Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Aspirin Complex Granulat. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung der Schleimhautschwellung von Nase und Nebenhöhlen bei Schnupfen (Rhinosinusitis) mit Schmerzen und Fieber im Rahmen einer Erkältung oder eines grippalen Infektes.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Aspirin Complex Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen mit 500 mg Acetylsalicylsäure und 30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was diese Packungsbeilage enthält:

1. WAS IST ASPIRIN COMPLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASPIRIN COMPLEX BEACHTEN?
3. WIE IST ASPIRIN COMPLEX EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ASPIRIN COMPLEX AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ASPIRIN COMPLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Aspirin Complex besitzt schmerzlindernde (analgetische), entzündungshemmende (antiphlogistische), fiebersenkende (antipyretische) und schleimhautabschwellende Eigenschaften. Das weiße Granulat enthält zwei Wirkstoffe, Acetylsalicylsäure und Pseudoephedrinhydrochlorid. Aspirin Complex wird angewendet zur symptomatischen Behandlung der Schleimhautschwellung von Nase und Nebenhöhlen bei Schnupfen (Rhinosinusitis) mit Schmerzen und Fieber im Rahmen einer Erkältung oder eines grippalen Infektes. Wenn Sie nur eines der oben genannten Symptome haben, wird die Anwendung eines Arzneimittels empfohlen, das nur einen Wirkstoff enthält.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASPIRIN COMPLEX BEACHTEN?

Aspirin Complex darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:

• überempfindlich (allergisch) gegen einen der Inhaltsstoffe von Aspirin Complex sind.
• allergisch gegen Salicylate, die Wirkstoffklasse, zu der die Acetylsalicylsäure gehört, sind.
• an Magengeschwüren leiden.
• ein erhöhtes Blutungsrisiko haben.
• schwanger sind oder stillen.
• an Leberversagen oder Nierenversagen leiden.
• an schwerer, nicht kontrollierter Herzschwäche leiden.
• gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro Woche einnehmen.
• an schwerem Bluthochdruck oder schwerer koronarer Herzkrankheit leiden.
• gleichzeitig ein Arzneimittel aus der Gruppe der Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer (Mittel gegen Depressionen) einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Aspirin Complex ist erforderlich, wenn Sie:

• überempfindlich (allergisch) gegen andere Schmerzmittel (Analgetika), Rheumamittel (Antirheumatika) oder entzündungshemmende Mittel (Antiphlogistika) sind.
• an Allergien (z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber), Asthma, Heuschnupfen, Schleimhautschwellung der Nase (Nasenpolypen) oder chronischen Atemwegserkrankungen leiden.
• gleichzeitig blutverdünnende und gerinnungshemmende Arzneimittel (Antikoagulantien) einnehmen.
• in der Vergangenheit an Magengeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen gelitten haben.
• an eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion leiden.
• operiert werden (auch bei kleineren Eingriffen wie Zahnextraktionen).
• an Hyperthyreose, mildem bis mittelschwerem Bluthochdruck, Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit), Herzerkrankungen, erhöhtem Augeninnendruck oder Prostatavergrößerung leiden oder überempfindlich gegen bestimmte Inhaltsstoffe von Erkältungsmitteln wie z.B. Phenylephrin oder Ephedrin (Sympathomimetika) sind.
• mehrere verschiedene Schmerzmittel gleichzeitig einnehmen: Sie riskieren Nierenschäden.
• zu Gicht neigen. In niedrigen Dosen senkt Acetylsalicylsäure die Harnsäureausscheidung, was unter Umständen bei Patienten mit einer solchen Neigung einen Gichtanfall auslösen kann.

Wenn Sie unsicher sind, ob Sie Aspirin Complex einnehmen können, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Ältere Patienten:
Ältere Patienten können besonders empfindlich auf Pseudoephedrin reagieren und mit Schlaflosigkeit oder dem Erleben von nicht realen Dingen (Halluzinationen) reagieren.

