Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Aspirin Complex Granulat. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung der Schleimhautschwellung von Nase und Nebenhöhlen bei Schnupfen (Rhinosinusitis) mit Schmerzen und Fieber im Rahmen einer Erkältung bzw. eines grippalen Infekts.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Aspirin Complex Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen mit 500 mg Acetylsalicylsäure und 30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST ASPIRIN COMPLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASPIRIN COMPLEX BEACHTEN?
3. WIE IST ASPIRIN COMPLEX EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ASPIRIN COMPLEX AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ASPIRIN COMPLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Aspirin Complex besitzt schmerzstillende (analgetische), entzündungshemmende (antiphlogistische), fiebersenkende (antipyretische) und schleimhautabschwellende Eigenschaften. Das weiße Granulat enthält zwei Wirkstoffe, Acetylsalicylsäure und Pseudoephedrinhydrochlorid. Aspirin Complex wird angewendet zur symptomatischen Behandlung der Schleimhautschwellung von Nase und Nebenhöhlen bei Schnupfen (Rhinosinusitis) mit Schmerzen und Fieber im Rahmen einer Erkältung bzw. eines grippalen Infekts. Wenn Sie nur eines der oben genannten Krankheitsanzeichen haben, ist es ratsam, mit einem Präparat zu behandeln, das nur einen Wirkstoff enthält.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASPIRIN COMPLEX BEACHTEN?

Nehmen Sie Aspirin Complex nicht ein, wenn Sie:

• überempfindlich (allergisch) gegen einen der Inhaltsstoffe von Aspirin Complex sind.
• allergisch gegen Salicylate sind, welche die Arzneimittelklasse darstellen, zu der Acetylsalicylsäure gehört.
• an Magengeschwüren leiden.
• eine erhöhte Blutungsneigung haben.
• schwanger sind oder stillen.
• an Leber- und Nierenversagen leiden.
• an schwerer, nicht kontrollierter Herzschwäche (Herzinsuffizienz) leiden.
• 15 mg oder mehr Methotrexat pro Woche gleichzeitig einnehmen.
• an schwerem Bluthochdruck oder schwerer koronarer Herzkrankheit leiden.
• gleichzeitig ein Arzneimittel aus der Gruppe der Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer (Mittel gegen Depressionen) einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Aspirin Complex ist erforderlich, wenn Sie:

• überempfindlich (allergisch) gegen andere Schmerzmittel (Analgetika), Rheumamittel (Antirheumatika) oder Entzündungshemmer (Antiphlogistika) sind.
• an Allergien (z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber), Asthma, Heuschnupfen, Schwellung der Nasenschleimhäute (Nasenpolypen) oder chronischen Atemwegserkrankungen leiden.
• gleichzeitig blutverdünnende und gerinnungshemmende Arzneimittel einnehmen.
• früher an Magengeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen gelitten haben.
• eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion haben.
• vor einer Operation stehen (auch bei kleinen Eingriffen wie dem Ziehen eines Zahnes).
• an Schilddrüsenüberfunktion, leichtem bis mäßigem Bluthochdruck, Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit), Herzerkrankungen, erhöhtem Augeninnendruck oder einer Vergrößerung der Prostata leiden oder eine Überempfindlichkeit gegen einige Inhaltsstoffe von Erkältungsmitteln wie z.B. Phenylephrin oder Ephedrin (Sympathomimetika) haben.
• mehrere verschiedene Schmerzmittel gleichzeitig einnehmen: Sie setzen sich dem Risiko von Nierenschäden aus.
• zu Gicht neigen. In niedriger Dosierung vermindert Acetylsalicylsäure die Harnsäureausscheidung, was unter Umständen bei Patienten mit entsprechender Neigung einen Gichtanfall auslösen kann.

Falls Sie sich nicht sicher sind, ob Sie Aspirin Complex einnehmen dürfen, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Ältere Patienten:
Ältere Patienten können besonders empfindlich auf Pseudoephedrin reagieren und Schlafstörungen oder Halluzinationen bekommen.

