Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Aspirin 500 mg überzogene Tabletten. Wirkstoff: Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von Fieber und/oder leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Schmerzen im Zusammenhang mit grippalen Infekten, Zahnschmerzen sowie Muskelschmerzen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ärztin.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER

Aspirin 500 mg überzogene Tabletten
Wirkstoff: Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen (bei Fieber) oder 3 - 4 Tagen (bei Schmerzen) nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Aspirin und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aspirin beachten?
3. Wie ist Aspirin einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aspirin aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Aspirin und wofür wird es angewendet?

Aspirin enthält Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) und ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel. Aspirin wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Fieber und/oder leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Schmerzen im Zusammenhang mit grippalen Infekten, Zahnschmerzen sowie Muskelschmerzen. Aspirin ist für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren (mit einem Körpergewicht von 40 kg oder mehr) bestimmt. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach anderen Arzneimitteln mit Acetylsalicylsäure für Patienten mit einem Körpergewicht unter 40 kg. Wenn Sie sich nach 3 Tagen (gilt für Fieber) oder nach 3 - 4 Tagen (gilt für Schmerzen) nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aspirin beachten?

Aspirin darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere Salicylate oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie jemals Asthma oder eine allergische Reaktion auf Acetylsalicylsäure oder ein ähnliches Arzneimittel (insbesondere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel) hatten (z. B. mit Urtikaria, Angioödem, schweren allergischen Reaktionen, Schock).
• wenn Sie ein Magen- oder Darmgeschwür (einschließlich Zwölffingerdarmgeschwür) haben.
• wenn Sie häufig Blutungen haben oder wenn Ihr Blutungsrisiko erhöht ist.
• wenn Sie eine stark eingeschränkte Nieren-, Leber- oder Herzfunktion haben.
• wenn Sie eine Behandlung mit Methotrexat in einer Dosis über 20 mg/Woche erhalten.
• wenn Sie eine Behandlung mit oralen Antikoagulanzien (Arzneimittel, die das Blut verdünnen und die Blutgerinnung verhindern) erhalten.
• nach dem 5. Schwangerschaftsmonat (wenn Ihre letzte Menstruation mehr als 24 Wochen zurückliegt).

Wenn Sie sich unsicher sind, ob Sie dieses Arzneimittel anwenden dürfen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aspirin einnehmen:

• wenn Sie andere Produkte einnehmen, die Acetylsalicylsäure enthalten, um eine Überdosierung zu vermeiden.
• wenn Sie über einen längeren Zeitraum Acetylsalicylsäure in hohen Dosen eingenommen haben und während dieser Behandlung Kopfschmerzen verspüren, dürfen Sie die Dosis nicht erhöhen, sondern fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• wenn Sie regelmäßig Schmerzmittel verwenden, insbesondere wenn Sie mehrere Schmerzmittel kombinieren, da dies die Nierenfunktion schädigen kann.
• wenn Sie an G6PD-Mangel (Mangel des Enzyms Glukose-6-phosphat-dehydrogenase) leiden, können höhere Dosen von Acetylsalicylsäure zur Zerstörung roter Blutkörperchen (Hämolyse) führen.
• wenn Sie in der Vergangenheit Magen- oder Darmgeschwüre, Magen- oder Darmblutungen oder eine Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis) hatten.
• wenn Sie eine eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion haben.
• wenn Sie Asthma haben; bei einigen Patienten können Asthmaanfälle durch allergische Reaktionen auf nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel oder Acetylsalicylsäure ausgelöst werden. In diesem Fall wird die Anwendung dieses Arzneimittels nicht empfohlen.
• wenn Sie starke Menstruationsblutungen haben.
• wenn während der Behandlung Blutungen im Magen-Darm-Trakt auftreten (blutiges Erbrechen, Blut im Stuhl, schwarzer Stuhl), beenden Sie die Behandlung und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder einen Arzt.
• wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die das Blut verdünnen und die Blutgerinnung verhindern (Antikoagulanzien).
• Acetylsalicylsäure erhöht bereits in niedrigen Dosen das Blutungsrisiko. Dies gilt auch, wenn die Einnahme mehrere Tage zurückliegt. Informieren Sie Ihren Arzt, Chirurgen oder Anästhesisten, wenn eine Operation geplant ist, auch bei kleinen Operationen.
• Acetylsalicylsäure verändert die Harnsäurekonzentration im Blut, was berücksichtigt werden sollte, wenn Sie Medikamente gegen Gicht einnehmen.
• Die Anwendung dieses Arzneimittels während des Stillens wird nicht empfohlen.

