Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Aspirin Complex Granulat-Sticks. Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure, Pseudoephedrinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung von verstopfter Nase oder Nasennebenhöhlen (Rhinosinusitis) mit Schmerzen und Fieber im Rahmen einer Erkältung und/oder grippeähnlicher Symptome. Warnhinweis: Enthält 510 mg Isomalt und 0,95 mg Benzylalkohol pro Beutel.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Aspirin Complex Granulat-Sticks 500 mg/30 mg Granulat
Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure, Pseudoephedrinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen enthält. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Aspirin Complex Granulat-Sticks und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aspirin Complex Granulat-Sticks beachten?
3. Wie ist Aspirin Complex Granulat-Sticks einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aspirin Complex Granulat-Sticks aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Aspirin Complex Granulat-Sticks und wofür wird es angewendet?

Aspirin Complex Granulat-Sticks enthält die Wirkstoffe Acetylsalicylsäure und Pseudoephedrinhydrochlorid. Es besitzt schmerzstillende, entzündungshemmende, fiebersenkende und schleimhautabschwellende Eigenschaften. Aspirin Complex Granulat-Sticks wird zur Behandlung von Symptomen einer verstopften Nase/Nasennebenhöhlen mit Schmerzen und Fieber im Rahmen einer Erkältung und/oder grippeähnlicher Symptome angewendet. Wenn Sie nur eines der genannten Symptome aufweisen, wird die Behandlung mit einem Arzneimittel, das nur einen Wirkstoff enthält, empfohlen. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Aspirin Complex Granulat-Sticks ist für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren bestimmt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aspirin Complex Granulat-Sticks beachten?

Aspirin Complex Granulat-Sticks darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:

• allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder Salicylate (eine Gruppe von Substanzen zur Behandlung von Schmerzen und Fieber), Pseudoephedrin, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.
• in der Vergangenheit Asthma als Reaktion auf Acetylsalicylsäure oder ähnliche Substanzen zur Behandlung von Schmerzen, Entzündungen oder Rheuma, sogenannte nichtsteroidale Antirheumatika, hatten.
• Magen- oder Darmgeschwüre haben.
• eine erhöhte Blutungsneigung haben.
• an Leberversagen leiden.
• an Nierenversagen leiden.
• an Herzinsuffizienz leiden.
• eine koronare Herzkrankheit haben.
• sehr hohen Blutdruck haben.
• 15 mg oder mehr Methotrexat pro Woche einnehmen.
• schwanger sind.
• stillen.
• in den letzten zwei Wochen ein Arzneimittel aus der Gruppe der Monoaminoxidase-Hemmer zur Behandlung von Depressionen oder Parkinson-Krankheit eingenommen haben.
• eine sehr schwere Form von erhöhtem Augeninnendruck, genannt Engwinkelglaukom, haben.
• Ihre Blase nicht vollständig entleeren können (Harnverhalt).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aspirin Complex Granulat-Sticks einnehmen, wenn Sie
• allergisch gegen andere Arzneimittel sind, die als Schmerzmittel oder zur Behandlung von Entzündungen oder Rheuma eingesetzt werden.
• an Allergien (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht), Asthma, Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronischen Atemwegserkrankungen leiden.
• in der Vergangenheit Magen- oder Darmgeschwüre oder Blutungen hatten.
• Blutgerinnungshemmer einnehmen.
• eine Operation planen, einschließlich kleinerer Eingriffe wie dem Ziehen eines Zahnes, da Acetylsalicylsäure das Blutungsrisiko erhöht.
• eine eingeschränkte Leberfunktion haben.
• eine eingeschränkte Nierenfunktion oder Herz-Kreislauf-Funktion haben, verursacht durch:
  • eine Herzerkrankung, die dazu führt, dass das Blut nicht ausreichend in den Körper gepumpt wird
  • bei Flüssigkeitsverlust
  • einer größeren Operation
  • einer Blutvergiftung
  • einem größeren Blutungsereignis.
• zu Gicht neigen. In niedrigen Dosen senkt Acetylsalicylsäure die Harnsäureausscheidung, was einen Gichtanfall auslösen kann.
• an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel leiden: eine erbliche Krankheit, die die roten Blutkörperchen betrifft. Hohe Dosen von Acetylsalicylsäure können zu einem erhöhten Abbau roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie) führen.
• regelmäßig Schmerzmittel einnehmen, insbesondere Kombinationen verschiedener Schmerzmittel. Sie setzen sich dem Risiko einer langfristigen Nierenschädigung aus.
• an Schilddrüsenüberfunktion leiden.
• an leicht bis mäßig erhöhtem Blutdruck leiden.
• an Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) leiden.
• an Herzerkrankungen leiden.
• an erhöhtem Augeninnendruck leiden.
• an einer vergrößerten Prostata leiden.
• eine Überempfindlichkeit gegen in Erkältungsmedikamenten enthaltene Substanzen, sogenannte Sympathomimetika, wie z. B. Phenylephrin oder Ephedrin, haben.
• an renal-tubulärer Azidose leiden. Dies bedeutet, dass die Nieren Säure nicht richtig aus dem Körper entfernen können. Dies kann das Risiko von Nebenwirkungen aufgrund höherer Pseudoephedrin-Spiegel im Blut erhöhen.
• einen febrilen generalisierten Hautausschlag mit Blasenbildung haben, beenden Sie sofort die Einnahme von Aspirin Complex Granulat-Sticks und suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf. Siehe Abschnitt 4.
• Bei Einnahme von Aspirin Complex Granulat-Sticks können plötzliche Bauchschmerzen oder Blutungen im Enddarm infolge einer Entzündung des Dickdarms (ischämische Kolitis) auftreten. Wenn Sie diese Magen-Darm-Probleme bemerken, beenden Sie die Einnahme von Aspirin Complex Granulat-Sticks und suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf. Siehe Abschnitt 4.
• Bei der Anwendung von Aspirin Complex Granulat-Sticks kann es zu einer verminderten Blutversorgung des Sehnervs kommen. Wenn Sie einen plötzlichen Sehverlust bemerken, beenden Sie die Einnahme von Aspirin Complex Granulat-Sticks und suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf. Siehe Abschnitt 4.

