über Einzelfälle hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung der maximalen Tagesdosis von 3 g Acetylsalicylsäure.

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):

• Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen.

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000):

• Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautreaktionen.

Sehr selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):

• Schwere Blutungen wie z.B. Hirnblutungen, insbesondere bei Patienten mit nicht eingestelltem Bluthochdruck und/oder gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (Antikoagulanzien), die in Einzelfällen lebensbedrohlich sein können.
• Magen-Darm-Blutungen, die sehr selten zu einer Eisenmangelanämie führen können. Bei Auftreten von schwarzem Stuhl oder blutigem Erbrechen, welche Zeichen einer schweren Magenblutung sein können, müssen Sie sofort den Arzt benachrichtigen.
• Magen-Darm-Geschwüre, die sehr selten zu einem Durchbruch führen können.
• Überempfindlichkeitsreaktionen der Atemwege, des Magen-Darm-Traktes und des Herz-Kreislauf-Systems, insbesondere bei Asthmatikern. Folgende Krankheitserscheinungen können auftreten: z.B. Blutdruckabfall, Anfälle von Atemnot, Entzündung der Nasenschleimhaut, verstopfte Nase, anaphylaktischer Schock, Schwellung von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Quincke-Ödem).
• Überempfindlichkeitsreaktionen wie schwere Hautreaktionen (einschließlich starker fieberhafter Hautausschlag mit Schleimhautbeteiligung [Erythema exsudativum multiforme]).
• Magen-Darm-Entzündungen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Beschleunigter Abbau bzw. Zerfall der roten Blutkörperchen und eine bestimmte Form der Blutarmut bei Patienten mit schwerem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel.
• Nierenfunktionsstörungen und akutes Nierenversagen.
• Blutungen wie z.B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Hautblutungen oder Blutungen im Bereich der Harn- und Geschlechtsorgane mit einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit. Diese Wirkung kann 4 bis 8 Tage nach der Einnahme anhalten.
• Kopfschmerzen, Schwindel, Hörstörungen, Ohrensausen (Tinnitus) können Zeichen einer Überdosierung sein.
• Coffein kann Schlaflosigkeit, innere Unruhe, Gesichts- und Hautrötung, Blutdruckanstieg, Herzklopfen, Herzrasen und Herzrhythmusstörungen oder Magenbeschwerden verursachen.

Wenn Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, sollten Sie Aspirin Coffein nicht nochmals einnehmen. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er den Schweregrad beurteilen und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen einleiten kann.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ASPIRIN COFFEIN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30°C lagern.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Aspirin Coffein enthält:
Die Wirkstoffe sind: Acetylsalicylsäure und Coffein. 1 Tablette enthält 500 mg Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) und 50 mg Coffein. Die sonstigen Bestandteile sind: Cellulosepulver, Maisstärke.

Wie Aspirin Coffein aussieht und Inhalt der Packung:
Aspirin Coffein ist eine weiße Tablette mit der Prägung „Aspirin F“ auf der einen Seite und dem Bayer-Kreuz auf der anderen Seite. Aspirin Coffein ist in Packungen zu 20 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Deutschland
Telefon: (0214) 301
Telefax: (0214) 30 57 209
E-Mail: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Hersteller:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Deutschland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2017

Anwendungsgebiete: bei leichten bis mäßig starken Schmerzen, z. B. Kopf-, Zahn- und Regelschmerzen und Entzündungen.