Kinder:
Bei Kindern mit Virusinfektionen, die mit Acetylsalicylsäure behandelt wurden, wurde das Reye-Syndrom beobachtet (eine seltene, aber sehr schwere Krankheit, die hauptsächlich neurologische und Leberschäden verursacht). Daher:

• darf Acetylsalicylsäure bei Kindern mit einer Virusinfektion wie Influenza oder Windpocken nur nach vorheriger Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden,
• ist der Arzt sofort zu informieren, wenn bei einem Kind, das Acetylsalicylsäure eingenommen hat, Schwindel oder Ohnmachtsanfälle, ungewöhnliches Verhalten oder Erbrechen beobachtet werden.

Einnahme von Aspirin zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Im Folgenden werden die folgenden Definitionen verwendet: Acetylsalicylsäure wird zur Behandlung rheumatischer Erkrankungen in hohen Dosen (sogenannte „entzündungshemmende“ Dosen) angewendet, die definiert sind als: 1 g oder mehr als Einzeldosis und/oder 3 g oder mehr täglich. Acetylsalicylsäure wird zur Behandlung von Schmerzen und Fieber in folgenden Dosen angewendet: 500 mg oder mehr als Einzeldosis und/oder maximal 3 g täglich.

Aspirin darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie eine Behandlung mit Methotrexat in einer Dosis über 20 mg pro Woche erhalten. In diesem Fall darf Acetylsalicylsäure nicht in hohen (entzündungshemmenden) Dosen und nicht zur Behandlung von Schmerzen und Fieber angewendet werden.
• wenn Sie eine Behandlung mit oralen Antikoagulanzien (orale Antikoagulanzien) erhalten oder Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre hatten. In diesem Fall darf Acetylsalicylsäure nicht in hohen (entzündungshemmenden) Dosen und nicht zur Behandlung von Schmerzen und Fieber angewendet werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Acetylsalicylsäure zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel anwenden:

• Orale Antikoagulanzien (orale Antikoagulanzien), wenn Acetylsalicylsäure zur Behandlung von Schmerzen und Fieber angewendet wird und wenn Sie noch nie ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür hatten.
• Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, wenn Acetylsalicylsäure in hohen (entzündungshemmenden) Dosen oder zur Behandlung von Schmerzen und Fieber angewendet wird.
• Heparine bei Anwendung in kurativen Dosen oder bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre), wenn Acetylsalicylsäure in hohen (entzündungshemmenden) Dosen angewendet wird, insbesondere zur Behandlung rheumatischer Erkrankungen oder zur Behandlung von Schmerzen und Fieber.
• Medikamente zur Auflösung von Blutgerinnseln (Thrombolytika).
• Clopidogrel
• Ticlopidin
• Harnsäuresenkende Medikamente (Urikosurika) zur Behandlung von Gicht (z. B. Benzbromaron, Probenecid).
• Glukokortikoide (außer einer Ersatztherapie mit Hydrocortison), wenn Acetylsalicylsäure in hohen (entzündungshemmenden) Dosen angewendet wird.
• Pemetrexed bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionseinschränkung.
• Anagrelid
• Diuretika (harntreibende Medikamente).
• Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer), Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten.
• Methotrexat in Dosen bis zu 20 mg pro Woche.
• Medikamente zur lokalen Behandlung von Magen-Darm-Problemen, Antazida und Aktivkohle.
• Deferasirox
• Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (z. B. Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin).

Um mögliche Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln zu vermeiden, informieren Sie auch Ihren Arzt oder Apotheker über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen.

Einnahme von Aspirin zusammen mit Alkohol:
Aspirin darf nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
In den ersten fünf Monaten einer Schwangerschaft dürfen Sie dieses Arzneimittel oder ein anderes Produkt, das Acetylsalicylsäure enthält, nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (wenn Ihre letzte Menstruation mehr als 24 Wochen zurückliegt) dürfen Sie dieses Arzneimittel unter keinen Umständen anwenden, da es zu schweren Schäden für Sie oder Ihr Kind führen kann. Wenn Sie dieses Arzneimittel während einer Schwangerschaft eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Stillzeit:
Dieses Arzneimittel kann in die Muttermilch übergehen. Vorsichtshalber wird die Anwendung von Aspirin während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fertilität:
Dieses Produkt gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Fähigkeit von Frauen, schwanger zu werden, beeinträchtigen können. Dieser Effekt verschwindet, wenn das Arzneimittel abgesetzt wird.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Acetylsalicylsäure beeinträchtigt die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht.

3. Wie ist Aspirin einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung:
Zum Einnehmen. Nehmen Sie die Tabletten mit reichlich Flüssigkeit ein.

Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 16 Jahren):
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 1 Tablette; bei Bedarf kann die Dosis im Abstand von mindestens 4 Stunden wiederholt werden. Bei höherem Fieber oder stärkeren Schmerzen beträgt die empfohlene Einzeldosis 2 Tabletten; diese Dosis kann bei Bedarf ebenfalls im Abstand von mindestens 4 Stunden wiederholt werden. Die Gesamttagesdosis darf 6 Tabletten nicht überschreiten.