Kinder und Jugendliche:
Es gibt einen möglichen Zusammenhang zwischen Acetylsalicylsäure und dem Reye-Syndrom, wenn dieser Wirkstoff Kindern gegeben wird. Das Reye-Syndrom ist eine sehr seltene, aber lebensbedrohliche Krankheit. Daher darf Acetylsalicylsäure ohne ärztlichen Rat nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren angewendet werden.

Sportler:
Pseudoephedrinhydrochlorid kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Einnahme von Aspirin Complex zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Die Wirkung der folgenden Arzneimittel oder Arzneimittelklassen kann beeinflusst werden, wenn sie gleichzeitig mit Aspirin Complex eingenommen werden.

Aspirin Complex kann die Wirkung der folgenden Mittel verstärken:

• Arzneimittel, die das Blut verdünnen und die Blutgerinnung hemmen, z.B. Ticlopidin.
• Arzneimittel wie Cortison oder Prednisolon, wenn sie eingenommen oder gespritzt werden.
• Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzmuskelfunktion): die Blutmenge von Digoxin wird steigen.
• Entzündungshemmende und schmerzstillende Arzneimittel (nicht-steroidale Analgetika/Antiphlogistika).
• Blutzucker senkende Arzneimittel (Antidiabetika).
• Methotrexat: möglicherweise können vermehrt Nebenwirkungen auftreten.
• Valproinsäure (Mittel zur Behandlung von Epilepsie).
• Antidepressiva (Mittel zur Behandlung von Depressionen) einschließlich MAO-Hemmer.
• Salbutamol-Tabletten: das Herz kann unregelmäßig oder schneller schlagen. Bronchien-erweiternde Inhalationssprays dürfen jedoch weiterhin (wie verordnet) angewendet werden.
• andere Arzneimittel, die Phenylephrin und Ephedrin enthalten, oder andere Sympathomimetika, die in lokalen Nasenschleimhaut-abschwellenden Mitteln, z.B. Nasentropfen, enthalten sind.

Aspirin Complex kann die Wirkung der folgenden Mittel beeinträchtigen:

• Diuretika (Aldosteron-Antagonisten und Schleifendiuretika).
• Blutdrucksenkende Arzneimittel (Antihypertensiva wie Guanethidin, Methyldopa, Beta-Blocker).
• Harnsäureausscheidende Gichtmittel (z.B. Probenecid, Sulfinpyrazon).

Einnahme von Aspirin Complex zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol:
Sie können das Arzneimittel unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Die Einnahme mit Alkohol erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen und beeinträchtigt Ihr Reaktionsvermögen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Aufgrund fehlender Erfahrungen mit der Kombination beider Wirkstoffe in Aspirin Complex darf das Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fertilität:
Aspirin Complex gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die es Frauen erschweren können, schwanger zu werden. Dieser Effekt ist nur vorübergehend und verschwindet nach Absetzen der Einnahme.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Während der Behandlung mit Aspirin Complex kann Ihr Reaktionsvermögen beeinträchtigt sein. Das Risiko kann verstärkt werden, wenn Sie gleichzeitig Alkohol trinken. Dies sollte bei Tätigkeiten, die besondere Aufmerksamkeit erfordern, wie z.B. dem Führen eines Fahrzeuges, berücksichtigt werden.

Aspirin Complex enthält Sucrose:
1 Beutel enthält 2 g Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,17 Broteinheiten. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden, nehmen Sie dieses Arzneimittel bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.

3. WIE IST ASPIRIN COMPLEX EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Aspirin Complex immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene und Jugendliche (über 16 Jahre): Einzeldosis 1 - 2 Beutel, maximale Tagesdosis bis zu 6 Beutel. Bei Bedarf kann die Einzeldosis nach 4 - 8 Stunden erneut eingenommen werden. Die maximale Tagesdosis von 6 Beuteln darf nicht überschritten werden. Geben Sie den Inhalt eines oder zweier Beutel Aspirin Complex in ein Glas Wasser und rühren Sie gut um. Trinken Sie das gesamte Glas sofort. Hinweis: Das Granulat löst sich nicht vollständig auf. Aspirin Complex darf bei Kindern unter 16 Jahren ohne ärztliche Anweisung nicht angewendet werden. Aufgrund der begrenzten Erfahrungen können für Jugendliche keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden. Nehmen Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage ein.