Kinder und Jugendliche:
Es könnte ein möglicher Zusammenhang zwischen Acetylsalicylsäure und dem Reye-Syndrom bestehen, wenn der Wirkstoff Kindern verabreicht wird. Das Reye-Syndrom ist eine sehr seltene, aber lebensbedrohliche Krankheit. Daher darf Acetylsalicylsäure bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren ohne ärztlichen Rat nicht angewendet werden.

Sportler:
Pseudoephedrinhydrochlorid kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Einnahme von Aspirin Complex zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Die Wirksamkeit der folgenden Arzneimittel oder Arzneimittelklassen kann beeinflusst werden, wenn sie gleichzeitig mit Aspirin Complex eingenommen werden.

Aspirin Complex kann die Wirkung folgender Mittel verstärken:

• Arzneimittel, die das Blut verdünnen und die Blutgerinnung hemmen, z.B. Ticlopidin.
• Arzneimittel wie Cortison oder Prednisolon, wenn sie eingenommen oder gespritzt werden.
• Digoxin (Arzneimittel zur Stärkung der Herzmuskelkraft): der Digoxinspiegel im Blut wird ansteigen.
• Entzündungshemmende und schmerzlindernde Arzneimittel (nicht-steroidale Analgetika/Antiphlogistika).
• Blutzuckersenkende Arzneimittel (Antidiabetika).
• Methotrexat: möglicherweise können mehr Nebenwirkungen auftreten.
• Valproinsäure (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie).
• Antidepressiva (Mittel gegen Depressionen) einschließlich MAO-Hemmer.
• Salbutamol-Tabletten: das Herz kann unregelmäßig oder schneller schlagen. Bronchienerweiternde Inhalationssprays können jedoch weiterhin verwendet werden (wie verschrieben).
• Andere Arzneimittel, die Phenylephrin und Ephedrin oder andere Sympathomimetika enthalten, wie sie in lokalen Nasenschleimhaut-abschwellenden Mitteln, z.B. Nasentropfen, enthalten sind.

Aspirin Complex kann die Wirkung folgender Mittel abschwächen:

• Diuretika (Aldosteron-Antagonisten und Schleifendiuretika).
• Blutdrucksenkende Arzneimittel (Antihypertensiva wie Guanethidin, Methyldopa, Beta-Blocker).
• Harnsäureausscheidende Gichtmittel (z.B. Probenecid, Sulfinpyrazon).

Einnahme von Aspirin Complex zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol:
Sie können das Arzneimittel unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Die Einnahme mit Alkohol erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen und beeinflusst Ihre Reaktionsfähigkeit.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Aufgrund mangelnder Erfahrung mit der Kombination beider Wirkstoffe in Aspirin Complex darf das Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Aspirin Complex gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die es Frauen erschweren können, schwanger zu werden. Dieser Effekt ist nur vorübergehend und verschwindet nach Beendigung der Einnahme.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Unter der Behandlung mit Aspirin Complex kann Ihre Reaktionsfähigkeit eingeschränkt sein. Das Risiko kann verstärkt werden, wenn Sie gleichzeitig Alkohol trinken. Dies sollte bei Aktivitäten, die besondere Aufmerksamkeit erfordern, z.B. Autofahren, berücksichtigt werden.

Aspirin Complex enthält Saccharose:
1 Beutel enthält 2 g Saccharose (Zucker), was ca. 0,17 Broteinheiten entspricht. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. WIE IST ASPIRIN COMPLEX EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Aspirin Complex immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene und Jugendliche (ab 16 Jahren): Einzeldosis 1 - 2 Beutel, maximale Tagesdosis bis zu 6 Beutel. Bei Bedarf kann die Einzeldosis nach 4 - 8 Stunden erneut eingenommen werden. Eine maximale Tagesdosis von 6 Beuteln darf nicht überschritten werden. Geben Sie den Inhalt eines oder zweier Beutel Aspirin Complex in ein Glas Wasser und rühren Sie gut um. Trinken Sie das gesamte Glas sofort aus. Hinweis: Das Granulat löst sich nicht vollständig auf. Aspirin Complex darf bei Kindern unter 16 Jahren nicht ohne ärztliche Anweisung angewendet werden. Aufgrund der begrenzten Erfahrung können keine Dosierungsempfehlungen für Jugendliche gegeben werden. Nehmen Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage ein.