Anwendung bei älteren Patienten (ab 65 Jahren):
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 1 Tablette; bei Bedarf kann die Dosis im Abstand von mindestens 4 Stunden wiederholt werden. Die Gesamttagesdosis darf 4 Tabletten nicht überschreiten.

Anwendung bei Jugendlichen im Alter von 12 - 15 Jahren (Körpergewicht 40 - 50 kg):
Die Dosierung hängt vom Körpergewicht des Jugendlichen ab; die Altersangabe dient nur zur Information. Die empfohlene Einzeldosis beträgt 1 Tablette; bei Bedarf kann die Dosis im Abstand von mindestens 4 Stunden wiederholt werden. Die Gesamttagesdosis darf 6 Tabletten nicht überschreiten.

Anwendung bei speziellen Patientengruppen:
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion oder mit Kreislaufproblemen (z. B. Herzinsuffizienz oder signifikante Blutungen): Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker zur Beratung. Kinder unter 12 Jahren (mit einem Körpergewicht unter 40 kg): Darf nicht ohne ärztliche Anordnung angewendet werden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 3 Tage (bei Fieber) oder 3 - 4 Tage (bei Schmerzen) ein, es sei denn, es wurde ausdrücklich von einem Arzt verordnet.

Wenn Sie eine größere Menge Aspirin eingenommen haben, als Sie sollten:
Es ist möglich, dass während der Behandlung Symptome wie Ohrensausen, Hörverlust, Kopfschmerzen oder Schwindel auftreten; diese sind typische Anzeichen einer Überdosierung. Wenn Sie eine Überdosierung vermuten, beenden Sie die Einnahme des Medikaments und wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Aspirin vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Häufigkeiten: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. Alle diese Nebenwirkungen sind sehr schwerwiegend und können eine schnelle medizinische Hilfe oder eine sofortige Krankenhauseinweisung erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus, wenn Sie folgende Symptome bemerken:

• Blutungen (Nasenbluten, Zahnfleischbluten, rote Flecken unter der Haut usw.)
• Allergische Reaktionen wie z. B. Hautausschlag, Asthmaanfälle oder Schwellungen im Gesicht in Verbindung mit Atembeschwerden
• Kopfschmerzen, Schwindel, Hörverlust, Tinnitus; solche Symptome sind typische Anzeichen einer Überdosierung
• Hirnblutung
• Magenschmerzen
• Magen-Darm-Blutungen. Siehe Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen". Diese Nebenwirkungen treten besonders häufig bei hohen Dosen auf.
• Anstieg der Leberenzyme, der sich nach Beendigung der Behandlung weitgehend normalisiert; Leberfunktionsstörung (hauptsächlich die Leberzellen betreffend).
• Urtikaria (Nesselsucht), Hautreaktionen
• Reye-Syndrom (Bewusstseinsstörung, ungewöhnliches Verhalten oder Erbrechen) bei einem Kind mit Virusinfektion, das Acetylsalicylsäure eingenommen hat (siehe Abschnitt 2. "Was sollten Sie vor der Einnahme von Aspirin beachten?")

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt an die Abteilung für Arzneimittelsicherheit des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Aspirin aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30°C lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: sichtbare Anzeichen einer Qualitätsminderung. Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Aspirin enthält:
Der Wirkstoff ist: Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.). Eine überzogene Tablette enthält 500 mg Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.). Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Natriumcarbonat, hochdisperses Siliciumdioxid. Tablettenüberzug: Hypromellose, Zinkstearat (Ph.Eur.), Carnaubawachs.

Wie Aspirin aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße bis halb dunkelblonde, runde, bikonvexe überzogene Tabletten mit einem Durchmesser von 12 mm und der Prägung „BA 500“ auf einer Seite und dem Bayer-Kreuz auf der anderen Seite. Inhalt der Packung: 4 (oder 8, 12, 20, 24, 40, 80) überzogene Tabletten. Nicht alle Packungsgrößen sind möglicherweise erhältlich.

Pharmazeutisches Unternehmen:
Bayer Vital GmbH
Kaiser-Wilhelm-Allee 70
51373 Leverkusen
Deutschland
Telefon: (0214) 30 51 348
Telefax: (0214) 30 51 603
E-Mail: medical-information@bayer.com

Hersteller:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Deutschland
Telefon: (034) 93 355
Telefax: (034) 93 356006
E-Mail: bitterfeld@bayer-ag.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im September 2016 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Gültig: 11/2017

Wirkstoff: Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von Fieber und/oder leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Schmerzen im Zusammenhang mit einer Erkältung, Zahnschmerzen sowie Muskelschmerzen.