Doping:
Die Anwendung des Arzneimittels Aspirin Complex Granulat-Sticks kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Ältere Patienten:
Ältere Patienten können besonders empfindlich auf Pseudoephedrin reagieren und Schlafstörungen oder Halluzinationen erleben.

Kinder und Jugendliche:
Es gibt einen möglichen Zusammenhang zwischen Acetylsalicylsäure und dem Reye-Syndrom, wenn das Arzneimittel Kindern und Jugendlichen verabreicht wird. Dies ist eine sehr seltene, aber lebensbedrohliche Krankheit. Daher wird die Anwendung von Aspirin Complex Granulat-Sticks ohne ärztliche Beratung bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht empfohlen.

Einnahme von Aspirin Complex Granulat-Sticks zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Folgendes enthalten:

• Methotrexat zur Behandlung von schweren Gelenkentzündungen, Krebs und der Hautkrankheit Psoriasis. Nehmen Sie Aspirin Complex Granulat-Sticks nicht gleichzeitig mit Methotrexat in Dosen von 15 mg oder mehr pro Woche ein. Eine ärztliche Überwachung wird empfohlen, wenn Sie Methotrexat in Dosen unter 15 mg pro Woche einnehmen.
• Monoaminoxidase-Hemmer zur Behandlung von Depressionen oder Parkinson-Krankheit. Nehmen Sie Aspirin Complex Granulat-Sticks nicht ein, wenn Sie solche Arzneimittel in den letzten zwei Wochen eingenommen haben.
• Stoffe, die die Blutgerinnung hemmen oder Blutgerinnsel auflösen.
• Stoffe aus der Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika zur Behandlung von Schmerzen, Entzündungen oder Rheuma.
• Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) zur Behandlung von Depressionen.
• andere Substanzen zur Behandlung von Depressionen.
• Digoxin zur Behandlung von Herzschwäche und unregelmäßigem Herzschlag.
• blutzuckersenkende Substanzen.
• Substanzen zur Steigerung der Wasserausscheidung über die Nieren.
• Glukokortikoide, wenn sie eingenommen oder als Injektion oder Infusion verabreicht werden – außer Hydrocortison, wenn es als Ersatztherapie verwendet wird. Glukokortikoide können zur Linderung von Hautentzündungen oder bei Asthma eingesetzt werden.
• ACE-Hemmer – Substanzen, deren Namen auf „-pril“ enden, die hauptsächlich zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt werden.
• Andere Substanzen zur Behandlung von Bluthochdruck wie z. B. Guanethidin, Methyldopa, oder wenn ihre Namen auf „-lol“ enden.
• Valproinsäure zur Behandlung von Epilepsie.
• Benzbromaron oder Probenecid zur Behandlung von Gicht.
• Salbutamol-Tabletten zur Erweiterung der Atemwege. Inhalationssprays mit Salbutamol dürfen jedoch weiterhin in der verordneten Dosis angewendet werden.
• Phenylephrin, Ephedrin oder andere sogenannte Sympathomimetika, die in Nasentropfen oder -sprays enthalten sind.