Wenn Sie eine größere Menge Aspirin Complex eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei einer Überdosierung können Kopfschmerzen, Schwindel, Ohrensausen, Herzklopfen (Tachykardie), Brustschmerzen, Erregung oder Atemnot auftreten. Bei Verdacht auf eine Überdosierung informieren Sie sofort einen Arzt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Häufigkeiten: nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Die möglichen Nebenwirkungen von Acetylsalicylsäure sind:
Dies sind alles sehr schwerwiegende Nebenwirkungen und Sie könnten eine dringende ärztliche Überwachung oder Krankenhausbehandlung benötigen. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie folgendes bemerken:

• Magengeschwüre, die in seltenen Fällen zu einer Perforation des Magens führen können,
• Magen-Darm-Blutungen, die in seltenen Fällen zu einer Eisenmangelanämie führen können. Anzeichen hierfür sind schwarzer Stuhl oder blutiges Erbrechen,
• Allergische Reaktionen (wie Atembeschwerden, Hautreaktionen, die möglicherweise zu Blutdruckabfall führen), insbesondere bei Asthmatikern.

Dies sind alles schwerwiegende Nebenwirkungen und Sie könnten eine dringende ärztliche Überwachung benötigen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie folgendes bemerken:

• Erhöhung des Blutungsrisikos,
• Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen, Verdauungsstörungen und Magenschleimhautentzündung,
• Erhöhung der Leberenzyme.

Dies sind leichte Nebenwirkungen:

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

Mögliche Nebenwirkungen von Pseudoephedrin sind:
Dies sind alles schwerwiegende Nebenwirkungen und Sie könnten eine dringende ärztliche Überwachung benötigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie folgendes bemerken:

• Auswirkungen auf das Herz (z.B. Herzklopfen),
• Harnverhalt, insbesondere bei Patienten mit vergrößerter Prostata,
• Erhöhung des Blutdrucks, aber nicht bei behandeltem Bluthochdruck,
• Schlaflosigkeit, selten Halluzinationen und andere Stimulationen des zentralen Nervensystems.
• Auswirkungen auf die Haut (z.B. Ausschlag, Nesselsucht, Juckreiz).

Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie die Einnahme von Aspirin Complex sofort abbrechen. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er den Schweregrad der Reaktion beurteilen und entscheiden kann, welche Maßnahmen zu ergreifen sind.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ASPIRIN COMPLEX AUFZUBEWAHREN?

Aspirin Complex für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen Aspirin Complex nach dem auf der Faltschachtel und den Beuteln angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Nicht über 30°C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Aspirin Complex enthält?
1 Beutel enthält die Wirkstoffe Acetylsalicylsäure (500 mg) und Pseudoephedrinhydrochlorid (30 mg). Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreie Citronensäure, Sucrose, Hypromellose, Saccharin, Orangenaroma (mit Benzylalkohol, alpha-Tocopherol, modifizierter Stärke und Maltodextrin).

Wie Aspirin Complex aussieht und Inhalt der Packung:
Aspirin Complex ist ein weißes Granulat zur Einnahme nach Auflösen. Eine Packung Aspirin Complex enthält 10 oder 20 Beutel Granulat.

Zulassungsinhaber:
Bayer Vital GmbH
D-51368 Leverkusen

Hersteller:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Deutschland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung der Schleimhautschwellung von Nase und Nebenhöhlen bei Schnupfen (Rhinosinusitis) mit Schmerzen und Fieber im Rahmen einer Erkältung bzw. eines grippalen Infekts.