Wenn Sie eine größere Menge Aspirin Complex eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei einer Überdosierung können Kopfschmerzen, Schwindel, Ohrensausen, Herzklopfen (Tachykardie), Brustschmerzen, Erregung oder Atemnot auftreten. Wenn Sie den Verdacht auf eine Überdosierung haben, informieren Sie unverzüglich einen Arzt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Häufigkeiten: nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Die möglichen Nebenwirkungen von Acetylsalicylsäure sind:
Dies sind alles sehr schwerwiegende Nebenwirkungen, und Sie könnten eine Notfallbehandlung oder einen Krankenhausaufenthalt benötigen. Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus, wenn Sie Folgendes bemerken:

• Magengeschwüre, die in seltenen Fällen zu einer Magenperforation führen können,
• Magen-Darm-Blutungen, die in seltenen Fällen zu einer Eisenmangelanämie führen können. Anzeichen dafür sind schwarzer Stuhl oder Erbrechen von Blut,
• Allergische Reaktionen (z.B. Atemnot, Hautreaktionen eventuell mit Blutdruckabfall), insbesondere bei Asthmatikern.

Dies sind alles schwerwiegende Nebenwirkungen, und Sie könnten eine dringende ärztliche Überwachung benötigen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Folgendes bemerken:

• Erhöhtes Blutungsrisiko,
• Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen, Verdauungsstörungen und Magenschleimhautentzündungen,
• Erhöhte Leberenzyme.

Dies sind leichte Nebenwirkungen:

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

Mögliche Nebenwirkungen von Pseudoephedrin sind:
Dies sind alles schwerwiegende Nebenwirkungen, und Sie könnten eine dringende ärztliche Überwachung benötigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Folgendes bemerken:

• Auswirkungen auf das Herz (z.B. Herzklopfen),
• Harnverhalt, insbesondere bei Patienten mit Prostatavergrößerung,
• Blutdruckanstieg, jedoch nicht bei behandeltem Bluthochdruck,
• Schlaflosigkeit, selten Halluzinationen und andere Stimulationen des zentralen Nervensystems.
• Auswirkungen auf die Haut (z.B. Ausschlag, Nesselsucht, Juckreiz).

Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie die Einnahme von Aspirin Complex sofort abbrechen. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er die Schwere der Reaktion beurteilen und entscheiden kann, welche Schritte unternommen werden müssen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ASPIRIN COMPLEX AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie Aspirin Complex für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen Aspirin Complex nach dem auf der Faltschachtel und den Beuteln angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Nicht über 30°C lagern. Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Sie tragen auf diese Weise zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Aspirin Complex enthält?
1 Beutel enthält die Wirkstoffe Acetylsalicylsäure (500 mg) und Pseudoephedrinhydrochlorid (30 mg). Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreie Citronensäure, Saccharose, Hypromellose, Saccharin, Orangenaroma (mit Benzylalkohol, alpha-Tocopherol, modifizierter Stärke und Maltodextrin).

Wie Aspirin Complex aussieht und Inhalt der Packung?
Aspirin Complex ist ein weißes Granulat zur Einnahme nach Auflösung. Eine Packung Aspirin Complex enthält 10 oder 20 Beutel Granulat.

Zulassungsinhaber:
Bayer Vital GmbH
D-51368 Leverkusen

Hersteller:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Deutschland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im September 2016 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung der Schleimhautschwellung von Nase und Nebenhöhlen bei Schnupfen (Rhinosinusitis) mit Schmerzen und Fieber im Rahmen einer Erkältung oder eines grippalen Infektes.