Einnahme von Aspirin Complex Granulat-Sticks zusammen mit Alkohol:
Vermeiden Sie Alkohol während der Behandlung mit Aspirin Complex Granulat-Sticks, da dies das Risiko von Magen- oder Darmblutungen erhöhen kann.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Aspirin Complex Granulat-Sticks darf während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht eingenommen werden. Aspirin Complex Granulat-Sticks gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (NSAID), die es Frauen erschweren können, schwanger zu werden. Dieser Effekt ist nur vorübergehend und verschwindet nach Beendigung der Einnahme.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Ihre Reaktionsfähigkeit kann während der Behandlung mit Aspirin Complex Granulat-Sticks eingeschränkt sein. Fahren Sie kein Auto, wenn dies auf Sie zutrifft. Das Risiko einer eingeschränkten Reaktionsfähigkeit erhöht sich, wenn Sie gleichzeitig Alkohol trinken. Dies ist bei Aktivitäten zu berücksichtigen, die besondere Konzentration erfordern.

Aspirin Complex Granulat-Sticks enthält 510 mg Isomalt und 0,95 mg Benzylalkohol pro Beutel:
Nehmen Sie Aspirin Complex Granulat-Sticks erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen, da große Mengen Benzylalkohol in Ihrem Körper anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (sogenannte „metabolische Azidose“).

3. Wie ist Aspirin Complex Granulat-Sticks einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren:

• Einzeldosis: 1 bis 2 Beutel. Die Einzeldosis kann nach 4 Stunden wiederholt werden.
• Maximale Tagesdosis: 6 Beutel. Die maximale Tagesdosis darf nicht überschritten werden.

Art der Anwendung:
Das Granulat ist zur direkten Einnahme in den Mund bestimmt. Das Granulat löst sich im Speichel auf und wird dann geschluckt. Nach der Einnahme sollte direkt Wasser getrunken werden.

Dauer der Anwendung:
Nehmen Sie Aspirin Complex Granulat-Sticks ohne ärztlichen Rat höchstens 3 Tage lang ein.

Wenn Sie eine größere Menge Aspirin Complex Granulat-Sticks eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Verdacht auf eine Überdosierung sollten Sie sofort einen Arzt kontaktieren. Symptome können Kopfschmerzen, Schwindel, Krämpfe, Erbrechen, Ohrensausen, Herzklopfen, Brustschmerzen, Unruhe oder Atemnot sein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	Mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	Weniger als 1 Behandelter von 10.000
Unbekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen von Acetylsalicylsäure sind:
Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie das nächste Krankenhaus auf, wenn Sie eine der folgenden sehr schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:

• Allergische Reaktionen, wie Atemnot, Hautreaktionen eventuell mit Blutdruckabfall, insbesondere bei Asthmatikern,
• Analgetika-induzierte Atemwegserkrankung (Symptome einer bestehenden Atemwegserkrankung werden durch das Arzneimittel verschlechtert),
• Magengeschwüre, die in seltenen Fällen zu Magenperforation führen können,
• Bei Schädigung der Darmschleimhaut können sich Membranen im Darmkanal bilden, die möglicherweise zu einer späteren Verengung führen (insbesondere bei Langzeitbehandlung),
• Magen- oder Darmblutungen, die in seltenen Fällen zu einer verminderten Anzahl roter Blutkörperchen führen können, was zu erhöhter Müdigkeit führen kann. Anzeichen dafür sind schwarzer Stuhl oder Erbrechen von Blut,
• seltene bis sehr seltene schwere innere Blutungen wie Magen-, Darm- oder Hirnblutungen (insbesondere bei unkontrolliertem Bluthochdruck und/oder Anwendung von blutgerinnungshemmenden oder blutgerinnselauflösenden Substanzen),
• Eingeschränkte Nierenfunktion, Nierenversagen,
• erhöhter Abbau roter Blutkörperchen bei schwerem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
• Erhöhtes Blutungsrisiko wie Blutungen aus Mund, Vagina oder Anus,
• Magen-Darm-Probleme wie Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen und Entzündungen der Magenschleimhaut,
• Vorübergehend eingeschränkte Leberfunktion mit erhöhten Leberenzymen, sogenannten Transaminasen,
• Schwindel,
• Ohrensausen (Tinnitus).

Milde Nebenwirkungen:

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

Mögliche Nebenwirkungen von Pseudoephedrin sind:
Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:

• Erhöhter Blutdruck, jedoch nicht im Zusammenhang mit kontrolliertem Bluthochdruck,
• Auswirkungen auf das Herz wie Herzklopfen oder unregelmäßiger Herzschlag,
• Schlafstörungen, selten Halluzinationen und andere Stimulationen des Gehirns und Rückenmarks,
• Unfähigkeit zu urinieren, insbesondere bei Patienten mit vergrößerter Prostata,
• Auswirkungen auf die Haut wie Ausschlag, Nesselsucht, Juckreiz,
• Plötzliches Fieber, Hautrötung oder viele kleine Blasen (mögliche Anzeichen einer akuten generalisierten exanthematischen Pustulose - AGEP) können innerhalb der ersten 2 Behandlungstage mit Aspirin Complex Granulat-Sticks auftreten. Siehe Abschnitt 2. Wenn diese Symptome auftreten, müssen Sie die Einnahme von Aspirin Complex Granulat-Sticks beenden und sofort ärztliche Hilfe suchen.
• Entzündung des Dickdarms aufgrund unzureichender Blutversorgung (ischämische Kolitis).
• Reduzierte Blutversorgung des Sehnervs (ischämische Optikusneuropathie).

Milde Nebenwirkungen:

• Hautrötung
• Trockener Mund

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Aspirin Complex Granulat-Sticks aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Beutel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Damit tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Aspirin Complex Granulat-Sticks enthält:
Jeder Beutel enthält als Wirkstoffe 500 mg Acetylsalicylsäure und 30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind Isomalt, Mannitol, Citronensäure, Sucralose, Acesulfam-Kalium, Geschmacks-korrigierendes Mittel (enthält Maltodextrin, Akaziengummi, natürliche und künstliche Aromen, mittelkettige Triglyceride), Orangenaroma (enthält Maltodextrin, natürliche und künstliche Aromen, modifizierte Tapiokastärke, all-rac-a-Tocopherol, Benzylalkohol) und Zitronenaroma (enthält Maltodextrin, natürliche und künstliche Aromen, all-rac-a-Tocopherol).

Wie Aspirin Complex Granulat-Sticks aussieht und Inhalt der Packung:
Weißes bis gelbliches Granulat.
Das Arzneimittel ist in Packungen mit 4, 6, 10, 12, 20 oder 24 Beuteln erhältlich. Nicht alle Packungsgrößen sind möglicherweise verfügbar.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Tel. +49 (0214) 30 51 348
E-Mail: medical-information@bayer.com

Hersteller:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

• Deutschland: Aspirin Complex Granulat-Sticks 500 mg/30 mg Granulat
• Österreich: Aspirin Complex Granulat-Sticks 500 mg/30 mg Granulat
• Italien: Aspirina influenza e naso chiuso granulato

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2022.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2023


Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure, Pseudoephedrinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung einer verstopften Nase oder Nebenhöhlen (Rhinosinusitis) mit Schmerzen und Fieber im Zusammenhang mit Erkältungen und/oder grippeähnlichen Symptomen. Warnhinweis: Enthält 510 mg Isomalt und 0,95 mg Benzylalkohol pro Beutel.